Klozapīns

Saturs

• Pirms klozapīna lietošanas
• Klozapīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Klozapīns var izraisīt nopietnu asins stāvokli. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus pirms ārstēšanas uzsākšanas, ārstēšanas laikā un vismaz 4 nedēļas pēc ārstēšanas. Sākumā ārsts pasūtīs laboratorijas testus reizi nedēļā, un, turpinot ārstēšanu, viņš var pasūtīt testus retāk. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: ārkārtējs nogurums; vājums; drudzis, iekaisis kakls, drebuļi vai citas gripas vai infekcijas pazīmes; neparasta izdalīšanās no maksts vai nieze; čūlas mutē vai kaklā; brūces, kuru dziedēšana prasa ilgu laiku; sāpes vai dedzināšana urinēšanas laikā; čūlas vai sāpes taisnās zarnas zonā vai ap to; vai sāpes vēderā.

Ņemot vērā šo zāļu radītos riskus, klozapīns ir pieejams tikai ar īpašas ierobežotas izplatīšanas programmas starpniecību. Klozapīna ražotāji ir izveidojuši programmu, lai pārliecinātos, ka cilvēki nelieto klozapīnu bez nepieciešamās uzraudzības, ko sauc par Klozapīna riska novērtēšanas un mazināšanas stratēģiju (REMS) programmu. Jūsu ārstam un farmaceitam jābūt reģistrētam Clozapine REMS programmā, un farmaceits neizdos jūsu zāles, ja vien viņš nebūs saņēmis jūsu asins analīžu rezultātus. Jautājiet savam ārstam vairāk informācijas par šo programmu un to, kā jūs saņemsiet zāles.

Klozapīns var izraisīt krampjus. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijuši krampji. Lietojot klozapīnu, nebrauciet ar automašīnu, neapkalpojiet mehānismus, nepeldieties un kāpt, jo, pēkšņi zaudējot samaņu, jūs varat kaitēt sev vai citiem. Ja Jums rodas krampji, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību.

Klozapīns var izraisīt miokardītu (sirds muskuļa pietūkums, kas var būt bīstams) vai kardiomiopātiju (palielināts vai sabiezējis sirds muskulis, kas neļauj sirdij normāli sūknēt asinis). Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam: ārkārtējs nogurums; gripai līdzīgi simptomi; apgrūtināta elpošana vai ātra elpošana; drudzis; sāpes krūtīs; vai ātra, neregulāra vai sirdsklauves.

Klozapīns, pieceļoties kājās, var izraisīt reiboni, reiboni vai ģīboni, it īpaši, kad pirmo reizi sākat to lietot vai kad tiek palielināta deva. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai ir bijis sirdslēkme, sirds mazspēja vai lēna, neregulāra sirdsdarbība vai lietojat zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai. Pastāstiet arī savam ārstam, ja Jums tagad ir smaga vemšana vai caureja, vai ir dehidratācijas pazīmes, vai ja Jums ārstēšanas laikā rodas šie simptomi. Jūsu ārsts, iespējams, sāks lietot nelielu klozapīna devu un pakāpeniski palielinās devu, lai dotu ķermenim laiku pielāgoties medikamentiem un samazinātu iespēju, ka Jums rodas šī blakusparādība. Konsultējieties ar savu ārstu, ja nelietojat klozapīnu 2 dienas vai ilgāk. Iespējams, ārsts ieteiks atsākt ārstēšanu ar nelielu klozapīna devu.

Lietošana vecākiem pieaugušajiem:

Pētījumi ir parādījuši, ka gados vecāki pieaugušie ar demenci (smadzeņu darbības traucējumi, kas ietekmē spēju atcerēties, skaidri domāt, sazināties un veikt ikdienas darbības un kas var izraisīt garastāvokļa un personības izmaiņas), kuri lieto antipsihotiskos līdzekļus (zāles pret garīgām slimībām), piemēram, klozapīnu. ārstēšanas laikā ir palielināta nāves iespēja.

