Autors: Judy Howell
Radīšanas Datums: 2 Jūlijs 2021
Atjaunināšanas Datums: 23 Jūnijs 2024
Anonim
Gilteritinib for FLT3-Mutant AML
Video: Gilteritinib for FLT3-Mutant AML

Saturs

Kas ir Xospata?

Xospata ir firmas firmas recepšu zāles. To lieto, lai ārstētu īpašu akūtas mieloleikozes (AML) formu pieaugušajiem, kuru vēzis recidivēja (atgriezās) vai nereaģēja uz citām ārstēšanas metodēm. Leikēmija ir vēža forma, kas ietekmē ķermeņa balto asins šūnu daudzumu.

Xospata lieto pieaugušajiem ar AML, kuriem ir FMS līdzīga tirozīnkināzes 3 (FLT3) gēna mutācija. Gēna mutācija nozīmē, ka konkrēts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu. (Ja jums ir AML, jums jāpārbauda, ​​vai jums nav FLT3 gēna mutācijas.)

Xospata satur zāles gilteritinibu, kas pieder zāļu klasei, ko sauc par tirozīnkināzes inhibitoriem (TKI). TKI ir mērķtiecīgas terapijas, kas darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot vēža šūnām.

Xospata ir pieejams tablešu veidā, kuru norijāt. Zāles ir vienā stiprumā: 40 mg.

Efektivitāte

Klīniskais pētījums salīdzināja Xospata ar dažiem ķīmijterapijas veidiem un apskatīja pilnīgu remisiju. Vēža remisija ir tad, kad vēža simptomi ir mazinājušies vai to nevar noteikt.


Pēc Xospata lietošanas 14,2% cilvēku bija pilnīga remisija, salīdzinot ar 10,5% cilvēku, kuri saņēma ķīmijterapiju. Cilvēki, kuri lietoja Xospata, arī palika remisijā ilgāk (apmēram par 13 mēnešiem) un nodzīvoja ilgāk (apmēram par četriem mēnešiem) nekā cilvēki, kuri saņēma ķīmijterapiju.

FDA apstiprinājums

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja Xospata 2018. gadā.

Xospata sugas

Xospata ir pieejams tikai kā medikaments ar firmas zīmi. Pašlaik tas nav pieejams vispārējā formā.

Xospata satur aktīvo zāļu sastāvdaļu gilteritinibu.

Xospata blakusparādības

Xospata var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Xospata. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Xospata iespējamām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Viņi var sniegt jums padomus, kā rīkoties ar visām blakusparādībām, kas varētu būt apnicīgas.


Biežāk sastopamas blakusparādības

Biežākās Xospata blakusparādības var ietvert:

  • muskuļu un locītavu sāpes
  • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (var liecināt par aknu bojājumiem)
  • paaugstināts bilirubīna līmenis (sadalīti asins šūnās)
  • nogurums
  • klepus
  • drudzis
  • tūska (pietūkums zem ādas, parasti sejā, rokās, pēdās vai ekstremitātēs)
  • caureja
  • aizcietējums
  • slikta dūša
  • pietūkums vai čūlas mutē
  • vemšana
  • apgrūtināta elpošana
  • ādas izsitumi
  • galvassāpes
  • reibonis
  • zems asinsspiediens

Lielākā daļa šo blakusparādību var izzust dažu dienu vai pāris nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai neizzūd, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nopietnas Xospata blakusparādības nav izplatītas, taču tās var rasties. Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja rodas nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi ir bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.


Pie nopietnām blakusparādībām un to simptomiem var pieskaitīt:

  • aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (smadzeņu pietūkums)
  • patoloģisks sirds ritms
  • pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums)
  • diferenciācijas sindroms, * kurā noteiktas šūnas mainās un pieaug to skaits. Simptomi var būt:
    • elpas trūkums
    • drudzis
    • pēkšņs svara pieaugums
    • zems asinsspiediens
    • nieru darbības traucējumu simptomi, piemēram, urinēšana mazāk nekā parasti vai pietūkums kājās, potītēs vai pēdās

* Xospata ir iezīmēts brīdinājums par diferenciācijas sindromu. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Papildinformāciju skatiet “FDA brīdinājums” šī raksta sākumā.

Informācija par blakusparādībām

Jums var rasties jautājums, cik bieži ar šīm zālēm rodas noteiktas blakusparādības. Tālāk ir sniegta sīkāka informācija par dažām blakusparādībām, ko šī narkotika var izraisīt.

