Tecfidera (dimetilfumarāts)

Saturs

• Kas ir Tecfidera?
• Tecfidera sugas vārds
• Tecfidera blakusparādības
• Biežākas blakusparādības
• Nopietnas blakusparādības
• PML
• Pietvīkums
• Limfopēnija
• Ietekme uz aknām
• Smaga alerģiska reakcija
• Izsitumi
• Matu izkrišana
• Svara pieaugums / svara zudums
• Nogurums
• Sāpes vēderā
• Caureja
• Ietekme uz spermu vai vīriešu auglību
• Galvassāpes
• Nieze
• Depresija
• Jostas roze
• Vēzis
• Slikta dūša
• Aizcietējums
• Uzpūšanās
• Bezmiegs
• Zilumi
• Locītavu sāpes
• Sausa mute
• Ietekme uz acīm
• Gripai līdzīgi simptomi
• Ilgtermiņa blakusparādības
• Tecfidera izmanto
• Tecfidera MS
• Tecfidera psoriāzes ārstēšanai
• Alternatīvas Tecfidera
• Tecfidera pret citām zālēm
• Tecfidera pret Aubagio
• Tecfidera pret Copaxone
• Tecfidera pret Ocrevus
• Tecfidera pret Tysabri
• Tecfidera pret Gilenya
• Tecfidera pret interferonu (Avonex, Rebif)
• Tecfidera pret Protandim
• Tecfidera deva
• Devas multiplās sklerozes gadījumā
• Ko darīt, ja es nokavēju devu?
• Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?
• Kā lietot Tecfidera
• Laiks
• Tecfidera lietošana kopā ar ēdienu
• Vai Tecfidera var sasmalcināt?
• Grūtniecība un Tecfidera
• Zīdīšana un Tecfidera
• Kā darbojas Tecfidera
• Cik ilgi jāstrādā?
• Tecfidera un alkohols
• Tecfidera mijiedarbība
• Tecfidera un okrelizumabs (Ocrevus)
• Tecfidera un ibuprofēns
• Tecfidera un aspirīns
• Bieži jautājumi par Tecfidera
• Kāpēc Tecfidera izraisa pietvīkumu?
• Kā jūs varat novērst Tecfidera skalošanu?
• Vai Tecfidera jūs nogurdina?
• Vai Tecfidera ir imūnsupresants?
• Vai, lietojot Tecfidera, man jāuztraucas par saules iedarbību?
• Cik efektīva ir Tecfidera?
• Kāpēc man ir atšķirīgi dozēšanas virzieni pēc pirmās nedēļas?
• Vai, lietojot Tecfidera, man jāveic asins analīzes?
• Tecfidera pārdozēšana
• Pārdozēšanas simptomi
• Ko darīt pārdozēšanas gadījumā
• Brīdinājumi par Tecfidera
• Tecfidera derīguma termiņš
• Profesionāla informācija par Tecfidera
• Darbības mehānisms
• Farmakokinētika un vielmaiņa
• Kontrindikācijas
• Uzglabāšana
• Informācija par zāļu izrakstīšanu

Kas ir Tecfidera?

Tecfidera (dimetilfumarāts) ir firmas recepšu medikamenti. To lieto multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai.

Tecfidera tiek klasificēts kā slimību modificējoša MS terapija. Divu gadu laikā tas samazina MS recidīva risku līdz pat 49 procentiem. Tas arī samazina fiziskās invaliditātes pasliktināšanās risku par aptuveni 38 procentiem.

Tecfidera tiek piegādāts kā kavēta izdalīšanās perorāla kapsula. Tas ir pieejams divos stiprumos: 120 mg kapsulās un 240 mg kapsulās.

Tecfidera sugas vārds

Tecfidera ir firmas zāles. Pašlaik tas nav pieejams kā ģenēriskas zāles.

Tecfidera satur zāles dimetilfumarātu.

Tecfidera blakusparādības

Tecfidera var izraisīt vieglas vai nopietnas blakusparādības. Šajā sarakstā ir dažas galvenās blakusparādības, kas var rasties, lietojot Tecfidera. Šajā sarakstā nav iekļautas visas iespējamās blakusparādības.

Lai iegūtu papildinformāciju par Tecfidera iespējamām blakusparādībām vai padomus par to, kā tikt galā ar satraucošām blakusparādībām, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Biežākas blakusparādības

Tecfidera biežākās blakusparādības ir šādas:

• pietvīkums (sejas un kakla apsārtums)
• kuņģa darbības traucējumi
• sāpes vēderā
• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• ādas nieze
• izsitumi

Šīs blakusparādības var samazināties vai izzust dažu nedēļu laikā. Ja tie ir smagāki vai nepāriet, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nopietnas blakusparādības

Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ir nopietnas blakusparādības. Zvaniet pa tālruni 911, ja simptomi šķiet dzīvībai bīstami vai ja domājat, ka jums ir ārkārtas medicīniskā palīdzība. Nopietnas blakusparādības var būt šādas:

• stipra pietvīkums
• progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML)
• samazināts leikocītu līmenis (limfopēnija)
• aknu bojājumi
• smaga alerģiska reakcija

Informāciju par katru nopietno blakusparādību skatīt zemāk.

