Bedakilīns

Saturs

• Pirms bedakilīna lietošanas
• Bedaquiline var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Bedakilīns jālieto tikai tādu cilvēku ārstēšanai, kuriem ir vairākām zālēm rezistenta tuberkuloze (MDR-TB; nopietna infekcija, kas ietekmē plaušas un citas ķermeņa daļas un kuru nevar ārstēt ar vismaz diviem no medikamentiem, kurus parasti lieto ārstēt stāvokli), ja citas ārstēšanas metodes nevar izmantot. Klīniskā pētījumā bija vairāk nāves gadījumu starp cilvēkiem, kuri lietoja bedakilīnu, nekā starp cilvēkiem, kuri nelietoja zāles. Tomēr MDR-TB ir dzīvībai bīstama slimība, tāpēc jūs un jūsu ārsts var izlemt, ka jums jāārstē ar bedakilīnu, ja citas ārstēšanas metodes nevar izmantot.

Bedakilīns var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas izmaiņas jūsu sirds ritmā. Jums būs jāveic elektrokardiogramma (EKG; tests, kas mēra sirds elektrisko aktivitāti) pirms ārstēšanas un vairākas reizes ārstēšanas laikā, lai redzētu, kā šīs zāles ietekmē jūsu sirds ritmu. Pastāstiet ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes ir ilgstošs QT sindroms (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi) un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi lēna vai neregulāra sirdsdarbība, nepietiekama vairogdziedzera darbība, zems kalcija, magnija vai kālija līmenis asinīs, sirds mazspēja vai nesena sirdslēkme. Pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja lietojat kādu no šīm zālēm: azitromicīnu (Zithromax), ciprofloksacīnu (Cipro), klaritromicīnu (Biaxin), klofazimīnu (Lamprene), eritromicīnu (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloksacīnu (Factive) , levofloksacīns (Levaquin), moksifloksacīns (Avelox) un telitromicīns (Ketek). Ja Jums rodas ātra vai neregulāra sirdsdarbība vai jūs noģībstat, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Sākot ārstēšanu ar bedakvilīnu un katru reizi, kad papildināt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par bedakilīna lietošanas risku.

Bedakilīnu lieto kopā ar vēl vismaz trim citiem medikamentiem, kas izturīgi pret vairākām zālēm rezistentu tuberkulozi (MDR-TB; nopietna infekcija, kas ietekmē plaušas un citas ķermeņa daļas un kuru nevar ārstēt ar citām zālēm, kuras parasti lieto pieaugušajiem un bērniem no 5 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg (33 lbs), kas skārusi plaušas. Bedakilīnu nedrīkst lietot TB ārstēšanai, kas galvenokārt skar citas ķermeņa daļas. Bedakilīns ir zāļu klasē, ko sauc par pretmikobaktēriju līdzekļiem. Tas darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa MDR-TB.

Bedakilīns ir tablete, ko lieto iekšķīgi ar ūdeni. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vienu reizi dienā 2 nedēļas un pēc tam trīs reizes nedēļā 22 nedēļas. Kad jūs lietojat bedakilīnu trīs reizes nedēļā, starp devām jāļauj vismaz 48 stundas. Lietojiet bedakilīnu katru nedēļu vienā un tajā pašā dienas laikā un tajās pašās nedēļas dienās. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet bedakilīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ja jūs vai jūsu bērns nevar norīt 20 mg tableti veselu, jūs varat tos sadalīt uz pusēm uz dalījuma zīmes.

Ja jūs vai jūsu bērns nevar norīt 20 mg tabletes veselas vai pa pusēm, tabletes var izšķīdināt 1 tējkarotē (5 ml) ūdens dzeršanas krūzē (ne vairāk kā 5 tabletes). Jūs varat dzert šo maisījumu nekavējoties vai lai atvieglotu tā uzņemšanu, pievienojiet vismaz 1 tējkaroti (5 ml) papildu ūdens, piena produktu, ābolu sulu, apelsīnu sulu, dzērveņu sulu vai gāzētu dzērienu, vai arī mīksto ēdienu var jāpievieno. Tad nekavējoties norij visu maisījumu. Pēc devas uzņemšanas izskalojiet tasi ar nelielu daudzumu papildu šķidruma vai mīksta ēdiena un nekavējoties paņemiet to, lai pārliecinātos, ka esat saņēmis visu devu. Ja jums vajag vairāk nekā piecas 20 mg bedakilīna tabletes, atkārtojiet iepriekš minētās darbības, līdz sasniegsiet noteikto devu.

