Alfa epoetīns, injekcija

Saturs

• Pirms alfa epoetīna injekcijas produkta lietošanas
• Alfa epoetīna injekcijas līdzekļi var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt:

Alfa epoetīna injekcija un alfa-epoetīna epoetīna injekcija ir bioloģiskas zāles (zāles, kas izgatavotas no dzīviem organismiem). Biosimilā alfa-epbx injekcija ir ļoti līdzīga alfa epoetīna injekcijai un darbojas tāpat kā alfa epoetīna injekcija organismā. Tādēļ, lai attēlotu šīs zāles šajā diskusijā, tiks izmantots termins epoetīna injekciju produkti.

Visi pacienti:

Alfa epoetīna injekciju produktu lietošana palielina risku, ka kājās, plaušās vai smadzenēs veidojas asins recekļi vai tie pārvietojas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds slimība, insults, dziļo vēnu tromboze (DVT; trombs kājā), plaušu embolija (PE; asins receklis plaušās) vai ja Jums paredzēta operācija. . Pirms jebkādas operācijas, pat zobu operācijas, pastāstiet savam ārstam vai zobārstam, ka jūs ārstējat ar alfa epoetīna injekcijas produktu, īpaši, ja Jums tiek veikta koronāro artēriju šuntēšanas operācija vai ortopēdiska operācija. Lai novērstu trombu veidošanos operācijas laikā, ārsts var izrakstīt antikoagulantu (asins atšķaidītāju). Nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes, maigums, apsārtums, siltums un / vai kāju pietūkums; vēsums vai bālums rokā vai kājā; apgrūtināta elpošana vai elpas trūkums; sāpes krūtīs; pēkšņas grūtības runāt vai saprast runu; pēkšņs apjukums; pēkšņs rokas vai kājas (īpaši vienā ķermeņa pusē) vai sejas vājums vai nejutīgums; pēkšņas grūtības staigāt, reibonis vai līdzsvara vai koordinācijas zudums; vai ģībonis. Ja jūs ārstējat ar hemodialīzi (ārstēšana, lai noņemtu atkritumus no asinīm, kad nieres nedarbojas), asinsvadu piekļuvē (vietā, kur hemodialīzes caurule savienojas ar jūsu ķermeni), var veidoties asins receklis. Pastāstiet ārstam, ja asinsvadu piekļuve nedarbojas kā parasti.

Ārsts pielāgos jūsu alfa epoetīna injekcijas produkta devu tā, lai hemoglobīna līmenis (olbaltumvielu daudzums, kas atrodams sarkanajās asins šūnās) būtu tieši tik augsts, ka jums nav nepieciešama sarkano asins šūnu pārliešana (vienas personas sarkano asins šūnu pārvietošana). smagas anēmijas ārstēšanai). Ja saņemat pietiekami daudz alfa epoetīna produkta, lai paaugstinātu hemoglobīna līmeni līdz normālam vai gandrīz normālam līmenim, pastāv lielāks risks, ka Jums būs insults vai attīstīsies nopietnas vai dzīvībai bīstamas sirds problēmas, tai skaitā sirdslēkme vai sirds mazspēja. Nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: sāpes krūtīs, spiedošs spiediens vai sasprindzinājums; elpas trūkums; slikta dūša, vieglprātība, svīšana un citas agrīnas sirdslēkmes pazīmes; diskomforts vai sāpes rokās, plecos, kaklā, žoklī vai mugurā; vai roku, kāju vai potīšu pietūkums.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz alfa epoetīna injekcijas līdzekļiem. Ārsts var samazināt devu vai ieteikt uz laiku pārtraukt alfa epoetīna injekciju lietošanu, ja testi parāda, ka jums ir augsts nopietnu blakusparādību rašanās risks. Rūpīgi ievērojiet ārsta norādījumus.

Kad sākat ārstēšanu ar alfa epoetīna injekcijas produktu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par alfa epoetīna injekcijas produkta lietošanas riskiem.

Vēža slimnieki:

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar noteiktu vēzi, kuri saņēma alfa epoetīna injekciju, nomira ātrāk vai piedzīvoja audzēja augšanu, vēža atgriešanos vai vēzi, kas izplatījās ātrāk nekā cilvēki, kuri nesaņēma zāles. Alfa epoetīna injekciju produktus ķīmijterapijas izraisītas anēmijas ārstēšanai vajadzētu saņemt tikai tad, ja paredzams, ka ķīmijterapija turpināsies vismaz 2 mēnešus pēc ārstēšanas ar alfa epoetīna injekcijas sākšanas un ja nav lielas izredzes, ka vēzis tiks izārstēts. Ārstēšana ar alfa epoetīna injekciju līdzekļiem jāpārtrauc, kad beidzas ķīmijterapijas kurss.