Alerģiska reakcija

Tāpat kā lielākajai daļai narkotiku, dažiem cilvēkiem pēc Xospata lietošanas var būt alerģiska reakcija. Vieglas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

  • ādas izsitumi
  • nieze
  • pietvīkums (siltums un apsārtums ādā)

Smagāka alerģiska reakcija ir reti, bet iespējama. Saskaņā ar preses paziņojumu par Xospata klīnisko pētījumu, 1% pieaugušo cilvēkiem bija smaga alerģiska reakcija uz šīm zālēm. Smagas alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

  • angioneirotiskā tūska (pietūkums zem ādas, parasti plakstiņos, lūpās vai vaigos)
  • mēles, mutes vai rīkles pietūkums
  • apgrūtināta elpošana

Nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja Jums ir smaga alerģiska reakcija uz Xospata. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi ir bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (smadzeņu pietūkums)

Xospata lietošana var izraisīt aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindromu (PRES). PRES ir neiroloģisks stāvoklis, kad jūsu smadzeņu aizmugurējā daļa uzbriest.Klīniskajā pētījumā 1% pieaugušo, kas ārstēti ar Xospata, attīstījās PRES. PRES simptomi var būt šādi:

  • krampji
  • stipras galvassāpes, kas nereaģē uz medikamentiem
  • apjukums
  • redzes problēmas, piemēram, redzes problēmas vai redzes halucinācijas (tādu lietu redzēšana, kas tur nav)

Ja Jums ir PRES simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi ir bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Patoloģisks sirds ritms

Xospata lietošana var izraisīt sirds ritma problēmas, palielinot QT intervālu. Tas ir mērījums tam, cik ilgs laiks nepieciešams, lai jūsu sirds uzlādētos starp sitieniem.

Patoloģisks sirds ritms var kļūt smags un dzīvībai bīstams, ja to nekontrolē. Šīs blakusparādības risks ir lielāks cilvēkiem, kuru organismā ir zems magnija vai kālija līmenis. Klīniskajā pētījumā 7% pieaugušo, kas ārstēti ar Xospata, bija patoloģiski sirds ritmi.

Patoloģiska sirds ritma simptomi var būt:

  • sirdsdarbība, kas ir pārāk ātra, pārāk lēna vai neregulāra
  • spiediena sajūta krūtīs
  • reibonis vai galvassāpes
  • ģībonis

Ja pamanāt patoloģiska sirds ritma simptomus, nekavējoties zvaniet ārstam. Zvaniet pa tālruni 911, ja jūsu simptomi ir bīstami dzīvībai vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība.

Pankreatīts

Klīniskajos pētījumos reti tika ziņots par pankreatītu (aizkuņģa dziedzera pietūkumu). Klīniskajos pētījumos 4% cilvēku, kuri tika ārstēti ar Xospata, bija pankreatīts. Pankreatīta simptomi var būt:

  • sāpes vai jutīgums vēderā
  • muguras sāpes
  • slikta dūša
  • vemšana
  • drudzis
  • svara zudums

Ja Xospata lietošanas laikā rodas šie simptomi, konsultējieties ar ārstu. Ārsts var pārtraukt ārstēšanu ar Xospata vai nozīmēt mazāku devu.

Xospata deva

Jūsu ārsta noteiktā Xospata deva būs atkarīga no vairākiem faktoriem. Tie ietver:

  • jūsu stāvokļa smagums
  • citi medicīniski apstākļi, kas jums varētu būt

Parasti ārsts Jums sāk ievadīt mazas devas. Pēc tam viņi laika gaitā to pielāgos, lai sasniegtu jums piemēroto summu. Galu galā ārsts izrakstīs mazāko devu, kas nodrošina vēlamo efektu.

Šī informācija apraksta devas, kuras parasti izmanto vai ieteicamas. Tomēr pārliecinieties, ka esat lietojis devas, kuras ārsts jums parakstījis. Ārsts noteiks vispiemērotāko devu.

Ja esat lietojis Xospata un Jums rodas nopietnas blakusparādības, ārsts var pārtraukt ārstēšanu. Tad viņi var sākt ārstēšanu no jauna un dot jums mazāku zāļu devu. Tas var palīdzēt samazināt vai novērst blakusparādības.

Zāļu formas un stiprās puses

Xospata ir pieejams tablešu veidā, kuru norijāt. Katras tabletes stiprums ir 40 mg.

Devas akūtas mieloleikozes ārstēšanai

Ieteicamā Xospata deva akūtas mieloleikozes (AML) ārstēšanai ir 120 mg. Jūs lietojat tabletes iekšķīgi (norijot tās) vienu reizi dienā.

Ja Xospata lietošanas laikā rodas nopietnas blakusparādības, ārsts var pārtraukt ārstēšanu. Kad nopietnās blakusparādības ir mazinājušās vai apstājušās, ārsts var likt lietot 80 mg zāļu vienu reizi dienā.

Ko darīt, ja man pietrūkst devas?

Ja esat izlaidis Xospata devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties, vai līdz nākamajai devai ir 12 stundas vai ilgāk. Ja tas notiek 12 stundu laikā pēc nākamās ieplānotās devas, pagaidiet, līdz ieņemat nākamo ieplānoto devu. Nelietojiet vairāk kā vienu devu 12 stundu laikā.

Atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaižat garām devu.

Vai man vajadzēs ilgstoši lietot šo narkotiku?

Xospata ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai. Ja jūs un ārsts noteiksit, ka Xospata ir drošs un efektīvs jums, jūs, visticamāk, to lietojat ilgtermiņā. Ja Jums rodas nopietnas blakusparādības, ārsts, iespējams, pārtrauks lietot Xospata.