PML

Progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) ir dzīvībai bīstama smadzeņu infekcija, ko izraisa JC vīruss. Parasti tas notiek tikai cilvēkiem, kuru imūnsistēma nedarbojas pilnībā. Ļoti reti PML ir novērots cilvēkiem ar MS, kuri lietoja Tecfidera. Šajos gadījumos cilvēkiem, kuriem attīstījās PML, samazinājās arī leikocītu līmenis.

Lai palīdzētu novērst PML, ārsts ārstēšanas laikā regulāri veiks asins analīzes, lai pārbaudītu balto asins šūnu līmeni. Ja līmenis kļūst pārāk zems, ārsts var ieteikt pārtraukt Tecfidera lietošanu.

Jūsu ārsts arī uzraudzīs PML simptomus, kamēr lietojat zāles. Simptomi var būt:

• vājums vienā ķermeņa pusē
• redzes problēmas
• neveiklība
• atmiņas problēmas
• apjukums

Ja Tecfidera lietošanas laikā Jums ir šie simptomi, nekavējoties zvaniet savam ārstam. Jūsu ārsts, iespējams, veiks testus, lai pārbaudītu, vai Jums ir PML, un viņi var pārtraukt ārstēšanu ar Tecfidera.

Pietvīkums

Pietvīkums (sejas vai kakla apsārtums) ir izplatīta Tecfidera blakusparādība. Tas notiek līdz 40 procentiem cilvēku, kuri lieto šo narkotiku. Sārtuma efekti parasti rodas drīz pēc Tecfidera lietošanas sākuma un pēc tam vairāku nedēļu laikā uzlabojas vai pilnībā izzūd.

Vairumā gadījumu pietvīkums ir viegls vai mērens, un simptomi ir šādi:

• siltuma sajūtas ādā
• ādas apsārtums
• nieze
• dedzināšanas sajūta

Dažiem pietvīkuma simptomi var kļūt smagi un nepanesami. Apmēram 3 procenti cilvēku, kuri lieto Tecfidera, spēcīgas pietvīkuma dēļ pārtrauc zāļu lietošanu.

Tecfidera lietošana kopā ar ēdienu var palīdzēt mazināt pietvīkumu. Var palīdzēt arī aspirīna lietošana 30 minūtes pirms Tecfidera lietošanas.

Limfopēnija

Tecfidera var izraisīt limfopēniju, samazinātu leikocītu līmeni, ko sauc par limfocītiem. Limfopēnija var palielināt infekciju risku. Limfopēnijas simptomi var būt:

• drudzis
• palielināti limfmezgli
• sāpīgas locītavas

Pirms Tecfidera terapijas un tās laikā ārsts veiks asins analīzes. Ja limfocītu līmenis kļūst pārāk zems, ārsts var ieteikt pārtraukt Tecfidera lietošanu uz noteiktu laiku vai neatgriezeniski.

Ietekme uz aknām

Tecfidera var izraisīt aknu blakusparādības. Tas var palielināt noteiktu aknu enzīmu līmeni, ko mēra ar asins analīzēm. Šis pieaugums parasti notiek pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos.

Lielākajai daļai cilvēku šie pieaugumi nerada problēmas. Bet nelielam skaitam cilvēku tie var kļūt smagi un norādīt uz aknu bojājumiem. Aknu bojājumu simptomi var būt:

• nogurums
• apetītes zudums
• ādas vai acu baltumu dzeltēšana

Pirms ārstēšanas ar Tecfidera un tās laikā ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu aknu darbību. Ja jūsu aknu enzīmi palielinās pārāk daudz, ārsts var likt jums pārtraukt šo zāļu lietošanu.

Smaga alerģiska reakcija

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi. Tas var notikt jebkurā ārstēšanas laikā. Alerģiskas reakcijas simptomi var būt:

• apgrūtināta elpošana
• izsitumi uz ādas vai nātrene
• lūpu, mēles, rīkles pietūkums

Ja Jums ir alerģiska reakcija, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai vietējam indes kontroles centram. Ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Ja jums agrāk ir bijusi nopietna alerģiska reakcija pret šīm zālēm, jūs, iespējams, vairs nevarēsiet to lietot. Atkārtota zāļu lietošana varētu būt letāla. Ja jums iepriekš ir bijusi reakcija uz šo medikamentu, pirms atkārtotas lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Izsitumi

Apmēram 8 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, pēc dažu dienu Tecfidera lietošanas rodas izsitumi uz ādas. Izsitumi var izzust, turpinot lietot. Ja tas neizzūd vai kļūst apgrūtinošs, konsultējieties ar ārstu.

