Kas jāzina par klīniskajiem pētījumiem ar mantlveida šūnu limfomu

Saturs

• Kas ir klīniskais pētījums?
• Kā pirms klīnisko pētījumu tiek pārbaudīta ārstēšanas drošība?
• Kādi ir potenciālie ieguvumi no dalības klīniskajā pētījumā?
• Kādi ir iespējamie riski, piedaloties klīniskajā pētījumā?
• Kur es varu uzzināt par pašreizējiem un gaidāmajiem klīniskajiem pētījumiem?
• Kas man jājautā savam ārstam pirms pievienošanās klīniskajam pētījumam?
• Līdzņemšana

Pēdējos gados jauna mantijas šūnu limfomas (MCL) ārstēšana ir palīdzējusi uzlabot dzīves ilgumu un dzīves kvalitāti daudziem cilvēkiem ar šo slimību. Tomēr MCL joprojām parasti uzskata par neārstējamu.

Meklējot ārstēšanu, pētnieki visā pasaulē turpina izstrādāt un pārbaudīt jaunas MCL ārstēšanas pieejas.

Lai piekļūtu šīm eksperimentālajām ārstēšanas metodēm, Amerikas vēža biedrība iesaka cilvēkiem ar MCL vēlēties piedalīties klīniskajā pētījumā.

Lasiet tālāk, lai uzzinātu vairāk par iespējamiem ieguvumiem un riskiem, ko rada šāda rīcība.

Kas ir klīniskais pētījums?

Klīniskā izpēte ir pētījuma veids, kurā dalībnieki saņem ārstēšanu, lieto ierīci vai veic testu vai citu pētāmo procedūru.

Pētnieki izmanto klīniskos pētījumus, lai uzzinātu, vai jauni medikamenti un citas terapijas metodes ir drošas un efektīvas noteiktu slimību, tostarp MCL, ārstēšanai. Viņi arī izmanto klīniskos pētījumus, lai salīdzinātu jaunās un esošās ārstēšanas pieejas, lai uzzinātu, kuras ir vispiemērotākās konkrētām pacientu grupām.

Klīnisko pētījumu laikā par MCL ārstēšanu pētnieki vāc informāciju par blakusparādībām, kuras dalībnieki attīstās ārstēšanas laikā. Viņi arī vāc informāciju par ārstēšanas acīmredzamo ietekmi uz dalībnieku izdzīvošanu, simptomiem un citiem veselības rezultātiem.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina jaunas ārstēšanas metodes tikai pēc tam, kad klīniskajos pētījumos tās ir atzītas par drošām un efektīvām.

Kā pirms klīnisko pētījumu tiek pārbaudīta ārstēšanas drošība?

Pirms jauna vēža ārstēšana tiek pārbaudīta klīniskajā pētījumā, tā iziet vairākus laboratorijas testēšanas posmus.

Laboratorisko testu laikā zinātnieki var pārbaudīt ārstēšanu ar vēža šūnām, kas audzētas Petri trauciņos vai mēģenēs. Ja šo testu rezultāti ir daudzsološi, viņi var pārbaudīt ārstēšanu ar dzīviem dzīvniekiem, piemēram, laboratorijas pelēm.

Ja pētījumos ar dzīvniekiem tiek uzskatīts, ka ārstēšana ir droša un efektīva, zinātnieki pēc tam var izstrādāt klīnisko pētījumu protokolu, lai to pētītu cilvēkiem.

Ekspertu grupa izskata katru klīnisko pētījumu protokolu, lai palīdzētu nodrošināt, ka pētījums tiek veikts drošā un ētiskā veidā.

Kādi ir potenciālie ieguvumi no dalības klīniskajā pētījumā?

Piedaloties klīniskajā pētījumā, jūs varat piekļūt eksperimentālas ārstēšanas pieejai, kas vēl nav apstiprināta vai darīta plaši pieejama, piemēram:

• jauna veida imūnterapija, mērķterapija vai gēnu terapija
• jauna stratēģija esošo ārstniecības līdzekļu izmantošanai dažādos MCL posmos
• jauns veids, kā apvienot esošās ārstēšanas metodes kombinētajā terapijā

Nav garantijas, ka eksperimentālā ārstēšanas pieeja darbosies. Tomēr tas var dot jums ārstēšanas iespēju, ja standarta procedūras nav pieejamas vai arī tās nav strādājušas jums labi.

Ja jūs nolemjat piedalīties klīniskajā pētījumā, jūs arī palīdzēsit pētniekiem uzzināt vairāk par MCL. Tas var palīdzēt viņiem uzlabot pacientu ārstēšanas iespējas nākotnē.

Dažos gadījumos jums var būt izdevīgāk saņemt ārstēšanu klīniskajā pētījumā. Pētījuma sponsori dažkārt sedz dažas vai visas dalībnieku ārstēšanas izmaksas.

