Neulasta (pegfilgrastims)
Saturs
- Kas ir Neulasta?
- Neulasta zāļu klase un formas
- Efektivitāte
- Neulasta vispārējs vai bioloģiski līdzīgs
- Neulasta blakusparādības
- Vieglas blakusparādības
- Nopietnas blakusparādības
- Blakusparādības detaļas
- Alerģiska reakcija
- Kaulu sāpes
- Akūts respiratorā distresa sindroms (ARDS)
- Kapilāru noplūdes sindroms
- Glomerulonefrīts
- Leikocitoze
- Liesas plīsums
- Neulasta deva
- Zāļu formas un stiprās puses
- Devas infekciju novēršanai ķīmijterapijas laikā
- Devas pret radiācijas slimību
- Pediatriskā deva
- Ko darīt, ja es nokavēju devu?
- Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?
- Bieži jautājumi par Neulasta
- Vai Claritin var man palīdzēt pārvaldīt Neulasta blakusparādības?
- Cik ilgi saglabājas Neulasta šāviena blakusparādības?
- Cik ilgi Neulasta uzturas jūsu sistēmā?
- Kad es lidoju, vai man lidostas drošībai jāpasaka, ka man ir Neulasta Onpro?
- Kāpēc man Neulasta Onpro jātur prom no mobilajiem telefoniem un citām elektriskām ierīcēm?
- Kā man vajadzētu atbrīvoties no Neulasta Onpro?
- Neulasta lieto
- Neulasta infekciju profilaksei ķīmijterapijas laikā
- Ko Neulasta dara
- Efektivitāte
- Neulasta pret radiācijas slimību
- Neulasta lietošana bez etiķetes
- Pēchematopoētisko šūnu transplantācija
- Neulasta un bērni
- Neulasta lietošana kopā ar citām zālēm
- Neulasta alternatīvas
- Alternatīvas infekcijas profilaksei ķīmijterapijas laikā
- Radiācijas slimības alternatīvas
- Neulasta pret Granix
- Sastāvdaļas
- Izmanto
- Zāļu formas un ievadīšana
- Neulasta formas
- Granix veidojas
- Devas biežums
- Blakusparādības un riski
- Vieglas blakusparādības
- Nopietnas blakusparādības
- Efektivitāte
- Izmaksas
- Neulasta pret Fulphila
- Sastāvdaļas
- Izmanto
- Zāļu formas un ievadīšana
- Blakusparādības un riski
- Vieglas blakusparādības
- Nopietnas blakusparādības
- Efektivitāte
- Izmaksas
- Vispārīgi vai bioloģiski līdzīgi
- Kā Neulasta darbojas
- Febrila neitropēnija
- Radiācijas slimība
- Kā Neulasta darbojas
- Cik ilgi jāstrādā?
- Neulasta un alkohols
- Neulasta mijiedarbība
- Neulasta un citas zāles
- Neulasta un ārstniecības augi un piedevas
- Neulasta un ēdieni
- Neulasta izmaksas
- Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
- Bioloģiski līdzīga versija
- Kā lietot Neulasta
- Kad ņemt
- Neulasta un grūtniecība
- Neulasta un dzimstības kontrole
- Neulasta un zīdīšana
- Neulasta piesardzības pasākumi
- Neulasta pārdozēšana
- Pārdozēšanas simptomi
- Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
- Neulasta derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana
- Uzglabāšana
- Iznīcināšana
- Neulasta pilnšļirces
- Neulasta Onpro
- Profesionāla informācija par Neulasta
- Indikācijas
- Darbības mehānisms
- Farmakokinētika un vielmaiņa
- Neulasta maksimālā koncentrācija
- Kontrindikācijas
- Uzglabāšana
Kas ir Neulasta?
Neulasta ir firmas recepšu medikamenti. Tas ir FDA apstiprināts šādiem *:
- Infekcijas riska samazināšana slimības dēļ, ko sauc par febrilu neitropēniju cilvēkiem ar nemieloīdu vēzi. Lai lietotu Neulasta, Jums jālieto pretvēža zāles, kas var izraisīt febrilu neitropēniju (zemu leikocītu līmeni, ko sauc par neitrofiliem).
- Radiācijas slimības ārstēšana. Radiācijas slimības veidu, pret kuru lieto Neulasta, sauc par hematopoētisko apakšsindromu.
Neulasta zāļu klase un formas
Neulasta satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: pegfilgrastimu. Neulasta pieder zāļu grupai, ko sauc par leikocītu augšanas faktoriem. Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.
Neulasta ir divos veidos. Viena ir vienas devas pilnšļirce. Šī forma tiek piešķirta nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas kā subkutānas injekcijas (injekcijas tieši zem ādas).
Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs Neulasta injekciju, vai arī pēc apmācības jūs varēsiet veikt injekciju mājās. Šļirce ir pieejama vienā stiprumā: 6 mg / 0,6 ml.
Otro formu sauc par Neulasta Onpro, kas ir ķermeņa inžektors (OBI). Veselības aprūpes sniedzējs to pielietos vēderā vai rokas aizmugurē tajā pašā dienā, kad saņemat ķīmijterapiju.
Neulasta Onpro ievada zāļu devu apmēram dienu pēc OBI lietošanas. Tas nozīmē, ka jums nav jāatgriežas ārsta kabinetā, lai veiktu injekciju. Neulasta Onpro ir pieejams vienā stiprumā: 6 mg / 0,6 ml.
Piezīme: Lai gan Neulasta šļirci var izmantot abu iepriekš minēto slimību ārstēšanai, Neulasta Onpro neizmanto staru slimības ārstēšanai.
Efektivitāte
Informāciju par Neulasta efektivitāti skatiet zemāk esošajā sadaļā “Neulasta lietošana”.
Neulasta vispārējs vai bioloģiski līdzīgs
Neulasta ir pieejams kā firmas zāles. Neulasta ir trīs bioloģiski līdzīgas versijas: Fulphila, Udenyca un Ziextenzo.
Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza aktīvās sastāvdaļas kopija firmas medikamentos.
Biosimilāru pamatā ir bioloģiskās zāles, kas tiek veidotas no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izgatavoti no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.
Neulasta satur vienu aktīvo zāļu sastāvdaļu: pegfilgrastimu. Tas nozīmē, ka pegfilgrastims ir sastāvdaļa, kas Neulasta iedarbojas.
Neulasta blakusparādības
Neulasta var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajos sarakstos ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Neulasta. Šajos sarakstos nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.
Lai iegūtu papildinformāciju par Neulasta iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā tikt galā ar jebkādām blakusparādībām, kas var būt apgrūtinošas.
Piezīme: Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) izseko viņu apstiprināto zāļu blakusparādības. Ja vēlaties ziņot FDA par blakusparādību, kāda bijusi Neulasta lietošanai, varat to izdarīt, izmantojot MedWatch.
Vieglas blakusparādības
Neulasta vieglas blakusparādības var būt:
- kaulu sāpes (vairāk informācijas zemāk sadaļā “Sīkāka informācija par blakusparādībām”)
- sāpes rokās vai kājās
Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Bet, ja tie kļūst smagāki vai nepazūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Nopietnas blakusparādības
Neulasta nopietnas blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Nopietnas blakusparādības un to simptomi var būt:
- Aortīts (aortas, galvenās sirds artērijas, iekaisums). Simptomi var būt:
- muguras sāpes
- slikta pašsajūta (diskomforta vai nemiera sajūta)
- drudzis
- sāpes vēderā
Citas nopietnas blakusparādības, kas sīkāk paskaidrotas zemāk sadaļā “Informācija par blakusparādībām”, ietver:
- alerģiska reakcija
- akūts respiratorā distresa sindroms (plaušu stāvokļa veids)
- kapilāru noplūdes sindroms (stāvoklis, kad noplūst sīki asinsvadi)
- glomerulonefrīts (nieru slimību grupa)
- leikocitoze (paaugstināts leikocītu, ko sauc par leikocītiem, līmenis asinīs)
- plīsusi liesa (orgāna atvere, ko sauc par liesu)
Blakusparādības detaļas
Jums var rasties jautājums, cik bieži, lietojot šīs zāles, rodas noteiktas blakusparādības. Šeit ir sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, kas var rasties, lietojot Neulasta šāvienu vai plāksteri.
