Autors: Tamara Smith
Radīšanas Datums: 20 Janvārī 2021
Atjaunināšanas Datums: 14 Novembris 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Video: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Saturs

Kas ir Gleevec?

Gleevec ir firmas recepšu medikamenti. To lieto noteikta veida asins vēža ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Gleevec lieto arī ādas vēža veida un kuņģa-zarnu trakta vēža ārstēšanai.

Gleevec satur zāļu imatiniba mezilātu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par tirozīna kināzes inhibitoriem.

Gleevec ir tablete, ko lietojat iekšķīgi. Jūs lietojat zāles vienu vai divas reizes dienā, atkarībā no ārsta noteiktās devas.

Ko tas dara

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Gleevec dažu asins vēža veidu ārstēšanai, tostarp:

  • Filadelfijas hromosomu pozitīvā (Ph +) hroniskā mieloleikoze (CML) pieaugušajiem un bērniem
  • Ph + akūta limfocitārā leikēmija (ALL), kas pieaugušajiem ir recidivējoša vai refraktāra *
  • nesen diagnosticēta Ph + ALL bērniem
  • mielodisplastiskas / mieloproliferatīvas slimības (kaulu smadzeņu vēzis) pieaugušajiem ar trombocītu atvasināta augšanas faktora receptoru (PDGFR) gēnu pārkārtošanos
  • hipereozinofīlais sindroms vai hroniska eozinofīla leikēmija pieaugušajiem
  • agresīva sistēmiska mastocitoze pieaugušajiem bez D816v c-Kit mutācijas

* Atkārtots vēzis ir atgriezies pēc remisijas, kas ir vēža pazīmju un simptomu samazināšanās. Ugunsizturīgs vēzis nav reaģējis uz iepriekšējām vēža ārstēšanas metodēm.


Gleevec ir apstiprināts arī:

  • ādas vēža veids, ko sauc par dermatofibrosarkomas protuberāniem (DFSP) pieaugušajiem
  • kuņģa-zarnu trakta vēža veids, ko pieaugušajiem sauc par Kit pozitīviem kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST)

Sīkāku informāciju skatiet sadaļās “Gleevec CML” un “Citi Gleevec lietojumi”.

Gleevec efektivitāte

Gleevec ir atzīts par efektīvu vairāku dažādu asins vēža veidu ārstēšanā.

Vienā klīniskajā pētījumā pieaugušie ar nesen diagnosticētu HML hroniskā fāzē lietoja Gleevec septiņus gadus. Šajā grupā 96,6% cilvēku pilnībā reaģēja uz šo narkotiku. Tas nozīmē, ka viņu asinīs netika atrastas vēža šūnas un tām nebija vēža simptomu.

Pilnīga atbilde ir viens no veidiem, kā aprakstīt veiksmes līmeni. Cilvēku grupā, kuri saņēma standarta ķīmijterapiju, 56,6% bija pilnīga atbildes reakcija.

Klīniskajos pētījumos Gleevec ir arī atzīts par efektīvu kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST) ārstēšanā. Kopējais izdzīvošanas rādītājs bija apmēram četri gadi. Tas nozīmē, ka puse pētījumā iesaistīto cilvēku dzīvoja apmēram četrus gadus pēc tam, kad sāka lietot Gleevec. Cilvēki, kuri lietoja Gleevec pēc operācijas, pēc zāļu lietošanas nodzīvoja apmēram piecus gadus.


Lai uzzinātu, cik efektīvi Gleevec ārstē cita veida vēzi, skatiet sadaļu “Citi Gleevec lietošanas veidi”.

Gleevec vispārējs

Gleevec ir pieejams kā firmas nosaukums un vispārējs veids.

Gleevec satur aktīvo zāļu sastāvdaļu imatiniba mezilātu.

Gleevec blakusparādības

Gleevec var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Gleevec. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu vairāk informācijas par iespējamām Gleevec blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.

Biežākas blakusparādības

Gleevec biežākās blakusparādības var būt:

  • caureja
  • sāpes vēderā
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • tūska (pietūkums, parasti kājās, potītēs, pēdās un ap acīm)
  • muskuļu krampji vai sāpes
  • slikta dūša
  • vemšana
  • izsitumi

Daudzas no šīm blakusparādībām var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.


Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Gleevec blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt šādi:

  • Smaga šķidruma aizture (pārāk daudz šķidruma vai ūdens) sirdī un ap to, plaušās (pleiras izsvīdums) un vēderā (ascīts). Simptomi var būt:
    • negaidīts, straujš svara pieaugums
    • sāpes krūtīs
    • elpas trūkums
    • problēmas ar dziļu elpu
    • apgrūtināta elpošana, kad jūs gulējat
    • sauss klepus
    • pietūkušais vēders
  • Asins slimības, tai skaitā anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis), neitropēnija (zems leikocītu līmenis) un trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis). Simptomi var būt:
    • nogurums (enerģijas trūkums)
    • ātra sirdsdarbība
    • elpas trūkums
    • biežas infekcijas
    • drudzis
    • viegli sasitumi
    • smaganu asiņošana
    • asinis urīnā vai izkārnījumos
  • Sastrēguma sirds mazspēja un citas sirds problēmas, piemēram, sirds kreisā puse. Simptomi var būt:
    • negaidīts svara pieaugums
    • tūska (pēdu, potīšu un kāju pietūkums)
    • patoloģiska sirdsdarbība vai ritms (pārāk ātra, lēna vai neregulāra sirdsdarbība)
    • sāpes krūtīs
    • elpas trūkums
  • Aknu bojājumi vai aknu mazspēja. Simptomi var būt:
    • slikta dūša
    • caureja
    • apetītes zudums
    • ādas nieze
    • dzelte (ādas un acu baltumu dzeltenīga krāsa)
    • tūska (kāju, potīšu un pēdu pietūkums)
    • ascīts (šķidruma uzkrāšanās vēderā)
    • biežas zilumi
    • bieža asiņošana
  • Smaga asiņošana (asiņošana, kas neapstājas), visbiežāk zarnās. Simptomi var būt:
    • asinis izkārnījumos
    • melna vai darva izkārnījumi
    • nogurums (enerģijas trūkums)
    • klepojot asinis
    • atklepojot melnās dūņas
    • slikta dūša
    • vēdera krampji
  • Kuņģa-zarnu trakta problēmas, ieskaitot perforācijas (asaras) kuņģī vai zarnās. Simptomi var būt:
    • slikta dūša
    • vemšana
    • stipras sāpes vēderā
    • drudzis
    • elpas trūkums
    • ātra sirdsdarbība
  • Smagas ādas problēmas. Simptomi var būt:
    • multiformā eritēma (sarkani plankumi vai pūslīši, bieži uz kāju zolēm vai plaukstām)
    • Stīvensa-Džonsona sindroms (drudzis; sāpīgas čūlas uz mutes, rīkles, acīm, dzimumorgāniem vai visa ķermeņa)
    • drudzis
    • ķermeņa sāpes
  • Hipotireoze (zems vairogdziedzera līmenis) cilvēkiem, kuriem ir noņemta vairogdziedzera darbība un kuri lieto vairogdziedzera aizstājējus. Simptomi var būt:
    • nogurums (enerģijas trūkums)
    • aizcietējums
    • depresija
    • aukstuma sajūta
    • sausa āda
    • svara pieaugums
    • atmiņas problēmas
  • Palēnināta bērnu izaugsme. Simptomi var būt:
    • neaug normālā ātrumā
    • mazāks izmērs nekā citiem viņu vecuma bērniem
  • Audzēja sabrukšanas sindroms (kad vēža šūnas asinīs izdala kaitīgas ķīmiskas vielas). Simptomi var būt:
    • nogurums (enerģijas trūkums)
    • slikta dūša
    • vemšana
    • caureja
    • muskuļu krampji
    • patoloģisks sirds ritms (pārāk ātra, lēna vai neregulāra sirdsdarbība)
    • krampji
  • Nieru bojājumi. Simptomi var būt:
    • urinējot retāk nekā parasti
    • tūska (kāju, potīšu un pēdu pietūkums)
    • nogurums (enerģijas trūkums)
    • slikta dūša
    • apjukums
    • augsts asinsspiediens
  • Blakusparādības, kas var izraisīt mehānisko transportlīdzekļu negadījumus. Simptomi var būt:
    • reibonis
    • miegainība
    • neskaidra redze

Blakusparādības detaļas

Jums var rasties jautājums, cik bieži atsevišķas blakusparādības rodas, lietojot šīs zāles, vai arī uz to attiecas noteiktas blakusparādības.Šeit ir sīkāka informācija par vairākām blakusparādībām, kuras šīs zāles var izraisīt vai neizraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Gleevec lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

  • ādas izsitumi
  • nieze
  • pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)

Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

  • angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās)
  • mēles, mutes vai rīkles pietūkums
  • apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Gleevec. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Ilgtermiņa blakusparādības

Dažas klīniskajos pētījumos novērotās blakusparādības var rasties, ilgstoši lietojot Gleevec. Tie ietver sirds problēmas, piemēram, sastrēguma sirds mazspēju un kreiso sirds mazspēju.