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) klozapīnu nav apstiprinājusi vecāka gadagājuma cilvēku ar demenci uzvedības problēmu ārstēšanai. Konsultējieties ar ārstu, kurš izrakstīja klozapīnu, ja jums, ģimenes loceklim vai kādam, kas rūpējas, ir demence un lietojat šīs zāles. Lai iegūtu vairāk informācijas, apmeklējiet FDA vietni: http://www.fda.gov/Drugs

Klozapīnu lieto, lai ārstētu šizofrēnijas simptomus (garīgas slimības, kas izraisa traucētu vai neparastu domāšanu, intereses zudumu par dzīvi un spēcīgas vai nepiemērotas emocijas) cilvēkiem, kuriem nav palīdzējuši citi medikamenti vai kuri mēģinājuši sevi nogalināt un visticamāk, atkal mēģinās sevi nogalināt vai nodarīt sev pāri. Klozapīns ietilpst zāļu grupā, ko sauc par netipiskiem antipsihotiskiem līdzekļiem. Tas darbojas, mainot noteiktu dabisko vielu aktivitāti smadzenēs.

Klozapīns ir tablete, iekšķīgi sadaloša tablete (tablete, kas ātri izšķīst mutē) un iekšķīgi lietojama suspensija (šķidrums) iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto vienu vai divas reizes dienā. Lietojiet klozapīnu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet klozapīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Nemēģiniet iestumt iekšķīgi sadalāmo tableti caur folijas iepakojumu. Tā vietā izmantojiet sausas rokas, lai atlobītu foliju. Nekavējoties izņemiet tableti un novietojiet to uz mēles. Tablete ātri izšķīst un to var norīt kopā ar siekalām. Ūdens nav nepieciešams, lai norītu sadalošās tabletes.

Lai mērītu klozapīna suspensiju iekšķīgai lietošanai, rīkojieties šādi:

1. Pārliecinieties, ka perorālās suspensijas tvertnes vāciņš ir cieši pievilkts, pagriežot vāciņu pulksteņrādītāja kustības virzienā (pa labi). Pirms lietošanas pudeli kratīt uz augšu un uz leju 10 sekundes.
2. Noņemiet pudeles vāciņu, nospiežot vāciņu uz leju, pēc tam pagrieziet to pretēji pulksteņrādītāja virzienam (pa kreisi). Pirmo reizi atverot jaunu pudeli, iespiediet adapteri pudelē, līdz adaptera augšdaļa ir sakārtota ar pudeles augšpusi.
3. Ja deva ir 1 ml vai mazāka, izmantojiet mazāku (1 ml) perorālo šļirci. Ja deva pārsniedz 1 ml, izmantojiet lielāko (9 ml) perorālo šļirci.
4. Aizpildiet šļirci iekšķīgai lietošanai ar gaisu, pavelkot virzuli atpakaļ. Tad ievietojiet perorālās šļirces atvērto galu adapterī. Ievietojiet visu gaisu no perorālās šļirces pudelē, nospiežot virzuli.
5. Turot perorālo šļirci vietā, pudeli uzmanīgi pagrieziet otrādi. Ievelciet dažus medikamentus no pudeles perorālajā šļircē, velkot atpakaļ uz virzuli. Esiet piesardzīgs, nevelciet virzuli līdz galam.
6. Mutes šļircē netālu no virzuļa gala redzēsiet nelielu gaisa daudzumu. Nospiediet virzuli, lai zāles atgrieztos pudelē, un gaiss pazūd. Pavelciet virzuli atpakaļ, lai iekšķīgajā šļircē ievilktu pareizo zāļu devu.
7. Turot perorālo šļirci pudelē, uzmanīgi pagrieziet pudeli uz augšu, lai šļirce būtu uz augšu. Izņemiet perorālo šļirci no pudeles kakla adaptera, nespiežot virzuli. Lietojiet zāles tūlīt pēc tam, kad esat to ievilcis šļircē iekšķīgai lietošanai. Nesagatavojiet devu un uzglabājiet to šļircē vēlākai lietošanai.
8. Ievietojiet perorālās šļirces atvērto galu vienā mutes pusē. Cieši pievelciet lūpas ap perorālo šļirci un lēnām piespiediet virzuli, kad šķidrums nonāk mutē. Lēnām norijiet zāles, kad tās nonāk mutē.
9. Atstājiet adapteri pudelē. Novietojiet vāciņu atpakaļ uz pudeles un pagrieziet to pulksteņrādītāja virzienā (pa labi), lai to pievilktu.
10. Pēc katras lietošanas izskalojiet perorālo šļirci ar siltu krāna ūdeni. Piepildiet kausu ar ūdeni un ievietojiet iekšķīgi lietojamās šļirces galu krūzē esošajā ūdenī. Pavelciet virzuli atpakaļ un ievelciet ūdeni perorālajā šļircē. Nospiediet virzuli, lai izšļakstītu ūdeni izlietnē vai atsevišķā traukā, līdz perorālā šļirce ir tīra. Ļaujiet perorālajai šļircei nožūt gaisā un iznīciniet atlikušo skalojamo ūdeni.

