Vigabatrīns

Saturs

• Pirms vigabatrīna lietošanas
• Vigabatrīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Vigabatrīns var izraisīt neatgriezenisku redzes bojājumu, ieskaitot perifērās redzes zudumu un neskaidru redzi. Kaut arī redzes zudums ir iespējams, lietojot jebkuru vigabatrīna daudzumu, risks var būt lielāks, lietojot vairāk vigabatrīna, ko lietojat katru dienu, un jo ilgāk to lietojat. Redzes zudums var notikt jebkurā ārstēšanas laikā ar vigabatrīnu. Redzes zudums, visticamāk, netiks pamanīts, pirms tas ir nopietns. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas redzes problēmas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: domājiet, ka neredzat tik labi, kā pirms vigabatrīna lietošanas; sākt ceļot, uzdurties lietām vai esat neveikli nekā parasti; ir pārsteigti par cilvēkiem vai lietām, kas nāk priekšā, kas, šķiet, nāk no nekurienes; neskaidra redze; redzes dubultošanās; acu kustības, kuras jūs nevarat kontrolēt; acu sāpes; un galvassāpes.

Ņemot vērā pastāvīgu redzes zuduma risku, lietojot šīs zāles, vigabatrīns ir pieejams tikai ar īpašas programmas Sabril REMS starpniecību.^®. Lai jūs varētu saņemt vigabatrīnu, jums, jūsu ārstam un farmaceitam ir jābūt reģistrētiem šajā programmā. Visiem cilvēkiem, kuriem tiek izrakstīts vigabatrīns, jābūt ārsta, kurš reģistrēts Sabril REMS, vigabatrīna receptēm.^® un recepte jāaizpilda aptiekā, kas reģistrēta Sabril REMS^® lai saņemtu šīs zāles. Jautājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā jūs saņemsiet zāles.

Acu ārsts pārbaudīs jūsu redzi 4 nedēļu laikā pēc vigabatrīna lietošanas, vismaz reizi 3 mēnešos ārstēšanas laikā un 3-6 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas. Redzes pārbaude zīdaiņiem ir sarežģīta, un redzes zudumu var atrast tikai tad, ja tā ir smaga. Noteikti nekavējoties zvaniet savam ārstam, ja domājat, ka mazulis neredz tik labi, kā pirms vigabatrīna lietošanas vai rīkojas citādi nekā parasti. Redzes testi nevar novērst redzes bojājumus, taču tie ir svarīgi, lai samazinātu turpmāku kaitējumu, pārtraucot vigabatrīna lietošanu, ja tiek konstatētas redzes izmaiņas. Pēc atklāšanas redzes zudums nav atgriezenisks. Iespējams, ka pēc vigabatrīna lietošanas pārtraukšanas var rasties turpmāki bojājumi.

Ārsts novērtēs jūsu reakciju uz pastāvīgu nepieciešamību pēc vigabatrīna. Tas tiek darīts 2-4 nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas zīdaiņiem un bērniem, 3 mēnešu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas pieaugušajiem un pēc tam regulāri pēc nepieciešamības visiem pacientiem. Ja ārsts konstatē, ka vigabatrīns jums nedarbojas, ārstēšana jāpārtrauc.

Kad sākat ārstēšanu ar vigabatrīnu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par vigabatrīna lietošanas riskiem.

Vigabatrīna tabletes lieto kopā ar citiem medikamentiem, lai kontrolētu noteikta veida krampjus pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma, kuru krampjus nekontrolēja vairāki citi medikamenti. Vigabatrīna pulveri lieto, lai kontrolētu zīdaiņu spazmas (krampju veids, kas var rasties zīdaiņiem un bērniem) zīdaiņiem no 1 mēneša līdz 2 gadu vecumam. Vigabatrīns ietilpst zāļu grupā, ko sauc par pretkrampju līdzekļiem. Tas darbojas, samazinot patoloģisko elektrisko aktivitāti smadzenēs.

Vigabatrīns ir pulveris, kas jāsajauc ar ūdeni, un kā tablete, ko lietot iekšķīgi. Parasti to lieto divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet vigabatrīnu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet vigabatrīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot zemu vigabatrīna devu un pakāpeniski palielinās devu, ne biežāk kā reizi 3 dienās zīdaiņiem, kuri saņem pulveri ar ūdeni, un reizi nedēļā pieaugušajiem, kuri lieto tabletes.

Vigabatrīns var palīdzēt kontrolēt jūsu stāvokli, bet to neizārstēs. Turpiniet lietot vigabatrīnu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet vigabatrīna lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot vigabatrīnu, krampji var notikt biežāk. Jūsu ārsts, iespējams, pakāpeniski samazinās devu, ne biežāk kā reizi 3-4 dienās zīdaiņiem, kuri saņem pulveri ar ūdeni, un reizi nedēļā pieaugušajiem, kuri lieto tabletes. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja krampji notiek biežāk, kamēr pārtraucat vigabatrīna lietošanu.