Klīniskā pētījumā vairāk nekā 500 cilvēku, kuri lietoja Gleevec hroniskas mieloleikozes (HML) ārstēšanai, novēroja līdz 11 gadiem. Cilvēkiem šajā ilgtermiņa pētījumā bija daudz tādu pašu bieži sastopamo blakusparādību, par kurām ziņots īsākos pētījumos. Tomēr šķita, ka šīs blakusparādības laika gaitā uzlabojās.

Ilgstošas ​​lietošanas laikā novērotās nopietnās blakusparādības bija:

  • smagi asins traucējumi (zems sarkano asins šūnu, balto asins šūnu vai trombocītu līmenis) sešiem cilvēkiem
  • sirds problēmas, ieskaitot sastrēguma sirds mazspēju, septiņiem cilvēkiem
  • seši jauna vēža gadījumi, ieskaitot multiplo mielomu vienai personai un resnās zarnas vēzi citai personai

Blakusparādības visbiežāk novēroja pirmajā ārstēšanas gadā ar Gleevec. Bet jo ilgāk cilvēki lietoja Gleevec, jo retāk viņiem bija daudz šo blakusparādību. Piemēram, pētījuma pirmajā gadā trīs cilvēkiem bija nopietni asins traucējumi, bet pēc piektā gada to izdarīja tikai viena persona.

Piecu gadu pētījumā, kurā piedalījās cilvēki ar kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST), 16% cilvēku blakusparādību dēļ pārtrauca Gleevec lietošanu. Blakusparādības bija līdzīgas tām, kas aprakstītas CML pētījumā iepriekš. Četrdesmit procentiem pētījumā iesaistīto cilvēku tika izrakstītas mazākas zāļu devas, lai atvieglotu to blakusparādības.

Ja jūs uztrauc iespējamās Gleevec ilgstošās blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā samazināt noteiktu blakusparādību risku.

Ar acīm saistītas blakusparādības

Gleevec klīniskajos pētījumos dažiem cilvēkiem bija ar acīm saistītas blakusparādības, piemēram, pietūkums un neskaidra redze.

Plakstiņu pietūkums un pietūkums ap acīm bija dažas no visbiežāk sastopamajām blakusparādībām. Līdz 74,2% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, bija periorbitāla tūska (acu zonas pietūkums).

Ja Jums ir šī blakusparādība, ārsts var izrakstīt diurētisku līdzekli (ko bieži sauc par ūdens tableti). Diurētiskie līdzekļi palīdz jūsu ķermenim atbrīvoties no papildu ūdens un sāls, kad jūs urinējat. Tas atvieglo šķidruma uzkrāšanos. Ja nepieciešams, ārsts var arī samazināt jūsu Gleevec devu.

Turklāt klīniskajos pētījumos ziņots, ka līdz 11,1% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, redze bija neskaidra. Ja redze ir neskaidra, nebrauciet un nelietojiet smagu tehniku. Un noteikti pastāstiet ārstam, ka jūs nevarat skaidri redzēt.

Citas retākas ar acīm saistītas blakusparādības bija:

  • sausa acs
  • acu asarošana
  • acu kairinājums
  • konjunktivīts (bieži dēvēts par rozā aci)
  • salauzti asinsvadi acī
  • tīklenes pietūkums (audu slānis acs aizmugurē)

Ja lietojat Gleevec un Jums ir kādas ar acīm saistītas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā atvieglot simptomus.

Matu izkrišana

Matu izkrišana (alopēcija) ir iespējama Gleevec lietošanas blakusparādība.

Vienā pētījumā tika pārbaudīts, kā Gleevec darbojas cilvēkiem ar Filadelfijas hromosomu pozitīvo (Ph +) hronisko mieloīdo leikēmiju (CML). Pēc narkotiku lietošanas septiņiem procentiem no šiem cilvēkiem bija matu izkrišana.

Citā pētījumā cilvēki lietoja Gleevec, lai ārstētu kuņģa-zarnu trakta stromas audzējus (GIST). No 11,9% līdz 14,8% no šiem cilvēkiem bija matu izkrišana. Šī blakusparādība biežāk tika novērota cilvēkiem, kuri lietoja lielākas Gleevec devas.

Matu izkrišana vēža ārstēšanas dēļ parasti ir īslaicīga. Ja jūs uztrauc šī blakusparādība, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt padomus, kas palīdzētu samazināt matu izkrišanu ārstēšanas laikā.

Izsitumi un citas ādas blakusparādības

Gleevec var izraisīt vieglas un nopietnākas blakusparādības jūsu ādai.

Biežākas ādas reakcijas

Izsitumi un citas vieglas ādas reakcijas ir ļoti izplatītas cilvēkiem, kuri lieto Gleevec.

Klīniskajos pētījumos cilvēki lietoja Gleevec, lai ārstētu Ph + hronisku mieloīdo leikēmiju (CML). Pēc zāļu lietošanas līdz 40,1% no šiem cilvēkiem bija izsitumi vai citas ādas reakcijas.

Citos klīniskajos pētījumos cilvēki lietoja Gleevec kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST). Pēc zāļu lietošanas līdz 49,8% no šiem cilvēkiem bija izsitumi vai citas ādas reakcijas. Tie ietvēra:

  • ādas lobīšanās
  • sausa āda
  • ādas krāsas maiņa (zilgana nokrāsa uz ādas)
  • matu folikulu infekcijas (maisiņi zem ādas, kas notur matu saknes)
  • eritēma (ādas apsārtums)
  • purpura (purpura krāsas plankumi uz ādas)

Šīs blakusparādības biežāk novēroja cilvēkiem, kuri lietoja lielākas Gleevec devas.

Ja jūs uztrauc izsitumi vai citas vieglas ādas reakcijas, ko izraisa Gleevec, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā atvieglot simptomus.

Nopietnas ādas reakcijas

Klīniskajos pētījumos cilvēkiem, kuri lietoja Gleevec, nopietnas ādas reakcijas bija ļoti reti. Līdz 1% cilvēku, kuri lietoja šīs zāles, bija nopietna ādas reakcija. Nopietnas ar narkotikām saistītas ādas ietekmes piemēri ir:

  • Stīvensa-Džonsona sindroms (drudzis; sāpīgas čūlas uz mutes, rīkles, acīm, dzimumorgāniem vai visa ķermeņa)
  • eksfoliatīvs dermatīts (ādas lobīšanās uz lielām ķermeņa daļām)
  • vezikulāri izsitumi (mazi pūslīši un izsitumi)

Izsitumi un tulznas var būt ļoti sāpīgas. Un, ja viņi netiek ārstēti, viņi var aizturēt baktērijas un izraisīt nopietnas infekcijas. Tāpēc, ja lietojat Gleevec un jums ir izsitumi vai tulznas ar drudzi vai ja jūtaties ne visai labi, nekavējoties informējiet par to ārstu. Pieminiet arī visas citas ādas reakcijas.

Blakusparādības, kas ietekmē braukšanu

Klīniskajos pētījumos dažiem cilvēkiem, kuri lietoja Gleevec, bija blakusparādības, kas varētu ietekmēt viņu spēju vadīt transportlīdzekli. Tie ietvēra:

  • reibonis: līdz 19,4% cilvēku
  • neskaidra redze: līdz 11,1% cilvēku
  • nogurums: 74,9% cilvēku

Šīs blakusparādības var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekli vai strādāt ar smago tehniku. Ir ziņojumi par cilvēku negadījumiem ar autotransportu, kuri lietoja Gleevec. Tāpēc, lietojot Gleevec, jums jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus.

Palēnināta brūču dzīšana (nav blakusparādība)

Gleevec klīniskajos pētījumos nav ziņots par palēninātu brūču sadzīšanu.

Daži vēža ārstēšanas veidi, piemēram, radiācija un ķīmijterapija, var vājināt imūnsistēmu. Tas var likt brūcēm dziedēt lēnāk.

Ja jūs uztrauc palēnināta brūču dzīšana, jautājiet savam ārstam, vai jums ir lielāks šīs problēmas risks, pamatojoties uz jūsu medicīnisko stāvokli.

Aknu vēzis (var nebūt blakusparādība)

Gleevec klīniskajos pētījumos aknu vēzis netika ziņots par blakusparādību. Tomēr aknu bojājumi ir radušies gan īslaicīgi, gan ilgstoši lietojot Gleevec. Daži aknu bojājumu gadījumi ir izraisījuši aknu mazspēju un aknu transplantāciju.

Aknu bojājumi bieži tiek konstatēti, kad ārsti kontrolē aknās veidotos enzīmus (īpašas olbaltumvielas). Fermentu līmenis, kas ir augstāks par normu, var liecināt par aknu bojājumiem.