Klozapīns kontrolē šizofrēniju, bet to neizārstē. Var paiet vairākas nedēļas vai ilgāk, pirms jūtat pilnu klozapīna labumu. Turpiniet lietot klozapīnu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot klozapīnu, nekonsultējoties ar ārstu. Jūsu ārsts, iespējams, vēlēsies pakāpeniski samazināt devu.

Šīs zāles nedrīkst parakstīt citiem mērķiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms klozapīna lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret klozapīnu, citām zālēm vai kādu citu klozapīna tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti pieminējiet tos, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, un kādu no šiem: antihistamīna līdzekļi, piemēram, difenhidramīns (Benadrils); antibiotikas, piemēram, ciprofloksacīns (Cipro) un eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, citi); benztropīns (Cogentin); cimetidīns (Tagamet); bupropions (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, Contrave); ciklobenzaprīns (Amrix); escitaloprams (Lexapro); zāles trauksmes, paaugstināta asinsspiediena, garīgu slimību, kustību slimību vai nelabuma gadījumā; zāles neregulāras sirdsdarbības gadījumā, piemēram, enkainīds, flekainīds, propafenons (Rythmol) un hinidīns (Nuedexta); perorālie kontracepcijas līdzekļi; medikamenti krampjiem, piemēram, karbamazepīns (Equetro, Tegretol, Teril un citi) vai fenitoīns (Dilantin, Phenytek); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); nomierinoši līdzekļi; selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSRI), piemēram, duloksetīns (Cymbalta), fluoksetīns (Prozac, Sarafem, Selfemra, citi), fluvoksamīns (Luvox), paroksetīns (Brisdelle, Paxil, Pexeva) un sertralīns (Zoloft); miega zāles; terbinafīns (Lamisil); un trankvilizatori. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• papildus nosacījumam, kas uzskaitīts sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, pastāstiet ārstam, ja jums vai kādam no jūsu ģimenes kādreiz ir bijis pagarināts QT intervāls (reta sirds problēma, kas var izraisīt neregulāru sirdsdarbību, ģīboni vai pēkšņu nāvi) vai diabētu. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir aizcietējums, slikta dūša, vemšana vai sāpes vēderā vai uzpūšanās; vai ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas problēmas ar urīnceļu sistēmu vai prostatu (vīriešu reproduktīvo dziedzeru); dislipidēmija (augsts holesterīna līmenis); paralītiskais ileuss (stāvoklis, kad pārtika nevar pārvietoties caur zarnu); glaukoma; augsts vai zems asinsspiediens; nepatikšanas saglabāt līdzsvaru; vai sirds, nieru, plaušu vai aknu slimības. Pastāstiet arī savam ārstam, ja jums kādreiz ir nācies pārtraukt medikamentu lietošanu garīgu slimību dēļ smagu blakusparādību dēļ.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, īpaši, ja esat grūtniecības pēdējos mēnešos, vai ja plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja klozapīna lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu. Klozapīns var radīt problēmas jaundzimušajiem pēc dzemdībām, ja to lieto pēdējos grūtniecības mēnešos.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu ķirurģiju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat klozapīnu.
