Drīzumā Pfizer COVID vakcīna var tikt apstiprināta bērniem līdz 12 gadu vecumam

Saturs

• Pārskats par

Septembris atkal ir klāt un līdz ar to arī kārtējais mācību gads, ko ietekmējusi Covid-19 pandēmija. Daži studenti ir atgriezušies klasē, lai mācītos klātienē klātienē, taču joprojām pastāv bažas par koronavīrusa infekcijām, ņemot vērā to, kā vasarā gadījumu skaits pieauga visā valstī, liecina Slimību kontroles un profilakses centru dati.Par laimi, drīzumā varētu būt viena potenciāla spilgta vieta ģimenēm ar maziem bērniem, kuras vēl nav tiesīgas saņemt Covid-19 vakcīnu: Veselības aizsardzības amatpersonas nesen apstiprināja, ka Pfizer-BioNTech vakcīnas ražotāji plāno meklēt apstiprinājumu divu devu šāviens, kas paredzēts lietošanai bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem dažu nedēļu laikā.

Nesenā intervijā vācu izdevumam Der SpiegelÖzlem Türeci, M.D., BioNTech galvenais ārsts, sacīja: "mēs tuvāko nedēļu laikā iepazīstināsim mūsu pētījuma rezultātus par 5 līdz 11 gadus veciem bērniem visā pasaulē", lai iegūtu apstiprinājumu. Dr Türeci teica, ka Pfizer-BioNTech vakcīnas veidotāji gatavojas izgatavot mazākas šāviena devas bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem, jo ​​viņi paredz oficiālu apstiprinājumu, saskaņā ar The New York Times. (Lasīt vairāk: Cik efektīva ir COVID-19 vakcīna?)

Pašlaik Pfizer-BioNTech vakcīna ir vienīgā koronavīrusa vakcīna, ko pilnībā apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde personām, kas ir 16 gadus vecas un vecākas. Vakcīna Pfizer-BioNTech ir pieejama ārkārtas lietošanas atļaujai bērniem vecumā no 12 līdz 15 gadiem. Tomēr tas nozīmē, ka bērni, kas jaunāki par 12 gadiem, joprojām ir neaizsargāti pret iespējamu saslimšanu ar vīrusu. (ICYDK: Ārsti arī redz satraucošu pieaugumu, kad grūtnieces saslimst ar COVID-19.)

Izstādes laikā svētdien kanālā CBS Saskarieties ar tautu, Skots Gotlībs, bijušais FDA vadītājs, sacīja, ka Pfizer-BioNTech vakcīna var tikt apstiprināta bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem ASV līdz oktobra beigām.

Dr. Gotlībs, kurš pašlaik strādā Pfizer direktoru padomē, dalījās, ka līdz septembra beigām zāļu uzņēmumam būs arī dati par vakcīnu izmēģinājumiem ar bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem. Dr Gottlieb arī sagaida, ka pēc tam dati tiks iesniegti FDA "ļoti ātri" - dažu dienu laikā - un pēc tam aģentūra dažu nedēļu laikā izlems, vai atļaut vakcīnu bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem.

"Labākajā gadījumā, ņemot vērā tikko izklāstīto laika grafiku, līdz Helovīnam jūs varētu būt pieejama vakcīna bērniem vecumā no 5 līdz 11 gadiem," sacīja Dr Gotlībs. "Ja viss notiek labi, Pfizer datu pakete ir kārtībā, un FDA galu galā pieņem pozitīvu lēmumu, es paļaujos uz Pfizer, ņemot vērā viņu apkopotos datus. Bet tas tiešām ir atkarīgs no Pārtikas un zāļu pārvaldes lai objektīvi noteiktu. " (Lasīt vairāk: Pfizer COVID-19 vakcīna ir pirmā, ko pilnībā apstiprinājusi FDA)

Pašlaik tiek veikta pārbaude, lai noteiktu Pfizer-BioNTech vakcīnas drošību bērniem vecumā no 2 līdz 5 gadiem, un dati par šiem rezultātiem, iespējams, ieradīsies oktobra sākumā, saskaņā ar Dr Gottlieb. Turklāt dati par bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 2 gadiem ir gaidāmi kaut kad šoruden.

Ņemot vērā jaunākos Pfizer-BioNTech vakcīnas sasniegumus, jums var rasties jautājums: "Kas notiek ar citām ASV apstiprinātajām vakcīnām?" Nu, iesācējiem ,. Ņujorkas Laiks nesen ziņoja, ka pagājušajā nedēļā Moderna bija pabeigusi izmēģinājuma pētījumu bērniem vecumā no 6 līdz 11 gadiem, un ir paredzēts, ka līdz gada beigām iesniegs FDA ārkārtas lietošanas atļauju šai vecuma grupai. Moderna arī vāc datus par bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, un paredz, ka 2022. gada sākumā iesniegs FDA atļauju. Kas attiecas uz Johnson & Johnson, tā ir sākusi trešās fāzes klīnisko izpēti pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem un plāno sākt izmēģinājumus. bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem, pēc tam.

Vecākiem, kuri ir saprotami satraukti par to, ka saviem bērniem tiek dota pavisam jauna vakcīna, Dr. Gotlībs iesaka konsultēties ar pediatriem, piebilstot, ka vecākiem nav jāpieņem "binārais lēmums" par to, vai vakcinēt savus bērnus pret COVID-19. (Saistīts: 8 iemesli, kāpēc vecāki nevakcinējas (un kāpēc viņiem vajadzētu))

"Ir [dažādi] veidi, kā vērsties pret vakcināciju," sacīja doktors Gotlībs Saskarieties ar tautu. "Pagaidām jūs varētu lietot vienu devu. Jūs varētu gaidīt, kamēr būs pieejama vakcīna ar mazāku devu, un daži pediatri var pieņemt šādu spriedumu. Ja jūsu bērnam jau ir bijis Covid, var pietikt ar vienu devu. Jūs varētu atstāt devas vairāk ārā. "

Tas ir viss, kas jāsaka: "pediatri var īstenot lielu rīcības brīvību, pieņemot spriedumus, kas lielā mērā ir ārpus marķējuma, bet ievērojot rīcības brīvību saistībā ar bērna vajadzībām, viņa risku un vecāku bažām". saka doktors Gotlībs.

Kad vakcīna kļūst pieejama personām, kas jaunākas par 12 gadiem, konsultējieties ar sava bērna ārstu vai medicīnas personālu, lai uzzinātu savas iespējas un labāko rīcību mazuļu vakcinēšanai pret COVID-19.

Informācija šajā stāstā ir precīza uz preses laiku. Tā kā atjauninājumi par koronavīrusu COVID-19 turpina attīstīties, iespējams, ka daļa informācijas un ieteikumu šajā stāstā kopš sākotnējās publicēšanas ir mainījušies. Mēs iesakām regulāri sazināties ar tādiem resursiem kā CDC, PVO un vietējā sabiedrības veselības nodaļa, lai iegūtu jaunākos datus un ieteikumus.

Pārskats par