Teriflunomīds

Saturs

• Pirms teriflunomīda lietošanas
• Teriflunomīds var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet teriflunomīda lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Teriflunomīds var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus, kuru dēļ var būt nepieciešama aknu transplantācija. Aknu bojājumu risks var palielināties cilvēkiem, kuri lieto citus medikamentus, kas, kā zināms, izraisa aknu bojājumus, un cilvēkiem, kuriem jau ir aknu slimība. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir aknu slimība. Ārsts var ieteikt nelietot teriflunomīdu. Pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām lietotajām zālēm, lai viņi varētu pārbaudīt, vai kāds no jūsu medikamentiem var palielināt aknu bojājumu risku ārstēšanas laikā ar teriflunomīdu. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: slikta dūša, vemšana, izteikts nogurums, neparasta asiņošana vai zilumi, enerģijas trūkums, apetītes zudums, sāpes vēdera augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltēšana , tumšas krāsas urīns vai gripai līdzīgi simptomi. Ja ir aizdomas par aknu bojājumiem, ārsts var pārtraukt teriflunomīda lietošanu un noteikt ārstēšanu, kas palīdzēs ātrāk izvadīt teriflunomīdu no ķermeņa.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri ārstēšanas laikā ārsts pasūtīs noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz teriflunomīdu.

Nelietojiet teriflunomīdu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Teriflunomīds var kaitēt auglim. Jums nevajadzētu sākt lietot teriflunomīdu, kamēr neesat veicis grūtniecības testu ar negatīviem rezultātiem un ārsts ir teicis, ka neesat grūtniece. Pirms teriflunomīda lietošanas, ārstēšanas laikā ar teriflunomīdu un līdz 2 gadiem pēc ārstēšanas jums jāizmanto efektīva dzimstības kontroles metode, līdz asins analīzes parāda, ka asinīs ir pietiekami zems teriflunomīda līmenis. Ja menstruācijas ir novēlotas, izlaižat periodu vai domājat, ka teriflunomīda terapijas laikā vai 2 gadus pēc ārstēšanas varat būt grūtniece, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var kļūt grūtniece, ārstēšanas laikā jums un jūsu partnerim jālieto efektīva dzimstības kontrole. Ja jūs vai jūsu partneris plānojat grūtniecību vai varat iestāties grūtniecība, konsultējieties ar savu ārstu par ārstēšanu, kas palīdzēs ātrāk izvadīt teriflunomīdu no ķermeņa pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Kad sākat ārstēšanu ar teriflunomīdu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par teriflunomīda lietošanas riskiem.

Teriflunomīdu lieto, lai ārstētu pieaugušos ar dažādām multiplās sklerozes formām (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi, un cilvēkiem var rasties vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles problēmas), tostarp :

• klīniski izolēts sindroms (CIS; nervu simptomu epizodes, kas ilgst vismaz 24 stundas),
• recidivējoši remitējošas formas (slimības gaita, kad simptomi laiku pa laikam uzliesmo), vai
• sekundāras progresējošas formas (slimības gaita, kad recidīvi notiek biežāk).

Teriflunomīds ir zāļu grupā, ko sauc par imūnmodulējošiem līdzekļiem. Tiek uzskatīts, ka tas darbojas, samazinot iekaisumu un samazinot imūno šūnu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

