Viss, kas jums jāzina par jaunākajām psoriāzes ārstēšanas metodēm

Saturs

• Jauni bioloģiski līdzekļi
• Risankizumabs-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumaba pegols (Cimzia)
• Tildrakizumabs-asmns (Ilumya)
• Guselkumabs (Tremfja)
• Brodalumabs (Siliq)
• Iksekizumabs (Taltz)
• Bioloģiski līdzīgi
• Biosimilāri līdz adalimumabam (Humira)
• Biosimilāri uz etanerceptu (Enbrel)
• Biosimilāri līdz infliksimabam (Remicade)
• Jaunas lokālas ārstēšanas metodes
• Halobetazola propionāta-tazarotīna losjons, 0,01% / 0,045% (Duobrii)
• Halobetazola propionāta putas, 0,05% (Lexette)
• Halobetazola propionāta losjons, 0,01% (Bryhali)
• Betametazona dipropionāta aerosols, 0,05% (Sernivo)
• Jaunas procedūras bērniem
• Kalcipotriēna putas, 0,005% (Sorilux)
• Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta putas, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta vietēja suspensija, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumabs (Stelara)
• Etanercepts (Enbrel)
• Citas procedūras tuvojas apstiprināšanai
• Bimekizumabs
• Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta krēms, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• JAK inhibitori
• Līdzņemšana

Pētnieki pēdējos gados ir daudz vairāk uzzinājuši par psoriāzi un imūnsistēmas lomu šajā stāvoklī. Šie jaunie atklājumi ir izraisījuši drošāku, mērķtiecīgāku un efektīvāku psoriāzes ārstēšanu.

Neskatoties uz visām pieejamajām terapijām, pētījumi liecina, ka daudzi cilvēki, kas ārstē psoriāzi, ir neapmierināti ar savu ārstēšanu vai ir tikai nedaudz apmierināti.

Ja jūs vēlaties mainīt ārstēšanu, jo jūsu pašreizējais vairs nav efektīvs vai jums ir blakusparādības, ieteicams pēc iespējas vairāk uzzināt par jaunākajām iespējām.

Jauni bioloģiski līdzekļi

Bioloģiskās vielas ir izgatavotas no dzīvās būtnēs esošām vielām, piemēram, olbaltumvielām, cukuriem vai nukleīnskābēm. Kad šīs zāles nonāk organismā, tās bloķē imūnsistēmas daļu, kas veicina jūsu psoriāzes simptomus.

Bioloģija traucē:

• audzēja nekrozes faktora alfa (TNF-alfa), kas ir olbaltumviela, kas veicina iekaisumu organismā
• T šūnas, kas ir baltie asins šūnas
• interleikīni, kas ir citokīni (mazi iekaisuma proteīni), kas iesaistīti psoriāzē

Šī iejaukšanās palīdz mazināt iekaisumu.

Risankizumabs-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja 2019. gada aprīlī.

Tas ir paredzēts cilvēkiem ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi, kuri ir fototerapijas (gaismas terapijas) vai sistēmiskas (visa ķermeņa) terapijas kandidāti.

Skyrizi darbojas, bloķējot interleikīna-23 (IL-23) darbību.

Katra deva sastāv no divām subkutānām (zem ādas) injekcijām. Pirmās divas devas ir sadalītas 4 nedēļu intervālā. Pārējie tiek doti reizi 3 mēnešos.

Galvenās Skyrizi blakusparādības ir:

• augšējo elpceļu infekcijas
• reakcijas injekcijas vietā
• galvassāpes
• nogurums
• sēnīšu infekcijas

Certolizumaba pegols (Cimzia)

FDA 2018. gada maijā apstiprināja certolizumaba pegolu (Cimzia) kā psoriāzes ārstēšanu. Iepriekš tas tika apstiprināts tādu slimību ārstēšanai kā Krona slimība un psoriātiskais artrīts (PsA).

Cimzia ārstē vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi cilvēkiem, kuri pretendē uz fototerapiju vai sistēmisku terapiju. Tas darbojas, mērķējot uz olbaltumvielu TNF-alfa.

Zāles tiek ievadītas kā divas subkutānas injekcijas katru otro nedēļu.

Visizplatītākās Cimzia blakusparādības ir:

• augšējo elpceļu infekcijas
• izsitumi
• urīnceļu infekcijas (UTI)

Tildrakizumabs-asmns (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) tika apstiprināts FDA 2018. gada martā. To lieto plāksnes psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem, kuri ir fototerapijas vai sistēmiskās terapijas kandidāti.