Daži fiziski aknu bojājumu simptomi ir:

  • slikta dūša
  • caureja
  • apetītes zudums
  • ādas nieze
  • dzelte (ādas un acu baltumu dzeltenīga krāsa)
  • tūska (kāju, potīšu un pēdu pietūkums)
  • ascīts (šķidruma uzkrāšanās vēderā)
  • biežas zilumi
  • bieža asiņošana

Klīnisko pētījumu laikā Gleevec terapijas laikā līdz 5% cilvēku ar hronisku mieloīdo leikēmiju (HML) aknu enzīmu līmenis bija ļoti augsts. Ārstēšanas laikā līdz 6,8% cilvēku ar kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST) bija ļoti augsts aknu enzīmu līmenis. Aknu mazspēja bija līdz 0,1% cilvēku, kuri lietoja Gleevec.

Kamēr lietojat Gleevec, ārsts uzraudzīs jūsu aknu darbību. Ja Gleevec lietošanas laikā Jums ir aknu bojājuma pazīmes, ārsts var samazināt devu. Tas var novērst bojājumus, kas var izraisīt aknu mazspēju.

Blakusparādības bērniem

Bērniem klīniskajos pētījumos, kuri lietoja Gleevec, bija ļoti līdzīgas blakusparādības kā pieaugušajiem. Bet pētnieki atrada šos izņēmumus:

  • muskuļos vai kaulos bija mazāk bērnu nekā pieaugušajiem
  • bērniem netika ziņots par tūsku (kāju, potīšu, pēdu un zonas ap acīm pietūkumu)

Bērniem visbiežāk ziņotās blakusparādības bija slikta dūša un vemšana. Visbiežākās nopietnās blakusparādības bija zems leikocītu un trombocītu līmenis.

Ja jūsu bērnam ir šīs blakusparādības, konsultējieties ar sava bērna ārstu par veidiem, kā tos pārvaldīt.

Gleevec par CML

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Gleevec dažiem cilvēkiem ar Filadelfijas hromosomu pozitīvo (Ph +) hronisko mieloīdo leikēmiju (CML). Filadelfijas hromosoma ir 22. hromosoma ar defektu. Cilvēkiem ar Ph + CML ir īpašas DNS izmaiņas, kas izraisa pārāk daudz balto asins šūnu veidošanos.

CML ir sadalīts trīs fāzēs:

  • Hroniska fāze. Šī ir pirmā CML fāze. Lielākajai daļai cilvēku CML tiek diagnosticēta hroniskā fāzē. Simptomi parasti ir vāji, ja tādi vispār ir.
  • Paātrināta fāze. Šajā otrajā fāzē palielinās vēža šūnu skaits asinīs. Jums var būt vairāk simptomu, piemēram, drudzis un svara zudums.
  • Sprādziena krīzes fāze. Šajā visattīstītākajā fāzē vēža šūnas asinīs ir izplatījušās uz citiem orgāniem un audiem. Jūsu simptomi var būt smagāki.

Gleevec ir apstiprināts nesen diagnosticēta Ph + CML ārstēšanai hroniskā fāzē jebkura vecuma cilvēkiem.

Ir apstiprināts arī ārstēt Ph + CML hroniskas, paātrinātas vai domnas krīzes fāzē cilvēkiem, kuriem neveiksmīgi ārstēta alfa interferona terapija. Alfa interferons ir zāles, kuras agrāk HML ārstēšanai lietoja biežāk. To ir aizstājuši tādi medikamenti kā Gleevec, kas izrādījušies efektīvāki.

Efektivitāte

Septiņu gadu klīniskā pētījumā izdzīvošanas rādītājs pieaugušajiem, kuri lietoja Gleevec nesen diagnosticētai Ph + CML, bija 86,4%. Tas nozīmē, ka 86,4% pieaugušo izdzīvoja septiņus gadus pēc tam, kad sāka lietot Gleevec. To salīdzināja ar 83,3% cilvēku, kuri lietoja standarta ķīmijterapijas zāles.

Klīniskā pētījumā cilvēki, kuri iepriekš bija izmēģinājuši alfa interferonu pret CML, lietoja Gleevec. Dažiem no šiem cilvēkiem bija pilnīga reakcija uz Gleevec terapiju. Tas nozīmē, ka viņu asinīs netika atrastas vēža šūnas un tām nebija vēža simptomu. Lūk, cik daudziem cilvēkiem ar CML bija pilnīga atbilde uz Gleevec lietošanu:

  • 95% cilvēku hroniskā fāzē
  • 38% cilvēku paātrinātajā fāzē
  • 7% cilvēku domnas krīzes fāzē

Klīniskajā pētījumā hroniskā fāzē tika iekļauti arī bērni ar Ph + CML. Grupā, kas lietoja Gleevec, 78% bērnu pilnībā reaģēja uz šo narkotiku.

Citi Gleevec lietošanas veidi

Turklāt hroniska mieloīdā leikēmija (skatīt iepriekš), Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Gleevec vairāku citu slimību ārstēšanai.

Gleevec akūtas limfoleikozes (ALL) gadījumā

Gleevec ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:

  • Filadelfijas hromosomu pozitīvā (Ph +) akūtā limfocitārā leikēmija (ALL), kas pieaugušajiem ir recidivējoša vai izturīga *
  • nesen diagnosticēta Ph + ALL bērniem, ja tos lieto kopā ar ķīmijterapiju

* Atkārtots vēzis ir atgriezies pēc remisijas, kas ir vēža pazīmju un simptomu samazināšanās. Ugunsizturīgs vēzis nav reaģējis uz iepriekšējām vēža ārstēšanas metodēm.

Klīniskā pētījumā 19% pieaugušo ar recidīvu vai refraktāru ALL, kuri lietoja Gleevec, asinīs bija pilnīga atbildes reakcija uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka viņiem nebija vēža simptomu.

Klīniskajā pētījumā tika apskatīti arī bērni ar ALL, kuri lietoja Gleevec un kuriem bija ķīmijterapija. 70% bērnu viņu vēzis četrus gadus nepasliktinājās.

Gleevec citiem asins vēža veidiem

Gleevec ir apstiprināts FDA, lai ārstētu cita veida asins vēzi, tostarp:

  • Mielodisplastiskas / mieloproliferatīvas slimības (kaulu smadzeņu vēzis) pieaugušajiem ar trombocītu atvasināta augšanas faktora receptoru (PDGFR) gēnu pārkārtošanos. Nelielā klīniskā pētījumā 45% cilvēku, kuri tika ārstēti ar Gleevec, asinīs bija pilnīga atbildes reakcija uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka viņu asinīs netika atrastas vēža šūnas un tām nebija vēža simptomu.
  • Hipereozinofīlais sindroms un / vai hroniska eozinofīla leikēmija pieaugušajiem, ieskaitot cilvēkus ar FIP1L1-PDGFRα kodolsintēzes kināzi. Nelielos klīniskajos pētījumos 100% cilvēku ar PDGFR gēnu mutāciju, kuri lietoja Gleevec, asinīs bija pilnīga atbildes reakcija uz ārstēšanu. 21% līdz 58% cilvēku, kuriem nebija gēnu mutācijas vai kuriem nebija zināms mutācijas statuss un kuri lietoja Gleevec, asinīs bija pilnīga atbildes reakcija.
  • Agresīva sistēmiska mastocitoze pieaugušajiem bez D816v c-Kit mutācijas. Nelielā klīniskā pētījumā 100% cilvēku ar FIP1L1-PDGFRα fūzijas kināzes mutāciju, kuri tika ārstēti ar Gleevec, bija pilnīga atbildes reakcija uz ārstēšanu.

Gleevec pret ādas vēzi

Gleevec ir FDA apstiprināts, lai pieaugušajiem ārstētu dermatofibrosarkomas protuberānus, kas ir reti sastopams ādas vēzis. Tas ir apstiprināts cilvēkiem, kuru vēzis:

  • nevar izoperēt
  • pēc ārstēšanas ir atgriezies
  • ir metastātiska (izplatījusies citās ķermeņa daļās)

Klīniskajos pētījumos neliels skaits cilvēku ir ārstēti ar šo slimību. No tiem cilvēkiem, kuri lietoja Gleevec, 39% bija pilnīga atbildes reakcija uz ārstēšanu. Tas nozīmē, ka ādas biopsija (noņemot un pārbaudot nelielu ādas paraugu) neuzrādīja vēža pazīmes.

Gleevec pret kuņģa-zarnu trakta vēzi

Gleevec ir apstiprināts FDA, lai ārstētu Kit-pozitīvus kuņģa-zarnu trakta stromas audzējus (GIST) pieaugušajiem, kurus nevar operēt vai kuri ir metastātiski (ir izplatījušies citās ķermeņa daļās). Gleevec ir apstiprināts arī GIST ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem ir veikta operācija audzēju noņemšanai. Šī ārstēšanas forma (palīgterapija) tiek izmantota, lai novērstu vēža atgriešanos pēc operācijas.

Klīniskajos pētījumos cilvēki ar GIST, kurus nevarēja ķirurģiski noņemt, paņēma 400 vai 800 mg Gleevec. Viņi izdzīvoja apmēram četrus gadus.