Xospata izmaksas

Tāpat kā ar visiem medikamentiem, Xospata izmaksas var atšķirties. Lai uzzinātu pašreizējās Xospata cenas jūsu reģionā, apskatiet vietni WellRx.com. Vietnē WellRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā maksa, kas jums jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Vietnē WellRx.com atrastās izmaksas ir tās, kuras jūs varat maksāt bez apdrošināšanas. Faktiskā maksa, kas jums jāmaksā, ir atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Finanšu un apdrošināšanas palīdzība

Ja jums ir nepieciešams finansiāls atbalsts, lai samaksātu par Xospata, vai ja jums nepieciešama palīdzība, lai izprastu savu apdrošināšanas segumu, ir pieejama palīdzība.

Astellas Pharma US, Inc., Xospata ražotājs, piedāvā Xospata atbalsta risinājumus un Xospata Copay karšu programmu. Lai iegūtu papildinformāciju un uzzinātu, vai esat tiesīgs saņemt atbalstu, zvaniet pa tālruni 844-632-9272 vai apmeklējiet programmas vietni.

Xospata AML

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprina recepšu medikamentus, piemēram, Xospata, lai ārstētu noteiktus nosacījumus.

Xospata ir apstiprināts, lai ārstētu akūtu mieloleikozi (AML) pieaugušajiem ar FMS līdzīgu tirozīnkināzes 3 (FLT3) gēna mutāciju. Gēna mutācija nozīmē, ka konkrēts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu. Lai varētu lietot Xospata, AML jābūt atgriezušamies vai nav reaģējis uz citu ārstēšanu.

AML ir vēža forma, kas ietekmē noteiktas balto asins šūnas jūsu kaulu smadzenēs.

Kaulu smadzenes parasti veido veselas šūnas, ieskaitot sarkanās asins šūnas, balto asins šūnu un trombocītus. Bet, ja jums ir AML, vēzis rada pārāk daudz blastu (nenobriedušas asins šūnas), kas izspiež veselīgās asins šūnas. Tas jūsu ķermenim apgrūtina normālu asins šūnu veidošanos.

Klīniskais pētījums salīdzināja Xospata ar dažiem ķīmijterapijas veidiem un apskatīja pilnīgu remisiju. Vēža remisija ir tad, kad vēža simptomi ir mazinājušies vai to nevar noteikt. Pēc Xospata lietošanas 14,2% cilvēku bija pilnīga remisija, salīdzinot ar 10,5% cilvēku, kuri saņēma ķīmijterapiju. Cilvēki, kuri lietoja Xospata, arī palika remisijā ilgāk (apmēram par 13 mēnešiem) un nodzīvoja ilgāk (apmēram par četriem mēnešiem) nekā cilvēki, kuri saņēma ķīmijterapiju.

FLT3 gēna mutācijas pārbaude

Ja jums ir AML, jums jāpārbauda, ​​vai jums nav FLT3 gēna mutācijas. 2018. gadā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja pārbaudi, lai pārbaudītu šo mutāciju. Ārsts var pateikt vairāk.

Xospata un alkohols

Pagaidām nav zināma mijiedarbība starp alkoholu un Xospata. Tomēr smaga alkohola lietošana var izraisīt pankreatītu (aizkuņģa dziedzera pietūkumu). Pankreatīts ir nopietna blakusparādība, kas var parādīties arī tad, ja lietojat Xospata. Tāpēc, lietojot Xospata, izvairieties no smagas dzeršanas.

Ja lietojat alkoholu, konsultējieties ar ārstu. Viņi var pateikt, cik daudz alkohola jūs varat dzert, lietojot Xospata.

Alternatīvas Xospata

Ir pieejamas arī citas zāles, kas var ārstēt jūsu stāvokli. Daži no jums var būt labāk piemēroti nekā citi. Ja jūs interesē atrast alternatīvu Xospata, konsultējieties ar ārstu. Viņi var jums pastāstīt par citām zālēm, kas jums var noderēt.

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu šos īpašos nosacījumus.

Alternatīvas akūtai mieloīdai leikēmijai

Citu zāļu, kuras var izmantot akūtas mieloleikozes (AML) ārstēšanai, piemēri:

  • Ķīmijterapijas, piemēram:
    • citarabīns (Ara-C)
    • daunorubicīns (Cerubidīns)
    • idarubicīns (Idamicīns)
    • azacitidīns (Vidaza)
    • decitabīns (Dacogen)
  • Mērķtiecīgas terapijas, piemēram:
    • midostaurīns (Rydapt)
    • sorafenibs (Nexavar)

Xospata pret Nexavar

Jums varētu rasties jautājums, kā Xospata salīdzina ar citiem medikamentiem, kuriem ir līdzīga lietošana. Šeit mēs aplūkojam, kā Xospata un Nexavar ir līdzīgi un atšķirīgi.

Lietojumi

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Xospata, lai ārstētu pieaugušos ar akūtu mieloleikozi (AML), kas recidivēja (atgriezās) vai nereaģēja uz citām ārstēšanas metodēm. Konkrēti, Xospata izturas pret noteikta veida AML, kam ir FMS līdzīga tirozīnkināzes 3 (FLT3) gēna mutācija. Gēna mutācija nozīmē, ka konkrēts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu.