Kādi ir iespējamie riski, piedaloties klīniskajā pētījumā?

Ja klīniskajā pētījumā saņemat eksperimentālu ārstēšanu, iespējams, ka ārstēšana:

• var nedarboties tikpat labi kā standarta procedūras
• var nedarboties labāk nekā standarta ārstēšana
• var izraisīt negaidītas un potenciāli nopietnas blakusparādības

Dažos klīniskajos pētījumos pētnieki eksperimentālo ārstēšanu salīdzina ar standarta ārstēšanu. Ja izmēģinājums ir “akls”, dalībnieki nezina, kuru ārstēšanu viņi saņem. Jūs varētu saņemt standarta ārstēšanu - un vēlāk uzzināt, ka eksperimentālā ārstēšana darbojas labāk.

Dažreiz klīniskajos pētījumos eksperimentālo ārstēšanu salīdzina ar placebo. Placebo ir ārstēšana, kas neietver aktīvus vēža apkarošanas komponentus. Tomēr vēža klīniskajos pētījumos placebus reti lieto atsevišķi.

Jums varētu būt neērti piedalīties klīniskajā pētījumā, it īpaši, ja jums jāapmeklē biežas tikšanās vai jādodas lielos attālumos, lai saņemtu ārstēšanu vai testēšanu.

Kur es varu uzzināt par pašreizējiem un gaidāmajiem klīniskajiem pētījumiem?

Lai atrastu pašreizējos un gaidāmos klīniskos pētījumus cilvēkiem ar MCL, tas var palīdzēt:

• jautājiet savam ārstam, ja viņi zina par kādiem klīniskiem pētījumiem, uz kuriem jūs varētu pretendēt
• meklējiet atbilstošos klīniskos pētījumus, izmantojot datubāzes, kuras pārvalda ASV Nacionālā medicīnas bibliotēka vai CenterWatch
• pārbaudiet farmaceitisko izstrādājumu ražotāju vietnes, lai iegūtu informāciju par klīniskajiem izmēģinājumiem, kurus viņi pašlaik veic vai plāno nākotnē

Dažas organizācijas piedāvā arī klīnisko pētījumu saskaņošanas pakalpojumus, lai palīdzētu cilvēkiem atrast izmēģinājumus, kas atbilst viņu vajadzībām un apstākļiem.

Kas man jājautā savam ārstam pirms pievienošanās klīniskajam pētījumam?

Pirms izlemjat piedalīties klīniskajā pētījumā, jums jākonsultējas ar savu ārstu un klīnisko pētījumu izpētes grupas locekļiem, lai uzzinātu par iespējamiem ieguvumiem, riskiem un dalības izmaksām.

Šeit ir saraksts ar jautājumiem, kurus jums varētu būt noderīgi uzdot:

• Vai es atbilstu šī klīniskā pētījuma kritērijiem?
• Vai pētnieki sadarbosies ar manu ārstēšanas komandu?
• Vai pētnieki dalībniekiem piešķirs placebo, standarta ārstēšanu vai eksperimentālu ārstēšanu? Vai es zināšu, kādu ārstēšanu es saņemu?
• Kas jau ir zināms par ārstēšanu, kas tiek pētīta šajā izmēģinājumā?
• Kādas ir ārstēšanas iespējamās blakusparādības, riski vai ieguvumi?
• Kādi testi man būs jāveic izmēģinājuma laikā?
• Cik bieži un kur es saņemšu ārstēšanu un testus?
• Vai man būs jāmaksā no savas kabatas par ārstēšanas un testu izmaksām?
• Vai mans apdrošināšanas pakalpojumu sniedzējs vai pētījuma sponsors segs kādas izmaksas?
• Ar ko man vajadzētu sazināties, ja man ir jautājumi vai neskaidrības?
• Kas notiek, ja nolemju, ka vairs nevēlos piedalīties?
• Kad paredzēts pabeigt pētījumu? Kas notiks, kad pētījums beigsies?

Jūsu ārsts var palīdzēt jums izsvērt iespējamos ieguvumus un riskus, piedaloties klīniskajā pētījumā. Tie var arī palīdzēt jums izprast citas jūsu ārstēšanas iespējas.

Līdzņemšana

Ja maz ticams, ka standarta ārstēšanas iespējas atbilst jūsu ārstēšanas vajadzībām vai mērķiem ar MCL, ārsts var mudināt jūs apsvērt dalību klīniskajā pētījumā.

Jūsu ārsts var palīdzēt jums saprast iespējamos ieguvumus un riskus, piedaloties klīniskajā pētījumā. Tie var arī palīdzēt jums uzzināt vairāk par citām ārstēšanas iespējām, ja nolemjat nepiedalīties klīniskajā pētījumā vai ja neesat tiesīgs piedalīties nevienā klīniskajā pētījumā.

Konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu, vai dalība klīniskajā pētījumā jums var būt laba izvēle.