Citiem cilvēkiem ar GIST patiešām tika veikta operācija. Laikā no 14 līdz 70 dienām viņi sāka lietot Gleevec pētījumā. Viņiem bija apmēram par 60% mazāks risks nomirt vai atjaunot vēzi 12 mēnešu laikā. To salīdzināja ar cilvēkiem, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).

Gleevec lietojums bez etiķetes

Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietošanas veidiem citiem mērķiem Gleevec var lietot bez etiķetes. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienam lietojumam, tiek izrakstītas citam, kas nav apstiprināts.

Gleevec var lietot ārpus vēža citiem vēža veidiem, tostarp:

  • prostatas vēzis, saskaņā ar 2015. gada pētījumu
  • melanoma, saskaņā ar Nacionālā visaptverošā vēža tīkla ārstēšanas vadlīnijām
  • 1. tipa cukura diabēts, saskaņā ar 2018. gada klīnisko pētījumu

Tomēr nav daudz pētījumu par to, kā Gleevec darbojas cilvēkiem ar šiem apstākļiem. Nepieciešami vairāk pētījumu, lai noteiktu, vai Gleevec palīdz ārstēt katru stāvokli.

Gleevec bērniem

Gleevec ir FDA apstiprināts kā ārstēšana bērniem ar šādiem nosacījumiem:

  • nesen diagnosticēta Filadelfijas pozitīva (Ph +) hroniska mieloleikoze (HML) hroniskā fāzē (slimības pirmā fāze)
  • nesen diagnosticēta Ph + akūta limfoleikoze (ALL), ja to lieto kopā ar ķīmijterapiju

Gleevec ir atļauts lietot visu vecumu bērniem. Tomēr nav veikti pētījumi par to, cik droša vai efektīva Gleevec ir bērniem, kas jaunāki par 1 gadu.

Gleevec izmaksas

Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Gleevec izmaksas var atšķirties.

Faktiskā cena, kas jāmaksā, ir atkarīga no apdrošināšanas seguma un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Gleevec, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Gleevec ražotājs Novartis Pharmaceutical Corporation piedāvā programmu ar nosaukumu Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 877 577 7756 vai apmeklējiet programmas vietni.

Gleevec deva

Ārsta nozīmētā Gleevec deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

  • tā stāvokļa veids un smagums, kura ārstēšanai jūs lietojat Gleevec
  • vecums
  • svars (bērniem)
  • gēnu mutāciju klātbūtne
  • citi medicīniski apstākļi, kas jums var būt
  • citas zāles, kuras varat lietot
  • Jums var būt blakusparādības

Saņemtā deva ir atkarīga no vēža. Dažiem vēža veidiem ārsts var sākt lietot mazu devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto devu.

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Zāļu formas un stiprās puses

Gleevec ir tablete, kuru lietojat iekšķīgi (norijat). Tas ir pieejams 100 mg un 400 mg tabletēs.

100 mg un 400 mg tabletes ir pudelēs. 400 mg tabletes ir arī blisteros, kurus bērniem ir grūti atvērt.

Gleevec devas

Šādas devas ir tipiskas sākuma devas katram stāvoklim:

  • pieaugušajiem ar Filadelfijas pozitīvu (Ph +) hronisku mieloīdo leikēmiju (CML) hroniskā fāzē (slimības pirmā fāze): 400 mg / dienā
  • pieaugušie ar Ph + CML paātrinātas vai blastu krīzes fāzē (slimības otrajā un trešajā fāzē): 600 mg dienā
  • pieaugušie ar Ph + akūtu limfoleikozi (ALL): 600 mg / dienā
  • pieaugušie ar mielodisplastisku / mieloproliferatīvu slimību: 400 mg / dienā
  • pieaugušie ar agresīvu sistēmisku mastocitozi: 100 mg vai 400 mg dienā
  • pieaugušie ar hipereozinofilu sindromu un / vai hronisku eozinofīlu leikēmiju: 100 mg dienā vai 400 mg dienā
  • pieaugušie ar dermatofibrosarkomas protuberāniem: 800 mg dienā
  • pieaugušie ar kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST): 400 mg / dienā

Jūsu ārsts var izrakstīt jums citu devu. Viņi to pamatos ar to, cik labi jūsu ķermenis reaģē uz narkotikām, cik smagas ir jūsu blakusparādības, un citiem faktoriem. Ja jums ir jautājumi par pareizo Gleevec devu, konsultējieties ar ārstu.

Pediatriskā deva

Bērnu devas ir šādas:

  • bērni ar Ph + CML hroniskā fāzē (slimības pirmā fāze): 340 mg / m2 / dienā
  • bērni ar Ph + ALL: 340 mg / m2 / dienā, lietojot kopā ar ķīmijterapiju

Jūsu bērna ārsts noteiks devu, ņemot vērā bērna augumu un svaru. (Tātad 340 mg / m2 nozīmē 340 mg uz kvadrātmetru ķermeņa virsmas laukuma.) Piemēram, ja jūsu bērns ir 4 pēdas garš un sver 49 mārciņas, viņa ķermeņa virsmas laukums ir aptuveni 0,87 m2. Tātad Ph + CML deva būtu 300 mg.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat izlaidis Gleevec devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, pagaidiet un lietojiet nākamo devu, kā paredzēts. Nelietojiet divas devas, lai aizvietotu aizmirsto devu. Tas var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Gleevec paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu. Ja jūs un jūsu ārsts konstatē, ka Gleevec jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.

Alternatīvas Gleevec

Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Gleevec, konsultējieties ar savu ārstu, lai uzzinātu vairāk par citām zālēm, kas jums varētu noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus.

CML alternatīvas

Citu zāļu piemēri, kurus var lietot Filadelfijas pozitīvas (Ph +) hroniskas mieloleikozes (CML) ārstēšanai, ir:

  • dasatinibs (Sprycel)
  • nilotinibs (Tasigna)
  • bosutinibs (Bosulifs)
  • ponatinibs (Iclusig)
  • omacetaksīns (Synribo)
  • daunorubicīns (Cerubidīns)
  • citarabīns
  • alfa interferons (A introns)

Alternatīvas GIST

Citu zāļu piemēri, ko var lietot kuņģa-zarnu trakta stromas audzēju (GIST) ārstēšanai, ir:

  • sunitinibs (Sutent)
  • regorafenibs (Stivarga)
  • sorafenibs (Nexavar)
  • nilotinibs (Tasigna)
  • dasatinibs (Sprycel)
  • pazopanibs (Votrient)

Ir pieejamas arī alternatīvas citām slimībām, kuras Gleevec var ārstēt. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuras zāles var izmantot jūsu stāvoklim.

Gleevec vs Tasigna

Jums var rasties jautājums, kā Gleevec salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Gleevec un Tasigna ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Gleevec, gan Tasigna dažu asins vēža veidu ārstēšanai.

Abas zāles ir FDA apstiprinātas, lai ārstētu nesen diagnosticētu Filadelfijas pozitīvu (Ph +) hronisku mieloīdo leikēmiju (CML) hroniskā fāzē pieaugušajiem un bērniem.

Hroniska mieloleikoze (HML) ir sadalīta trīs fāzēs:

  • Hroniska fāze. Šī ir pirmā CML fāze. Lielākajai daļai cilvēku CML tiek diagnosticēta hroniskā fāzē. Simptomi parasti ir vāji, ja tādi vispār ir.
  • Paātrināta fāze. Šajā otrajā fāzē palielinās vēža šūnu skaits asinīs. Jums var būt vairāk simptomu, piemēram, drudzis un svara zudums.
  • Sprādziena krīzes fāze. Šajā visattīstītākajā fāzē vēža šūnas asinīs ir izplatījušās uz citiem orgāniem un audiem. Jūsu simptomi var būt smagāki.

Gleevec ir apstiprināts Filadelfijas pozitīvas (Ph +) CML ārstēšanai pieaugušajiem, kuri atrodas hroniskas, paātrinātas vai domnas krīzes fāzē, ja alfa interferona terapija nav bijusi efektīva.

Alfa interferons ir zāles, kuras agrāk parasti lietoja CML ārstēšanai. Tās ir cilvēka radītas zāles, kas darbojas tāpat kā noteikti imūnsistēmas proteīni un novērš vēža šūnu augšanu.

Tasigna ir apstiprināts, lai ārstētu Ph + CML hroniskā vai paātrinātā fāzē pieaugušajiem, ja citas ārstēšanas metodes, tostarp ārstēšana ar Gleevec, nav devušas rezultātus. Tasigna nav apstiprināta sprādziena fāzei.

Tasigna ir apstiprināts arī Ph + CML ārstēšanai bērniem no 1 gada un vecākiem, ja citas ārstēšanas metodes nav bijušas efektīvas. Gleevec ir apstiprināts, lai ārstētu nesen diagnosticētu Ph + CML bērniem.

Gleevec ir apstiprināts arī cita veida vēža ārstēšanai. Lai uzzinātu vairāk, skatiet sadaļu “Citi Gleevec lietojumi”.