FDA nav apstiprinājusi Nexavar, lai ārstētu pieaugušos ar AML un FLT3 gēna mutāciju. Tomēr, pamatojoties uz ārstēšanas vadlīnijām, Nexavar ir ieteicams lietot dažiem cilvēkiem ar AML. Ja ārsts izraksta Nexavar jūsu AML, Jums jālieto arī ķīmijterapijas zāles.

Nexavar ir FDA apstiprināts citu slimību ārstēšanai, tai skaitā:

  • nedarbojams aknu vēzis (ārsti to nevar ķirurģiski noņemt)
  • progresējošs nieru vēzis
  • progresējošs vairogdziedzera vēzis, kas ir atgriezies vai izplatījies pēc ārstēšanas ar radioaktīvo jodu

Xospata satur narkotiku gilteritinibu. Nexavar satur narkotiku sorafeniba.

Zāļu formas un ievadīšana

Xospata ir pieejams tablešu veidā, kuru norijāt. Zāles ir viena stipruma: 40 mg. Ieteicamā Xospata deva ir 120 mg vienu reizi dienā. Tas ir kopā trīs tabletes.

Nexavar ir pieejams tablešu veidā, ko jūs norijat. Zāles ir viena stipruma: 200 mg. Ieteicamā Nexavar deva ir 400 mg divas reizes dienā. Tas ir kopā četras tabletes. Jūs lietojat Nexavar vismaz stundu pirms ēšanas vai divas stundas pēc ēšanas.

Blakusparādības un riski

Gan Xospata, gan Nexavar ietilpst vienā zāļu klasē: tirozīnkināzes inhibitori (TKI). Tādēļ abi medikamenti var izraisīt ļoti līdzīgas blakusparādības. Zemāk ir šo blakusparādību piemēri.

Biežāk sastopamas blakusparādības

Šajos sarakstos ir biežāk sastopamu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xospata, Nexavar vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

  • Var rasties, lietojot Xospata:
    • klepus
    • zems asinsspiediens
    • muskuļu un locītavu sāpes
    • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (var liecināt par aknu bojājumiem)
    • paaugstināts bilirubīna līmenis (sadalīti asins šūnās)
    • drudzis
    • tūska (pietūkums zem ādas, parasti sejā, rokās, pēdās vai ekstremitātēs)
    • aizcietējums
    • apgrūtināta elpošana
    • galvassāpes
    • reibonis
  • Var rasties, lietojot Nexavar:
    • matu izkrišana
    • augsts asinsspiediens
    • apetītes zudums
    • sāpes vēderā
    • svara zudums
  • Var rasties gan ar Xospata, gan ar Nexavar:
    • pietūkums vai čūlas mutē
    • caureja
    • nogurums
    • ādas izsitumi
    • slikta dūša
    • vemšana

Nopietnas blakusparādības

Šajos sarakstos ir nopietnu blakusparādību piemēri, kas var rasties, lietojot Xospata, Nexavar vai abas zāles (ja tās lieto atsevišķi).

  • Var rasties, lietojot Xospata:
    • aizmugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroms (smadzeņu pietūkums)
    • pankreatīts (aizkuņģa dziedzera pietūkums)
  • Var rasties, lietojot Nexavar:
    • anoreksija
    • sirds slimība
    • asiņošana (liela asiņošana)
    • Stīvensa-Džonsona sindroms (sāpīgas čūlas un izsitumi uz mutes, rīkles, acīm vai dzimumorgāniem)
    • plīsis kuņģis vai zarnas
    • aknu bojājumi
  • Var rasties gan ar Xospata, gan ar Nexavar:
    • patoloģisks sirds ritms
    • smaga alerģiska reakcija

Efektivitāte

FDA ir apstiprinājusi Xospata, lai ārstētu pieaugušos ar akūtu mieloleikozi (AML), kas recidivēja (atgriezās) vai nereaģēja uz citām ārstēšanas metodēm. Konkrēti, Xospata izturas pret noteikta veida AML, kam ir FMS līdzīga tirozīnkināzes 3 (FLT3) gēna mutācija. Gēna mutācija nozīmē, ka konkrēts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu.

Nexavar var izmantot ārpus etiķetes AML ārstēšanai ar FLT3 mutāciju kombinācijā ar ķīmijterapijas zālēm. Lietošana ārpus etiķetes ir gadījumi, kad zāles, kas apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Šīs zāles nav tieši salīdzinātas klīniskajos pētījumos, taču pētījumos atklāts, ka gan Xospata, gan Nexavar ir efektīvi AML ārstēšanai ar FLT3 mutāciju.

Izmaksas

Gan Xospata, gan Nexavar ir firmas zīmes medikamenti. Pašlaik nevienai no šīm zālēm nav vispārēju zāļu formu. Preču zīmes medikamenti parasti maksā vairāk nekā patentbrīvie medikamenti.

Saskaņā ar aplēsēm vietnē WellRx.com Xospata maksā vairāk nekā Nexavar. Faktiskā cena, ko maksāsit par abām zālēm, būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna, jūsu atrašanās vietas un izmantotās aptiekas.

