Rituxan MS gadījumā

Saturs

• Par narkotiku lietošanu ārpus marķējuma
• Vai Rituxan ir drošs un efektīvs MS ārstēšanai?
• Vai tas ir efektīvs?
• Vai tas ir droši?
• Kāda ir atšķirība starp Rituxan un Ocrevus?
• Līdzņemšana

Pārskats

Rituxan (sugas vārds rituksimabs) ir recepšu zāles, kuru mērķis ir proteīns, ko sauc par CD20, imūnsistēmas B šūnās. To ir apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) tādu slimību ārstēšanai kā Non-Hodžkina limfoma un reimatoīdais artrīts (RA).

Ārsti dažreiz izraksta Rituxan multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai, lai gan FDA to nav apstiprinājusi šai lietošanai. To sauc par “ārpus etiķetes” lietotu narkotiku.

Par narkotiku lietošanu ārpus marķējuma

Narkotiku lietošana bez etiķetes nozīmē, ka zāles, kuras FDA ir apstiprinājusi vienam mērķim, lieto citam mērķim, kas nav apstiprināts.

Tomēr ārsts joprojām var lietot zāles šim nolūkam. Tas ir tāpēc, ka FDA regulē zāļu testēšanu un apstiprināšanu, bet ne to, kā ārsti lieto zāles, lai ārstētu savus pacientus. Tātad ārsts var izrakstīt zāles, tomēr, viņuprāt, tās ir vislabākās jūsu aprūpei. Uzziniet vairāk par bezrecepšu zāļu lietošanu.

Ja ārsts izraksta jums zāles bez etiķetes lietošanai, jums vajadzētu droši uzdot visus iespējamos jautājumus. Jums ir tiesības piedalīties lēmumu pieņemšanā par jūsu aprūpi.

Iespējamie jautājumu piemēri:

• Kāpēc jūs izrakstījāt šo zāļu bez etiķetes lietošanu?
• Vai ir pieejamas citas apstiprinātas zāles, kas var darīt to pašu?
• Vai mana veselības apdrošināšana segs šo neatļauto narkotiku lietošanu?
• Vai jūs zināt, kādas blakusparādības man var būt no šīm zālēm?

Vai Rituxan ir drošs un efektīvs MS ārstēšanai?

Nav vienprātības par to, cik tieši Rituxan ir drošs un efektīvs MS ārstēšanai, taču pētījumi liecina, ka tas liecina par daudzsološu.

Vai tas ir efektīvs?

Lai gan nav bijis pietiekami daudz salīdzinošu reālās pasaules efektivitātes pētījumu, lai pārliecinoši spriestu par Rituxan par efektīvu MS ārstēšanu, pozitīvas pazīmes liecina, ka tas varētu būt.

Pētījumā par Zviedrijas MS reģistru Rituxan tika salīdzināts ar tradicionālo sākotnējo slimību modificējošo ārstēšanas izvēli, piemēram,

• Tecfidera (dimetilfumarāts)
• Gilenya (fingolimods)
• Tysabri (natalizumabs)

Runājot par zāļu lietošanas pārtraukšanu un klīnisko efektivitāti recidivējoši remitējošas multiplās sklerozes (RRMS) gadījumā, Rituxan bija ne tikai galvenā izvēle sākotnējai ārstēšanai, bet arī parādīja labākos rezultātus.

Vai tas ir droši?

Rituksāns darbojas kā B šūnu noārdīšanas līdzeklis. Saskaņā ar ilgstošu perifēro B šūnu samazināšanos, izmantojot Rituxan, šķiet droša, taču ir vajadzīgi papildu pētījumi.

Rituxan blakusparādības var būt:

• infūzijas reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un pietūkums
• sirds problēmas, piemēram, neregulāra sirdsdarbība
• nieru problēmas
• smaganu asiņošana
• sāpes vēderā
• drudzis
• drebuļi
• infekcijas
• ķermeņa sāpes
• slikta dūša
• izsitumi
• nogurums
• zems balto asins šūnu skaits
• miega traucējumi
• pietūkuša mēle

Citu ārstēšanas veidu, piemēram, Gilenya un Tysabri, drošības profiliem cilvēkiem ar MS ir plašāka dokumentācija nekā Rituxan.

Kāda ir atšķirība starp Rituxan un Ocrevus?

Ocrevus (okrelizumabs) ir FDA apstiprināta zāle, ko lieto RRMS un primārās progresējošās multiplās sklerozes (PPMS) ārstēšanai.

Daži cilvēki uzskata, ka Ocrevus ir tikai pārveidota Rituxan versija. Viņi abi strādā, mērķējot uz B šūnām ar CD20 molekulām uz to virsmas.

Genentech - abu zāļu izstrādātājs - apgalvo, ka pastāv molekulāras atšķirības un katra no zālēm mijiedarbojas ar imūnsistēmu atšķirīgi.

Viena būtiska atšķirība ir tā, ka vairāk veselības apdrošināšanas plānu attiecas uz Ocrevus MS ārstēšanai nekā Rituxan.

Līdzņemšana

Ja jums vai kādam no tuviniekiem ir MS un jūs uzskatāt, ka Rituxan varētu būt atšķirīga ārstēšanas iespēja, apspriediet šo iespēju ar savu ārstu. Jūsu ārsts var piedāvāt ieskatu par dažādām ārstēšanas metodēm un to, kā tās darbotos jūsu konkrētajā situācijā.