Idecabtagene Vicleucel injekcija

Saturs

• Pirms idecabtagene vicleucel injekcijas saņemšanas
• Idecabtagene vicleucel var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Idecabtagene vicleucel injekcija var izraisīt nopietnu vai dzīvībai bīstamu reakciju, ko sauc par citokīnu izdalīšanās sindromu (CRS). Ārsts vai medmāsa jūs uzmanīgi uzraudzīs infūzijas laikā un vismaz 4 nedēļas pēc tam. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir iekaisuma traucējumi vai ja Jums tagad ir vai šķiet, ka Jums ir jebkāda veida infekcija. Jums 30–60 minūtes pirms infūzijas tiks ievadīti medikamenti, kas palīdzēs novērst reakcijas uz idecabtagene vicleucel. Ja infūzijas laikā un pēc tās rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam: drudzis, drebuļi, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, muskuļu sāpes, drebuļi, caureja, nogurums, nespēks, apgrūtināta elpošana, elpas trūkums, klepus, apjukums, slikta dūša, vemšana, reibonis vai vieglprātība.

Idecabtagene vicleucel injekcija var izraisīt smagas vai dzīvībai bīstamas centrālās nervu sistēmas reakcijas. Šīs reakcijas var rasties pēc ārstēšanas ar idecabtagene vicleucel. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji, insults vai atmiņas zudums. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet ārstam: galvassāpes, reibonis, grūtības aizmigt vai aizmigt, nemiers, apjukums, trauksme, nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana, samaņas zudums, uzbudinājums, krampji, ķermeņa masas zudums. līdzsvars vai grūtības runāt.

Idecabtagene vicleucel injekcija var izraisīt nopietnu dažu asins šūnu skaita samazināšanos asinīs. Tas var izraisīt noteiktus simptomus un palielināt risku, ka attīstīsies nopietna infekcija vai asiņošana. Ja pēc ārstēšanas rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties pastāstiet savam ārstam: drudzis, noguruma sajūta vai zilumi vai asiņošana.

Idecabtagene vicleucel ir pieejams tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas palīdzību. DRS, centrālās nervu sistēmas un asins šūnu problēmu risku dēļ ir izveidota Abecma REMS programma (Riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija). Zāles var saņemt tikai no ārsta un veselības aprūpes iestādes, kas piedalās programmā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par šo programmu.

Sākot ārstēšanu ar idecabtagene vicleucel un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Idecabtagene vicleucel injekciju lieto, lai ārstētu noteikta veida multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēža veidu) pieaugušajiem, kuru vēzis ir atjaunojies vai nereaģē uz vismaz četrām citām ārstēšanas metodēm. Idecabtagene vicleucel injekcija ietilpst zāļu klasē, ko sauc par autologo šūnu imūnterapiju - zāļu veidu, kas sagatavots, izmantojot šūnas no paša pacienta asinīm. Tas darbojas, liekot organisma imūnsistēmai (šūnu, audu un orgānu grupai, kas aizsargā ķermeni no baktēriju, vīrusu, vēža šūnu un citu slimību izraisošu vielu uzbrukumiem) cīnīties ar vēža šūnām.

Idecabtagene vicleucel injekcija ir suspensija (šķidrums), ko ārsts vai medicīnas māsa injicē intravenozi (vēnā) ārsta kabinetā vai infūzijas centrā. Parasti to ievada kopā līdz 30 minūtēm kā vienreizēju devu. Pirms saņemat idecabtagene vicleucel devu, ārsts vai medmāsa ievadīs citas ķīmijterapijas zāles, lai sagatavotu ķermeni idecabtagene vicleucel lietošanai.

Pirms tiek ievadīta idecabtagene vicleucel injekcija, šūnu savākšanas centrā tiks ņemts leikocītu paraugs, izmantojot procedūru, ko sauc par leikoferēzi (procesu, kas no organisma noņem baltās asins šūnas). Tā kā šīs zāles ir izgatavotas no jūsu pašu šūnām, tās drīkst dot tikai jums. Ir svarīgi būt laikā un nepalaist garām ieplānoto (-ās) šūnu savākšanas sanāksmi (-es) vai saņemt ārstēšanas devu. Jums jāplāno palikt 2 stundu laikā pēc vietas, kur saņēmāt ārstēšanu ar idecabtagene vicleucel, vismaz 4 nedēļas pēc devas ievadīšanas. Jūsu veselības aprūpes sniedzējs pārbaudīs, vai jūsu ārstēšana darbojas, un uzraudzīs jūs par iespējamām blakusparādībām. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kā sagatavoties leikaferēzei un kas sagaidāms procedūras laikā un pēc tās.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms idecabtagene vicleucel injekcijas saņemšanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret idecabtagene vicleucel, citām zālēm, dimetilsulfoksīdu (DMSO) vai kādu no idecabtagene vicleucel injekcijas sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol), prednizolons un prednizons (Rayos). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijušas reakcijas no iepriekšējām ķīmijterapijas procedūrām, piemēram, elpošanas problēmas vai neregulāra sirdsdarbība. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi plaušu, nieru, sirds vai aknu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Pirms sākat lietot idecabtagene vicleucel, jums būs jāveic grūtniecības tests. Ja, iestājoties idecabtagene vicleucel, iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Idecabtagene vicleucel var kaitēt auglim.
• jums jāzina, ka idecabtagene vicleucel injekcija var izraisīt miegainību un izraisīt apjukumu, vājumu, reiboni, krampjus un koordinācijas problēmas. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus vismaz 8 nedēļas pēc idecabtagene vicleucel devas ievadīšanas.
• pēc idecabtagene vicleucel injekcijas saņemšanas neziedojiet asinis, orgānus, audus vai šūnas transplantācijai.
• konsultējieties ar savu ārstu, lai redzētu, vai jums ir nepieciešama kāda vakcinācija. Pirms ķīmijterapijas uzsākšanas, idecabtagene vicleucel terapijas laikā un kamēr ārsts nav teicis, ka imūnsistēma ir atveseļojusies, vismaz 6 nedēļas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas neveiciet nekādas vakcinācijas.

Ja jūs nokavējat tikšanos, lai savāktu šūnas, jums nekavējoties jāzvana savam ārstam un savākšanas centram. Ja jūs nokavējat tikšanos, lai saņemtu idecabtagene vicleucel devu, jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Idecabtagene vicleucel var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• aizcietējums
• svara zudums
• apetītes zudums
• mutes sāpes
• sausa mute
• sausas acis

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• samazināta urinēšanas biežums vai daudzums
• acu, sejas, lūpu, mēles, rīkles, roku, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• rīšanas grūtības
• izsitumi
• nātrene
• nieze

Idecabtagene vicleucel var palielināt noteiktu vēža attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par riskiem saņemt šīs zāles.

Idecabtagene vicleucel var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, saņemot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu, šūnu savākšanas centru un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz idecabtagene vicleucel injekciju.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka saņemat idecabtagene vicleucel. Šīs zāles var ietekmēt noteiktu laboratorijas testu rezultātus.

Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par idecabtagene vicleucel injekciju.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Abekma^®