• jums jāzina, ka alkohols var palielināt miegainību, ko izraisa šīs zāles.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat tabakas izstrādājumus. Cigarešu smēķēšana var samazināt šo zāļu efektivitāti.
• jums jāzina, ka, lietojot šīs zāles, var rasties hiperglikēmija (paaugstināts cukura līmenis asinīs), pat ja jums vēl nav cukura diabēta. Ja Jums ir šizofrēnija, jums ir lielāka iespēja saslimt ar diabētu nekā cilvēkiem, kuriem nav šizofrēnijas, un klozapīna vai līdzīgu zāļu lietošana var palielināt šo risku. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja klozapīna lietošanas laikā Jums ir kāds no šiem simptomiem: stipras slāpes, bieža urinēšana, ārkārtējs izsalkums, neskaidra redze vai vājums. Ir ļoti svarīgi piezvanīt ārstam, tiklīdz rodas kāds no šiem simptomiem, jo ​​paaugstināts cukura līmenis asinīs var izraisīt nopietnu stāvokli, ko sauc par ketoacidozi. Ketoacidoze var kļūt bīstama dzīvībai, ja to neārstē agrīnā stadijā. Ketoacidozes simptomi ir: sausa mute, slikta dūša un vemšana, elpas trūkums, augļu smaržas elpa un samaņas samazināšanās.
• ja Jums ir fenilketonūrija (PKU, iedzimta slimība, kurā jāievēro īpaša diēta, lai novērstu garīgo atpalicību), jums jāzina, ka iekšķīgi sadalošās tabletes satur aspartāmu, kas veido fenilalanīnu.

Konsultējieties ar savu ārstu par dzērienu ar kofeīnu saturu, lietojot šīs zāles.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis nākamās devas laiks, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Ja esat nokavējis klozapīna lietošanu ilgāk par 2 dienām, pirms citu zāļu lietošanas jums jāsazinās ar ārstu. Jūsu ārsts var vēlēties atsākt zāļu lietošanu ar mazāku devu.

Klozapīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• miegainība
• reibonis, nestabila sajūta vai problēmas ar līdzsvara saglabāšanu
• palielināta siekalošanās
• sausa mute
• nemiers
• galvassāpes

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMI vai ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, nekavējoties sazinieties ar ārstu:

• aizcietējums; slikta dūša; kuņģa pietūkums vai sāpes; vai vemšana
• kratot rokas, kuras nevar kontrolēt
• ģībonis
• krītot
• urinēšanas grūtības vai urīnpūšļa kontroles zaudēšana
• apjukums
• redzes izmaiņas
• drebuļi
• smags muskuļu stīvums
• svīšana
• izmaiņas uzvedībā
• neparasta asiņošana vai zilumi
• apetītes zudums
• kuņģa darbības traucējumi
• ādas vai acu dzeltenība
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• enerģijas trūkums

Klozapīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Uzglabājiet to istabas temperatūrā un prom no gaismas un pārmērīga karstuma un mitruma (ne vannas istabā). Nelietojiet ledusskapī un nesasaldējiet suspensiju iekšķīgai lietošanai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• reibonis
• ģībonis
• lēna elpošana
• sirdsdarbības izmaiņas
• samaņas zudums

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts noteiks noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz klozapīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Klozarils^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®