Tolvaptāns (zems nātrija līmenis asinīs)

Saturs

• Pirms tolvaptāna (Samsca) lietošanas
• Tolvaptāns (Samsca) var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Tolvaptāns (Samsca) var izraisīt nātrija līmeņa paaugstināšanos asinīs pārāk ātri. Tas var izraisīt osmotiskās demielinizācijas sindromu (ODS; nopietnus nervu bojājumus, ko var izraisīt strauja nātrija līmeņa paaugstināšanās). Pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai esat kādreiz lietojis lielu daudzumu alkohola, ja jums ir nepietiekams uzturs (organismā trūkst uzturvērtībai nepieciešamo uzturvielu) un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība vai ļoti zems nātrija līmenis asinīs. .

Jūs un jūsu ārsts veiks noteiktus piesardzības pasākumus, lai mēģinātu novērst ODS. Ārstēšanu ar tolvaptānu (Samsca) sāksit slimnīcā, lai ārsts varētu jūs rūpīgi uzraudzīt. Ja ārsts iesaka turpināt lietot tolvaptānu (Samsca) pēc iziešanas no slimnīcas, jums nevajadzētu pārtraukt un atsākt ārstēšanu patstāvīgi. Pēc zāļu atsākšanas jums būs jāatgriežas slimnīcā.

Ārstēšanas laikā ar tolvaptānu (Samsca) jums vajadzēs dzert ūdeni ikreiz, kad esat izslāpis. Ārsts neizraksta tolvaptānu (Samsca), ja nevarat justies izslāpis. Ārstēšanas laikā jums vienmēr jābūt pieejamam dzeramajam ūdenim.

Ja Jums rodas kāds no šiem ODS simptomiem, nekavējoties pastāstiet savam ārstam: grūtības runāt, apgrūtināta rīšana, sajūta, ka ēdiens vai dzērieni iestrēgst kaklā, miegainība, apjukums, garastāvokļa izmaiņas, grūti kontrolējamas ķermeņa kustības, vājums vai krampji.

Jums jāzina, ka tolvaptāns ir pieejams arī tablešu veidā (Jynarque), lai palēninātu nieru darbības pasliktināšanos pieaugušajiem ar noteikta veida iedzimtu nieru slimību. Ja Jums ir šī nieru slimība, nevajadzētu lietot tolvaptānu (Samsca). Tā kā pastāv aknu problēmu risks, lietojot tolvaptānu, Jynarque ir pieejams tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas starpniecību. Šī monogrāfija sniedz tikai informāciju par tolvaptāna tabletēm (Samsca), lai ārstētu zemu nātrija līmeni asinīs. Ja jūs lietojat šīs zāles, lai palēninātu nieru darbības pasliktināšanos, izlasiet monogrāfiju ar nosaukumu tolvaptāns (nieru slimība).

Sākot ārstēšanu ar tolvaptānu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par tolvaptāna (Samsca) lietošanas risku.

Tolvaptānu (Samsca) lieto hiponatriēmijas (zema nātrija līmeņa asinīs) ārstēšanai cilvēkiem ar sirds mazspēju (stāvokli, kad sirds nespēj pietiekami daudz asiņu izsūknēt visās ķermeņa daļās), neatbilstoša antidiurētiskā hormona sindromu (SIADH; stāvoklis, kurā organisms ražo pārāk daudz noteiktas dabiskas vielas, kuras dēļ ķermenis saglabā ūdeni) vai citi apstākļi. Tolvaptāns ir zāļu klasē, ko sauc par vazopresīnu V₂ receptoru antagonisti. Tas darbojas, palielinot no organisma izdalītā ūdens daudzumu kā urīnu. Šķidruma izvadīšana no ķermeņa palīdz paaugstināt nātrija līmeni asinīs.