Alerģiska reakcija
Tāpat kā lielākajai daļai zāļu, dažiem cilvēkiem pēc Neulasta lietošanas var būt alerģiska reakcija. Klīniskajos pētījumos nav zināms, cik daudziem cilvēkiem bija alerģiska reakcija pret Neulasta. Bet visvairāk reakciju radās cilvēkiem, kuri pirmo reizi saņēma Neulasta devu.
Dažiem cilvēkiem reakcija atkārtojās vairākas dienas vēlāk, pēc tam, kad alerģiskās reakcijas ārstēšana tika pārtraukta. Akrila līmi lieto kopā ar Neulasta uz ķermeņa injektoru (OBI) un var izraisīt alerģisku reakciju, ja kādam ir alerģija pret adhezīviem.
Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- ādas izsitumi
- nieze
- pietvīkums (ādas siltums un apsārtums)
Smagāka alerģiska reakcija ir reta, bet iespējama. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:
- pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās, rokās vai kājās
- mēles, mutes vai rīkles pietūkums
- apgrūtināta elpošana
Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija pret Neulasta. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi jūtas bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.
Kaulu sāpes
Neulasta biežas blakusparādības ir sāpes kaulos. Klīniskajos pētījumos 31% cilvēku, kuri lietoja Neulasta, ziņoja par kaulu sāpēm, salīdzinot ar 26% cilvēku, kuri lietoja placebo (ārstēšana bez aktīvām zālēm).
Nav precīzi zināms, kāpēc Neulasta dažiem cilvēkiem izraisa kaulu sāpes. Viena teorija ietver histamīnu, olbaltumvielu, ko jūsu imūnsistēma ražo, lai palīdzētu cīnīties ar infekcijām.
Neulasta stimulē jūsu imūnsistēmu radīt vairāk balto asins šūnu, kas arī rada vairāk histamīna. Un histamīna izdalīšanās ir saistīta ar kaulu smadzeņu pietūkumu un sāpēm. Bet ir vajadzīgi vairāk pētījumu, pirms ir droši zināms, kāpēc Neulasta izraisa sāpes kaulos.
Ja Neulasta lietošanas laikā jums ir sāpes kaulos, pastāstiet par to savam ārstam. Viņi var izrakstīt zāles pret sāpēm, piemēram, ibuprofēnu vai naproksēnu. Vai arī viņi var pāriet uz citām zālēm, nevis Neulasta.
Akūts respiratorā distresa sindroms (ARDS)
Akūts respiratorā distresa sindroms (ARDS) ir iespējama Neulasta blakusparādība, taču tā notiek reti. Zāļu klīniskajos pētījumos par ARDS netika ziņots, bet par šo stāvokli ziņots dažiem cilvēkiem, kuri lietoja Neulasta kopš tā nonākšanas tirgū.
Izmantojot ARDS, jūsu plaušas piepildās ar šķidrumu un nespēj piegādāt pietiekami daudz skābekļa pārējam ķermenim. Tas var izraisīt citas plaušu problēmas, piemēram, pneimoniju vai infekcijas.
ARDS simptomi var būt:
- apjukums
- sauss, hakeru klepus
- vājuma sajūta
- drudzis
- zems asinsspiediens
ARDS ir potenciāli dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama ātra medicīniskā aprūpe. Ja lietojat Neulasta un jums ir apgrūtināta elpošana, ātrs elpošanas ātrums vai elpas trūkums, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz neatliekamās palīdzības numuru.
Kapilāru noplūdes sindroms
Kapilāru noplūdes sindroms ir reta, bet nopietna Neulasta iespējamā blakusparādība. Nav droši zināms, cik bieži tas notika klīniskajos pētījumos.
Kapilāri ir sīki asinsvadi. Kapilāru noplūdes sindroms rodas, kad šķidrumiem un olbaltumvielām izdodas izplūst no kapilāriem un apkārtējos ķermeņa audos. Tas var izraisīt zemu asinsspiedienu un hipoalbuminēmiju (zems svarīga proteīna, ko sauc par albumīnu, līmenis).
Kapilāru noplūdes sindroma simptomi var būt:
- tūska (vēdera uzpūšanās un šķidruma aizture)
- caureja
- nogurums (enerģijas trūkums)
- sajūta ārkārtīgi slāpes
- slikta dūša
- sāpes vēderā
Kā minēts iepriekš, kapilāru noplūdes sindroms ir reti sastopams, taču tas var izraisīt letālu iznākumu. Tāpēc, ja domājat, ka, lietojot Neulasta, Jums ir kapilāru noplūdes sindroma simptomi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz neatliekamās palīdzības numuru.
Glomerulonefrīts
Neskatoties uz to, ka Neulasta klīniskajos pētījumos par glomerulonefrītu netika ziņots, par to ziņoja cilvēki, kuri lietoja šo narkotiku kopš tā nonākšanas tirgū.
Glomerulonefrīts attiecas uz glomerulu iekaisumu (pietūkumu), kas ir jūsu nieru asinsvadu kopas. Glomeruli palīdz filtrēt atkritumus no asinīm un izvadīt tos urīnā.
Glomerulonefrīta simptomi var būt:
- vēdera uzpūšanās un pietūkums šķidruma aiztures dēļ, īpaši sejā, kājās, rokās vai kuņģī
- augsts asinsspiediens
- urīns, kas ir rozā vai tumši brūnā krāsā
- urīns, kas izskatās putojošs
Ja domājat, ka, lietojot Neulasta, Jums ir glomerulonefrīts, pastāstiet par to savam ārstam. Tie var samazināt jūsu devu, kas parasti attīra glomerulonefrītu. Bet, ja tas nedarbojas, ārsts, visticamāk, pārtrauks Neulasta lietošanu. Viņi var likt jums izmēģināt citas zāles.
Leikocitoze
Leikocitoze ir reta, bet potenciāli nopietna Neulasta blakusparādība.
Klīniskajos pētījumos leikocitoze radās mazāk nekā 1% cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku. Neulasta salīdzināja ar placebo, taču nav zināms, vai cilvēkiem, kuri lietoja placebo, vai cik bieži notika leikocitoze. Šajos pētījumos nav ziņots par komplikācijām, kas saistītas ar leikocitozi.
Leikocitoze ir stāvoklis, kad leikocītu dēvēto leikocītu līmenis ir augstāks nekā parasti. Parasti tā ir pazīme, ka jūsu ķermenis mēģina cīnīties ar infekciju. Tomēr leikocitoze var būt arī leikēmijas pazīme (vēzis, kas ietekmē kaulu smadzenes vai asinis).
Leikocitozes simptomi var būt:
- asiņošana vai zilumi
- elpošanas problēmas, piemēram, sēkšana
- drudzis
Tā kā Neulasta lietošanas laikā Jums ir paaugstināts infekcijas risks, nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums rodas drudzis vai citi leikocitozes simptomi. Tie palīdzēs noteikt cēloni un to, kāda ārstēšana jums ir piemērota.
Liesas plīsums
Neulasta klīniskajos pētījumos par palielinātu liesu un plīstošu liesu netika ziņots. Tomēr par šiem stāvokļiem ziņots cilvēkiem, kuri lietoja Neulasta kopš zāļu nonākšanas tirgū.
Liesa ir orgāns, kas atrodas vēdera augšējā kreisajā stūrī, zem ribām. Tas darbojas, lai filtrētu asinis un apkarotu infekcijas.
Liesas plīsuma simptomi var būt:
- apjukums
- trauksmes vai nemiera sajūta
- vieglprātība
- slikta dūša
- sāpes vēdera augšējā kreisajā zonā
- bāla āda
- plecu sāpes
Liesas plīsums ir dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama ātra medicīniskā aprūpe. Ja lietojat Neulasta un jums ir sāpes kreisajā plecā vai kreisajā vēdera augšdaļā, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam.
Drudzis (nav blakusparādība)
Drudzis nav paredzama Neulasta lietošanas blakusparādība.
Ārstējot Neulasta, drudzis var nozīmēt infekciju. Drudzis var būt arī simptoms retām, bet nopietnām Neulasta blakusparādībām, piemēram, akūta elpošanas distresa sindroms (ARDS), aortīts vai leikocitoze. (Lai uzzinātu vairāk par ARDS un leikocitozi, skatiet šīs sadaļas zemāk.)
