Ozanimod

Saturs

• Pirms ozanimoda lietošanas
• Ozanimods var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet ozanimoda lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Ozanimod lieto, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošām multiplās sklerozes formām (MS; slimība, kuras gadījumā nervi nedarbojas pareizi, un cilvēkiem var būt vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles problēmas), tostarp klīniski izolēts sindroms (CIS; nervu simptomu epizodes, kas ilgst vismaz 24 stundas), recidivējoši remitējošas formas (slimības gaita, kad simptomi laiku pa laikam uzliesmo) vai sekundāri progresējošas formas (slimības gaita, kad recidīvi notiek biežāk). Ozanimod pieder zāļu grupai, ko sauc par sfingozīna l-fosfāta receptoru modulatoriem. Tas darbojas, samazinot imūno šūnu darbību, kas var izraisīt nervu bojājumus.

Ozanimod nāk kā kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā. Lietojiet ozanimodu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet ozanimodu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet veselas kapsulas; neatveriet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot mazu ozanimoda devu un pakāpeniski palielinās devu pirmās nedēļas laikā.

Ozanimods var palīdzēt kontrolēt multiplās sklerozes simptomus, taču tos neārstē. Ārsts jūs uzmanīgi novēros, lai redzētu, cik labi ozanimods darbojas jums. Ir svarīgi pastāstīt ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā.

Sākot ārstēšanu ar ozanimodu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms ozanimoda lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret ozanimodu, citām zālēm vai kādu citu ozanimoda kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat MAO inhibitorus, piemēram, izokarboksazīdu (Marplan), linezolīdu (Zyvox), metilēnzilo, fenelzīnu (Nardil), selegilīnu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) vai tranilcipromīnu (Parnate) vai esat pārtraucis lietot kādu no šiem medikamentiem. šīs zāles pēdējo divu nedēļu laikā. Iespējams, ārsts jums pateiks, ka pašlaik nevajadzētu lietot ozanimodu. Ja pārtraucat lietot ozanimodu, jums jāgaida vismaz 14 dienas, pirms sākat lietot MAO inhibitoru.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: klopidogrels (Plavix); ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopags (Promacta); eritromicīns (E.E.S., eritromicīns, citi); gemfibrozils (Lopid); zāles neregulāras sirdsdarbības gadījumā, piemēram, amiodarons (Nexterone, Pacerone), prokainamīds un hinidīns (Nuedexta); opioīdu (narkotisko) sāpju zāles, piemēram, meperidīns (Demerol), metadons (Dolophine, Metadose) un tramadols; rifampīns (Rifadīns, Rimactāns, Rifamātā, citi); selektīvi serotonīna atpakaļsaistes inhibitori, piemēram, citaloprams (Celexa), escitaloprams (Lexapro), fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksamīns (Luvox), paroksetīns (Brisdelle, Prozac, Pexeva) un sertralīns (Zoloft); un serotonīna un norepinefrīna atpakaļsaistes inhibitori, piemēram, desvenlafaksīns (Khedezla, Pristiq), duloksetīns (Cymbalta), milnaciprāns (Savella) un venlafaksīns (Effexor); un sotalols (Betapace, Sorine, Sotylize). Pastāstiet arī savam ārstam, ja lietojat kādu no šiem medikamentiem vai esat tos lietojis nesen: alemtuzumabs (Campath, Lemtrada); kortikosteroīdi, piemēram, deksametazons, metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Rayos); zāles pret vēzi; un zāles imūnsistēmas vājināšanai vai kontrolei, piemēram, glatiramērs (Copaxone, Glatopa) un beta interferons (Betaseron, Extavia, Plegridy). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar ozanimodu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja pēdējo 6 mēnešu laikā Jums ir bijusi sirdslēkme, sāpes krūtīs, insults vai mini-insults vai sirds mazspēja. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir neregulāra sirdsdarbība, kuru elektrokardiostimulators nav koriģējis, vai ja Jums ir miega apnoja (miega laikā īslaicīgi pārtraucot elpošanu). Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot ozanimodu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums pašlaik ir drudzis, iekaisis kakls, klepus, drebuļi, pietūkuši dziedzeri vai citas infekcijas pazīmes, ja Jums ir infekcija, kas nāk un iet vai nepāriet, vai ja jūs nespēj cīnīties ar infekcijām citas slimības dēļ. Tāpat pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis augsts asinsspiediens, lēns sirdsdarbības ātrums, diabēts, uveīts (acs iekaisums) vai citas acu problēmas, vai sirds vai aknu slimības.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ārstējot ar ozanimodu un 3 mēnešus pēc pēdējās devas, jums jālieto efektīva dzimstības kontrole. Ja ozanimoda lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
• pirms sākat ārstēšanu ar ozanimodu, pastāstiet ārstam, ja pēdējo 30 dienu laikā esat vakcinējies. Ārstēšanas laikā vai 3 mēnešus pēc pēdējās devas nav jāveic vakcinācijas, nekonsultējoties ar ārstu.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums nekad nav bijusi vējbakas un neesat saņēmis vējbaku (vējbaku) vakcīnu. Jūsu ārsts var pasūtīt asins analīzi, lai noskaidrotu, vai esat bijis pakļauts vējbakām. Jums var būt jāsaņem vējbaku vakcīna un pēc tam jāgaida 1 mēnesis, pirms sākat ārstēšanu ar ozanimodu.
• jums jāzina, ka ozanimods var izraisīt reiboni, vieglprātību un ģīboni, pārāk ātri pieceļoties no gulēšanas stāvokļa. Tas ir biežāk, kad pirmo reizi sākat lietot ozanimodu. Lai izvairītos no šīs problēmas, lēnām izkāpiet no gultas, dažas minūtes pirms piecelšanās atbalstiet kājas uz grīdas.