Ja pēc zāļu lietošanas pēkšņi parādās izsitumi, tā var būt alerģiska reakcija. Ja jums ir arī apgrūtināta elpošana vai lūpu vai mēles pietūkums, tā var būt smaga anafilaktiska reakcija. Ja domājat, ka Jums ir smaga alerģiska reakcija pret šīm zālēm, zvaniet pa tālruni 911.

Matu izkrišana

Matu izkrišana nav blakusparādība, kas novērota Tecfidera pētījumos. Tomēr dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, ir bijuši matu izkrišana.

Vienā ziņojumā sievietei, kura sāka lietot Tecfidera, pēc divu līdz trīs mēnešu ilgas zāļu lietošanas sākās matu izkrišana. Viņas matu izkrišana palēninājās pēc tam, kad viņa vēl divus mēnešus turpināja lietot zāles, un mati sāka ataugt.

Svara pieaugums / svara zudums

Svara pieaugums vai svara zudums nav blakusparādība, kas novērota Tecfidera pētījumos. Tomēr dažiem cilvēkiem, kuri lieto šo narkotiku, ir palielinājies svars. Dažiem citiem Tecfidera lietošanas laikā ir bijusi svara zudums. Nav skaidrs, vai Tecfidera ir svara pieauguma vai zaudēšanas cēlonis.

Nogurums

Cilvēki, kuri lieto Tecfidera, var izjust nogurumu. Vienā pētījumā nogurums notika 17 procentiem cilvēku, kuri to lietoja. Turpinot zāļu lietošanu, šī blakusparādība var samazināties vai izzust.

Sāpes vēderā

Apmēram 18 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, ir sāpes vēderā. Šī blakusparādība ir visizplatītākā pirmajā ārstēšanas mēnesī un parasti samazinās vai pazūd, turpinot lietot zāles.

Caureja

Apmēram 14 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, ir caureja. Šī blakusparādība ir visizplatītākā pirmajā ārstēšanas mēnesī, un, turpinot lietot, tā parasti samazinās vai pazūd.

Ietekme uz spermu vai vīriešu auglību

Cilvēku pētījumos nav novērtēta Tecfidera ietekme uz spermu vai vīriešu auglību. Pētījumos ar dzīvniekiem Tecfidera neietekmēja auglību, taču pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Galvassāpes

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, ir galvassāpes. Tomēr nav skaidrs, vai Tecfidera ir cēlonis. Vienā pētījumā 16 procentiem cilvēku, kuri lietoja Tecfidera, bija galvassāpes, bet galvassāpes biežāk notika cilvēkiem, kuri lietoja placebo tabletes.

Nieze

Apmēram 8 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, ir ādas nieze. Šis efekts var izzust, turpinot zāļu lietošanu. Ja tas neizzūd vai kļūst traucējošs, konsultējieties ar ārstu.

Depresija

Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, ir nomākts garastāvoklis. Tomēr nav skaidrs, vai Tecfidera ir cēlonis. Vienā pētījumā 8 procentiem cilvēku, kuri lietoja Tecfidera, bija depresijas sajūta, taču tas biežāk notika cilvēkiem, kuri lietoja placebo tabletes.

Ja jums ir depresijas simptomi, kas kļūst apgrūtinoši, konsultējieties ar ārstu par veidiem, kā uzlabot garastāvokli.

Jostas roze

Klīniskajos pētījumos Tecfidera nepalielināja jostas rozes risku. Tomēr ir ziņojums par jostas rozi sievietei ar multiplo sklerozi, kura lietoja Tecfidera.

Vēzis

Klīniskajos pētījumos Tecfidera nepalielināja vēža risku.Patiesībā daži pētnieki pēta, vai Tecfidera varētu palīdzēt novērst vai ārstēt dažus vēža veidus.

Slikta dūša

Apmēram 12 procentiem cilvēku, kuri lieto Tecfidera, ir slikta dūša. Šis efekts var izzust, turpinot zāļu lietošanu. Ja tas neizzūd vai kļūst traucējošs, konsultējieties ar ārstu.

Aizcietējums

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par aizcietējumiem. Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, dažreiz ir aizcietējums. Nav skaidrs, vai tā ir Tecfidera blakusparādība.

Uzpūšanās

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par vēdera uzpūšanos. Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, dažreiz ir vēdera uzpūšanās. Nav skaidrs, vai tā ir Tecfidera blakusparādība.

Bezmiegs

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par bezmiegu (grūtībām aizmigt vai aizmigt). Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, dažreiz ir bezmiegs. Nav skaidrs, vai tā ir zāļu blakusparādība.