Ja, lietojot Neulasta, Jums rodas drudzis, nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam. Tie var palīdzēt noteikt, kas izraisa drudzi, un labāko veidu, kā to ārstēt.
Neulasta deva
Ārsta nozīmētā Neulasta deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:
- stāvokļa veids un smagums, kura ārstēšanai lietojat Neulasta
- Tavs vecums
- lietojamā Neulasta formā
- citi medicīniski apstākļi, kas jums var būt
Parasti ārsts Jums sāk lietot nelielu devu. Tad viņi to laika gaitā pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Jūsu ārsts galu galā izraksta mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.
Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.
Zāļu formas un stiprās puses
Neulasta ir divos veidos. Viena ir vienas devas pilnšļirce. Šī forma tiek piešķirta nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas kā subkutānas injekcijas (injekcijas tieši zem ādas).
Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs Neulasta injekciju, vai arī pēc apmācības jūs varēsiet veikt injekciju mājās. Šļirce ir pieejama vienā stiprumā: 6 mg / 0,6 ml.
Otro formu sauc par Neulasta Onpro, kas ir ķermeņa inžektors (OBI). Veselības aprūpes sniedzējs to pielietos jūsu vēderā vai rokas aizmugurē tajā pašā dienā, kad saņemat ķīmijterapiju.
Neulasta Onpro ievada zāļu devu apmēram dienu pēc OBI lietošanas. Tas nozīmē, ka jums nav jāatgriežas ārsta kabinetā, lai veiktu injekciju. Neulasta Onpro ir pieejams vienā stiprumā: 6 mg / 0,6 ml.
Ir svarīgi atzīmēt, ka Neulasta Onpro neizmanto staru slimības ārstēšanai.
Devas infekciju novēršanai ķīmijterapijas laikā
Lai novērstu infekciju ķīmijterapijas laikā, Neulasta tiek ievadīts kā viena deva vienu reizi katrā ķīmijterapijas ciklā. Viena deva ir viena injekcija ar šļirci vai vienas Neulasta Onpro lietošana.
Neulasta nevajadzētu lietot 14 dienas pirms vai 24 stundas pēc ķīmijterapijas.
Devas pret radiācijas slimību
Akūta starojuma sindroma (radiācijas slimības) hematopoētiskā apakšsindroma ārstēšanai Neulasta ievada divās devās. Jums tie būs ar 1 nedēļas starpību. Viena deva ir viena injekcija ar šļirci.
Pediatriskā deva
Neulasta ir apstiprināts, lai palīdzētu novērst infekcijas bērniem, kuri saņem ķīmijterapiju. Zāles ir apstiprinātas lietošanai arī bērniem ar radiācijas slimību. Neulasta lietošanai nav vecuma ierobežojumu.
Par Neulasta devām bērniem, kas sver vairāk par 45 mārciņas (99 mārciņas), skatīt iepriekšējās devu sadaļas.
Devas bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 99 mārciņām (45 kg), ir balstīta uz svaru. Jūsu bērna ārsts noteiks, kāda Neulasta deva ir piemērota jūsu bērnam.
Ko darīt, ja es nokavēju devu?
Ja nokavējat sev injicēt Neulasta ar šļirci, sazinieties ar ārstu, tiklīdz to saprotat. Viņi var jums ieteikt, kad lietojat devu.
Ja nokavējat tikšanos ar Neulasta injekciju, zvaniet ārsta birojam. Vajadzības gadījumā darbinieki var jūs pārcelt un pielāgot turpmāko apmeklējumu laiku.
Neulasta Onpro lietošanas laikā ir iespējams arī aizmirst devu. Tas ir tāpēc, ka korpusa inžektors dažreiz var nedarboties vai noplūst. Ja tas notiek, nekavējoties zvaniet ārsta birojam. Darbinieki ieplānos laiku, kad varēsiet ievadīt Neulasta injekciju, lai saņemtu pilnu devu.
Lai pārliecinātos, ka nepalaid garām devu, mēģiniet tālrunī iestatīt atgādinājumu. Ārstēšanas grafiku var ierakstīt arī kalendārā.
Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?
Neulasta ir paredzēts lietot kā ilgstošu ārstēšanu, ja vien jūs saņemat ķīmijterapiju. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Neulasta jums ir drošs un efektīvs, jūs to droši vien lietojat ilgtermiņā.
Bieži jautājumi par Neulasta
Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Neulasta.
Vai Claritin var man palīdzēt pārvaldīt Neulasta blakusparādības?
Iespējams. Neulasta darbojas, aktivizējot imūnsistēmu, lai iegūtu vairāk balto asins šūnu.
Šajā procesā izdalās arī daži proteīni, ko sauc par histamīniem. Nav precīzi zināms, kāpēc histamīnu izdalīšanās izraisa tādas blakusparādības kā sāpes kaulos. Bet pētījumi parādīja, ka histamīns ir iesaistīts iekaisumā, kas var izraisīt sāpes.
Claritin ir antihistamīna līdzeklis. Tas darbojas, bloķējot histamīna darbību. To darot, Claritin var palīdzēt mazināt kaulu sāpes cilvēkiem, kuri lieto Neulasta, taču ir nepieciešami vairāk pētījumu.
Ja lietojat Neulasta un sāp kaulus, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pārskatīt pieejamās ārstēšanas metodes un palīdzēt noteikt, kura no tām jums ir vislabākā.
Cik ilgi saglabājas Neulasta šāviena blakusparādības?
Tas nav zināms, jo nav pietiekami daudz datu par to, cik ilgas ir Neulasta šāviena blakusparādības.
Klīniskajos pētījumos daži cilvēki ziņoja par sāpēm kaulos vai sāpēm rokās vai kājās pēc Neulasta lietošanas. Bet pētnieki nefiksēja, cik ilgi turpinājās blakusparādības.
Lai iegūtu sīkāku informāciju par Neulasta iespējamām blakusparādībām, lūdzu, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Neulasta blakusparādības”. Jūs varat arī sazināties ar savu ārstu.
Cik ilgi Neulasta uzturas jūsu sistēmā?
Laiks var atšķirties. Klīniskie pētījumi parādīja, ka Neulasta attīrīšanu no ķermeņa ietekmē jūsu ķermeņa masa un asinīs esošo neitrofilo leikocītu (balto asins šūnu veids) skaits.
Parasti pēc vienas injekcijas Neulasta tiek pilnībā izvadīts no jūsu sistēmas 14 dienu laikā.
Kad es lidoju, vai man lidostas drošībai jāpasaka, ka man ir Neulasta Onpro?
Jā. Neulasta ražotājam ir Transporta drošības pārvaldes (TSA) paziņojumu karte, kuru varat izdrukāt un uzrādīt lidostas apsardzes personālam. Noklikšķiniet šeit, lai piekļūtu kartei.
Tomēr pēc Neulasta Onpro saņemšanas ieteicams no 26 līdz 29 stundām izvairīties no ceļošanas (ieskaitot braukšanu). Šajā laikā ierīce izplata zāles jūsu ķermenī. Ceļošana var palielināt risku, ka Neulasta Onpro tiks notriekts no ķermeņa.
Ja ceļojuma laikā rodas jautājumi par ārstēšanu ar Neulasta, konsultējieties ar ārstu.
Kāpēc man Neulasta Onpro jātur prom no mobilajiem telefoniem un citām elektriskām ierīcēm?
Šo elektrisko ierīču signāli var traucēt Neulasta Onpro darbību un atturēt no devas ievadīšanas.
Neulasta Onpro ieteicams turēt vismaz 4 collu attālumā no elektriskām ierīcēm, ieskaitot mobilos tālruņus un mikroviļņu krāsnis.
Ja jums ir jautājumi par Neulasta Onpro lietošanu, jautājiet savam ārstam.
Kā man vajadzētu atbrīvoties no Neulasta Onpro?
Kad esat saņēmis visu Neulasta devu, lietojot Neulasta Onpro, ierīce jāiznīcina, ievietojot to Sharps traukā.
Neulasta ražotājam ir Sharps utilizācijas konteineru programma, kas palīdzēs jums droši iznīcināt Neulasta Onpro. Tas tiek piedāvāts bez papildu maksas jums. Jūs varat noklikšķināt šeit, lai reģistrētos programmai (skatiet sadaļu “Inžektoru iznīcināšanas programma”), vai zvaniet pa tālruni 1-844-696-3852.