Kspata mijiedarbība

Xospata var mijiedarboties ar vairākiem citiem medikamentiem. Tas var mijiedarboties arī ar noteiktiem papildinājumiem, kā arī ar noteiktiem pārtikas produktiem.

Atšķirīga mijiedarbība var izraisīt atšķirīgu efektu. Piemēram, dažas mijiedarbības var traucēt zāļu darbību. Cita mijiedarbība var palielināt blakusparādību skaitu vai padarīt tās vēl smagākas.

Xospata un citi medikamenti

Zemāk ir to zāļu saraksti, kuras var mijiedarboties ar Xospata. Šajos sarakstos nav visu zāļu, kas var mijiedarboties ar Xospata.

Pirms Xospata lietošanas konsultējieties ar ārstu un farmaceitu. Pastāstiet viņiem par visām receptēm, bezrecepšu medikamentiem un citām narkotikām. Pastāstiet viņiem arī par visiem izmantotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas jūs var ietekmēt, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Narkotikas, kas var pastiprināt Xospata iedarbību

Dažas zāles var palēnināt ķermeņa spēju noārdīt Xospata. Tas var paaugstināt Xospata līmeni jūsu ķermenī. Ja tas notiek, jums var būt lielāks blakusparādību risks.

Lai izvairītos no blakusparādību skaita vai intensitātes palielināšanās, nelietojiet Xospata kopā ar kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm. Ja jūs šobrīd lietojat kādu no šīm zālēm, konsultējieties ar ārstu par blakusparādību risku.

Medikamentu, kas var pastiprināt Xospata iedarbību, piemēri:

  • Daži antibakteriālie līdzekļi, piemēram:
    • klaritromicīns (Biaxin)
    • flukonazols (diflukāns)
    • itrakonazols (Sporanox)
    • ketokonazols (Nizoral, Extina, citi)
  • Daži HIV medikamenti, piemēram:
    • atazanavīrs (Reyetaz)
    • ritonavīrs (Norvir)
    • sakvinavīrs (Invirase)
  • Noteiktas sirds zāles, piemēram:
    • diltiazems (Cartia, Diltzac)
    • verapamils ​​(Kalans, Ispotīns)
  • Daži antidepresanti, piemēram:
    • escitaloprams (Lexapro)
    • fluoksetīns (Prozac)
    • sertralīns (Zoloft)
  • Citas zāles, piemēram:
    • tamoksifēns (Nolvadex, Soltamox)
    • ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Zāles, kas var mazināt Xospata iedarbību

Daži medikamenti palielina jūsu ķermeņa spēju noārdīt Xospata. Tas var samazināt to, cik labi Xospata darbojas jūsu ķermenī. Šo zāļu piemēri:

  • Pretizturības zāles, piemēram:
    • karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
    • fenitoīns (Dilantīns)
    • fosfenitoīns (Cerebyx)
  • Citas zāles, piemēram:
    • modafinils (Nuvigil, Provigil)
    • rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata, garšaugi un piedevas

Ja asinszāli lietojat kopā ar Xospata, var samazināties, cik labi Xospata darbojas jūsu labā.

Ja lietojat asinszāli, konsultējieties ar ārstu. Viņi, iespējams, vēlēsies mainīt jūsu Xospata vai asinszāles devu. Vai arī viņi var vēlēties, lai jūs pārtraucat asinszāles lietošanu.

Xospata un pārtikas produkti

Lietojot Xospata, izvairieties no greipfrūtu ēšanas vai greipfrūtu sulas dzeršanas. Augļi vai sula var traucēt Xospata sadalīšanos jūsu ķermenī. Tas var palielināt narkotiku daudzumu organismā līdz bīstamam līmenim. Ja rodas šaubas, konsultējieties ar ārstu.

Kā lietot Xospata?

Jums jālieto Xospata saskaņā ar ārsta vai veselības aprūpes sniedzēja norādījumiem.

Kad ņemt

Jūs lietojat Xospata vienu reizi dienā. Noteikti lietojiet to katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Atgādinājumi par medikamentiem var palīdzēt pārliecināties, ka nepalaižat garām devu.

Xospata lietošana kopā ar ēdienu

Xospata varat lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.

Vai Xospata var sasmalcināt, sadalīt vai košļāt?

Nē. Jums nevajadzētu Xospata sasmalcināt, sadalīt vai košļāt. Norijiet tabletes veselas, uzdzerot tasi ūdens.

Kā darbojas Xospata

Akūta mieloleikoze (AML) ir vēža forma, kas ietekmē noteiktas balto asins šūnas jūsu kaulu smadzenēs.

Kaulu smadzenes parasti veido veselas šūnas, ieskaitot sarkanās asins šūnas, balto asins šūnu un trombocītus. Bet, ja jums ir AML, vēzis rada pārāk daudz blastu (nenobriedušas asins šūnas), kas izspiež veselīgās asins šūnas. Tas jūsu ķermenim apgrūtina normālu asins šūnu veidošanos.