Zāles darbojas, bloķējot IL-23.

Ilumya ievada subkutānas injekcijas veidā. Pirmās divas injekcijas atstarpes ir 4 nedēļas. Kopš tā laika injekcijas tiek veiktas ar 3 mēnešu starplaiku.

Ilumya galvenās blakusparādības ir:

• reakcijas injekcijas vietā
• augšējo elpceļu infekcijas
• caureja

Guselkumabs (Tremfja)

Guselkumabs (Tremfya) tika apstiprināts FDA 2017. gada jūlijā. To lieto vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai cilvēkiem, kuri ir arī fototerapijas vai sistēmiskās terapijas kandidāti.

Tremfya bija pirmais bioloģiskais līdzeklis, kas mērķēja uz IL-23.

Pirmās divas sākuma devas tiek piešķirtas ar 4 nedēļu intervālu. Pēc tam Tremfya injicē subkutāni ik pēc 8 nedēļām.

Biežākās blakusparādības ir:

• galvassāpes
• augšējo elpceļu infekcijas
• reakcijas injekcijas vietā
• locītavu sāpes
• caureja
• vēdera gripa

Brodalumabs (Siliq)

Brodalumabs (Siliq) tika apstiprināts FDA 2017. gada februārī. Tas ir paredzēts cilvēkiem, kuri atbilst šādiem kritērijiem:

• ir vidēji smaga vai smaga plāksne psoriāze
• ir fototerapijas vai sistēmiskās terapijas kandidāti
• viņu psoriāze nereaģē uz citām sistēmiskām terapijām

Tas darbojas, saistoties ar IL-17 receptoru. IL-17 ceļš spēlē iekaisuma lomu un ir iesaistīts psoriāzes plāksnīšu veidošanā.

Klīniskajos pētījumos dalībniekiem, kuri tika ārstēti ar Siliq, biežāk nekā tiem, kas saņēma placebo, bija āda, kas tika uzskatīta par skaidru vai gandrīz skaidru.

Siliq ievada injekcijas veidā. Ja ārsts izraksta zāles, pirmās 3 nedēļas jūs saņemsiet vienu injekciju nedēļā. Pēc tam jūs saņemsiet vienu injekciju ik pēc 2 nedēļām.

Tāpat kā citi bioloģiskie līdzekļi, Siliq palielina infekcijas risku. Šīs zāles etiķetē ir arī melnā kaste, kas brīdina par lielāku pašnāvības domu un uzvedības risku.

Lietojot brodalumabu, jāuzrauga cilvēki, kuriem anamnēzē ir bijusi pašnāvnieciska uzvedība vai depresija.

Iksekizumabs (Taltz)

Iksekizumabs (Taltz) tika apstiprināts FDA 2016. gada martā, lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi. Tas ir paredzēts cilvēkiem, kuri pretendē uz fototerapiju, sistēmisko terapiju vai abiem.

Taltz mērķis ir proteīns IL-17A.

Tās ir injicējamas zāles. Pirmajā dienā jūs saņemsiet divas injekcijas, nākamajos 3 mēnešos - injekcijas ik pēc 2 nedēļām un atlikušo ārstēšanas laiku - injekcijas ik pēc 4 nedēļām.

Apstiprinājums tika balstīts uz vairāku klīnisko pētījumu rezultātiem, kuros kopā piedalījās 3866 dalībnieki. Šajos pētījumos lielākā daļa cilvēku, kas lietoja šo narkotiku, ieguva skaidru vai gandrīz skaidru ādu.

Taltz biežākās blakusparādības ir šādas:

• augšējo elpceļu infekcijas
• reakcijas injekcijas vietā
• sēnīšu infekcijas

Bioloģiski līdzīgi

Biosimilāri nav precīzas bioloģisko līdzekļu kopijas. Tā vietā viņi ir pārveidoti, lai iegūtu līdzīgus rezultātus kā bioloģiskie produkti.

Tāpat kā ģenēriskās zāles, biosimilāri tiek izgatavoti, tiklīdz sākotnējais bioloģiskais līdzeklis ir patents. Biosimilāru priekšrocība ir tā, ka tie bieži maksā daudz lētāk nekā oriģinālais produkts.