Teriflunomīds ir tablete, ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet teriflunomīdu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Teriflunomīdu lietojiet tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Teriflunomīds var palīdzēt kontrolēt multiplās sklerozes simptomus, taču to neizārstē. Turpiniet lietot teriflunomīdu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet teriflunomīda lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms teriflunomīda lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret teriflunomīdu (izsitumi, nātrene, elpas trūkums, sejas, acu, mutes, rīkles, mēles, lūpu, roku, pēdu, potīšu vai apakšstilbu pietūkums), leflunomīdam (Arava). , jebkuras citas zāles vai kādu no teriflunomīda tablešu sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat leflunomīdu (Arava). Iespējams, ārsts ieteiks nelietot teriflunomīdu, ja lietojat šīs zāles.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un jebkuru no šiem: alosetronu (Lotronex); antikoagulanti (‘asins atšķaidītāji’), piemēram, varfarīns (Coumadin, Jantoven); atorvastatīns (Lipitor, Caduet); cefaklors; cimetidīns (Tagamet); ciprofloksacīns (Cipro); duloksetīns (Cymbalta); eltrombopags (Promacta); furosemīds (Lasix); gefitinibs (Iressa); ketoprofēns; zāles, kas var izraisīt nervu bojājumus, piemēram, zāles pret vēzi, HIV vai AIDS; citas zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (Azasan, Imuran), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) un takrolims (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantrons; nateglinīds (Starlix); perorālie kontracepcijas līdzekļi (kontracepcijas tabletes); paklitaksels (Abraxane, Taxol); penicilīns G; pioglitazons (Actos, Actoplus Met, Duetact); pravastatīns (Pravachol); repaglinīds (Prandin, Prandimet); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rosiglitazons (Avandia); rosuvastatīns (Crestor); simvastatīns (Zocor, Vytorin); teofilīns (eliksofilīns, Teo-24, Unifils, citi); tizanidīns (Zanaflex); un zidovudīns (Retrovir, Combivir, Trizivir). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar teriflunomīdu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums tagad ir infekcija, ieskaitot nepārtrauktu infekciju, kas nepāriet, vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nopietna ādas reakcija pēc citu zāļu lietošanas; diabēts; elpošanas problēmas; vēzis vai citi apstākļi, kas ietekmē kaulu smadzenes vai imūnsistēmu; augsts asinsspiediens; perifēra neiropātija (nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās vai kājās, kas jūtas atšķirīgi no jūsu MS simptomiem); vai nieru slimības.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Teriflunomīda lietošanas laikā nedrīkst zīdīt bērnu.
• ja jūsu partneris plāno grūtniecību, jums jākonsultējas ar ārstu par teriflunomīda lietošanas pārtraukšanu un ārstēšanas saņemšanu, lai palīdzētu ātrāk noņemt šīs zāles no ķermeņa. Ja jūsu partneris neplāno grūtniecību, ārstēšanas laikā ar teriflunomīdu un līdz pat 2 gadiem pēc ārstēšanas jums un jūsu partnerim jāizmanto efektīva dzimstības kontroles metode, līdz asins analīzes parāda, ka teriflunomīda līmenis asinīs ir pietiekami zems. asinis.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat teriflunomīdu.
• jūs jau varat būt inficēts ar tuberkulozi (TB; nopietna plaušu infekcija), bet jums nav slimības simptomu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi TB, ja esat dzīvojis vai apmeklējis valsti, kur TB ir izplatīta, vai ja esat bijis blakus kādam, kam ir vai kādreiz bijusi TB. Pirms sākat ārstēšanu ar teriflunomīdu, ārsts veiks ādas testu, lai redzētu, vai Jums ir TB. Ja jums ir TB, ārsts ārstēs šo infekciju, pirms sākat lietot teriflunomīdu.
• Jums nav vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu, kamēr lietojat teriflunomīdu, un 6 mēnešus pēc tā lietošanas pārtraukšanas.
• jums jāzina, ka teriflunomīds var izraisīt paaugstinātu asinsspiedienu. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri, kamēr lietojat šīs zāles, jums jāpārbauda asinsspiediens.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Teriflunomīds var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• matu izkrišana
• caureja
• neskaidra redze
• zobu sāpes
• pūtītes
• locītavu vai muskuļu sāpes
• trauksme
• svara zudums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pārtrauciet teriflunomīda lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ātra, neregulāra vai lēna sirdsdarbība
• galvassāpes
• reibonis
• bāla āda
• apjukums
• drudzis, klepus, iekaisis kakls, drebuļi un citas infekcijas pazīmes
• nejutīgums, dedzināšana vai tirpšana rokās, rokās, kājās vai kājās
• muskuļu tonusa zudums
• vājums vai smaguma sajūta kājās
• auksta, pelēka āda
• sarkana, loboša vai pūslīga āda
• izsitumi
• nātrene
• nieze
• rīšanas grūtības
• sejas, acu, mutes, rīkles, mēles vai lūpu pietūkums
• elpas trūkums
• izsitumi, kas var rasties ar drudzi, pietūkušiem dziedzeriem vai sejas pietūkumu
• sāpes vēderā, sānos vai mugurā

Teriflunomīds var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Aubagio^®