Ja lietojat pulveri, tas pirms sajaukšanas jāsajauc ar aukstu vai istabas temperatūras ūdeni. Nejauciet pulveri ar citiem šķidrumiem vai pārtiku. Ārsts jums pateiks, cik daudz vigabatrīna pulvera paciņu lietot un ar cik daudz ūdens to sajaukt. Ārsts arī pateiks, cik daudz maisījuma jālieto katrai devai. Devas mērīšanai nelietojiet mājsaimniecības karoti. Izmantojiet iekšķīgi lietojamo šļirci, kas tika piegādāta kopā ar zālēm. Uzmanīgi izlasiet ražotāja instrukcijas, kurās aprakstīts, kā sajaukt un lietot vigabatrīna devu. Noteikti jautājiet savam farmaceitam vai ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par to, kā sajaukt vai lietot šīs zāles.

Konsultējieties ar ārstu par to, kā rīkoties, ja mazulis vemj, izspļauj vai uzņem tikai daļu no vigabatrīna devas.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms vigabatrīna lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret vigabatrīnu, citām zālēm vai kādu no vigabatrīna tablešu vai pulvera sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: klonazepāms (Klonopin) vai fenitoīns (Dilantin, Phenytek). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar vigabatrīnu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šeit neparādās.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja, lietojot vigabatrīnu, iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka vigabatrīns var izraisīt miegainību vai nogurumu. Nevadiet automašīnu un neapkalpojiet mehānismus, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs. Ja vigabatrīns ir sabojājis redzi, konsultējieties ar ārstu par to, vai jūs varat droši vadīt automašīnu.
• jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība negaidīti var mainīties un, lietojot vigabatrīnu, jūs varat kļūt par pašnāvniecisku (domājot par sev kaitēšanu vai nogalināšanu, plānošanu vai mēģināšanu to izdarīt). Neliels skaits pieaugušo un 5 gadus vecu un vecāku bērnu (apmēram 1 no 500 cilvēkiem), kuri klīnisko pētījumu laikā dažādu apstākļu ārstēšanai lietoja pretkrampju līdzekļus, piemēram, vigabatrīnu, ārstēšanas laikā kļuva par pašnāvību. Dažiem no šiem cilvēkiem pašnāvnieciskas domas un uzvedība attīstījās jau 1 nedēļu pēc zāļu lietošanas sākšanas. Pastāv risks, ka, lietojot pretkrampju līdzekļus, piemēram, vigabatrīnu, var rasties izmaiņas garīgajā veselībā, taču var būt arī risks, ka, ja jūsu stāvoklis netiek ārstēts, jūs piedzīvosiet izmaiņas garīgajā veselībā. Jūs un jūsu ārsts izlems, vai pretkrampju zāļu lietošanas risks ir lielāks nekā zāļu nelietošanas risks. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: panikas lēkmes; uzbudinājums vai nemiers; jauna vai pasliktināšanās uzbudināmība, trauksme vai depresija; iedarbojoties uz bīstamiem impulsiem; grūtības aizmigt vai gulēt; agresīva, dusmīga vai vardarbīga uzvedība; mānija (satracināts, nenormāli satraukts garastāvoklis); domāt vai mēģināt nodarīt sev pāri vai izbeigt savu dzīvi; vai kādas citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu piezvanīt ārstam, ja jūs pats nevarat meklēt ārstēšanu.
• jums jāzina, ka dažiem zīdaiņiem, kuri lietojuši vigabatrīnu, bija izmaiņas smadzeņu attēlos, kas veikti ar magnētiskās rezonanses attēlveidošanu (MRI). Šīs izmaiņas netika novērotas ne vecākiem bērniem, ne pieaugušajiem. Parasti šīs izmaiņas izzuda, kad ārstēšana tika pārtraukta. Nav zināms, vai šīs izmaiņas ir kaitīgas.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Vigabatrīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• miegainība
• reibonis
• nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana
• vājums
• locītavu vai muskuļu sāpes
• problēmas staigāt vai justies nesaskaņotas
• atmiņas problēmas un nedomā skaidri
• svara pieaugums
• roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums
• sāpes, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās
• drudzis
• aizkaitināmība
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• grēmas
• stipri sāpīgi krampji menstruāciju laikā

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• apjukums
• nogurums
• bāla āda
• ātra sirdsdarbība
• apgrūtināta elpošana
• nātrene
• nieze

Vigabatrīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Glabājiet vigabatrīna tabletes un vigabatrīna pulveri traukā, kurā tie nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet tos istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• miegainība
• samaņas zudums

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un acu ārstu.

Pirms laboratorijas pārbaudes veikšanas pastāstiet ārstam un laboratorijas personālam, ka lietojat vigabatrīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Sabrila^®