Perampanels

Saturs

• Pirms perampanela lietošanas
• Perampanels var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI un ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet perampanela lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Cilvēkiem, kuri lietojuši perampanelu, ir izveidojušās nopietnas vai dzīvībai bīstamas izmaiņas viņu garīgajā veselībā un uzvedībā, īpaši palielināta naidīgums vai agresija pret citiem. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda garīga slimība vai agresīva uzvedība. Tomēr jums jāzina, ka perampanela lietošanas laikā ir iespējams attīstīt šīs garīgās veselības un uzvedības izmaiņas, pat ja iepriekš jums nekad nav bijušas problēmas ar garīgo veselību vai uzvedību. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja ārstēšanas laikā ar perampanelu vai līdz mēnesim pēc ārstēšanas pārtraukšanas rodas kādas garastāvokļa, uzvedības vai personības izmaiņas. Ārstēšanas laikā ar perampanelu ārsts rūpīgi uzraudzīs jūsu garīgo veselību, īpaši, kad sākat lietot šīs zāles, un jebkurā laikā, kad tiek mainīta deva. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: agresija, naidīgums, dusmas, trauksme, aizkaitināmība, aizdomīga vai neuzticīga uzvedība, apjukums, atmiņas problēmas un domāšana par citu kaitēšanu vai nogalināšanu vai draudēšanu vai mēģinājumu to darīt. Jūsu ārsts var samazināt devu vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Kad sākat ārstēšanu ar perampanelu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par perampanela lietošanas riskiem.

Perampanelu lieto dažu veidu daļēju uzbrukumu (krampju, kuros iesaistīta tikai viena smadzeņu daļa) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma. To lieto arī kombinācijā ar citiem medikamentiem, lai ārstētu noteikta veida primāras ģeneralizētas toniski-kloniskas lēkmes (agrāk pazīstamas kā grand mal krampji; krampji, kas ietver visu ķermeni) pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma. Perampanels pieder zāļu grupai, ko sauc par pretkrampju līdzekļiem. Tas darbojas, samazinot patoloģisko elektrisko aktivitāti smadzenēs.

Perampanels ir tablete un suspensija (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā pirms gulētiešanas. Lietojiet perampanelu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Paņemiet perampanelu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Pirms katras lietošanas kārtīgi sakratiet suspensiju, lai zāles vienmērīgi sajauktu.

Lai sagatavotu un izmērītu devu, vienmēr lietojiet perorālo devu (perorāli), kas pievienota perampanela suspensijai. Devas mērīšanai nelietojiet mājsaimniecības karoti.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot nelielu perampanela devu un pakāpeniski palielinās devu, ne biežāk kā reizi nedēļā.

Perampanels var veidot ieradumu. Nelietojiet lielāku devu, lietojiet to biežāk vai lietojiet ilgāku laiku, nekā noteicis ārsts.

