Panobinostats

Saturs

• Pirms panobinostata lietošanas
• Panobinostats var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Panobinostats var izraisīt smagu caureju un citas nopietnas kuņģa-zarnu trakta (GI; ietekmē kuņģi vai zarnas) blakusparādības. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: vēdera krampji; vaļīgi izkārnījumi; caureja; vemšana; vai sausa mute, tumšs urīns, samazināta svīšana, sausa āda un citas dehidratācijas pazīmes. Konsultējieties ar savu ārstu par to, kas jums jādara, ja ārstēšanas laikā ar panobinostatu rodas caureja. Pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties arī ar savu ārstu, pirms lietojat caurejas līdzekļus vai izkārnījumu mīkstinātājus.

Ārstēšanas laikā panobinostats var izraisīt nopietnas vai dzīvībai bīstamas sirds problēmas. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums nesen ir bijis sirdslēkme vai ja Jums ir ilgs QT sindroms (stāvoklis, kas palielina neregulāras sirdsdarbības risku, kas var izraisīt ģīboni vai pēkšņu nāvi), stenokardija (sāpes krūtīs) vai citas sirds problēmas. Pirms ārstēšanas un tās laikā ārsts noteiks tādus testus kā elektrokardiogramma (EKG; tests, kas reģistrē sirds elektrisko aktivitāti), lai pārliecinātos, vai jums ir droši lietot panobinostatu. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: sāpes krūtīs, ātra, sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība, vieglprātība, vājuma sajūta, reibonis, zilas krāsas lūpas, elpas trūkums vai roku, roku pietūkums, pēdas, potītes vai apakšstilbi.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Ārsts pasūtīs noteiktus testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz panobinostatu.

Sākot ārstēšanu ar panobinostatu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par panobinostata lietošanas riskiem.

Panobinostatu lieto kombinācijā ar bortezomibu (Velcade) un deksametazonu, lai ārstētu cilvēkus ar multiplo mielomu (kaulu smadzeņu vēža veidu), kuri jau ir ārstēti ar diviem citiem medikamentiem, ieskaitot bortezomibu (Velcade). Panobinostats ir zāļu klasē, ko sauc par histona deacetilāzes (HDAC) inhibitoriem. Tas darbojas, iznīcinot vēža šūnas.

Panobinostat tiek piegādāts kā kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā noteiktās 21 dienu cikla dienās. Ciklu var atkārtot līdz 16 cikliem. Paņemiet panobinostatu apmēram tajā pašā laikā katru ieplānoto dienu. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Paņemiet panobinostatu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot glāzi ūdens; nesasmalciniet, nekošļājiet un neatveriet tos. Apstrādājiet kapsulas pēc iespējas mazāk. Ja pieskaraties salauztai panobinostata kapsulai vai kapsulā esošajām zālēm, mazgājiet šo ķermeņa daļu ar ziepēm un ūdeni. Ja kapsulā esošās zāles nokļūst mutē, degunā vai acīs, nomazgājiet tās ar lielu daudzumu ūdens.

Ja vemjat pēc panobinostata lietošanas, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā. Ārsts var samazināt panobinostata devu vai uz laiku vai uz visiem laikiem pārtraukt ārstēšanu, ja Jums rodas zāļu blakusparādības.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms panobinostata lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret panobinostatu, citām zālēm vai kādu citu panobinostata kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: amiodarons (Cordarone, Nexterone, Pacerone); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols (Nizoral), posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); atomoksetīns (Strattera); bepridils (Vascor; vairs nav pieejams ASV); boceprevirs (Victrelis); karbamazepīns (karbatrols, Tegretols, Terils un citi); hlorokvīns (Aralēns); klaritromicīns (Biaxin, PrevPac); konivaptāns (Vaprisols); desipramīns (Norpramīns); dekstrometorfāns; dizopiramīds (Norpace); dolasetrons (Anzemets); noteikti medikamenti pret HIV, piemēram, indinavīrs (Crixivan), lopinavīrs / ritonavīrs (Kaletra), nelfinavirs (Viracept), ritonavīrs (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), sakvinavirs (Invirase); metadons (Dolofīns, Metadoze); metoprolols (Lopressor, Toprol-XL); moksifloksacīns (Avelox); nebivolols (Bystolic); nefazodons; ondansetrons (Zofran, Zuplenz); perfenazīns; pimozīds (Orap); fenobarbitāls; fenitoīns (Dilantin, Phenytek); prokainamīds; hinidīns (Nuedexta); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevirs (Incivek; vairs nav pieejams ASV); telitromicīns (Ketek); tioridazīns; tolterodīns (Detrol); un venlafaksīns (Effexor). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir infekcija vai Jums ir vai kādreiz ir bijušas asiņošanas problēmas vai aknu slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Panobinostats var kaitēt auglim. Lietojiet dzimstības kontroli, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā ar panobinostat un vismaz 1 mēnesi pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis un jūsu partneris var iestāties grūtniecība, lietojot šīs zāles, un 90 dienas pēc ārstēšanas beigām jums jālieto prezervatīvs. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir jautājumi par dzimstības kontroles veidiem, kas jums derēs. Ja panobinostata lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Panobinostat lietošanas laikā nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat panobinostatu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet granātābolu, greipfrūtu vai zvaigžņu augļus un nedzeriet greipfrūtu vai granātābolu sulu.

Ja ir pagājušas 12 stundas vai mazāk, kopš esat ieplānojis lietot devu, ieņemiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Ja kopš ieplānotās devas ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, izlaidiet devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu nokavēto.

Panobinostats var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• svara zudums
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• melna, darva vai asiņaina izkārnījumi
• asiņaini vemti vai vemti materiāli, kas izskatās kā kafijas biezumi
• neparasti zilumi vai asiņošana
• sārts vai brūns urīns
• asinis flegmā
• apjukums
• izmaiņas jūsu runā
• drudzis, klepus, drebuļi, svīšana vai citas infekcijas pazīmes
• bāla āda
• slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, tumšs urīns, sāpes vēderā, pārmērīgs nogurums, enerģijas trūkums vai ādas vai acu baltuma dzeltēšana

Panobinostats var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas, pārmērīga karstuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• samazināta apetīte

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Farjadaks^®