Sonidegibs

Saturs

• Pirms sonidegiba lietošanas
• Sonidegibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot sonidegibu un nekavējoties zvaniet savam ārstam:

Visiem pacientiem:

Sievietes, kas ir grūtnieces vai kuras var iestāties grūtniecības laikā, Sonidegib nedrīkst lietot. Pastāv liels risks, ka sonidegibs izraisīs grūtniecības zaudēšanu vai izraisīs bērna piedzimšanu ar iedzimtiem defektiem (fiziskām problēmām, kas rodas piedzimstot).

Sākot ārstēšanu ar sonidegibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai apmeklēt ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Ziedojiet asinis vai asins pagatavojumus, kamēr lietojat sonidegibu, un vismaz 20 mēnešus pēc ārstēšanas.

Konsultējieties ar savu ārstu par sonidegiba lietošanas riskiem.

Sievietēm:

Ja jūs varat iestāties grūtniecība, ārstēšanas laikā ar sonidegibu jums būs jāizvairās no grūtniecības iestāšanās. Pirms ārstēšanas sākuma jums jāveic negatīvs grūtniecības tests. Ārstēšanas laikā un vismaz 20 mēnešus pēc ārstēšanas beigām jums jāizmanto pieņemamas dzimstības kontroles formas. Ārsts jums pateiks, kuras dzimstības kontroles formas ir pieņemamas.

Ja domājat, ka esat grūtniece, esat izlaidis menstruāciju vai dzimumattiecības, nelietojot dzimstības kontroli, lietojot sonidegibu vai 20 mēnešu laikā pēc ārstēšanas, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Pacientiem vīriešiem:

Jums ir jālieto prezervatīvs, pat ja Jums ir veikta vazektomija (operācija, lai novērstu spermas izvadīšanu no ķermeņa un grūtniecības izraisīšanu), katru reizi, kad esat dzimumkontakta laikā ar sievieti, kura ir stāvoklī vai spēj iestāties grūtniecības laikā, kamēr lietojat sonidegibu. un vismaz 8 mēnešus pēc ārstēšanas. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja esat bijis neaizsargāts sekss ar sievieti, kura var kļūt grūtniece, vai ja kāda iemesla dēļ domājat, ka partneris ir stāvoklī. Ziedojiet spermu, kamēr lietojat sonidegibu, vai 8 mēnešu laikā pēc ārstēšanas.

Sonidegibu lieto bazālo šūnu karcinomas (BCC; ādas vēža veids) ārstēšanai pieaugušajiem ar vēzi, kas ir atgriezies pēc operācijas vai apstarošanas, vai pieaugušajiem, kurus nevar ārstēt ar operāciju vai starojumu. Sonidegibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par ezīšu ceļa inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot olbaltumvielu darbību, kas signalizē vēža šūnas vairoties. Tas palīdz apturēt vai palēnināt vēža šūnu izplatīšanos un var palīdzēt samazināt audzējus.

Sonidegibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu reizi dienā tukšā dūšā, vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes. Lietojiet sonidegibu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet sonidegibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpārtrauc vai jāpārtrauc ārstēšana atkarībā no reakcijas uz sonidegibu un visām iespējamām blakusparādībām.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms sonidegiba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sonidegibu, citām zālēm vai kādu citu sonidegiba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: atazanavīrs (Reyataz); noteikti pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Onmel, Sporanox), ketokonazols, posakonazols (Noxafil) un vorikonazols (Vfend); diltiazems (Cardizem, Cartia, Tiazac un citi); efavirenzs (Sustiva, Atriplā); modafinils (Provigil); nefazodons; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakvinavīrs (Invirase); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (karbarbols, epitols, ekvetro, tetegrols, terils), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); un telitromicīns (Ketek). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar sonidegibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli. Jūsu ārsts, iespējams, jums pateiks, ka, lietojot sonidegibu, nelietojiet asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi muskuļu slimība.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Ārsts var ieteikt nelietot bērnu ar krūti, kamēr lietojat sonidegibu un 20 mēnešus pēc ārstēšanas.

Konsultējieties ar savu ārstu par greipfrūtu ēšanu un greipfrūtu sulas dzeršanu, lietojot šīs zāles.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Sonidegibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• sāpes vēderā
• apetītes zudums
• svara zudums
• slikta dūša
• vemšana
• izmaiņas spējā nobaudīt ēdienu
• matu izkrišana
• nieze
• vājums
• ārkārtējs nogurums
• sāpes
• nokavētas menstruācijas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet lietot sonidegibu un nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• muskuļu spazmas
• neizskaidrojamas muskuļu sāpes, maigums vai vājums
• tumšs vai kolas krāsas urīns
• samazināta urinēšana
• nespēja urinēt

Sonidegibs var samazināt sieviešu auglību. Konsultējieties ar savu ārstu par sonidegiba lietošanas riskiem, ja jums ir bažas par auglību.

Sonidegibs bērniem var izraisīt agru apstāšanos. Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem.

Sonidegibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Odomzo^®