Alternatīvi, lai atvieglotu norīšanu, varat arī sasmalcināt 20 mg tabletes un pievienot mīkstam ēdienam, piemēram, jogurtam, ābolu mērcei, banānu biezenim vai auzu pārslām, un nekavējoties norīt visu maisījumu. Pēc devas lietošanas pievienojiet nelielu daudzumu papildu mīksto ēdienu un nekavējoties paņemiet to, lai pārliecinātos, ka saņemat visu devu.

Ja jums ir nazogastrālā (NG) caurule, ārsts vai farmaceits paskaidros, kā sagatavot bedakilīnu ievadīšanai caur NG mēģeni.

Turpiniet lietot bedakilīnu, līdz esat pabeidzis recepti, un nepalaidiet garām devas, pat ja jūtaties labāk. Pārāk ātri pārtraucot bedakilīna lietošanu vai izlaižot devas, infekcija var nebūt pilnībā izārstēta, un baktērijas var kļūt izturīgas pret antibiotikām. Tas padarīs jūsu infekciju grūtāk ārstējamu nākotnē. Lai jums būtu vieglāk lietot visas zāles, kā norādīts, jūs varat piedalīties tieši novērotā terapijas programmā. Šajā programmā veselības aprūpes darbinieks jums iedos katru zāļu devu un vēros, kā jūs norijat zāles.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms bedakilīna lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret bedahilīnu, citām zālēm vai kādu citu bedakilīna tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādus recepšu un bezrecepšu medikamentus, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet sadaļu SVARĪGI BRĪDINĀJUMS uzskaitītos medikamentus un kādu no šiem: karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril, citi); daži medikamenti cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai, ieskaitot efavirenzu (Sustiva, Atriplā), indinaviru (Crixivan), lopinaviru (Kaletrā), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletrā, Viekira Pak); itrakonazols (Onmel, Sporanox); ketokonazols (Nizoral); nefazodons; fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantīns); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); un rifapentīns (Priftin). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar bedakilīnu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijusi HIV vai aknu vai nieru slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja bedakilīna lietošanas laikā iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Ja barojat bērnu ar krūti, pastāstiet savam ārstam, ja zīdainim ir dzeltenas acis vai āda vai izmaiņas urīna vai izkārnījumu krāsā.
• izvairieties no alkoholisko dzērienu dzeršanas, kamēr lietojat bedakilīnu. Alkohola lietošana palielina risku, ka jūs jutīsit nopietnas bedakilīna blakusparādības.

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas dzeršanu, kamēr lietojat šīs zāles.

Ja pirmajās 2 ārstēšanas nedēļās esat izlaidis devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ja esat izlaidis devu no 3. nedēļas visu atlikušo ārstēšanas nedēļu laikā, lietojiet aizmirsto devu kopā ar ēdienu, tiklīdz to atceraties, un turpiniet devu ievadīšanu 3 reizes nedēļā. Pārliecinieties, ka starp aizmirsto devu un nākamo ieplānoto devu ir vismaz 24 stundas. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu, vai lietojiet vairāk nekā nedēļas deva 7 dienu laikā.

Bedaquiline var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• locītavu sāpes
• galvassāpes
• izsitumi

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• pārmērīgs nogurums
• apetītes zudums
• slikta dūša
• ādas vai acu dzeltenība
• tumšas krāsas urīns
• gaišas krāsas zarnu kustības
• sāpes vēdera augšējā labajā zonā
• drudzis
• klepojot asinis
• sāpes krūtīs

Bedaquiline var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, pārmērīga karstuma un mitruma (ne vannas istabā). Lai tabletes būtu sausas, turiet žāvētāja (žāvētāja) paciņu zāļu pudelē.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz bedakilīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Sirturo^®