Perampanels var palīdzēt kontrolēt jūsu stāvokli, bet to neārstē. Nepārtrauciet perampanela lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu. Ja pēkšņi pārtraucat lietot perampanelu, krampji var pasliktināties. Iespējams, ārsts pakāpeniski samazinās devu.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms perampanela lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret perampanelu, citām zālēm vai kādu citu perampanela tablešu vai iekšķīgi lietojamas suspensijas sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: antidepresanti; barbiturāti, piemēram, fenobarbitāls un sekobarbitāls (Seconal); zāles pret alerģijām, trauksmi, klepu un saaukstēšanos, garīgām slimībām un sāpēm; medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Carbatrol, Tegretol, Equetro), okskarbazepīns (Trileptal, Oxtellar), fenitoīns (Dilantin, Phenytek), primidons (Mysoline) un topiramāts (Topamax); rifampīns (Rifadīns); nomierinoši līdzekļi; miega zāles; un trankvilizatori. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar perampanelu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• jums jāzina, ka perampanels var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu (pretapaugļošanās tablešu, plāksteru, gredzenu vai implantu) efektivitāti, kas satur levonorgestrelu. Lietojot perampanelu un 1 mēnesi pēc pēdējās devas, izmantojiet citu dzimstības kontroles veidu. Jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja neesat pārliecināts, vai jūsu dzimstības kontrolē ir levonorgestrels.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja dzerat vai esat kādreiz lietojis lielu daudzumu alkohola, ja lietojat vai kādreiz esat lietojis ielas narkotikas, vai ja esat pārmērīgi lietojis recepšu medikamentus. Pastāstiet arī ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru vai aknu slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja perampanela lietošanas laikā iestājas grūtniecība, sazinieties ar ārstu.
• jums jāzina, ka perampanels var izraisīt reiboni, miegainību un koordinācijas un līdzsvara problēmas. Tas var palielināt kritienu risku, kas var izraisīt nopietnus ievainojumus, īpaši, ja esat vecāks. Nevadiet automašīnu, neapkalpojiet mehānismus un nepiedalieties aktivitātēs, kurām nepieciešama modrība vai koordinācija, kamēr nezināt, kā šīs zāles ietekmē jūs.
• jautājiet savam ārstam par alkoholisko dzērienu drošu lietošanu, kamēr lietojat perampanelu. Alkohols var pasliktināt perampanela blakusparādības.
• jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība negaidīti var mainīties, un, lietojot perampanelu, jūs varat kļūt pašnāvīgs (domājot par sev kaitēšanu vai nogalināšanu vai plānošanu vai mēģināšanu to izdarīt). Neliels skaits pieaugušo un 5 gadus vecu un vecāku bērnu (apmēram 1 no 500 cilvēkiem), kuri klīnisko pētījumu laikā dažādu slimību ārstēšanai lietoja pretkrampju līdzekļus, piemēram, perampanelu, ārstēšanas laikā kļuva par pašnāvību. Dažiem no šiem cilvēkiem pašnāvnieciskas domas un uzvedība attīstījās jau 1 nedēļu pēc zāļu lietošanas sākšanas. Pastāv risks, ka, lietojot pretkrampju līdzekļus, piemēram, perampanelu, var rasties izmaiņas garīgajā veselībā, taču var būt arī risks, ka, ja jūsu stāvoklis netiek ārstēts, jūs piedzīvosiet izmaiņas garīgajā veselībā. Jūs un jūsu ārsts izlems, vai pretkrampju zāļu lietošanas risks ir lielāks nekā zāļu nelietošanas risks. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: panikas lēkmes; uzbudinājums vai nemiers; jauna vai pasliktināšanās uzbudināmība, trauksme vai depresija; iedarbojoties uz bīstamiem impulsiem; grūtības aizmigt vai gulēt; agresīva, dusmīga vai vardarbīga uzvedība; mānija (satracināts, nenormāli satraukts garastāvoklis); runājot vai domājot par vēlmi sev nodarīt pāri vai izbeigt dzīvi; vai kādas citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu piezvanīt ārstam, ja jūs pats nevarat meklēt ārstēšanu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu. Ja esat aizmirsis vairāk nekā vienu devu, sazinieties ar savu ārstu.

Perampanels var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• reibonis vai vērpšanas sajūta
• miegainība
• aizcietējums
• slikta dūša
• vemšana
• galvassāpes
• nogurums
• svara pieaugums
• aizkaitināmība
• vājums
• problēmas ar koordināciju
• muskuļu, muguras vai locītavu sāpes
• samazināta pieskāriena vai sajūtas izjūta
• neskaidra vai dubulta redze

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļās SVARĪGI BRĪDINĀJUMI un ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet perampanela lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi; nātrene; drudzis vai pietūkuši dziedzeri; sejas vai kāju pietūkums; elpas trūkums; dzeltena āda vai acis; vai tumšs urīns

Perampanels var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). Nesasaldēt suspensiju. Izmetiet neizmantoto suspensiju 90 dienas pēc pudeles pirmās atvēršanas.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• reibonis
• neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī
• satraukums
• agresīva uzvedība

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Perampanels ir kontrolējama viela. Receptes var uzpildīt tikai ierobežotu skaitu reižu; jautājiet farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Fikompa^®