Esketamīna deguna aerosols

Saturs

• Pirms esketamīna deguna aerosola lietošanas,
• Esketamīna deguna aerosols var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

Esketamīna deguna aerosola lietošana var izraisīt sedāciju, ģīboni, reiboni, trauksmi, vērpšanas sajūtu vai sajūtu, ka esat atvienots no ķermeņa, domām, emocijām, telpas un laika. Jūs pats lietosiet esketamīna deguna aerosolu medicīnas iestādē, taču ārsts jūs uzraudzīs pirms ārstēšanas, tās laikā un vismaz 2 stundas pēc ārstēšanas. Pēc esketamīna lietošanas jums būs jāplāno, lai aprūpētājs vai ģimenes loceklis ved jūs mājās. Pēc esketamīna deguna aerosola lietošanas nebrauciet ar automašīnu, neapkalpojiet mehānismus un nedariet neko tādu, kur jums jābūt pilnīgi modram līdz nākamajai dienai pēc mierīga nakts miega. Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jums ir ārkārtējs nogurums, ģībonis, sāpes krūtīs, elpas trūkums, pēkšņas stipras galvassāpes, redzes izmaiņas, nekontrolējama ķermeņa daļas kratīšana vai krampji.

Esketamīns var būt ieradums. Pastāstiet savam ārstam, ja jūs vai kāds jūsu ģimenes loceklis dzer vai kādreiz ir lietojis lielu daudzumu alkohola, lieto vai kādreiz ir lietojis ielas narkotikas vai ir pārmērīgi lietojis recepšu medikamentus.

Neliels skaits bērnu, pusaudžu un jaunu pieaugušo (līdz 24 gadu vecumam), kuri klīnisko pētījumu laikā lietoja antidepresantus (‘garastāvokļa pacēlāji’), kļuva par pašnāvību (domāja par sev kaitēšanu vai pašnāvību vai plānošanu vai mēģināšanu to darīt). Bērni, pusaudži un jauni pieaugušie, kuri lieto antidepresantus depresijas vai citu garīgu slimību ārstēšanai, var kļūt par pašnāvību biežāk nekā bērni, pusaudži un jauni pieaugušie, kuri nelieto antidepresantus šo slimību ārstēšanai. Tomēr eksperti nav pārliecināti par to, cik liels ir šis risks un cik tas būtu jāņem vērā, izlemjot, vai bērnam vai pusaudzim jālieto antidepresants. Bērniem vajadzētu nē lietot esketamīnu.

Jums jāzina, ka, lietojot esketamīnu vai citus antidepresantus, jūsu garīgā veselība var mainīties negaidīti, pat ja esat pieaugušais, kas vecāks par 24 gadiem. Jūs varat kļūt par pašnāvību, īpaši ārstēšanas sākumā un jebkurā laikā, kad tiek mainīta deva. Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauna vai pasliktinoša depresija; domāt par sev kaitēšanu vai nogalināšanu vai to plānošanu vai mēģināšanu; ārkārtīgas raizes; satraukums; panikas lēkmes; grūtības aizmigt vai gulēt; agresīva uzvedība; aizkaitināmība; rīkoties bez domāšanas; smags nemiers; un satracināts nenormāls uztraukums. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu piezvanīt ārstam, ja jūs pats nevarat meklēt ārstēšanu.

Ņemot vērā šo zāļu radītos riskus, esketamīns ir pieejams tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas starpniecību. Programma ar nosaukumu Spravato riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģijas (REMS) programma. Pirms jūs varat saņemt šīs zāles, jums, jūsu ārstam un jūsu aptiekai jābūt reģistrētai Spravato REMS programmā. Jūs lietosiet esketamīna deguna aerosolu medicīnas iestādē, novērojot ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms esketamīna lietošanas katru reizi ārsts pārbaudīs asinsspiedienu un vismaz 2 stundas pēc tā.

Sākot ārstēšanu ar esketamīnu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Esketamīna deguna aerosolu lieto kopā ar citu antidepresantu, ko lieto iekšķīgi, lai ārstētu izturīgu pret ārstēšanu depresiju (TRD; depresija, kas ar ārstēšanu neuzlabojas) pieaugušajiem. To lieto arī kopā ar citu iekšķīgi lietotu antidepresantu, lai ārstētu depresijas simptomus pieaugušajiem ar smagu depresiju (MDD) un domām par pašnāvību vai rīcību. Esketamīns ietilpst zāļu klasē, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Tas darbojas, mainot noteiktu dabisko vielu aktivitāti smadzenēs.