Biosimilāri psoriāzes gadījumā ir šādi:

Biosimilāri līdz adalimumabam (Humira)

• adalimumabs-adazs (Hyrimoz)
• adalimumabs-adbm (Cyltezo)
• adalimumabs-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilāri uz etanerceptu (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilāri līdz infliksimabam (Remicade)

• infliksimab-abda (Renflexis)
• infliksimabs-axxq (Avsola)
• infliksimabs-dyibs (Inflectra)

Remicade biosimilar Inflectra bija pirmā psoriāzes biosimilar, kas saņēma FDA apstiprinājumu. Tas bija 2016. gada aprīlī.

Inflectra un Renflexis, kas ir cits Remicade bioloģiski līdzīgs, ir vienīgie, kurus pašlaik var iegādāties ASV. Tas galvenokārt notiek tāpēc, ka bioloģisko vielu ražotāju patentu derīguma termiņš vēl ir beidzies.

Jaunas lokālas ārstēšanas metodes

Bieži vien ārsti iesaka lietot psoriāzes ārstēšanai lokālas procedūras vai tādas, kuras jūs noberžat uz ādas. Tie darbojas, samazinot iekaisumu un palēninot lieko ādas šūnu veidošanos.

Halobetazola propionāta-tazarotīna losjons, 0,01% / 0,045% (Duobrii)

2019. gada aprīlī FDA apstiprināja halobetazola propionāta-tazarotīna losjonu, 0,01% / 0,045% (Duobrii), plāksnīšu psoriāzes ārstēšanai pieaugušajiem.

Duobrii ir pirmais losjons, kurā kortikosteroīdus (halobetazola propionātu) apvieno ar retinoīdu (tazarotīnu). Pretiekaisuma kortikosteroīds notīra plāksnes, savukārt A vitamīna bāzes retinoīds ierobežo ādas šūnu pārmērīgu augšanu.

Duobrii vienu reizi dienā lieto skartajām ādas vietām.

Galvenās blakusparādības ir:

• sāpes lietošanas vietā
• izsitumi
• folikulīts vai matu folikulu iekaisums
• valkājot ādu, kur tiek uzklāts losjons
• eksorācija vai ādas novākšana

Halobetazola propionāta putas, 0,05% (Lexette)

Halobetazola propionāta putas, 0,05 procenti, ir lokāli lietojami kortikosteroīdi, kurus FDA pirmo reizi apstiprināja kā vispārēju 2018. gada maijā. 2019. gada aprīlī tas kļuva pieejams ar zīmolu Lexette.

To lieto, lai ārstētu plāksnīšu psoriāzi pieaugušajiem. Tās mērķis ir attīrīt ādu.

Divas reizes dienā putas uzklāj plānā kārtā un berzē ādā. Lexette var lietot ne ilgāk kā 2 nedēļas.

Visizplatītākās Lexette blakusparādības ir sāpes aplikācijas vietā un galvassāpes.

Halobetazola propionāta losjons, 0,01% (Bryhali)

Halobetasola propionāta losjons, 0,01 procenti (Bryhali), FDA apstiprināja 2018. gada novembrī. Tas ir paredzēts pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi.

Daži no simptomiem, kurus tas palīdz novērst, ir:

• sausums
• zvīņošanās
• iekaisums
• plāksnes uzkrāšanās

Bryhali tiek lietots katru dienu. Losjonu var lietot līdz 8 nedēļām.

Biežākās blakusparādības ir:

• dedzināšana
• dzēlīgs
• nieze
• sausums
• augšējo elpceļu infekcijas
• paaugstināts cukura līmenis asinīs

Betametazona dipropionāta aerosols, 0,05% (Sernivo)

2016. gada februārī FDA apstiprināja betametazona dipropionāta aerosolu, 0,05 procentus (Sernivo). Šis vietējais līdzeklis ārstē vieglu vai mērenu plāksnīšu psoriāzi cilvēkiem no 18 gadu vecuma.

Sernivo palīdz mazināt psoriāzes simptomus, piemēram, niezi, zvīņošanos un apsārtumu.

Jūs divas reizes dienā izsmidzināt šīs kortikosteroīdu zāles uz ādas un viegli to noberžat. Tās var lietot līdz 4 nedēļām.

Biežākās blakusparādības ir:

• nieze
• dedzināšana
• dzēlīgs
• sāpes lietošanas vietā
• ādas atrofija

Jaunas procedūras bērniem

Dažas psoriāzes zāles, kas iepriekš bija pieejamas tikai pieaugušajiem, nesen tika FDA apstiprinātas arī bērnu ārstēšanai.