Xospata lieto, lai ārstētu īpašu AML formu pieaugušajiem, kuriem vēzis ir recidīvs (atgriezies) vai nereaģēja uz citām ārstēšanas metodēm. AML jābūt arī FMS līdzīgai tirozīnkināzes 3 (FLT3) gēna mutācijai. Gēna mutācija nozīmē, ka konkrēts gēns nedarbojas tā, kā vajadzētu. FLT3 mutācija sprādzienus vēl vairāk izplata, tāpēc pēc apstrādes tie, visticamāk, atgriezīsies.

Xospata pieder pie zāļu grupas, ko sauc par tirozīnkināzes inhibitoriem (TKI). TKI ir mērķtiecīgas terapijas, kas “mērķē” un uzbrūk vēža šūnām. Xospata darbojas, saistoties ar vēža šūnām, kurām ir FLT3 mutācija. Zāles iznīcina šīs vēža šūnas, padarot vietu normālām veselām šūnām.

Cik ilgs laiks nepieciešams darbam?

Cilvēkiem, kuri reaģē uz Xospata, ārstēšana bieži notiek divu mēnešu laikā. Cik ātri Xospata sāk darboties un cik tas ir efektīvs, ir atkarīgs no jūsu ķermeņa un veselības vēstures. Faktori, kas ietekmē tā darbību, ir šādi:

  • jūsu stāvokļa smagums
  • iepriekšēja šī stāvokļa ārstēšana
  • kāda veida FLT3 mutācija jums ir

Ārsts var redzēt, cik labi darbojas jūsu AML, izmērot vēža šūnu skaitu organismā. Iespējams, ka pamanīsit simptomu uzlabošanos, jo pretvēža zālēm var būt daudz blakusparādību.

Klīniskajā pētījumā dažiem cilvēkiem atbildes reakcija parādījās jau aptuveni 27 dienas pēc tam, kad viņi sāka lietot Xospata. Tas nozīmē, ka viņu vēzis iekļuva:

  • pilnīga remisija (vēža simptomi ir mazinājušies vai to nevarēja noteikt), vai
  • pilnīga remisija ar daļēju viņu asins skaita atjaunošanos (viņu balto asins šūnu un trombocītu skaits nebija atgriezies pieņemamā diapazonā)

Xospata un grūtniecība

Jums nevajadzētu lietot Xospata, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pētījumos ar dzīvniekiem Xospata bija ārkārtīgi kaitīgs auglim, kad mātei tika dotas zāles.

Sievietēm jāveic grūtniecības tests nedēļu pirms Xospata lietošanas uzsākšanas. Tas palīdz nodrošināt, ka, uzsākot ārstēšanu ar šo narkotiku, viņi nav stāvoklī.

Ja jums ir bažas par grūtniecību un Xospata lietošanu, konsultējieties ar ārstu.

Dzimstības kontrole, lietojot Xospata

Sievietēm Xospata lietošanas laikā un vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās devas lietošanas jāizmanto dzimstības kontrole.

Vīriešiem arī Xospata lietošanas laikā jāizmanto dzimstības kontrole (piemēram, prezervatīvi), ja viņu sievietes seksuālais partneris var iestāties grūtniecība. Tas ir ļoti svarīgi, pat ja sieviete izmanto arī dzimstības kontroli. Vīriešiem vajadzētu turpināt lietot dzimstības kontroli vismaz četrus mēnešus pēc pēdējās Xospata devas ievadīšanas. Tas palīdz novērst viņu partnerus no grūtniecības iestāšanās narkotiku iedarbības laikā.

Xospata un zīdīšanas periods

Nav zināms, vai Xospata nonāk mātes pienā. Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka Xospata izdalījās zīdaiņiem caur mātes pienu.

Tā kā bērni, kas tiek baroti ar krūti, var radīt briesmas, Xospata lietošanas laikā nevajadzētu barot bērnu ar krūti.Jums vajadzētu arī izvairīties no zīdīšanas vismaz divus mēnešus pēc pēdējās zāļu devas lietošanas.

Ja jums ir kādas bažas par zīdīšanu un Xospata lietošanu, konsultējieties ar ārstu.

Bieži uzdotie jautājumi par Xospata

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotiem jautājumiem par Xospata.

Vai es Xospata vietā varu lietot Vitrakvi?

Nē. Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nav apstiprinājusi Vitrakvi, lai ārstētu tos pašus stāvokļus, ko Xospata.

Vitrakvi lieto cietu audzēju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem. Xospata ir apstiprināts akūtas mieloleikozes (AML) ārstēšanai pieaugušajiem.

Kāpēc es nevaru saņemt Xospata vietējā aptiekā?

Xospata nav pieejams parastajās aptiekās, jo tā ir īpaša narkotika. Speciālās zāles parasti ir dārgas zāles, kuras lieto sarežģītu veselības stāvokļu ārstēšanai. Parasti tie ir pieejami tikai speciālās aptiekās.

Jūsu ārsts, visticamāk, nosūtīs jūsu recepti specializētā aptiekā, kas Xospata nosūtīs tieši jums. Iespējams, ka Xospata var nokļūt arī ārsta kabinetā. Konsultējieties ar ārstu, lai uzzinātu vairāk.

Ja jums ir kādi jautājumi par speciālām aptiekām, jautājiet savai apdrošināšanas sabiedrībai.