Neulasta lieto
Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Neulasta, lai ārstētu noteiktus apstākļus. Neulasta var lietot arī bez etiķetes citiem apstākļiem. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.
Neulasta infekciju profilaksei ķīmijterapijas laikā
Ķīmijterapija ir vēža ārstēšanas veids, kurā zāles lieto, lai iznīcinātu sadalošās vēža šūnas. Tas palīdz novērst vēža augšanu un izplatīšanos.
Tomēr ķīmijterapija nav specifiska vēža šūnām. Ķīmijterapija iznīcina arī citas ķermeņa dalošās šūnas, tostarp noderīgas šūnas, piemēram, baltās asins šūnas.
Neitropēnija ir asins slimība, kurā neitrofilo leikocītu līmenis kļūst zems. Neitrofīli ir balto asins šūnu veids, kas aizsargā jūsu ķermeni no infekcijas. Ja jūsu neitrofilo leikocītu līmenis ir zems, jūsu ķermenis nespēs pienācīgi cīnīties pret baktērijām. Tātad neitropēnija palielina infekcijas risku.
Febrila neitropēnija rodas, ja Jums ir neitropēnija un rodas drudzis, kas var liecināt par infekciju. Neitropēnija nozīmē, ka jūs nevarat cīnīties ar infekcijām tikpat labi kā parasti. Tātad febrila neitropēnija ir nopietns stāvoklis, kas ārstam nekavējoties jāpārbauda.
Ko Neulasta dara
Neulasta lieto, lai novērstu infekciju cilvēkiem ar noteiktu vēzi, kuri saņem ķīmijterapiju. Vēzi sauc par nemieloīdiem vēziem, kas nav saistīti ar kaulu smadzenēm (kaulos esošajiem audiem, kas veido asins šūnas). Nemieloīdā vēža piemērs ir krūts vēzis.
Neulasta palīdz jums izveidot vairāk neitrofilu un citu balto asins šūnu. Tas palīdz jūsu ķermenim būt gatavākam cīnīties ar infekcijām, palīdzēt novērst febrilu neitropēniju un saīsināt neitropēnijas ilgumu.
Efektivitāte
Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka Neulasta samazina gan febrilas neitropēnijas risku, gan to, cik ilgi stāvoklis attīstās cilvēkiem, kuriem tā attīstās.
Vienā pētījumā Neulasta salīdzināja ar filgrastimu (Neupogen), kas ir vēl viena zāle, kas pierādīja, ka tā palīdz novērst un ārstēt febrilu neitropēniju. Pētnieki vēlējās noskaidrot, vai Neulasta ir tikpat efektīvs kā filgrastims, saīsinot febrilu neitropēniju.
Šajā pētījumā cilvēki ik pēc 21 dienas saņēma ķīmijterapijas shēmu (ārstēšanas plānu), kas sastāv no doksorubicīna un docetaksela. Līdzīgas shēmas ir saistītas ar smagu neitropēniju, kas notika visos gadījumos.
Stāvoklis ilga vidēji 5 līdz 7 dienas, un apmēram 30% līdz 40% cilvēku attīstījās febrila neitropēnija.
Cilvēki tika nejauši iedalīti saņemt Neulasta vai filgrastimu. Pētnieki atklāja, ka Neulasta bija līdzīgi efektīvs kā filgrastims.
Cilvēkiem, kuri saņēma Neulasta un kuriem attīstījās smaga neitropēnija, stāvoklis bija vidēji 1,8 dienas. Cilvēkiem, kuri saņēma filgrastimu un kuriem attīstījās smaga neitropēnija, stāvoklis bija vidēji 1,7 dienas.
Otrais pētījums ar identisku iestatījumu arī atrada līdzīgus rezultātus. Cilvēkiem, kuri saņēma Neulasta un kuriem attīstījās smaga neitropēnija, stāvoklis bija vidēji 1,7 dienas. Tas tika salīdzināts ar vidēji 1,6 dienām cilvēkiem, kuri saņēma filgrastimu.
Neulasta pret radiācijas slimību
Neulasta ir apstiprinājusi FDA arī radiācijas slimības ārstēšanai. Nosacījumu var dēvēt arī par akūtu radiācijas sindromu vai toksisku radiāciju.
Radiācijas slimības veidu, pret kuru lieto Neulasta, sauc par hematopoētisko apakšsindromu. Radiācijas iedarbības apjomi, kas izraisa šo sindromu, tiek raksturoti kā mielosupresīvi, tas nozīmē, ka tie liek jūsu kaulu smadzenēs veidot mazāk asins šūnu.
Radiācijas slimība rodas, ja persona tiek pakļauta lielām radiācijas devām ļoti īsā laika periodā (parasti tikai dažas minūtes). Lielas radiācijas devas var nogalināt jūsu ķermeņa šūnas. Radiācijas slimība var būt letāla, ja apstarošana ir pietiekami smaga.
Ētisku apsvērumu dēļ pētnieki nevarēja pārbaudīt Neulasta spēju ārstēt cilvēku radiācijas slimības. Tā vietā zāles tika apstiprinātas radiācijas slimības ārstēšanai, pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem, papildus datiem, kas minēti iepriekš sadaļā “Neulasta infekciju novēršanai ķīmijterapijas laikā”.
Piezīme: Neulasta Onpro (Neulasta ķermeņa injektors) nedrīkst lietot radiācijas slimības ārstēšanai.
Neulasta lietošana bez etiķetes
Papildus iepriekš uzskaitītajiem lietojumiem dažos gadījumos Neulasta var lietot bez etiķetes. Narkotiku lietošana bez etiķetes ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas vienai lietošanai, lieto citām, kas nav apstiprinātas.
Pēchematopoētisko šūnu transplantācija
Neulasta nav FDA apstiprināta lietošanai pēc hematopoētisko šūnu transplantācijas (HCT). Tomēr šim nolūkam zāles var lietot bez etiķetes.
HCT ir procedūra, kas tiek veikta pēc ķīmijterapijas. Kad ķīmijterapiju izmanto vēža šūnu iznīcināšanai, HCT laikā jums tiek pārstādītas cilmes šūnas. Tas tiek darīts tāpēc, ka ķīmijterapija ne tikai uzbrūk vēža šūnām. Tas var arī nogalināt cilmes šūnas, ko veido jūsu kaulu smadzenes.
Cilmes šūnas parasti kļūst par trombocītiem (asins šūnas, kas palīdz asins recēšanai), sarkanajām un baltajām asins šūnām, kas visas ir vitāli nepieciešamas, lai jūs uzturētu dzīvu.
Ja HCT lieto cilvēkiem ar asins vēzi, var rasties infekcija. Tas ir tāpēc, ka jaunās šūnas nav pilnībā efektīvas tūlīt pēc transplantācijas.
Neulasta lietošana pēc HCT palīdz jūsu ķermenim izveidot jaunas baltās asins šūnas, ieskaitot neitrofilus. Veselīgs neitrofilu līmenis palīdz jūsu ķermenim labāk cīnīties pret infekciju.
Efektivitāte
Kaut arī Neulasta nav apstiprināta FDA lietošanai pēc HCT, klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka zāles ir efektīvas šai lietošanai.
Vienā pētījumā Neulasta salīdzināja ar līdzīgām zālēm filgrastimu (Neupogen), kuru FDA ir apstiprinājusi lietošanai pēc HCT. Neulasta tiek ievadīts tikai kā viena injekcija, bet filgrastims tiek ievadīts kā vairākas injekcijas vairākas dienas.
Pētījumā 14 cilvēki ar ne-Hodžkina limfomu, multiplo mielomu vai amiloidozi saņēma Neulasta pēc HCT.
Pētnieki salīdzināja šo cilvēku rezultātus ar to cilvēku rezultātiem, kuri agrāk saņēma filgrastimu. Tas nozīmē, ka nebija placebo grupas (ārstēšana bez aktīvām zālēm).
Pētnieki atklāja, ka neitrofilo leikocītu atjaunošana drošā līmenī cilvēkiem, kuri saņēma Neulasta, prasīja vidēji apmēram 11 dienas. Salīdzinājumam, cilvēkiem, kuri agrāk lietoja filgrastimu, bija nepieciešamas vidēji 14 dienas.
