Peksidartinibs

Saturs

• Pirms peksidartiniba lietošanas
• Peksidartinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Peksidartinibs var izraisīt nopietnus vai dzīvībai bīstamus aknu bojājumus. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība. Pastāstiet ārstam un farmaceitam par lietotajām zālēm, lai viņi varētu pārbaudīt, vai kāds no jūsu medikamentiem var palielināt aknu bojājumu risku peksidartiniba lietošanas laikā. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: ārkārtējs nogurums, apetītes zudums, svara zudums, slikta dūša, vemšana, neparasta asiņošana vai zilumi, ādas vai acu dzeltenums, tumši dzeltens vai brūns urīns, gaiši izkārnījumi , vai sāpes vēdera augšējā labajā daļā. Iespējams, ārstam būs jāsamazina peksidartiniba deva vai pastāvīgi vai uz laiku jāpārtrauc ārstēšana.

Lai pārvaldītu šo zāļu risku, ir izveidota programma ar nosaukumu Turalio riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģija (REMS). Peksidartinibu varēsiet saņemt tikai tad, ja jūs un ārsts, kurš izraksta zāles, esat reģistrēts programmā. Zāles var saņemt tikai no aptiekas, kas piedalās programmā. Jautājiet savam ārstam, ja jums ir kādi jautājumi par dalību programmā vai par to, kā saņemt zāles.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas un tās laikā, lai pārliecinātos, ka jums ir droši lietot peksidartinibu un pārbaudīt ķermeņa reakciju uz medikamentiem.

Sākot ārstēšanu ar peksidartinibu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par peksidartiniba lietošanas riskiem.

Peksidartinibu lieto tenosinoviālu milzu šūnu audzēju (TGCT; audzēji locītavā vai ap to, kas var izraisīt sāpes, pietūkumu un samazināt kustību) ārstēšanai pieaugušajiem, kurus nevar ārstēt ar ķirurģisku iejaukšanos. Peksidartinibs pieder zāļu grupai, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiska proteīna darbību, kas var palīdzēt audzējam samazināties.

Peksidartinibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto divas reizes dienā tukšā dūšā vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas vai uzkodām. Lietojiet peksidartinibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā (-os). Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet peksidartinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas; neatveriet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ja pēc veksidartiniba lietošanas jūs vemjat, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms peksidartiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret peksidartinibu, citām zālēm vai kādu citu piksidartiniba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); noteikti pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, itrakonazols (Onmel, Sporanox) vai ketokonazols; enzalutamīds (Xtandi); noteiktas zāles cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) vai iegūtā imūndeficīta sindroma (AIDS) ārstēšanai, piemēram, efavirenzs (Sustiva, Atriplā), indinavīrs (Crixivan), nelfinavīrs (Viracept), nevirapīns (Viramune), ritonavīrs (Norvir, Kaletrā) un sakvinavīrs (Invirase); modafinils (Provigil); nefazodons; pioglitazons (Actos, Duetact, Oseni); probenecīds (Probalan); protonu sūkņa inhibitori, piemēram, ezomeprazols (Nexium), lansoprazols (Prevacid), omeprazols (Prilosec), pantoprazols (Protonix) un rabeprazols (AcipHex); rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadīns); noteikti medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitāls un fenitoīns (Dilantin, Phenytek); vai perorālie steroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol) un prednizons. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar peksidartinibu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• ja lietojat antacīdus, kas satur magniju vai alumīniju (Maalox, Mylanta, Tums, citi), lietojiet antacīdu 2 stundas pirms vai vismaz 2 stundas pēc peksidartiniba lietošanas.
• ja lietojat zāles pret gremošanas traucējumiem, grēmas vai čūlas, piemēram, cimetidīnu (Tagamet), famotidīnu (Pepcid, Duexis), nizatidīnu (Axid) vai ranitidīnu (Zantac), lietojiet to vismaz 10 stundas pirms vai vismaz 2 stundas stundas pēc peksidartiniba lietošanas.
• pastāstiet ārstam un farmaceitam, kādus augu izcelsmes produktus, īpaši asinszāli, lietojat. Ārstējot ar peksidartinibu, nevajadzētu lietot asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat bērna tēvu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests un jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā un 1 mēnesi pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis, ārstēšanas laikā ar peksidartinibu un 1 nedēļu pēc pēdējās devas jums un jūsu partnerim jālieto dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Peksidartinibs var samazināt auglību vīriešiem un sievietēm. Tomēr jums nevajadzētu pieņemt, ka jūs vai jūsu partneris nevar grūtniecību. Ja peksidartiniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Peksidartinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Peksidartiniba lietošanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet lielu daudzumu greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Peksidartinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• matu krāsa mainās
• garšas izmaiņas
• nogurums
• aizcietējums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• nieze
• roku, kāju, kāju vai potīšu pietūkums
• sāpes rokās vai kājās
• pietūkums acī vai ap to

Peksidartinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). Neizņemiet no pudeles žāvējošu līdzekli (nelielu paciņu, kas pievienota zālēm, lai absorbētu mitrumu), ja tāda ir.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Turalio^®