Esketamīns ir šķīdums (šķidrums), lai izsmidzinātu degunā. Ārstnieciski izturīgas depresijas ārstēšanai to parasti izsmidzina degunā 1. – 4. Nedēļā divas reizes nedēļā, 5. – 8. Nedēļā vienu reizi nedēļā un pēc tam 9. nedēļā un pēc tam reizi nedēļā vai reizi 2 nedēļās. Depresijas simptomu ārstēšanai pieaugušajiem ar smagiem depresijas traucējumiem un domām par pašnāvību vai rīcību to parasti izsmidzina degunā divas reizes nedēļā līdz 4 nedēļām. Esketamīns jālieto medicīnas iestādē.

Pirms esketamīna deguna aerosola lietošanas neēdiet vismaz 2 stundas un nedzeriet šķidrumus vismaz 30 minūtes.

Katra deguna aerosola ierīce nodrošina 2 aerosolus (pa vienam aerosolam uz katru nāsi). Divi ierīces zaļie punkti norāda, ka deguna aerosols ir pilns, viens zaļš punkts norāda, ka tika izmantots viens aerosols, un neviens zaļais punkts nenorāda, ka tika izmantota pilna 2 izsmidzināšanas deva.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms esketamīna deguna aerosola lietošanas,

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret esketamīnu, ketamīnu, citām zālēm vai kādu no esketamīna deguna aerosola sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: amfetamīni, zāles pret trauksmi, armodafinils (Nuvigil), MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns (Nardil), prokarbazīns (Matulane), tranilcipromīns (Parnate) un selegilīns (Eldepryl, Emsam, Zelapar); citi medikamenti garīgo slimību ārstēšanai, metilfenidāts (Aptension, Jornay, Metadate, citi), modafanils, opioīdu (narkotiskās) zāles sāpju ārstēšanai, medikamenti krampjiem, nomierinoši līdzekļi, miegazāles un trankvilizatori. Pastāstiet ārstam, ja nesen esat lietojis kādu no šīm zālēm.
• ja lietojat deguna kortikosteroīdus, piemēram, ciklesonīdu (Alvesco, Omnaris, Zetonna) un mometazonu (Asmanex) vai deguna dekongestantu, piemēram, oksimetazolīnu (Afrin) un fenilefrīnu (Neosinefrīns), lietojiet to vismaz 1 stundu pirms esketamīna deguna aerosola lietošanas.
• pastāstiet ārstam, ja Jums ir asinsvadu slimība smadzenēs, krūtīs, kuņģa rajonā, rokās vai kājās; ir arteriovenozas malformācijas (patoloģiska saikne starp vēnām un artērijām); vai smadzenēs ir bijusi asiņošana. Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot esketamīna deguna aerosolu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijis insults, sirdslēkme, smadzeņu traumas vai kāds stāvoklis, kas izraisa paaugstinātu smadzeņu spiedienu. Pastāstiet savam ārstam, ja redzat, jūtat vai dzirdat lietas, kuru tur nav; vai ticēt lietām, kas neatbilst patiesībai. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirds vārstuļu slimība, sirds mazspēja, hipertensija (augsts asinsspiediens), lēna vai neregulāra sirdsdarbība, elpas trūkums, sāpes krūtīs vai aknu vai sirds slimība.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja esketamīna deguna aerosola lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Esketamīna deguna aerosols var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Lietojot esketamīna deguna aerosolu, nevajadzētu zīdīt bērnu.
• ja jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat esketamīna deguna aerosolu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Ja nokavējat ārstēšanas sesiju, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, lai ieplānotu tikšanos. Ja jūs nokavējat ārstēšanu un depresija pasliktinās, ārstam var būt jāmaina deva vai ārstēšanas shēma.

Esketamīna deguna aerosols var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• bieža, steidzama, dedzinoša vai sāpīga urinēšana
• aizcietējums
• caureja
• sausa mute
• slikta dūša
• vemšana
• grūtības domāt vai justies piedzēries
• galvassāpes
• neparasta vai metāla garša mutē
• diskomforts degunā
• rīkles kairinājums
• pastiprināta svīšana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no SVARĪGĀ BRĪDINĀJUMĀ uzskaitītajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Esketamīna deguna aerosols var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Spravato^®