Zāļu formas un ievadīšana

Gleevec satur zāļu imatinibu. Tasigna satur zāles nilotinibu.

Gleevec nāk kā tablete. Tasigna nāk kā kapsula. Abas zāles lieto iekšķīgi.

Gleevec lieto vienu vai divas reizes dienā, atkarībā no devas. Tasigna lieto divas reizes dienā.

Gleevec ir 100 mg un 400 mg tabletes. Tasigna ir 50 mg, 150 mg un 200 mg kapsulas.

Blakusparādības un riski

Gleevec un Tasigna satur līdzīgas zāles. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Gleevec, lietojot Tasigna vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

  • Var rasties, lietojot Gleevec:
    • tūska (kāju, potīšu, pēdu un ap acu pietūkums)
    • muskuļu krampji
    • muskuļu sāpes
    • kaulu sāpes
    • sāpes vēderā
  • Var rasties, lietojot Tasigna:
    • galvassāpes
    • ādas nieze
    • klepus
    • aizcietējums
    • locītavu sāpes
    • nazofaringīts (saaukstēšanās)
    • drudzis
    • nakts svīšana
  • Var rasties gan ar Gleevec, gan Tasigna:
    • slikta dūša
    • vemšana
    • caureja
    • izsitumi
    • nogurums (enerģijas trūkums)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gleevec, lietojot Tasigna vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

  • Var rasties, lietojot Gleevec:
    • sastrēguma sirds mazspēja vai sirds problēmas, piemēram, kreisā sirds mazspēja
    • kuņģa-zarnu trakta perforācijas (caurumi kuņģī vai zarnās)
    • smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (drudzis; sāpīgas čūlas uz mutes, rīkles, acīm, dzimumorgāniem vai visa ķermeņa)
    • nieru bojājumi
    • hipotireoze (zems vairogdziedzera līmenis) cilvēkiem, kuriem ir noņemta vairogdziedzera darbība
  • Var rasties, lietojot Tasigna:
    • garš QT intervāls (nenormāla elektriskā aktivitāte jūsu sirdī), kas ir reti, bet var izraisīt pēkšņu nāvi
    • aizsprostoti asinsvadi sirdī
    • pankreatīts
    • elektrolītu līdzsvara traucējumi (augsts vai zems noteiktu minerālu līmenis)
  • Var rasties gan ar Gleevec, gan Tasigna:
    • asins slimības, tai skaitā anēmija (zems sarkano asins šūnu līmenis), neitropēnija (zems leikocītu līmenis) un trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
    • aknu bojājumi
    • audzēja lizēšanas sindroms (vēža šūnas asinīs izdala kaitīgas ķīmiskas vielas)
    • asiņošana (asiņošana, kas neapstājas)
    • smaga šķidruma aizture (pārāk daudz šķidruma vai ūdens)
    • palēnināta bērnu izaugsme

Efektivitāte

Gleevec un Tasigna ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi. Bet viņi abi ārstē Ph + CML hroniskā un paātrinātā fāzē, ja daži citi ārstēšanas veidi nav devuši rezultātus. CML ir trīs fāzes: hroniska (1. fāze), paātrināta (2. fāze) un blastu krīze (3. fāze).

Gleevec un Tasigna lietošana nesen diagnosticētas Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem ir tieši salīdzināta klīniskajā pētījumā. Pētnieki salīdzināja cilvēkus, kuri lietoja vai nu 400 mg Gleevec vienu reizi dienā, vai 300 mg Tasigna divas reizes dienā.

Pēc 12 ārstēšanas mēnešiem 65% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, kaulu smadzenēs (kur aug vēža vēža CML šūnas) nebija Ph + šūnu. 80% cilvēku, kuri lietoja Tasigna, kaulu smadzenēs nebija Ph + šūnu.

Pēc piecu gadu ārstēšanas 60% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, asinīs bija ievērojami samazināts vēža gēnu skaits. Tas tika salīdzināts ar 77% cilvēku, kuri lietoja Tasigna.

Arī pēc piecu gadu ārstēšanas 91,7% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, joprojām bija dzīvi. Tas ir salīdzinājumā ar 93,7% cilvēku, kuri lietoja Tasigna.

Šī pētījuma rezultāti liecina, ka Tasigna var būt efektīvāka nekā Gleevec, ārstējot nesen diagnosticētu Ph + CML hroniskā fāzē.

Izmaksas

Gleevec un Tasigna ir gan firmas zāles. Tasignai nav vispārējas formas, bet Gleevec ir vispārīga forma, ko sauc par imatinibu. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm zīmola nosaukums Gleevec var maksāt mazāk nekā Tasigna. Arī Gleevec (imatiniba) vispārējā forma maksā lētāk nekā Tasigna. Faktiskā cena, kuru maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.

Gleevec pret Sprycel

Jums var rasties jautājums, kā Gleevec salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Gleevec un Sprycel ir līdzīgi un atšķirīgi.

Izmanto

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi gan Gleevec, gan Sprycel dažu asins vēža veidu ārstēšanai.

Abas zāles ir FDA apstiprinātas, lai ārstētu nesen diagnosticētu Filadelfijas pozitīvu (Ph +) hronisku mieloīdo leikēmiju (CML) hroniskā fāzē pieaugušajiem un bērniem.

CML ir sadalīts trīs fāzēs:

  • Hroniska fāze. Šī ir pirmā CML fāze. Lielākajai daļai cilvēku CML tiek diagnosticēta hroniskā fāzē. Simptomi parasti ir vāji, ja tādi vispār ir.
  • Paātrināta fāze. Šajā otrajā fāzē palielinās vēža šūnu skaits asinīs. Jums var būt vairāk simptomu, piemēram, drudzis un svara zudums.
  • Sprādziena krīzes fāze. Šajā visattīstītākajā fāzē vēža šūnas asinīs ir izplatījušās uz citiem orgāniem un audiem. Jūsu simptomi var būt smagāki.

Gleevec un Sprycel lieto Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem hroniskā fāzē.

Gleevec lieto arī Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem hroniskā, paātrinātā vai blastu krīzes fāzē, ja alfa interferona terapija nedarbojās. Alfa interferons ir zāles, kuras agrāk parasti lietoja CML ārstēšanai. Tās ir cilvēka radītas zāles, kas darbojas kā noteikti imūnsistēmas proteīni un novērš vēža šūnu augšanu.

Sprycel lieto arī Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem hroniskā, paātrinātā vai blastu krīzes fāzē, ja Gleevec nedarbojās.

Gan Gleevec, gan Sprycel ir apstiprināti, lai ārstētu Ph + CML hroniskā fāzē bērniem. Viņi abi ir apstiprināti arī Ph + akūtas limfoleikozes (ALL) ārstēšanai bērniem kopā ar ķīmijterapiju.

Gleevec ir apstiprināts arī cita veida vēža ārstēšanai. Lai uzzinātu vairāk, skatiet sadaļu “Citi Gleevec lietojumi”.

Zāļu formas un ievadīšana

Gleevec satur zāļu imatinibu. Sprycel satur zāles dasatinibu.

Gleevec un Sprycel ir tabletes, kuras lietojat iekšķīgi (tās norijat).

Gleevec tabletes ir divu veidu: 100 mg un 400 mg. Tas tiek lietots vienu vai divas reizes dienā, atkarībā no devas.

Sprycel tablešu stiprums ir šāds: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg un 140 mg. Sprycel lieto vienu reizi dienā.

Blakusparādības un riski

Gleevec un Sprycel ir līdzīgi, bet satur dažādas zāles. Tādēļ abas zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Biežākas blakusparādības

Šie saraksti satur biežāk sastopamo blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Gleevec, lietojot Sprycel vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

  • Var rasties, lietojot Gleevec:
    • vemšana
    • muskuļu krampji
    • sāpes vēderā
    • acu zonas tūska (pietūkums ap acīm)
  • Var rasties, lietojot Sprycel:
    • apgrūtināta elpošana
    • galvassāpes
    • asiņošana
    • novājināta imūnsistēma (jūsu ķermenis arī nevar cīnīties ar infekcijām)
  • Var rasties gan ar Gleevec, gan Sprycel:
    • tūska (kāju, potīšu un pēdu pietūkums)
    • slikta dūša
    • muskuļu sāpes
    • kaulu sāpes
    • caureja
    • izsitumi
    • nogurums (enerģijas trūkums)

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Gleevec, lietojot Sprycel vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

  • Var rasties, lietojot Gleevec:
    • sirds problēmas, piemēram, sastrēguma sirds mazspēja
    • aknu bojājumi
    • kuņģa-zarnu trakta perforācijas (caurumi kuņģī vai zarnās)
    • nieru bojājumi
    • hipotireoze (zems vairogdziedzera līmenis) cilvēkiem, kuriem ir noņemta vairogdziedzera darbība
  • Var rasties, lietojot Sprycel:
    • plaušu arteriālā hipertensija (augsts asinsspiediens plaušu asinsvados)
    • garš QT intervāls (patoloģiskas elektriskās aktivitātes veids jūsu sirdī)
    • išēmisks sirdslēkme (skābekļa trūkums sirds muskuļos)
  • Var rasties gan ar Gleevec, gan Sprycel:
    • smaga šķidruma aizture (pārāk daudz šķidruma vai ūdens) ap plaušām, sirdi un vēderu
    • smagi asins traucējumi (zems sarkano asins šūnu, trombocītu vai balto asins šūnu līmenis)
    • smaga asiņošana (asiņošana, kas neapstājas)
    • smagas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (drudzis; sāpīgas čūlas uz mutes, rīkles, acīm, dzimumorgāniem vai visa ķermeņa)
    • audzēja lizēšanas sindroms (vēža šūnas asinīs izdala kaitīgas ķīmiskas vielas)
    • patoloģiska sirdsdarbība vai ritms (pārāk ātra, lēna vai neregulāra sirdsdarbība)
    • palēnināta bērnu izaugsme

Efektivitāte

Gleevec un Sprycel ir dažādi FDA apstiprināti lietojumi. Bet viņi abi ārstē nesen diagnosticētu Ph + CML hroniskā fāzē (pirmajā CML fāzē) pieaugušajiem un bērniem. Gleevec un Sprycel arī ārstē Ph + ALL bērniem, ja tos lieto kopā ar ķīmijterapiju.

