Kādas ir klīnisko pētījumu fāzes?

Katrai fāzei ir atšķirīgs mērķis un tā palīdz pētniekiem atbildēt uz dažādiem jautājumiem.

• I fāzes izmēģinājumi. Pētnieki pirmo reizi pārbauda narkotiku vai ārstēšanu nelielā cilvēku grupā (no 20 līdz 80). Mērķis ir izpētīt narkotikas vai ārstēšanu, lai uzzinātu par drošību un identificētu blakusparādības.
• II fāzes izmēģinājumi. Jaunā narkotika vai ārstēšana tiek piešķirta lielākai cilvēku grupai (no 100 līdz 300), lai noteiktu tās efektivitāti un turpinātu pētīt tā drošību.
• III fāzes izmēģinājumi. Jaunā narkotika vai ārstēšana tiek piešķirta lielām cilvēku grupām (no 1000 līdz 3000), lai apstiprinātu tās efektivitāti, uzraudzītu blakusparādības, salīdzinātu to ar standarta vai līdzīgu ārstēšanu un apkopotu informāciju, kas ļaus jauno narkotiku vai ārstēšanu droši lietot.
• IV fāzes izmēģinājumi. Pēc tam, kad FDA ir apstiprinājusi narkotiku un darījusi to pieejamu sabiedrībai, pētnieki izseko to drošumu plašai sabiedrībai, meklējot vairāk informācijas par narkotiku vai ārstēšanas priekšrocībām un optimālu lietošanu.

Pārpublicēts ar NIH Clinical Trials and You atļauju. NIH neapstiprina un neiesaka nevienu produktu, pakalpojumu vai informāciju, ko šeit aprakstījusi vai piedāvā Healthline. Lapa pēdējo reizi pārskatīta 2017. gada 20. oktobrī.