Vai Xospata ir ķīmijterapijas forma?

Nē, Xospata nav sava veida ķīmijterapija. Xospata ir zāļu veids, ko sauc par tirozīnkināzes inhibitoru (TKI), un to uzskata par mērķtiecīgu terapiju. Mērķtiecīga terapija darbojas, “mērķējot” un uzbrūkot vēža šūnām.

Ķīmijterapijas zāles atšķiras no mērķtiecīgas terapijas. Ķīmijterapijas zāles iedarbojas uz visām ķermeņa šūnām, kuras ātri aug, ne tikai uz vēža šūnām. Ķīmijterapijas zāles parasti iznīcina augošās šūnas un ietekmē vairāk ķermeņa šūnu, nekā mērķtiecīga terapija.

Vai es varu lietot Xospata pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas?

Jā, jūs varat lietot Xospata pirms vai pēc cilmes šūnu transplantācijas.

Cilmes šūnu transplantācija ir iespējama akūtas mieloleikozes (AML) ārstēšanas iespēja. Cilmes šūnas palīdz jūsu ķermenim veidot jaunas un veselīgas kaulu smadzeņu šūnas. Jūs varat iegūt cilmes šūnas no donora. Vai arī varat izmantot savu, ja ārsts iepriekš ir izņēmis un saglabājis dažas jūsu pašu cilmes šūnas.

Vai Xospata izārstēs manu akūto mieloleikozi?

Xospata neizārstē akūtu mieloīdo leikēmiju (AML), bet tas var palīdzēt sasniegt remisiju. Tas ir tad, kad testi vairs neuzrāda vēža šūnas asinīs vai kaulu smadzenēs. Jūsu asins šūnu skaits arī normalizējas, un vēža simptomi izzūd.

Leikēmijas ārstēšanas mērķis ir jums nonākt remisijas stāvoklī. Daži cilvēki atlikušo mūžu paliek remisijas stāvoklī, kamēr citi recidīvi (viņiem ir vēža atgriešanās).

Xospata brīdinājumi

Šīs zāles nāk ar vairākiem brīdinājumiem.

FDA brīdinājums: diferenciācijas sindroms

Šai narkotikai ir brīdinājums kastē. Tas ir visnopietnākais Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) brīdinājums. Ailē ievietots brīdinājums ārstus un pacientus brīdina par narkotiku iedarbību, kas var būt bīstama.

Xospata var izraisīt diferenciācijas sindromu - bīstamu stāvokli, kurā noteiktas šūnas mainās un pieaug. Simptomi var būt elpas trūkums, drudzis, pēkšņs svara pieaugums un zems asinsspiediens. Tie var ietvert arī nieru darbības traucējumu simptomus, piemēram, urinēšanu mazāk nekā parasti vai pietūkumu kājās, potītēs vai pēdās.

Ja ārsts domā, ka jums ir diferenciācijas sindroms, viņš izrakstīs jums steroīdu un var pārtraukt ārstēšanu ar Xospata. Viņi var arī kontrolēt asinsspiedienu un asins plūsmu jūsu sirdī un plaušās.

Citi brīdinājumi

Pirms Xospata lietošanas konsultējieties ar ārstu par savu veselības vēsturi. Xospata var nebūt piemērots jums, ja jums ir noteiktas slimības. Tie ietver:

  • Sirds problēmas. Xospata var ietekmēt jūsu sirds ritmu. Ja Jums ir sirds slimība, īpaši ilgs QT sindroms, pirms Xospata lietošanas konsultējieties ar ārstu par iespējamiem riskiem.
  • Zems magnija vai kālija līmenis. Ja jums ir zems magnija vai kālija līmenis, ārsts sadarbosies ar jums, lai tos novērstu pirms un kamēr lietojat Xospata. Ja jums ir kādi jautājumi par magnija vai kālija līmeni, konsultējieties ar ārstu.
  • Aizkuņģa dziedzera problēmas. Xospata var izraisīt pankreatītu (aizkuņģa dziedzera pietūkumu). Ja jums ir bijušas aizkuņģa dziedzera problēmas, pirms Xospata lietošanas konsultējieties ar ārstu par iespējamiem riskiem.
  • Grūtniecība. Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka Xospata rada dzīvībai bīstamu kaitējumu augļiem. Jums nevajadzētu lietot Xospata, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Gan vīriešiem, gan sievietēm ārstēšanas laikā ar Xospata un pēc tās jāizmanto dzimstības kontrole. Konsultējieties ar ārstu, ja jums ir bažas par grūtniecību un Xospata lietošanu.
  • Alerģisku reakciju vēsture. Dažiem cilvēkiem klīniskajos pētījumos bija alerģiskas reakcijas pret Xospata. Ja Jums ir alerģija pret gilteritinibu vai kādu citu Xospata sastāvdaļu, pastāstiet to savam ārstam.

Piezīme: Lai iegūtu papildinformāciju par Xospata iespējamo negatīvo iedarbību, skatiet iepriekš sadaļu “Xospata blakusparādības”.