Turklāt gan Gleevec, gan Sprycel ārstē Ph + CML progresējošā un sprādziena fāzē pieaugušajiem vai Ph + ALL, ja citas zāles viņiem nedarbojās.

Gleevec un Sprycel lietošana nesen diagnosticētas Ph + CML ārstēšanai pieaugušajiem ir tieši salīdzināta klīniskajā pētījumā. Pētnieki salīdzināja cilvēkus, kuri lietoja vai nu 400 mg Gleevec dienā, vai 100 mg Sprycel dienā.

12 mēnešu laikā 66,2% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, kaulu smadzenēs (kur attīstās vēža CML šūnas) nebija Ph + šūnu. Grupā, kas lietoja Sprycel, 76,8% cilvēku kaulu smadzenēs nebija Ph + šūnu.

Pēc piecu gadu ārstēšanas aptuveni 89,6% cilvēku, kuri lietoja Gleevec, joprojām bija dzīvi. Tas ir salīdzinājumā ar aptuveni 90,9% cilvēku, kuri lietoja Sprycel.

Šī pētījuma rezultāti liecina, ka Sprycel var būt nedaudz efektīvāks nekā Gleevec, ārstējot nesen diagnosticētu Ph + CML hroniskā fāzē.

Izmaksas

Gleevec un Sprycel ir gan firmas zāles. Sprycel nav vispārējas formas, bet Gleevec ir vispārīga forma, ko sauc par imatinibu. Firmas medikamenti parasti maksā vairāk nekā vispārīgie medikamenti.

Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm zīmola nosaukums Gleevec var maksāt mazāk nekā Sprycel. Arī Gleevec (imatiniba) vispārējā forma var maksāt mazāk nekā Sprycel. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, ir atkarīga no devas, apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas.

Gleevec un alkohols

Nav zināms, vai Gleevec un alkohols mijiedarbojas viens ar otru.

Tomēr jūsu aknas metabolizē (noārda) gan Gleevec, gan alkoholu. Tātad, lietojot pārāk daudz alkohola, lietojot Gleevec, jūsu aknas var novērst zāļu noārdīšanos. Tas varētu paaugstināt Gleevec līmeni jūsu ķermenī un palielināt nopietnu blakusparādību, tostarp aknu bojājumu, risku.

Gan Gleevec, gan alkohols var izraisīt tādas blakusparādības kā:

  • slikta dūša
  • caureja
  • galvassāpes
  • nogurums (enerģijas trūkums)

Alkohola lietošana ārstēšanas laikā Gleevec var palielināt šo blakusparādību rašanās risku.

Ja jūs lietojat alkoholu, konsultējieties ar savu ārstu par to, cik daudz jums ir drošs ārstēšanas laikā ar Gleevec.

Gleevec mijiedarbība

Gleevec var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var arī mijiedarboties ar noteiktiem uztura bagātinātājiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Dažāda mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.

Gleevec un citas zāles

Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Gleevec. Šajā sarakstā nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Gleevec.

Pirms Gleevec lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var ietekmēt jūs, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Gleevec un Tylenol

Gleevec lietošana kopā ar Tylenol (acetaminofēns) var palielināt nopietnu blakusparādību, piemēram, aknu bojājumu, risku.

Enzīmi (īpašas olbaltumvielas) jūsu aknās noārda gan Gleevec, gan Tylenol. Abas zāles kopā var nomākt fermentus un sabojāt aknu šūnas.

Jautājiet savam ārstam, vai Jums ir droši lietot Tylenol ārstēšanas laikā ar Gleevec.

Gleevec un daži krampju medikamenti

Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem krampju medikamentiem var samazināt Gleevec līmeni jūsu ķermenī. Tas var padarīt Gleevec mazāk efektīvu (darbojas mazāk labi).

Krampju zāļu piemēri, kas var samazināt Gleevec līmeni, ir šādi:

  • fenitoīns (Dilantin, Phenytek)
  • karbamazepīns (karbatrols, Tegretols)
  • fenobarbitāls

Ja lietojat Gleevec un dažus krampju medikamentus, ārsts var izrakstīt citas krampju zāles vai pielāgot Gleevec devu.

Gleevec un dažas antibiotikas

Gleevec lietošana kopā ar noteiktām antibiotikām (zāles, kas ārstē bakteriālas infekcijas) var palielināt Gleevec līmeni jūsu ķermenī. Antibiotikas neļauj Gleevec sadalīties jūsu ķermenī. Tas palielina nopietnu blakusparādību risku.

Antibiotiku, kas var palielināt Gleevec līmeni, piemērs ir klaritromicīns (Biaxin XL).

Ja lietojat Gleevec un nepieciešama antibiotika, ārsts var novērot, vai Jums nav blakusparādību. Tie var arī kādu laiku samazināt jūsu Gleevec devu.

Gleevec un daži pretsēnīšu līdzekļi

Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem pretsēnīšu līdzekļiem (zālēm, kas ārstē sēnīšu infekcijas) var novērst Gleevec sadalīšanos organismā. Tas var paaugstināt Gleevec līmeni asinīs un palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Piemēri pretsēnīšu līdzekļiem, kas var palielināt Gleevec līmeni, ir:

  • itrakonazols (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazols (Extina, Ketozole, Xolegel)
  • vorikonazols (Vfend)

Ja lietojat Gleevec un Jums nepieciešama pretsēnīšu ārstēšana, ārsts novēros, vai Jums nav blakusparādību. Tie var arī kādu laiku samazināt jūsu Gleevec devu.

Gleevec un opioīdi

Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem sāpju medikamentiem var palielināt sāpju mazināšanas līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt lielāku nopietnu blakusparādību rašanos, piemēram, sedāciju (miegainības un mazāk trauksmes sajūtu) un elpošanas nomākumu (lēnu elpošanu).

Opioīdu sāpju zāļu piemēri, kas var palielināt Gleevec līmeni, ir šādi:

  • oksikodons (oksikontīns, roksikodons, Xtampza ER)
  • tramadols (ConZip, Ultram)
  • metadons (dolofīns, metadoze)

Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Gleevec terapijas laikā ir droši lietot sāpju zāles. Viņi var ieteikt citus veidus, kā mazināt sāpes.

Gleevec un daži HIV medikamenti

Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem HIV medikamentiem var palielināt nopietnu blakusparādību risku. Dažas HIV zāles var novērst Gleevec noārdīšanos, izraisot augstāku Gleevec līmeni jūsu ķermenī.

HIV zāļu piemēri, kas var palielināt Gleevec līmeni, ir šādi:

  • atazanavīrs (Reyataz)
  • nevirapīns (Viramune)
  • sakvinavīrs (Invirase)

Cits HIV medikaments, efavirenzs (Sustiva), var samazināt Gleevec līmeni jūsu ķermenī. Tas var izraisīt Gleevec mazāku efektivitāti.

Daudzas HIV zāles tiek piegādātas kā kombinētas tabletes, kas nozīmē, ka tās satur vairākas zāles. Tāpēc noteikti konsultējieties ar savu ārstu par visām lietotajām HIV zālēm.

Ja jums jālieto Gleevec kopā ar noteiktiem HIV medikamentiem, ārsts var mainīt jūsu Gleevec devu.

Gleevec un daži asinsspiediena medikamenti

Gleevec lietošana kopā ar noteiktiem asinsspiediena medikamentiem var palielināt vai samazināt abu zāļu līmeni organismā. Tas varētu palielināt blakusparādību iespējamību vai samazināt zāļu iedarbību.

Šo zāļu piemērs ir verapamils ​​(Calan, Tarka).

Ja Jums jālieto Gleevec kopā ar kādu no šīm zālēm, ārsts rūpīgāk uzraudzīs, vai Jums nav blakusparādību. Viņi var arī pielāgot zāļu devu vai ieteikt citas zāles.