Jums var rasties nopietna reakcija, ja ārstēšanas laikā ar ozanimodu ēdat pārtikas produktus ar augstu tiramīna saturu. Tiramīns ir atrodams daudzos pārtikas produktos un dzērienos, ieskaitot gaļu, mājputnus, zivis vai sieru, kas ir smēķēts, izturēts, nepareizi uzglabāts vai sabojāts; daži augļi, dārzeņi un pupiņas; alkoholiskie dzērieni; un raudzētie produkti. Ārsts vai diētas ārsts jums pateiks, kuri pārtikas produkti jums pilnībā jāizvairās un kurus jūs varat ēst mazos daudzumos. Ja ozanimoda lietošanas laikā jūs ēdat ēdienu, kurā ir daudz tiramīna, sazinieties ar savu ārstu.

Ja pirmajās 14 ārstēšanas dienās esat izlaidis vienu vai vairākas devas, pirms sākat to lietot atkārtoti, konsultējieties ar ārstu. Jums būs jārestartē zāles ar mazāku devu un pakāpeniski jāpalielina deva.

Ja esat aizmirsis devu pēc pirmajām 14 ārstēšanas dienām, nākamajā dienā turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ozanimods var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• muguras sāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, pārtrauciet ozanimoda lietošanu un nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis, klepus, iekaisis kakls, iesnas vai sāpīga un bieža urinēšana ārstēšanas laikā un līdz 3 mēnešiem pēc pēdējās devas
• galvassāpes, kakla stīvums, drudzis, jutība pret gaismu, slikta dūša vai apjukums ārstēšanas laikā un līdz 3 mēnešiem pēc pēdējās devas
• slikta dūša, vemšana, apetītes zudums, sāpes vēderā, ādas vai acu dzeltenums vai tumšs urīns
• izplūdums, ēnas vai neredzamā vieta redzes centrā; jutība pret gaismu; neparasta redzes krāsa vai citas redzes problēmas
• pēkšņas stipras galvassāpes, apjukums, redzes izmaiņas vai krampji
• vājums vienā ķermeņa pusē vai roku vai kāju neveiklība, kas laika gaitā pasliktinās; izmaiņas domāšanā, atmiņā vai līdzsvarā; apjukums vai personības izmaiņas; vai spēka zudums
• izsitumi; nātrene; vai lūpu, sejas vai mēles pietūkums
• jauns vai pasliktinošs elpas trūkums
• reibonis, nogurums, sāpes krūtīs vai lēna vai neregulāra sirdsdarbība

Ozanimods var palielināt ādas vēža attīstības risku. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Pēc ozanimoda lietošanas pārtraukšanas var pēkšņi palielināties MS simptomu epizodes un pasliktināties invaliditāte. Pastāstiet ārstam, ja MS simptomi pasliktinās pēc ozanimoda lietošanas pārtraukšanas.

Ozanimods var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Pirms pirmās devas saņemšanas jūs saņemsiet elektrokardiogrammu (EKG; tests, kas reģistrē sirds elektrisko aktivitāti). Jūsu ārsts arī pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, acu eksāmenus un uzraudzīs asinsspiedienu pirms ārstēšanas un tās laikā, lai pārliecinātos, ka jums ir droši sākt lietot ozanimodu vai turpināt to lietot.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Zeposia^®