Ja jums ir jautājumi par Neulasta lietošanu pēc HCT, konsultējieties ar ārstu.
Neulasta un bērni
Neulasta ir apstiprināts, lai palīdzētu novērst infekcijas bērniem, kuri saņem ķīmijterapiju. Zāles ir apstiprinātas lietošanai arī bērniem ar radiācijas slimību. Neulasta lietošanai nav vecuma ierobežojumu.
Neulasta lietošana kopā ar citām zālēm
Neulasta parasti lieto kopā ar citām zālēm. Tas ir tāpēc, ka Neulasta ir tikai viena no vēža ārstēšanas shēmas (plāna) daļām.
Neulasta parasti lieto kopā ar ķīmijterapiju, jo Neulasta palīdz novērst vai ārstēt ķīmijterapijas blakusparādības.
Parasti lietotās ķīmijterapijas zāles ir:
- bleomicīns
- karboplatīns
- ciklofosfamīds
- docetaksels (Taxotere)
- doksorubicīns (Doxil)
- gemcitabīns (Gemzar)
- paklitaksels
Paturiet prātā, ka tas nav pilns ķīmijterapijas zāļu saraksts. Konsultējieties ar savu ārstu, ja jums ir jautājumi par jebkādām ķīmijterapijas zālēm un to, vai Neulasta varētu jums noderēt.
Neulasta alternatīvas
Ir pieejamas citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži var būt labāk piemēroti jums nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Neulasta, konsultējieties ar savu ārstu. Viņi var pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.
Piezīme: Dažas no turpmāk uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos apstākļus. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, ja zāles, kas ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.
Alternatīvas infekcijas profilaksei ķīmijterapijas laikā
Citu zāļu piemēri, kurus var izmantot, lai novērstu infekcijas ķīmijterapijas laikā, ir šādi:
- tbo-filgrastim (Granix)
- pegfilgrastims (Fulphila)
- sargramostims (leikīns)
- filgrastims (Neupogen)
- filgrastim-aafi (Nivestym)
- pegfilgrastim-cbqv (Udenyca)
- filgrastim-sndz (Zarxio)
- pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo)
Radiācijas slimības alternatīvas
Citu zāļu, kuras var izmantot radiācijas slimības ārstēšanai, piemēri:
- tbo-filgrastim (Granix)
- kālija jodīds
- Prūsijas zils
- pegfilgrastims (Fulphila)
- filgrastims (Neupogen)
- filgrastim-aafi (Nivestym)
- pegfilgrastim-cbqv (Udenyca)
- filgrastim-sndz (Zarxio)
- pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo)
Neulasta pret Granix
Jums var rasties jautājums, kā Neulasta salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Šeit mēs aplūkojam, kā Neulasta un Granix ir līdzīgi un atšķirīgi.
Sastāvdaļas
Neulasta satur aktīvo zāļu pegfilgrastimu. Granix satur aktīvo narkotiku tbo-filgrastimu.
Gan pegfilgrastims, gan tbo-filgrastims pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā granulocītu koloniju stimulējošie faktori (G-CSF). Medikamentu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.
G-CSF ir zāles, kas izraisa neitrofilu (balto asins šūnu veida) augšanu jūsu kaulu smadzenēs. Kaulu smadzenes ir audi kaulos, kas veido asins šūnas. G-CSF ir cilvēka veidotas G-CSF hormona kopijas, kuras jūsu ķermenis ražo dabiski.
Izmanto
Gan Neulasta, gan Granix ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai samazinātu infekcijas risku, ko izraisa febrila neitropēnija cilvēkiem ar nemieloīdo vēzi. * Lai lietotu šos medikamentus, jums jālieto anti- vēža zāles, kas var izraisīt febrilu neitropēniju.
Neulasta ir arī FDA apstiprināta radiācijas slimības ārstēšanai. * Radiācijas slimības veidu, pret kuru Neulasta lieto, sauc par hematopoētisko apakšsindromu.
Zāļu formas un ievadīšana
Šeit ir sniegta informācija par Neulasta un Granix formām un to piešķiršanas veidu.
Neulasta formas
Neulasta ir divos veidos. Viena ir vienas devas pilnšļirce. Šī forma tiek piešķirta nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas kā subkutānas injekcijas (injekcijas tieši zem ādas).
Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs Neulasta injekciju, vai arī pēc apmācības jūs varēsiet veikt injekciju mājās.
Otro formu sauc par Neulasta Onpro, kas ir ķermeņa inžektors (OBI). Veselības aprūpes sniedzējs to pielietos jūsu vēderā vai rokas aizmugurē tajā pašā dienā, kad saņemat ķīmijterapiju.
Neulasta Onpro ievada zāļu devu apmēram dienu pēc OBI lietošanas. Tas nozīmē, ka jums nav jāatgriežas ārsta kabinetā, lai veiktu injekciju.
Piezīme: Neulasta Onpro neizmanto staru slimības ārstēšanai.
Granix veidojas
Granix ir arī divos veidos: vienas devas pilnšļirce un vienas devas šķidruma šķīduma flakons. Abas formas veselības aprūpes sniedzējs var ievadīt kā injekciju subkutāni, tieši zem ādas. Bet pēc dažām apmācībām jūs, iespējams, varēsiet sev veikt injekcijas mājās.
Devas biežums
Viena būtiska atšķirība starp Neulasta un Granix ir tas, cik bieži zāles tiek lietotas, lai samazinātu infekcijas risku ķīmijterapijas laikā.
Neulasta tiek ievadīts tikai vienu reizi katra ķīmijterapijas cikla laikā. Savukārt Granix tiek lietots katru dienu, līdz neitrofilo leikocītu līmenis asinīs normalizējas.
Blakusparādības un riski
Neulasta un Granix tiek izmantoti, lai palīdzētu novērst infekcijas ķīmijterapijas laikā. Tādēļ šīs zāles var izraisīt dažas līdzīgas blakusparādības, bet arī dažādas. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.
Vieglas blakusparādības
Šie saraksti satur vieglu blakusparādību piemērus, kas var rasties, lietojot Neulasta, lietojot Granix vai lietojot abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var rasties, lietojot Neulasta:
- maz unikālu blakusparādību
- Var rasties, lietojot Granix:
- galvassāpes
- muskuļu sāpes
- vemšana
- Var rasties gan ar Neulasta, gan ar Granix:
- kaulu sāpes
- sāpes rokās vai kājās
Nopietnas blakusparādības
Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Neulasta, lietojot Granix vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).
- Var rasties, lietojot Neulasta:
- maz unikālu blakusparādību
- Var rasties, lietojot Granix:
- ādas vaskulīts (ādas asinsvadu iekaisums)
- trombocitopēnija (zems trombocītu līmenis)
- sirpjveida šūnu traucējumi (traucējumu grupa, kas ietekmē sarkanās asins šūnas, īpaši hemoglobīnu)
- Var rasties gan ar Neulasta, gan ar Granix:
- alerģiska reakcija
- leikocitoze (paaugstināts leikocītu līmenis)
- plīsusi liesa (orgāna atvere, ko sauc par liesu)
- akūts respiratorā distresa sindroms (plaušu stāvokļa veids)
- glomerulonefrīts (nieru slimību grupa)
- kapilāru noplūdes sindroms (stāvoklis, kad noplūst sīki asinsvadi)
- aortīts (aortas, galvenās sirds artērijas, iekaisums)
Efektivitāte
Gan Neulasta, gan Granix ir apstiprinātas tikai infekcijas riska samazināšanai, ko izraisa febrila neitropēnija cilvēkiem ar nemieloīdo vēzi.
Atsevišķi abu zāļu pētījumi tika salīdzināti plašākā pētījumu pārskatā, ko sauc par sistēmisku pārskatu. Pētnieki apskatīja 18 pētījumu datus.
Cilvēki bija saņēmuši pegfilgrastimu (aktīvās zāles Neulasta), filgrastimu vai līdzīgas zāles, ieskaitot Granix. Pegfilgrastima grupā febrilas neitropēnijas dēļ retāk attīstījās febrila neitropēnija, un mazāk vajadzēja uzturēties slimnīcā. To salīdzināja ar citām narkotiku grupām.