Gleevec un varfarīns

Gleevec lietošana kopā ar varfarīnu (Coumadin, Jantoven) var palielināt asiņošanas risku. Gleevec novērš varfarīna sadalīšanos jūsu ķermenī. Tas palielina varfarīna līmeni un var izraisīt asiņošanu, kuru ir grūti kontrolēt.

Ja Gleevec lietošanas laikā jums nepieciešams antikoagulants (asins šķidrinātājs), ārsts, visticamāk, izraksta citas zāles, nevis varfarīnu.

Gleevec un asinszāli

Gleevec lietošana kopā ar asinszāli var samazināt Gleevec līmeni jūsu ķermenī. Tas var padarīt Gleevec mazāk efektīvu (nedarbojas arī).

Jautājiet savam ārstam, vai asinszāli ir droši lietot Gleevec terapijas laikā. Viņi var ieteikt alternatīvu asinszālei vai palielināt jūsu Gleevec devu.

Gleevec un greipfrūti

Ārstējot greipfrūtu vai dzerot greipfrūtu sulu ārstēšanas laikā Gleevec, var palielināties nopietnu blakusparādību risks. Greipfrūti satur ķīmiskas vielas, kas neļauj Gleevec sadalīties jūsu ķermenī. Tas izraisa paaugstinātu Gleevec līmeni, kas var izraisīt smagākas blakusparādības.

Gleevec terapijas laikā noteikti izvairieties no greipfrūtu ēšanas un greipfrūtu sulas dzeršanas.

Kā lietot Gleevec

Noteikti lietojiet Gleevec saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Ja Gleevec devas ir 600 mg vai mazāk, zāles jālieto vienu reizi dienā. Jūs to varat lietot jebkurā laikā.

Ja ārsts izraksta 800 mg Gleevec dienā, jūs to lietosiet divās devās: 400 mg no rīta un 400 mg vakarā.

Ārsts jums sniegs norādījumus, kad jālieto deva.

Gleevec lietošana kopā ar ēdienu

Lietojiet Gleevec kopā ar ēdienu un lielu glāzi ūdens. Tas var palīdzēt novērst kuņģa darbības traucējumus.

Vai Gleevec var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Jums nevajadzētu sasmalcināt, sadalīt vai košļāt Gleevec tabletes. Sasmalcinātas un sadalītas tabletes var būt kaitīgas jebkurai ādai vai citām ķermeņa daļām, kas ar tām saskaras.

Ja jums ir grūtības norīt Gleevec tabletes, ievietojiet tableti lielā glāzē ūdens vai ābolu sulas. Maisiet ūdeni ar karoti, lai tablete varētu izšķīst. Tad izdzeriet maisījumu uzreiz.

Kā darbojas Gleevec

Gleevec satur zāļu imatinibu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tirozīna kināzes inhibitoriem (TKI). Zāles TKI zāļu klasē ir mērķtiecīgas terapijas. Tie ietekmē ļoti specifiskas olbaltumvielas vēža šūnās.

Gleevec ir apstiprināts vairāku dažādu slimību ārstēšanai. Šeit mēs izpētīsim, kā Gleevec darbojas, ārstējot divus no viņiem.

Ph + CML

Filadelfijas pozitīvās (Ph +) hroniskās mieloīdās leikēmijas (CML) gadījumā šūnu, kas rada balto asins šūnu, ģenētiskajā struktūrā ir kļūda. Šī ģenētiskā kļūda ir atrodama DNS virknē, ko sauc par Filadelfijas hromosomu.

Filadelfijas hromosomā ir patoloģisks gēns (BCR-ABL1), kas izraisa pārāk daudz balto asins šūnu veidošanos. Šīs baltās asins šūnas nenobriest un nemirst, kā paredzēts. Nenobriedušas baltās asins šūnas, ko sauc par “sprādzieniem”, izstumj cita veida asins šūnas, kas asinīm ir nepieciešamas pareizai darbībai.

Gleevec darbojas, pievienojoties olbaltumvielai, ko sauc par tirozīna kināzi, šūnās, kuras ražo BCR-ABL1. Kad Gleevec saistās ar šo olbaltumvielu, zāles neļauj šūnai sūtīt signālus, kas liek šūnai augt. Bez šiem augšanas signāliem vēža asins šūnas mirst. Tas palīdz atjaunot sprādziena šūnu skaitu līdz veselīgākam skaitam.

GIST

Gleevec palīdz arī ārstēt kuņģa-zarnu trakta stromas audzējus (GIST). Daudzās GIST audzēja šūnās ir vairāk noteiktu olbaltumvielu, ko sauc par Kit un trombocītu atvasinātu augšanas faktoru (PDGF), nekā normālās šūnās. Šīs olbaltumvielas palīdz vēža šūnām augt un dalīties.

Gleevec ir vērsts uz šiem proteīniem un neļauj tiem darboties. Tas palēnina vēža augšanu. Tas arī izraisa vēža šūnu nāvi.

Cik ilgi jāstrādā?

Tas ir atkarīgs no. Laiks, kad Gleevec sāk darboties, katram cilvēkam ir atšķirīgs.

Klīniskajos pētījumos tika apskatīti cilvēki ar CML, kuri lietoja Gleevec. Viena mēneša laikā aptuveni pusei cilvēku blastās krīzes stadijā (CML progresējošā stadijā) samazinājās vēža šūnu skaits asinīs. Pētījumos ar cilvēkiem ar GIST, kuri lietoja Gleevec, audzēji pārstāja augt vai saruka trīs mēnešos.

Jūsu ārsts regulāri kontrolēs jūsu asinis, lai redzētu, vai Gleevec darbojas jūsu labā.

Gleevec un grūtniecība

Jums vajadzētu izvairīties no Gleevec, ja esat grūtniece. Ir ziņojumi par spontāniem abortiem un kaitējumu auglim sievietēm, kuras Gleevec lietoja grūtniecības laikā. Pētījumos ar dzīvniekiem grūtniecēm, kurām tika piešķirts Gleevec, bija paaugstināts iedzimtu defektu risks.

Ja esat grūtniece, ārsts var ieteikt jums gaidīt līdz dzemdībām, lai sāktu lietot Gleevec. Vai arī viņi ieteiks citas zāles.

Ja lietojat Gleevec, ir svarīgi izmantot efektīvu dzimstības kontroli, lai jūs nepaliktu stāvoklī. Pēc pēdējās Gleevec devas lietošanas 14 dienas turpiniet lietot dzimstības kontroli.

Gleevec un zīdīšana

Pētījumi liecina, ka Gleevec izdalās cilvēka mātes pienā. Tas var nodarīt nopietnu kaitējumu zīdainim.

Ja barojat bērnu ar krūti un apsverat iespēju lietot Gleevec, ārsts, iesākot ārstēšanu, var ieteikt pārtraukt zīdīšanu.

Pēc pēdējās Gleevec devas ievadīšanas pagaidiet vismaz mēnesi, pirms sākat zīdīšanu.

Gleevec pārdozēšana

Pārāk daudz Gleevec lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

  • slikta dūša
  • vemšana
  • caureja
  • sāpes vēderā
  • smagi izsitumi
  • muskuļu spazmas (raustīšanās)
  • galvassāpes
  • apetītes trūkums
  • muskuļu vājums
  • nogurums (enerģijas trūkums)
  • pietūkums
  • asins traucējumi, piemēram, zems trombocītu, sarkano asins šūnu vai balto asins šūnu līmenis
  • drudzis

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Bieži jautājumi par Gleevec

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Gleevec.

Vai Gleevec ir ķīmijterapijas veids?

Gleevec tehniski nav ķīmijterapijas veids. Gleevec ir mērķtiecīga terapija, kas ietekmē noteiktas molekulas vēža šūnās.

Izdalot specifiskas molekulas, mērķtiecīgas terapijas, piemēram, Gleevec, palīdz palēnināt vēža šūnu augšanu un izplatīšanos. Ārsts parasti izraksta jums mērķtiecīgu terapiju, pamatojoties uz vēža veidu.

Ķīmijterapijas zāles atšķiras no mērķterapijas. Ķīmijterapijas medikamenti iedarbojas uz visām strauji augošajām ķermeņa šūnām, ne tikai uz vēža šūnām. Ķīmijterapijas zāles parasti iznīcina augošās šūnas un ietekmē vairāk ķermeņa šūnu nekā mērķterapija.

Vai Gleevec vispārīgā forma ir tikpat efektīva kā firmas zāles?

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) prasa ģenērisko zāļu ražotājiem pierādīt, ka viņu produktam ir:

  • tā pati aktīvā viela kā firmas zāles
  • tāda paša stipruma un zāļu forma kā firmas zālēm
  • tas pats lietošanas veids (kā jūs lietojat zāles)

Nepieciešams arī, lai ģenēriskās zāles darbotos tādā pašā veidā un tikpat labi kā firmas nosaukums.