Ķirurģiskie pacienti:

Jums var ievadīt alfa epoetīna injekcijas produktu, lai samazinātu anēmijas risku un asins zuduma dēļ noteiktu operāciju laikā Jums būtu nepieciešama asins pārliešana. Tomēr, saņemot alfa epoetīna injekcijas produktu pirms un pēc operācijas, var palielināties risks, ka operācijas laikā vai pēc tās attīstīsies bīstams asins receklis. Jūsu ārsts, iespējams, izrakstīs zāles, kas palīdzēs novērst asins recekļu veidošanos.

Alfa epoetīna injekciju produktus lieto anēmijas (zemāka nekā parasti sarkano asins šūnu skaita) ārstēšanai cilvēkiem ar hronisku nieru mazspēju (stāvoklis, kad nieres noteiktā laika posmā lēnām un neatgriezeniski pārtrauc darbu). Alfa epoetīna injekcijas līdzekļus lieto arī anēmijas ārstēšanai, ko ķīmijterapija izraisa cilvēkiem ar noteikta veida vēzi vai ko izraisa zidovudīns (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir) - zāles, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) ārstēšanai. Alfa epoetīna injekciju produktus lieto arī pirms un pēc noteikta veida operācijām, lai samazinātu iespēju, ka asins zuduma dēļ būs nepieciešama asins pārliešana (vienas personas asiņu pārnešana uz citas personas ķermeni). Alfa epoetīna injekcijas līdzekļus nedrīkst lietot, lai samazinātu risku, ka būs nepieciešama pārliešana cilvēkiem, kuriem tiek operētas sirds vai asinsvadi. Alfa epoetīna injekciju produktus nedrīkst lietot arī tādu cilvēku ārstēšanai, kuri pirms operācijas spēj un vēlas nodot asinis, lai operācijas laikā vai pēc tās šīs asinis varētu aizstāt viņu ķermenī. Alfa epoetīna injekcijas līdzekļus nevar lietot sarkano asins šūnu pārliešanas vietā smagas anēmijas ārstēšanai, un nav pierādīts, ka tas uzlabo nogurumu vai sliktu pašsajūtu, ko var izraisīt anēmija. Alfa epoetīna produkti ietilpst zāļu grupā, ko sauc par eritropoēzi stimulējošiem līdzekļiem (ESA). Tie darbojas, liekot kaulu smadzenēs (mīkstie audi kaulos, kur tiek ražotas asinis) veidoties vairāk sarkano asins šūnu.

Alfa epoetīna injekciju līdzekļi ir šķīdums (šķidrums), lai injicētu subkutāni (tieši zem ādas) vai intravenozi (vēnā). Parasti to injicē vienu līdz trīs reizes nedēļā. Lietojot alfa epoetīna injekcijas produktus, lai samazinātu risku, ka operācijas dēļ būs nepieciešama asins pārliešana, to dažreiz injicē vienu reizi dienā 10 dienas pirms operācijas, operācijas dienā un 4 dienas pēc operācijas. Alfa epoetīna injekciju produktus dažreiz injicē vienu reizi nedēļā, sākot ar 3 nedēļām pirms operācijas un operācijas dienā.

Jūsu ārsts sāks lietot nelielu alfa epoetīna injekcijas produkta devu un pielāgos devu atkarībā no laboratorijas rezultātiem un pašsajūtas, parasti ne biežāk kā reizi mēnesī. Ārsts var arī ieteikt uz laiku pārtraukt alfa epoetīna injekcijas produkta lietošanu. Rūpīgi izpildiet šos norādījumus.

Alfa epoetīna injekcijas līdzekļi palīdzēs kontrolēt anēmiju tikai tik ilgi, kamēr turpināsiet to lietot. Var paiet 2–6 nedēļas vai ilgāk, pirms jūtat pilnu alfa epoetīna injekcijas līdzekļa labumu. Nepārtrauciet alfa epoetīna injekcijas produkta lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Alfa Epoetin injekcijas produktus var ievadīt ārsts vai medmāsa, vai arī jums var ieteikt zāles injicēt mājās. Ja injicēsiet zāles mājās, uzmanīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru nesaprotamu daļu. Izmantojiet alfa epoetīna injekcijas produktu tieši tā, kā norādīts. Lai palīdzētu atcerēties lietot epoetīna alfainjicēšanas līdzekli, atzīmējiet kalendāru, lai sekotu līdzi tam, kad saņemat devu. Nelietojiet vairāk vai mazāk no tā vai izmantojiet to biežāk, nekā noteicis ārsts.

Ja mājās lietojat alfa epoetīna injekcijas produktu, veselības aprūpes sniedzējs parādīs, kā injicēt zāles. Pārliecinieties, ka saprotat šos norādījumus. Pirms pirmo reizi lietojat epoetīna alfaproduktu, jums un personai, kas veiks injekcijas, jāizlasa ražotāja sniegtā informācija pacientam, kas pievienota tai. Jautājiet savam veselības aprūpes sniedzējam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kur uz ķermeņa jums jāinjicē zāles, kā veikt injekciju, kāda veida šļirci lietot vai kā iznīcināt lietotās adatas un šļirces pēc zāļu injicēšanas. Vienmēr turiet pie rokas rezerves šļirci un adatu.