Izmaksas
Neulasta un Granix ir gan firmas zāles.
Neulasta ir trīs bioloģiski līdzīgas versijas: Fulphila, Udenyca un Ziextenzo.
Saskaņā ar FDA, Granix tehniski netiek uzskatīts par bioloģiski līdzīgu.
Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza aktīvās sastāvdaļas kopija firmas medikamentos.
Biosimilāru pamatā ir bioloģiskās zāles, kas tiek veidotas no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izgatavoti no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.
Saskaņā ar aplēsēm vietnē GoodRx.com Neulasta un Granix cenas mainīsies atkarībā no izrakstītās devas. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.
Neulasta pret Fulphila
Tāpat kā Granix (apspriests iepriekš), arī zāles Fulphila lieto līdzīgi Neulasta lietojumiem. Šeit ir salīdzinājums, kā Neulasta un Fulphila ir līdzīgas un atšķirīgas.
Sastāvdaļas
Neulasta un Fulphila satur vienu un to pašu aktīvo narkotiku - pegfilgrastimu.
Tehniski Fulphila satur aktīvo vielu pegfilgrastim-jmdb. Tas ir tāpēc, ka Fulphila ir narkotiku veids, kas pazīstams kā bioloģiski līdzīgs. Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Biosimilāru pamatā ir bioloģiskās zāles, kas tiek veidotas no dzīvo organismu daļām.
Šajā gadījumā Neulasta ir bioloģiskais medikaments, un Fulphila ir tā bioloģiski līdzīgais. Pegfilgrastim un pegfilgrastim-jmdb abi darbojas vienādi.
Pegfilgrastims pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā granulocītu koloniju stimulējošie faktori (G-CSF). Zāļu klase ir zāļu grupa, kas darbojas līdzīgi.
G-CSF ir zāles, kas izraisa neitrofilu (balto asins šūnu veidu) augšanu jūsu kaulu smadzenēs. Kaulu smadzenes ir audi kaulos, kas veido asins šūnas. Un G-CSF ir cilvēka veidotas G-CSF hormona kopijas, kuras jūsu ķermenis ražo dabiski.
Izmanto
Gan Neulasta, gan Fulphila ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai samazinātu infekcijas risku, ko izraisa febrila neitropēnija cilvēkiem ar nemieloīdo vēzi. * Lai lietotu šīs zāles, jums jālieto anti- vēža zāles, kas var izraisīt febrilu neitropēniju.
Neulasta ir arī FDA apstiprināta radiācijas slimības ārstēšanai. * Radiācijas slimības veidu, pret kuru Neulasta lieto, sauc par hematopoētisko apakšsindromu.
Fulphila nav apstiprināts, lai palīdzētu asins šūnām pārvietoties no kaulu smadzenēm asinīs, lai veiktu asinsrades šūnu transplantāciju (HCT).
Zāļu formas un ievadīšana
Gan Neulasta, gan Fulphila ir vienas devas pilnšļirces. Šī forma tiek piešķirta nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas kā subkutānas injekcijas (injekcijas tieši zem ādas).
Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs Neulasta injekciju, vai arī pēc apmācības jūs varēsiet veikt injekciju mājās.
Neulasta nāk arī citā formā, ko sauc par Neulasta Onpro, kas ir ķermeņa injektors (OBI). Veselības aprūpes sniedzējs to pielietos jūsu vēderā vai rokas aizmugurē tajā pašā dienā, kad saņemat ķīmijterapiju.
Neulasta Onpro ievada zāļu devu apmēram dienu pēc OBI lietošanas. Tas nozīmē, ka jums nav jāatgriežas ārsta kabinetā, lai veiktu injekciju.
Piezīme: Neulasta Onpro neizmanto staru slimības ārstēšanai.
Blakusparādības un riski
Neulasta un Fulphila satur pegfilgrastimu. Tādēļ šīs zāles var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.
Vieglas blakusparādības
Šajā sarakstā ir vieglu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Neulasta un Fulphila (lietojot atsevišķi):
- kaulu sāpes
- sāpes rokās vai kājās
Nopietnas blakusparādības
Šajā sarakstā ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Neulasta un Fulphila (ja tos lieto atsevišķi):
- alerģiska reakcija
- akūts respiratorā distresa sindroms (plaušu stāvokļa veids)
- aortīts (aortas, galvenās sirds artērijas, iekaisums)
- kapilāru noplūdes sindroms (stāvoklis, kad noplūst sīki asinsvadi)
- glomerulonefrīts (nieru slimību grupa)
- leikocitoze (paaugstināts leikocītu līmenis)
- plīsusi liesa (orgāna atvere, ko sauc par liesu)
Efektivitāte
Gan Neulasta, gan Fulphila ir apstiprinātas tikai lietošanai, samazinot infekcijas risku cilvēkiem ar nemieloīdiem vēža gadījumiem, ko sauc par febrilu neitropēniju.
Klīniskajos pētījumos šīs zāles nav tieši salīdzinātas, taču pētījumos ir konstatēts, ka gan Neulasta, gan Fulphila ir efektīvi, lai samazinātu infekcijas risku, ko izraisa febrila neitropēnija cilvēkiem ar nemieloīdu vēzi.
Izmaksas
Saskaņā ar GoodRx.com aplēsēm Neulasta maksā ievērojami vairāk nekā Fulphila. Faktiskā cena, ko maksāsit par jebkuru narkotiku, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un aptiekas, kuru izmantojat.
Vispārīgi vai bioloģiski līdzīgi
Daudzām tipiskām zālēm, kas izgatavotas no ķīmiskām vielām, ir vispārīgas versijas. Ģenēriskās zāles ir precīza zāļu nosaukuma aktīvās sastāvdaļas kopija. Tas bieži maksā mazāk nekā firmas nosaukums.
Tomēr Neulasta un Fulphila ir gan firmas nosaukuma bioloģiskās zāles, kas tiek radītas no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu vietā bioloģiskajām zālēm ir biosimilāri. Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas bioloģiskām zālēm.
Tāpat kā vispārīgie medikamenti, arī bioloģiski līdzīgie medikamenti bieži maksā lētāk nekā firmas bioloģiskie produkti, kuru pamatā tie ir.
Neulasta ir trīs bioloģiski līdzīgas versijas: Fulphila, Udenyca un Ziextenzo. Tātad Fulphila ir bioloģiski līdzīgs Neulasta. Ja vēlaties uzzināt vairāk par bioloģiski līdzīgām Neulasta versijām, ieskaitot Fulphila, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Kā Neulasta darbojas
Šeit ir sniegta informācija par to, ko Neulasta ārstē un kā zāles darbojas.
Febrila neitropēnija
Neulasta palīdz mazināt infekcijas risku, ko izraisa febrila neitropēnija cilvēkiem ar nemieloīdu vēzi.
Neitropēnija ir asins slimība, kurā neitrofilo leikocītu līmenis kļūst zems. Neitrofīli ir balto asins šūnu veids, kas aizsargā jūsu ķermeni no infekcijas. Ja jūsu neitrofilo leikocītu līmenis ir zems, jūsu ķermenis nespēs pienācīgi cīnīties pret baktērijām. Tātad neitropēnija palielina infekcijas risku.
Febrila neitropēnija rodas, ja Jums ir neitropēnija un rodas drudzis, kas var liecināt par infekciju. Neitropēnija nozīmē, ka jūs nevarat cīnīties ar infekcijām tikpat labi kā parasti. Tātad febrila neitropēnija ir nopietns stāvoklis, kas ārstam nekavējoties jāpārbauda.
Nemieloīdie vēži ir vēži, kas nav saistīti ar kaulu smadzenēm, kas ir audi kaulos, kas veido asins šūnas. Nemieloīdā vēža piemērs ir krūts vēzis.
Radiācijas slimība
Neulasta lieto arī staru slimības ārstēšanai - stāvoklim, kas rodas, ja jūs pakļaujat lielam radiācijas līmenim. To var saukt arī par akūta starojuma sindromu.
Radiācijas slimības veidu, pret kuru lieto Neulasta, sauc par hematopoētisko apakšsindromu. Radiācijas iedarbības apjomi, kas izraisa šo sindromu, tiek raksturoti kā mielosupresīvi, tas nozīmē, ka tie liek jūsu kaulu smadzenēs veidot mazāk asins šūnu.