Saskaņā ar FDA datiem Gleevec vispārīgā forma atbilst šīm prasībām. Tas nozīmē, ka FDA garantē, ka vispārējā forma ir tikpat efektīva kā firmas zāles.

Vai es varu attīstīt rezistenci pret ārstēšanu ar Gleevec?

Jā. Jums ir iespējams attīstīt pretestību Gleevec. Pretestība nozīmē, ka zāles laika gaitā pārstāj darboties. Tiek uzskatīts, ka to izraisa izmaiņas vēža šūnu gēnos.

Ja Jums rodas rezistence pret Gleevec, ārsts var izrakstīt lielāku devu. Viņi redzēs, vai vēža šūnas atkal reaģē uz medikamentiem. Jūsu ārsts var arī izrakstīt citas zāles, pret kurām jums nav rezistences.

Vai, lietojot Gleevec, ir jāievēro uztura ierobežojumi?

Gleevec lietošanas laikā jums nav jāievēro oficiāli uztura ierobežojumi. Tomēr jums vajadzētu izvairīties no greipfrūtu ēšanas un greipfrūtu sulas dzeršanas. Greipfrūti satur ķīmisku vielu, kas var novērst jūsu ķermeņa metabolismu (sadalīšanos) Gleevec. Tas var izraisīt paaugstinātu zāļu līmeni asinīs. Gleevec līmenis, kas ir augstāks nekā parasti, palielina nopietnu blakusparādību risku.

Turklāt ārsts var sniegt jums vispārīgus padomus par diētu, lai atvieglotu noteiktas blakusparādības. Piemēram, Gleevec daudziem cilvēkiem izraisa sliktu dūšu un vemšanu. Lai to novērstu, ārsts var ieteikt jums izvairīties no pārtikas produktiem, kas var pasliktināt nelabumu. Tie ietver smagu, taukainu vai taukainu pārtiku un pikantu vai skābu pārtiku. Piemēri ir lielākā daļa sarkano mērču, cepti ēdieni un daudzi ātrās ēdināšanas produkti.

Visbeidzot, ja lietojat Gleevec kuņģa-zarnu trakta vēža ārstēšanai, piemēram, kuņģa-zarnu trakta stromas audzējiem (GIST), ārsts var ieteikt īpašus uztura ierobežojumus. Mērķis ir novērst problēmas jūsu kuņģī vai zarnās. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kuri pārtikas produkti jums ir vislabākie.

Vai, pārtraucot lietot Gleevec, man būs abstinences simptomi?

Tu varētu. Dažiem cilvēkiem pēc Gleevec terapijas beigām ir bijuši abstinences simptomi. Vienā nelielā klīniskā pētījumā 30% cilvēku pēc Gleevec lietošanas pārtraukšanas sāpēja muskuļos vai kaulos. Sāpes visbiežāk bija viņu plecos, gurnos, kājās un rokās. Šis abstinences simptoms parādījās vienas līdz sešu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Apmēram puse cilvēku savas sāpes ārstēja ar bezrecepšu pretsāpju līdzekļiem. Otrajai pusei bija nepieciešami recepšu medikamenti. Lielākajai daļai cilvēku, kuriem bija šie abstinences simptomi, muskuļu un kaulu sāpes pazuda trīs mēnešu laikā līdz gadam vai ilgāk.

Vai man būs jālieto citas zāles kopā ar Gleevec ārstēšanai?

Tas ir atkarīgs no tā, cik vēzis ir progresējis. Ja vēzis ir progresējis vai vēzis ir izplatījies smadzenēs vai mugurkaulā, ārsts var pievienot ķīmijterapiju jūsu Gleevec terapijai. Turklāt bērni ar Filadelfijas pozitīvu (Ph +) akūtu limfoleikozi (ALL) var saņemt Gleevec kopā ar ķīmijterapiju.

Dažiem vēža veidiem ārsts var arī izrakstīt steroīdu. Jums, iespējams, būs jālieto zāles, lai pārvaldītu blakusparādības, piemēram, sāpju mazinātājus muskuļu sāpēm.

Gleevec derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana

Kad jūs saņemat Gleevec no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu. Viņi var pateikt, vai jūs joprojām varētu to izmantot.

Uzglabāšana

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.

Gleevec tabletes uzglabājiet istabas temperatūrā cieši noslēgtā traukā. Noteikti pasargājiet tos no mitruma.

Iznīcināšana

Ja jums vairs nav jālieto Gleevec un jums ir palikuši medikamenti, ir svarīgi tos droši izmest.

Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas. Tas arī palīdz novērst zāļu kaitējumu videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija Gleevec

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Indikācijas

Gleevec (imatinibs) ir FDA apstiprināts, lai ārstētu:

  • pieaugušie un bērni ar nesen diagnosticētu Filadelfijas pozitīvu (Ph +) hronisku mieloīdo leikēmiju (CML) hroniskā fāzē
  • pieaugušajiem ar Ph + CML jebkurā fāzē pēc alfa interferona terapijas neveiksmes
  • pieaugušajiem ar recidivējošu vai refraktāru Ph + akūtu limfoleikozi (ALL)
  • bērni ar nesen diagnosticētu Ph + ALL kombinācijā ar ķīmijterapiju
  • pieaugušajiem ar mielodisplastisku / mieloproliferatīvu slimību, kas saistīta ar trombocītu atvasinātu augšanas faktora receptoru gēnu pārkārtošanos
  • pieaugušie ar agresīvu sistēmisku mastocitozi bez D816V c-Kit mutācijas vai ar c-Kit mutācijas statusu nav zināmi
  • pieaugušie ar hipereozinofīlo sindromu un / vai hronisku eozinofīlo leikēmiju ar FIP1L1-PDGFRα fūzijas kināzi, negatīvi attiecībā uz FIP1L1-PDGFRα fūzijas kināzi vai nezināms statuss
  • pieaugušie ar nerezecējamu, recidivējošu vai metastātisku dermatofibrosarkomas protuberānu (DFSP)
  • pieaugušie ar nelabojamu vai metastātisku ļaundabīgu komplektu + kuņģa-zarnu trakta stromas audzēji
  • adjuvanta terapija pieaugušajiem ar Kit + GIST pēc pilnīgas bruto rezekcijas

Darbības mehānisms

Gleevec inhibē BCR-ABL tirozīna kināzi, kas ir patoloģiska tirozīna kināze, kas atrodama Ph + CML. BCR-ABL tirozīna kināzes inhibīcija novērš šūnu proliferāciju un izraisa apoptozi BCR-ABL šūnu līnijās un leikēmisko šūnu līnijās. Gleevec inhibē arī trombocītu atvasināta augšanas faktora (PDGF) un cilmes šūnu faktora (SCF) tirozīna kināzes, kā arī c-Kit, kas kavē proliferāciju un izraisa apoptozi GIST šūnās.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Pēc iekšķīgas lietošanas vidējā absolūtā biopieejamība ir 98%. Aptuveni 95% devas saistās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu un α1-skābā glikoproteīnu).

Metabolisms galvenokārt notiek caur CYP3A4 līdz aktīvam metabolītam, neliels metabolisms notiek caur CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 un CYP2C19. Galveno cirkulējošo aktīvo metabolītu galvenokārt veido CYP3A4. Aptuveni 68% izdalās ar izkārnījumiem, 13% - ar urīnu. Nemainītas zāles eliminācijas pusperiods ir 18 stundas, bet galvenā aktīvā metabolīta eliminācijas pusperiods ir 40 stundas.

Kontrindikācijas

Gleevec lietošanai nav absolūtu kontrindikāciju.

Uzglabāšana un apstrāde

Gleevec tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā (77 ° F / 25 ° C) cieši noslēgtā traukā. Sargājiet tabletes no mitruma.

Saskaņā ar Darba drošības un veselības administrācijas (OSHA) standartiem Gleevec tabletes tiek uzskatītas par bīstamām. Tabletes nedrīkst sasmalcināt. Nepieskarieties sasmalcinātām tabletēm. Ja āda vai gļotu membrāna nonāk saskarē ar sasmalcinātām tabletēm, nomazgājiet skarto zonu saskaņā ar OSHA norādījumiem.

Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir pielikušas visas pūles, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai negatīvas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.

Skatīt Vairāk

Ārsti un speciālisti, kas ārstē gripu
Veselība

Ārsti un speciālisti, kas ārstē gripu

Vairumam veelīgu cilvēku gripa profilakei, diagnoticēšanai vai ārtēšanai nav nepieciešama ārta aprūpe.Gripa vakcīna tagad ir viegli pieejama vietējā aptiekā un pārtika preču veikalo par ļoti pieņemamā...
Mani dīvainākie migrēnas ierosinātāji
Veselība

Mani dīvainākie migrēnas ierosinātāji

Izdomāt avu migrēna izraiītāju ir biji arežģīti. tāvokli nav prognozējam, un laika gaitā trigeri var mainītie. Ar tik lielu nekaidrību pamatlēmumu pieņemšana var būt diezgan nogurdinoša. Vienmēr patāv...