Tolvaptāns (Samsca) ir tablete, kas paredzēta iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā ne ilgāk kā 30 dienas. Ārstēšanas sākumā slimnīcā regulāri ievadīs tolvaptānu (Samsca). Ja pēc izrakstīšanās jums tiek ieteikts lietot tolvaptānu (Samsca) mājās, tas jālieto katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet tolvaptānu (Samsca) tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot nelielu tolvaptāna (Samsca) devu un pakāpeniski palielinās devu, ne biežāk kā reizi 24 stundās.

Konsultējieties ar savu ārstu par to, kas jums jādara pēc tolvaptāna (Samsca) lietošanas pārtraukšanas. Jums, iespējams, būs jāierobežo dzeramā šķidruma daudzums, un ārsts šajā laikā jūs uzmanīgi uzraudzīs.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms tolvaptāna (Samsca) lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret tolvaptānu (Samsca, Jynarque), citām zālēm vai kādu citu tolvaptāna tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat noteiktus pretsēnīšu līdzekļus, piemēram, ketokonazolu (Nizoral) vai itrakonazolu (Sporanox); klaritromicīns (Biaxin); noteikti medikamenti pret HIV, piemēram, indinavīrs (Crixivan), nelfinavirs (Viracept), ritonavīrs (Norvir) vai sakvinavīrs (Invirase); desmopresīns (dDAVP, Stimate); nefazodons; vai telitromicīns (Ketek). Ārsts var ieteikt nelietot tolvaptānu (Samsca), ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, piemēram, benazeprils (Lotensīns, Lotrel), kaptoprils, enalaprils (Vasotec, Vaseretic), fosinoprils, lizinoprils (Prinivil, Zestril, Zestoretic), moeksiprils , perindoprils, (kvinaprils (Accupril, Accuretic, kvinētikā), ramiprils (Altace) un trandolaprils (Tarka); angiotenzīna II receptoru blokatori, piemēram, kandesartāns (Atacand), eprosartāns, irbesartāns (Avapro, Avalide), losartāns (Cozaar) , Hyzaar), olmesartāns (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartāns (Micardis, Twynsta) un valsartāns (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge); aprepitants (Emend); barbiturāti, piemēram, fenobarbitāls, karbamazepīns (Carbatrol, Equetro, Tegretol); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopresīns (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksīns (Lanoxin); diltiazems (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diurētiskie līdzekļi (ūdens tabletes); eritromicīns ERYC, eritrocīns, PCE); flukonazols (Diflucan); fenitoīns (Dilant in); kālija piedevas; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentīns (Priftīns); un verapamils ​​(Calan, Verelan, Tarkā). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar tolvaptānu (Samsca), tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir nieru slimība un nerodas urīns, ja Jums ir smaga vemšana vai caureja, vai ja esat zaudējis daudz šķidruma no ķermeņa un jūtat reiboni vai nespēku. Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot tolvaptānu (Samsca). Arī ārsts, iespējams, neizrakstīs tolvaptānu (Samsca), ja nātrija līmenis jāpalielina ļoti ātri.
• pastāstiet savam ārstam, ja asinīs ir vai kādreiz ir bijis augsts kālija līmenis.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja tolvaptāna (Samsca) lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Tolvaptāns (Samsca) var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• slāpes
• sausa mute
• bieža, pārmērīga urinēšana
• aizcietējums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• apetītes zudums
• slikta dūša
• vemšana
• drudzis
• slikta pašsajūta
• neparasts nogurums vai nespēks
• nieze
• ādas vai acu dzeltenība
• tumšs urīns
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• caureja
• nespēja normāli dzert
• reibonis
• nespēks
• vemšana, kas ir asiņaina vai izskatās pēc kafijas biezumiem
• asiņaini vai melni un darvas izkārnījumi
• sejas, rīkles, mēles, lūpu, acu, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• aizsmakums
• nātrene
• izsitumi

Tolvaptāns (Samsca) var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• pārmērīga urinēšana
• pārmērīgas slāpes
• reibonis
• nespēks

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz tolvaptānu (Samsca).

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Samsca^®