Kā Neulasta darbojas
Granulocītu koloniju stimulējošais faktors (G-CSF) ir hormons, kas izraisa neitrofilu augšanu jūsu kaulu smadzenēs.
Neulasta aktīvās zāles pegfilgrastims ir cilvēka veidota G-CSF hormona kopija, ko jūsu ķermenis ražo dabiski. Pegfilgrastims darbojas tieši tāpat kā dabiskais G-CSF.
Neulasta palīdz jums izveidot vairāk neitrofilu un citu balto asins šūnu. Tas palīdz jūsu ķermenim būt gatavākam cīnīties ar infekcijām, novērst febrilu neitropēniju un saīsināt neitropēnijas ilgumu.
Hematopoētiskā apakšsindroma gadījumā, ko izraisa radiācijas slimība, Neulasta palīdz jūsu ķermenim aizstāt baltās asins šūnas, kas kaulu smadzenēs tika iznīcinātas, pakļaujot radiācijai.
Cik ilgi jāstrādā?
Neulasta sāk darboties neilgi pēc ievadīšanas jūsu ķermenī. Tomēr klīniskie pētījumi rāda, ka pēc Neulasta devas saņemšanas pēc ķīmijterapijas kārtas var būt nepieciešamas 1 līdz 2 nedēļas, līdz neitrofilo leikocītu līmenis normalizējas.
Neulasta un alkohols
Pašlaik nav zināma Neulasta un alkohola mijiedarbība.
Tomēr alkohols var traucēt dažas ķīmijterapijas zāles vai pasliktināt to blakusparādības.
Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai ķīmijterapijas laikā alkohols ir drošs. (Neulasta ievada pēc ķīmijterapijas devas.)
Neulasta mijiedarbība
Nav zināma mijiedarbība starp Neulasta un citiem medikamentiem, ārstniecības augiem un piedevām, kā arī pārtiku.
Neulasta un citas zāles
Nav zināms, vai starp Neulasta un citiem medikamentiem pastāv mijiedarbība. Tas ir tāpēc, ka nav veikti oficiāli pētījumi, lai noteiktu zāļu mijiedarbību. Pamatojoties uz zāļu darbību, mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama.
Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var ietekmēt jūs, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Neulasta un ārstniecības augi un piedevas
Nav tādu augu vai piedevu, par kuriem būtu īpaši ziņots, ka tie mijiedarbojas ar Neulasta. Tomēr, pirms lietojat kādu no šiem produktiem, lietojot Neulasta, jums joprojām jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Neulasta un ēdieni
Nav neviena pārtikas produkta, par kuru būtu īpaši ziņots, ka tas mijiedarbojas ar Neulasta. Ja Neulasta lietošanas laikā jums ir kādi jautājumi par noteiktu ēdienu lietošanu, konsultējieties ar ārstu.
Neulasta izmaksas
Tāpat kā lietojot citas zāles, arī Neulasta izmaksas var atšķirties.
Faktiskā cena, kas jāmaksā, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Ir svarīgi atzīmēt, ka Neulasta būs jāiegūst specializētā aptiekā. Šāda veida aptiekām ir atļauts pārvadāt īpašus medikamentus. Tās ir zāles, kas var būt dārgas vai kuru drošai un efektīvai lietošanai var būt nepieciešama veselības aprūpes speciālistu palīdzība.
Jūsu apdrošināšanas plānā var būt nepieciešama iepriekšēja atļauja, pirms viņi apstiprina Neulasta segumu. Tas nozīmē, ka ārstam un apdrošināšanas sabiedrībai būs jāpaziņo par jūsu recepti, pirms apdrošināšanas sabiedrība sedz zāles. Apdrošināšanas sabiedrība izskatīs pieprasījumu un informēs jūs un ārstu, vai jūsu plāns attieksies uz Neulasta.
Ja neesat pārliecināts, vai jums būs nepieciešama iepriekšēja Neulasta atļauja, sazinieties ar savu apdrošināšanas plānu.
Finanšu un apdrošināšanas palīdzība
Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Neulasta, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu apdrošināšanas segumu, palīdzība ir pieejama.
Neulasta ražotājs Amgen Inc. piedāvā programmas Amgen FIRST STEP un Amgen Assist 360. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai jums ir tiesības saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 888 657 8371 vai apmeklējiet programmas vietni.
Bioloģiski līdzīga versija
Neulasta ir pieejams trīs bioloģiski līdzīgās versijās: Fulphila, Udenyca un Ziextenzo.
Biosimilar ir zāles, kas ir līdzīgas firmas zālēm. Savukārt ģenēriskās zāles ir precīza aktīvās sastāvdaļas kopija firmas medikamentos.
Biosimilāru pamatā ir bioloģiskās zāles, kas tiek veidotas no dzīvo organismu daļām. Ģenērisko zāļu pamatā ir regulāri medikamenti, kas izgatavoti no ķīmiskām vielām. Arī bioloģiski līdzīgi medikamenti un vispārīgie medikamenti mēdz maksāt mazāk nekā firmas medikamenti.
Lai uzzinātu, kā Fulphila, Udenyca un Ziextenzo izmaksas salīdzina ar Neulasta izmaksām, apmeklējiet vietni GoodRx.com. Atkal, izmaksas, kuras atrodat vietnē GoodRx.com, ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā cena, kas jāmaksā, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.
Ja ārsts ir izrakstījis Neulasta un jūs interesē Fulphila, Udenyca un Ziextenzo lietošana, konsultējieties ar savu ārstu. Iespējams, ka viņi dod priekšroku vienai vai otrai versijai. Jums būs jāpārbauda arī apdrošināšanas plāns, jo tas var attiekties tikai uz vienu vai otru.
Kā lietot Neulasta
Jums jālieto Neulasta saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.
Kad ņemt
Neulasta ir divos veidos. Viena ir vienas devas pilnšļirce. Šī forma tiek piešķirta nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas kā subkutānas injekcijas (injekcijas tieši zem ādas). Veselības aprūpes sniedzējs jums ievadīs Neulasta injekciju, vai arī pēc apmācības jūs varēsiet veikt injekciju mājās.
Otro formu sauc par Neulasta Onpro. Tas ir ķermeņa injektors (OBI), ko veselības aprūpes sniedzējs pieliks jūsu vēderam vai jūsu rokas aizmugurē. Viņi to izdarīs tajā pašā dienā, kad saņemat ķīmijterapiju.
Tad OBI automātiski piegādās jūsu Neulasta devu apmēram 27 stundas pēc piestiprināšanas. Tas nozīmē, ka jums nav jāatgriežas ārsta kabinetā, lai veiktu injekciju.
Ir svarīgi atzīmēt, ka Neulasta Onpro neizmanto staru slimības ārstēšanai.
Neulasta un grūtniecība
Nav zināms, vai Neulasta ir droši lietot grūtniecības laikā.
Pētījumi veikti ar grūsniem dzīvniekiem, kuriem tika ievadīts filgrastīms (zāles, kas līdzīgas Neulasta). Pētnieki neatrada paaugstinātu iedzimtu defektu, spontāna aborta vai veselības problēmu risku zīdainim vai mātei.
Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr atspoguļo to, kas notiek ar cilvēkiem. Nepieciešams veikt vairāk pētījumu par Neulasta un grūtniecību.
Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms Neulasta lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var izskaidrot zāļu riskus un ieguvumus, kā arī citas ārstēšanas iespējas.
Neulasta un dzimstības kontrole
Nav zināms, vai Neulasta ir droši lietot grūtniecības laikā. (Lai uzzinātu vairāk, skatiet iepriekš minēto sadaļu “Neulasta un grūtniecība”.) Ja esat seksuāli aktīvs un jūs vai jūsu partneris var iestāties grūtniecība, lietojot Neulasta, konsultējieties ar ārstu par savām dzimstības kontroles vajadzībām.
Neulasta un zīdīšana
Nav zināms, vai ir droši lietot Neulasta zīdīšanas laikā.
Mēs nezinām, vai Neulasta aktīvās zāles pegfilgrastims atrodas cilvēka mātes pienā.
Ja lietojat Neulasta un apsverat iespēju zīdīt bērnu, konsultējieties ar ārstu.