Kalcipotriēna putas, 0,005% (Sorilux)

2019. gadā FDA paplašināja apstiprinājumus D vitamīna formai, ko sauc par kalcipotriēna putām, 0,005 procentiem (Sorilux). To lieto galvas ādas un ķermeņa plāksnīšu psoriāzes ārstēšanai.

Maijā tā saņēma apstiprinājumu lietošanai bērniem vecumā no 12 līdz 17 gadiem. Nākamajā novembrī tika apstiprināts, lai ārstētu galvas ādas un ķermeņa plāksnes psoriāzi bērniem līdz 4 gadu vecumam.

Sorilux palīdz palēnināt ādas šūnu patoloģisku augšanu psoriāzes gadījumā. Šīs putas uzklāj uz skartajām ādas vietām divas reizes dienā līdz 8 nedēļām. Ja pēc 8 nedēļām simptomi neuzlabojas, konsultējieties ar ārstu.

Biežākās blakusparādības ir apsārtums un sāpes aplikācijas vietā.

Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta putas, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

2019. gada jūlijā FDA apstiprināja kalcipotriēna-betametazona dipropionāta putas, 0,005% / 0,064% (Enstilar) lietošanai pusaudžiem no 12 līdz 17 gadu vecumam. Tas ir paredzēts cilvēkiem ar aplikuma psoriāzi.

Kalcipotriēns palēnina ādas šūnu augšanu, bet betametazona dipropionāts palīdz mazināt iekaisumu.

Putas katru dienu uzklāj līdz 4 nedēļām.

Biežākās blakusparādības ir:

• nieze
• folikulīts
• izsitumi ar paaugstinātiem sarkaniem izciļņiem vai nātreni
• psoriāzes pasliktināšanās

Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta vietēja suspensija, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

2019. gada jūlijā FDA apstiprināja arī kalcipotriēna-betametazona dipropionāta vietējo suspensiju, 0,005% / 0,064% (Taclonex) lietošanai 12 līdz 17 gadus veciem bērniem ar ķermeņa plāksnes psoriāzi.

Vietējā suspensija iepriekš tika apstiprināta FDA 12 līdz 17 gadus veciem bērniem ar galvas ādas plāksnes psoriāzi. Taclonex ziede iepriekš tika apstiprināta FDA pusaudžiem un pieaugušajiem ar plāksnīšu psoriāzi.

Taclonex vietējo suspensiju lieto katru dienu līdz 8 nedēļām. 12 līdz 17 gadus veciem bērniem maksimālā nedēļas deva ir 60 grami (g). Maksimālā nedēļas deva pieaugušajiem ir 100 g.

Biežākās blakusparādības ir:

• nieze
• dedzināšana
• kairinājums
• apsārtums
• folikulīts

Ustekinumabs (Stelara)

2017. gada oktobrī FDA apstiprināja ustekinumabu (Stelara) pusaudžiem no 12 gadu vecuma. To var lietot jauniešiem ar vidēji smagu vai smagu plāksnīšu psoriāzi, kuri ir fototerapijas vai sistēmiskas terapijas kandidāti.

Apstiprinājums notika pēc tam, kad 2015. gada pētījumā tika konstatēts, ka zāles pēc 3 mēnešiem ievērojami attīra ādu. Ādas klīrensa un drošības ziņā rezultāti bija līdzīgi pieaugušajiem.

Stelara bloķē divus proteīnus, kas ir galvenie iekaisuma procesam, IL-12 un IL-23.

To ievada subkutānas injekcijas veidā. Devas ir atkarīgas no ķermeņa svara:

• Pusaudži, kas sver mazāk nekā 60 kilogramus (132 mārciņas), saņem 0,75 miligramus (mg) uz kilogramu svara.
• Pusaudži, kuru ķermeņa masa ir no 60 kg (132 lbs.) Līdz 100 kg (220 lbs.), Saņem 45 mg devu.
• Pusaudži, kas sver vairāk nekā 100 kg (220 mārciņas), saņem 90 mg, kas ir standarta deva pieaugušajiem ar tādu pašu svaru.

Pirmās divas devas tiek ievadītas ar 4 nedēļu starplaiku. Pēc tam zāles tiek ievadītas reizi 3 mēnešos.