Xospata pārdozēšana

Lietojot vairāk nekā ieteicamās Xospata devas, tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

  • krampji
  • apgrūtināta elpošana
  • samaņas zudums

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šo narkotiku, zvaniet savam ārstam. Varat arī piezvanīt Amerikas saindēšanās kontroles centru asociācijai pa tālruni 800-222-1222 vai izmantot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Xospata derīguma termiņš, glabāšana un iznīcināšana

Iegādājoties Xospata no aptiekas, farmaceits pudeles etiķetei pievienos derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no dienas, kad viņi izdeva zāles.

Derīguma termiņš palīdz garantēt medikamentu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kurām beidzies derīguma termiņš. Ja jums ir neizlietotas zāles, kuru derīguma termiņš ir beidzies, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tās lietot.

Uzglabāšana

Tas, cik ilgi medikaments saglabājas labs, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, ieskaitot to, kā un kur jūs glabājat zāles.

Xospata tabletes jāuzglabā istabas temperatūrā. Sargājiet Xospata no gaismas un mitruma un bērniem nepieejamā vietā.

Likvidēšana

Ja jums vairs nav jālieto Xospata un jālieto pārpalikušie medikamenti, ir svarīgi no tā atbrīvoties droši. Tas palīdz neļaut citiem, arī bērniem un mājdzīvniekiem, nejauši lietot narkotikas. Tas arī palīdz neļaut narkotikām kaitēt videi.

FDA vietnē ir sniegti vairāki noderīgi padomi par medikamentu iznīcināšanu. Jūs varat arī lūgt farmaceitam informāciju par to, kā atbrīvoties no medikamentiem.

Profesionāla informācija par Xospata

Klīnicistiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem tiek sniegta šāda informācija.

Indikācijas

Xospata ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA), lai ārstētu akūtu mieloīdo leikēmiju (AML) ar FMS līdzīgu tirozīnkināzes 3 (FLT3) mutāciju pieaugušajiem, kuriem ir recidīvi vai tie nav izturīgi. FLT3 mutācija jānosaka ar FDA apstiprinātu testu.

Darbības mehānisms

Ksospata ir tirozīnkināzes inhibitors (TKI). Šī zāļu klase darbojas, bloķējot specifiskus gēnus, olbaltumvielas vai audus un uzbrūkot vēža šūnām. Ksospata inhibē FLT3 leikēmijas šūnās, saistoties ar to FLT3 receptoriem. Tas noved pie šūnu proliferācijas kavēšanas un izraisa apoptozi.

Farmakokinētika un metabolisms

Balstoties uz 120 mg dienas devu, Xospata līdzsvara stāvokli sasniedz 15 dienu laikā. Vidējais līdzsvara stāvokļa Cmax ir 374 ng / ml, un zāļu iedarbība ir proporcionāla devai. Tukšā dūšā zāļu absorbcijas koncentrācija tiek novērota no četrām līdz sešām stundām.

Xospata eliminācijas pusperiods ir 113 stundas. Tas dzēš aptuveni 14.85 L / stundā. Ksospata tiek metabolizēts ar CYP3A4, un apmēram 64,5% izdalās ar fekālijām. Ar urīnu izdalītais daudzums ir 16,4%.

Kontrindikācijas

Xospata ir kontrindicēts cilvēkiem ar paaugstinātu jutību pret Xospata vai kādu no tās sastāvdaļām.

Uzglabāšana

Xospata tabletes jāuzglabā kontrolētā istabas temperatūrā no 20 ° C līdz 25 ° C (68 ° F līdz 77 ° F) un jāuztur oriģinālajā traukā līdz izdalīšanai.

Atruna: Medicīnas ziņas šodien ir pielikušas visas pūles, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir patiesībā pareiza, visaptveroša un aktuāla. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanu un kompetences aizstājēju. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr konsultējieties ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par narkotikām var mainīties, un tā nav paredzēta visiem iespējamiem lietošanas veidiem, norādījumiem, piesardzības pasākumiem, brīdinājumiem, zāļu mijiedarbību, alerģiskām reakcijām vai nelabvēlīgām sekām. Brīdinājumu vai citas informācijas neesamība par konkrētām zālēm neliecina, ka zāļu vai zāļu kombinācija ir droša, efektīva vai piemērota visiem pacientiem vai visiem īpašiem lietojumiem.

Populārs Šodien

15 veselīgas receptes, kuras varat gatavot kopā ar saviem bērniem
Uzturs

15 veselīgas receptes, kuras varat gatavot kopā ar saviem bērniem

Tā kā daudza kola tagad ir lēgta pašreizējā COVID-19 uzliemojuma dēļ, jū, iepējam, meklējat aktivitāte, lai jūu bērni būtu aktīvi, ieaitīti un izklaidētu.Lai arī daudza aktivitāte var aizraut bērnu, ē...
8 labākie svara zaudēšanas dzērieni
Uzturs

8 labākie svara zaudēšanas dzērieni

Lietojot to kopā ar veelīga dzīveveida izmaiņām, daži dzērieni ir efektīvāki nekā citi vara amazināšana veicināšanā.Ir pierādīt, ka dzērieni, piemēram, zaļā tēja, kafija un dzērieni ar augtu olbaltumv...