Neulasta piesardzības pasākumi
Šīs zāles ir saistītas ar vairākiem piesardzības pasākumiem. Pirms Neulasta lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Neulasta jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi vai citi faktori, kas ietekmē jūsu veselību. Tie ietver:
- Noteikti asins vēži. Ja Jums ir mieloīdais vēzis (vēzis, kas saistīts ar kaulu smadzenēm), nevajadzētu lietot Neulasta. Zāles var izraisīt audzēja augšanu cilvēkiem ar noteiktu asins vēzi, īpaši mieloīdo vēzi. Audzēji ir vēža audu masas. Jautājiet savam ārstam, kādas citas ārstēšanas metodes jums varētu būt labākas.
- Sirpjveida šūnu slimības. Neulasta lietošana, ja Jums ir sirpjveida šūnu traucējumi, var izraisīt sirpjveida šūnu krīzi, kas var būt letāla. (Šis traucējums ietekmē hemoglobīnu, kas atrodas sarkanajās asins šūnās.) Ja Jums ir sirpjveida šūnu traucējumi, pirms Neulasta lietošanas konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt jums labākās ārstēšanas iespējas.
- Alerģija pret akriliem. Ja jums ir alerģija pret akrila līmēm, nevajadzētu lietot Neulasta Onpro, ķermeņa injektoru Neulasta. Ierīcē tiek izmantota akrila līme. Jautājiet savam ārstam, vai Neulasta pilnšļirce ir laba izvēle jums.
- Alerģija pret lateksu. Ja Jums ir alerģija pret lateksu, nevajadzētu lietot Neulasta pilnšļirces. Šļirču adatas uzgalis satur dabīgu gumiju, kas iegūta no lateksa. Jautājiet savam ārstam, vai Neulasta Onpro ķermeņa injektors ir laba izvēle jums.
- Alerģija pret Neulasta. Ja Jums ir alerģija pret Neulasta vai kādu citu tā sastāvdaļu, nevajadzētu lietot zāles. Jautājiet savam ārstam par citām ārstēšanas iespējām.
- Grūtniecība. Nav zināms, vai Neulasta ir droši lietot grūtniecības laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš esošo sadaļu “Neulasta un grūtniecība”.
- Zīdīšana. Nav zināms, vai ir droši lietot Neulasta zīdīšanas laikā. Lai iegūtu papildinformāciju, lūdzu, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Neulasta un zīdīšana”.
Piezīme: Lai iegūtu vairāk informācijas par Neulasta iespējamo negatīvo ietekmi, skatiet iepriekš sniegto sadaļu “Neulasta blakusparādības”.
Neulasta pārdozēšana
Ja lietojat vairāk nekā ieteicamo Neulasta devu, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Pārdozēšanas simptomi
Pārdozēšanas simptomi var būt:
- vēdera uzpūšanās un šķidruma aizture
- kaulu sāpes
- elpas trūkums
- pleiras izsvīdums (ūdens uzkrāšanās ap plaušām)
Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas indes kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot to tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.
Neulasta derīguma termiņš, uzglabāšana un iznīcināšana
Kad saņemat Neulasta no aptiekas, farmaceits etiķetē uz kastes vai kastītes pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir 1 gads no dienas, kad viņi izsniedza zāles.
Derīguma termiņš palīdz garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies.
Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.
Uzglabāšana
Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur jūs uzglabājat zāles.
Neulasta pilnšļirces jāuzglabā ledusskapī (36 ° F līdz 46 ° F / 2 ° C līdz 8 ° C). Nesasaldējiet tos. Bet, ja tās tomēr sasalst, ļaujiet šļircēm atkausēt ledusskapī, pirms tās lietojat. Ja šļirce ir sasalusi vairāk nekā vienu reizi, iznīciniet to.
Jums jāiznīcina arī visas šļirces, kuras esat turējis istabas temperatūrā ilgāk par 48 stundām. Visbeidzot, nekad nekratiet Neulasta šļirces.
Iznīcināšana
Šeit ir sniegta informācija par Neulasta pilnšļirču un Neulasta Onpro iznīcināšanu.
Neulasta pilnšļirces
Tūlīt pēc Neulasta pilnšļirces izmantošanas izmetiet to FDA apstiprinātā asu priekšmetu iznīcināšanas traukā. Tas palīdz novērst to, ka citi, tostarp bērni un mājdzīvnieki, nejauši lieto narkotikas vai nodara sev kaitējumu ar adatu.
Trauku asām lietām varat iegādāties tiešsaistē vai arī pajautājiet savam ārstam, farmaceitam vai veselības apdrošināšanas kompānijai, kur to iegādāties.
Šajā rakstā ir sniegti vairāki noderīgi padomi par zāļu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā iznīcināt šļirces.
Neulasta Onpro
Ja lietojat Neulasta Onpro, ir īpašas utilizācijas instrukcijas. Kad esat saņēmis pilnu devu, Neulasta Onpro jāievieto konteinerā ar asiem asumiem.
Neulasta Onpro ražotājam ir Sharps utilizācijas konteineru programma, kas palīdzēs jums droši iznīcināt Neulasta Onpro. Tas tiek piedāvāts bez papildu maksas jums. Varat noklikšķināt šeit, lai reģistrētos programmai, vai zvaniet pa tālruni 844-696-3852.
Profesionāla informācija par Neulasta
Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.
Indikācijas
Neulasta ir paredzēts infekcijas riska mazināšanai pacientiem ar nemieloīdiem ļaundabīgiem audzējiem, kuri tiek ārstēti ar mielosupresīvu pretvēža terapiju, kas izraisa febrilu neitropēniju.
Neulasta ir apstiprināts arī izdzīvošanas palielināšanai cilvēkiem ar akūtas radiācijas sindroma (radiācijas slimības) hematopoētisko apakšsindromu.
Darbības mehānisms
Neulasta aktīvā sastāvdaļa pegfilgrastims ir sintētisks koloniju stimulējošs faktors. Tas saistās ar hematopoētisko šūnu šūnu virsmas receptoriem, izraisot to proliferāciju, diferenciāciju un aktivāciju. Tā rezultātā palielinās absolūtais neitrofilo leikocītu skaits (ANC).
Farmakokinētika un vielmaiņa
Neulasta pusperiods serumā pēc subkutānas ievadīšanas svārstās no 15 līdz 80 stundām.
Pacientiem ar lielāku ķermeņa masu klīniskajos pētījumos bija lielāka sistēmiskā Neulasta iedarbība, uzsverot, cik svarīgi ir ievērot ražotāja sniegtos ieteikumus par svaru.
Kaut arī ražotājs nepiedāvā specifisku farmakokinētisko informāciju par iedarbības ilgumu, klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka ANC atjaunošanās līdz normālam līmenim pēc ķīmijterapijas ievadīšanas dienas prasa apmēram 10 līdz 14 dienas, kad Neulasta lieto nākamajā dienā pēc ķīmijterapijas.
Neulasta maksimālā koncentrācija
Pēc subkutānas ievadīšanas maksimālā Neulasta koncentrācija rodas apmēram 16 līdz 120 stundas pēc devas ievadīšanas.
Kontrindikācijas
Neulasta ir kontrindicēts pacientiem, kuriem anamnēzē ir bijusi nopietna alerģiska reakcija pret pegfilgrastimu vai filgrastīmu.
Uzglabāšana
Neulasta pilnšļirces jāatdzesē temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C un 8 ° C). Šļirces jāuzglabā oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Šļirces, kas istabas temperatūrā atstātas ilgāk par 48 stundām, jāiznīcina.
Nesasaldēt šļirces. Bet, ja šļirces sasalst, pirms lietošanas tās atkausē ledusskapī. Izmetiet visas šļirces, kas sasalušas vairāk nekā vienu reizi.
Neulasta Onpro komplekti pirms to izmantošanas jāatdzesē temperatūrā no 36 ° F līdz 46 ° F (2 ° C un 8 ° C) līdz 30 minūtēm. Pirms izmantošanas komplektus neturiet istabas temperatūrā ilgāk par 12 stundām. Ja komplekti tiek turēti istabas temperatūrā ilgāk par 12 stundām, iznīciniet tos.
Atruna: Medicīnas ziņas Šodien ir pielikušas visas pūles, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai negatīvas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.