Nekratiet alfa epoetīna injekcijas produktu. Ja jūs krata zāles, tas var izskatīties putojošs, un to nevajadzētu lietot.

Alfa epoetīna injekcijas līdzekli var injicēt tieši zem ādas jebkurā augšdelmu ārējā zonā, augšstilbu augšdaļas vidū, kuņģī (izņemot 2 collu [5 centimetru] zonu ap nabu [vēdera poga]). vai sēžamvietas ārējā zona. Neinjicējiet alfa epoetīna injekcijas līdzekli vietā, kas ir maiga, sarkana, sasitusi, cieta vai kurai ir rētas vai strijas. Katru reizi, kad injicējat zāles, izvēlieties jaunu vietu, kā norādījis ārsts.

Ja jūs ārstējat ar dialīzi (ārstēšana, lai noņemtu atkritumus no asinīm, kad nieres nedarbojas), ārsts var ieteikt injicēt zāles vēnu piekļuves ostā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par zāļu injicēšanu.

Pirms injicēšanas vienmēr apskatiet šķīdumu. Pārliecinieties, ka uz flakona ir marķēts pareizs zāļu nosaukums un stiprums, kā arī derīguma termiņš, kas nav pagājis. Pārbaudiet arī to, vai šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains un nesatur gabaliņus, pārslas vai daļiņas. Ja rodas kādas problēmas ar zāļu lietošanu, zvaniet farmaceitam un neinjicējiet to.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku jūsu stāvoklim.

Pirms alfa epoetīna injekcijas produkta lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret alfa epoetīnu, alfa epoetīnu, alfa darbepoetīnu (Aranesp), citām zālēm vai jebkuru citu alfa epoetīna injekciju produktu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai ir bijis paaugstināts asinsspiediens un ja Jums kādreiz ir bijusi tīra sarkano šūnu aplazija (PRCA; smagas anēmijas veids, kas var attīstīties pēc ārstēšanas ar ESA, piemēram, alfa darbepoetīna injekciju vai alfa epoetīna injekciju).Ārsts var ieteikt nelietot alfa epoetīna injekcijas produktu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji. Ja jūs lietojat alfa epoetīna injekcijas līdzekli hroniskas nieru slimības izraisītas anēmijas ārstēšanai, pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot alfa epoetīna injekcijas līdzekli, iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat alfa epoetīna injekcijas produktu.

Jūsu ārsts var izrakstīt īpašu diētu, lai palīdzētu kontrolēt asinsspiedienu un palīdzētu paaugstināt dzelzs līmeni, lai alfa epoetīna injekcijas līdzeklis varētu darboties pēc iespējas labāk. Rūpīgi ievērojiet šos norādījumus un jautājiet savam ārstam vai dietologam, ja jums ir kādi jautājumi.

Zvaniet savam ārstam, lai jautātu, kā rīkoties, ja esat izlaidis epoetīna injekcijas produkta devu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Alfa epoetīna injekcijas līdzekļi var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• locītavu vai muskuļu sāpes, sāpes vai sāpīgums
• slikta dūša
• vemšana
• svara zudums
• čūlas mutē
• grūtības aizmigt vai gulēt
• depresija
• muskuļu spazmas
• iesnas, šķavas un sastrēgumi
• drudzis, klepus vai drebuļi
• apsārtums, pietūkums, sāpes vai nieze injekcijas vietā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• nātrene
• nieze
• sejas, rīkles, mēles, lūpu vai acu pietūkums
• ādas pūslīši vai lobīšanās āda
• sēkšana
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• neparasts nogurums
• enerģijas trūkums
• reibonis
• ģībonis
• krampji

Alfa epoetīna injekcijas līdzekļi var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, lai pasargātu no gaismas, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Alfa epoetīnu un alfa-epoetīnu uzglabājiet ledusskapī, bet nesasaldējiet. Iznīciniet visas sasaldētās zāles. Izmetiet daudzdevu alfa epoetīna injekcijas flakonu 21 dienu pēc pirmās lietošanas reizes.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• ātra vai sacīkšu sirdsdarbība

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu. Ārstējot ar alfa epoetīna injekcijas līdzekļiem, ārsts bieži kontrolēs asinsspiedienu.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat alfa epoetīna injekcijas produktu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Epogēns^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Eritropoetīns cilvēka alfa glikoformā (rekombinants)
• rHuEPO-alfa

^¶ Šis zīmola produkts vairs nav tirgū. Var būt pieejamas vispārīgas alternatīvas.