Biežākās blakusparādības ir:

• saaukstēšanās un citas augšējo elpceļu infekcijas
• galvassāpes
• nogurums

Etanercepts (Enbrel)

2016. gada novembrī FDA apstiprināja etanerceptu (Enbrel) hroniskas vidēji smagas vai smagas plāksnes psoriāzes ārstēšanai bērniem no 4 līdz 17 gadiem, kuri ir fototerapijas vai sistēmiskas terapijas kandidāti.

Enbrel ir apstiprināts pieaugušo ar psoriāzes psoriāzi ārstēšanai kopš 2004. gada un bērnu ar juvenilu idiopātisku artrītu (JIA) ārstēšanai kopš 1999. gada.

Šīs injicējamās zāles darbojas, samazinot TNF-alfa aktivitāti.

2016. gadā veiktais pētījums, kurā piedalījās gandrīz 70 bērni vecumā no 4 līdz 17 gadiem, atklāja, ka Enbrel ir drošībā un turpina strādāt līdz 5 gadiem.

Katru nedēļu bērni un pusaudži saņem 0,8 mg zāļu uz vienu ķermeņa svara kilogramu. Maksimālā deva, ko ārsts nozīmēs, ir 50 mg nedēļā, kas ir standarta deva pieaugušajiem.

Biežākās blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā un augšējo elpceļu infekcijas.

Citas procedūras tuvojas apstiprināšanai

Citas zāles tuvojas FDA apstiprinājumam.

Bimekizumabs

Bimekizumabs ir injicējamas bioloģiskas zāles, kuras tiek pārbaudītas kā hroniskas plāksnes psoriāzes ārstēšana. Tas darbojas, bloķējot IL-17.

Bimekizumabs pašlaik ir III fāzes pētījumos. Līdz šim pētījumi ir parādījuši, ka tas ir drošs un efektīvs.

BE SURE klīniskajā pētījumā bimekizumabs bija efektīvāks nekā adalimumabs (Humira), palīdzot cilvēkiem sasniegt vismaz 90 procentu punktu skaita uzlabošanos, ko izmanto slimības smaguma noteikšanai.

Kalcipotriēna-betametazona dipropionāta krēms, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

2019. gadā FDA tika iesniegts jauns zāļu pieteikums par Wynzora. Wynzora ir krēms vienu reizi dienā, kas apvieno kalcipotriēnu un betametazona dipropionātu.

III fāzes pētījumā Wynzora efektīvāk attīra ādu pēc 8 nedēļām nekā Taclonex vietējā suspensija un krēms.

Wynzora priekšrocība ir neveselīga, kas pētījuma dalībniekiem šķita ērtāka.

JAK inhibitori

JAK inhibitori ir vēl viena slimību modificējošu zāļu grupa. Viņi darbojas, mērķējot ceļus, kas palīdz organismam radīt vairāk iekaisuma olbaltumvielu.

Tie jau tiek izmantoti, lai ārstētu:

• psoriātiskais artrīts
• reimatoīdais artrīts
• čūlainais kolīts

Daži no tiem ir II un III fāzes pētījumos ar vidēji smagu vai smagu psoriāzi. Psoriāzes gadījumā tiek pētīti perorālie medikamenti tofacitinibs (Xeljanz), baricitinibs (Olumiant) un abrocitinibs. Tiek pētīts arī vietējais JAK inhibitors.

Līdz šim pētījumos ir atklāts, ka JAK inhibitori ir efektīvi psoriāzes gadījumā. Tie ir aptuveni tikpat droši kā esošie bioloģiskie medikamenti. Viena priekšrocība ir tā, ka tie ir tablešu formā un tie nav jāievada injekciju veidā.

Līdz šim veiktie pētījumi ir bijuši īstermiņa. Nepieciešami papildu pētījumi, lai uzzinātu, vai JAK inhibitori turpina darboties ilgākā laika periodā.

Līdzņemšana

Lai pārvaldītu savu stāvokli, ir svarīgi būt informētiem par jaunākajām psoriāzes ārstēšanas iespējām.

Psoriāzes ārstēšanai nav universālas terapijas. Visticamāk, ka jums būs jāizmēģina daudzas dažādas procedūras, pirms atrodat sev piemērotāko un nerada blakusparādības.

Jauni atklājumi psoriāzē notiek visu laiku. Noteikti konsultējieties ar savu ārstu par jaunām ārstēšanas iespējām.