Zilumi

Klīniskajos pētījumos Tecfidera nepalielināja sasitumu risku. Tomēr daudzi cilvēki, kuriem ir MS, saka, ka viņiem bieži ir zilumi. Iemesls tam nav skaidrs. Tālāk ir uzskaitītas dažas teorijas.

• DV progresējot, līdzsvara un koordinācijas uzturēšana var kļūt sarežģītāka. Tā rezultātā var sadurties ar lietām vai nokrist, kas abi var izraisīt sasitumus.
• Persona ar MS, kas lieto Tecfidera, var lietot arī aspirīnu, lai novērstu pietvīkumu. Aspirīns var palielināt zilumu veidošanos.
• Cilvēkiem, kuri lietojuši steroīdus, var būt plānāka āda, kas viņiem var padarīt zilumus vieglākus. Tātad cilvēkiem ar MS, kuriem anamnēzē ir steroīdi, var rasties vairāk zilumu.

Ja Tecfidera lietošanas laikā jūs uztrauc zilumi, konsultējieties ar ārstu. Jūsu ārsts var veikt asins analīzes, lai pārbaudītu citus cēloņus.

Locītavu sāpes

Locītavu sāpes var rasties cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera. Vienā pētījumā 12 procentiem cilvēku, kuri lietoja Tecfidera, bija locītavu sāpes. Citā ziņojumā aprakstīti trīs cilvēki, kuriem pēc Tecfidera sākšanas bija vidēji smagas vai smagas sāpes locītavās vai muskuļos.

Turpinot zāļu lietošanu, šī blakusparādība var samazināties vai izzust. Locītavu sāpes var arī uzlaboties, pārtraucot Tecfidera lietošanu.

Sausa mute

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par sausu muti. Tomēr cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera, dažreiz ir sausa mute. Nav skaidrs, vai tā ir Tecfidera blakusparādība.

Ietekme uz acīm

Tecfidera klīniskajos pētījumos nav ziņots par ar acīm saistītām blakusparādībām. Tomēr daži cilvēki, kuri lieto šo narkotiku, ir teikuši, ka viņiem ir bijuši tādi simptomi kā:

• sausas acis
• acu raustīšanās
• neskaidra redze

Nav skaidrs, vai šīs acu sekas izraisa zāles vai kaut kas cits. Ja jums ir šie efekti, un tie neizzūd vai kļūst apgrūtinoši, konsultējieties ar savu ārstu.

Gripai līdzīgi simptomi

Gripai vai gripai līdzīgi simptomi ir bijuši pētījumos ar cilvēkiem, kuri lieto Tecfidera. Vienā no šādiem pētījumiem 6 procentiem cilvēku, kuri lietoja šo narkotiku, bija šādas sekas, taču sekas biežāk notika cilvēkiem, kuri lietoja placebo tabletes.

Ilgtermiņa blakusparādības

Pētījumi, kuros novērtēta Tecfidera iedarbība, ilga no diviem līdz sešiem gadiem. Vienā pētījumā, kas ilga sešus gadus, visbiežāk novērotās blakusparādības bija:

• MS recidīvs
• iekaisis kakls vai iesnas
• pietvīkums
• elpošanas ceļu infekcija
• urīnceļu infekcijas
• galvassāpes
• caureja
• nogurums
• sāpes vēderā
• sāpes mugurā, rokās vai kājās

Ja lietojat Tecfidera un jums ir blakusparādības, kas nepazūd vai kļūst smagas vai apgrūtinošas, konsultējieties ar ārstu. Viņi var ieteikt veidus, kā mazināt vai novērst blakusparādības, vai arī ieteikt pārtraukt zāļu lietošanu.

Tecfidera izmanto

Tecfidera ir apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) multiplās sklerozes (MS) ārstēšanai.

Tecfidera MS

Tecfidera ir apstiprināts recidivējošu MS formu ārstēšanai, kas ir visizplatītākās MS formas. Šajās formās notiek pasliktināšanās vai jaunu simptomu uzbrukumi (recidīvs), kam seko daļējas vai pilnīgas atveseļošanās (remisijas) periodi.

Tecfidera divu gadu laikā samazina MS recidīvu risku līdz pat 49 procentiem. Tas arī samazina fiziskās invaliditātes pasliktināšanās risku par aptuveni 38 procentiem.

Tecfidera psoriāzes ārstēšanai

Tecfidera tiek izmantots bez etiķetes plāksnīšu psoriāzes ārstēšanai. Ārpus etiķetes lietošana ir tad, kad zāles ir apstiprinātas viena stāvokļa ārstēšanai, bet tiek izmantotas cita stāvokļa ārstēšanai.

Klīniskā pētījumā aptuveni 33 procentiem cilvēku, kuri lietoja Tecfidera, plāksnes bija skaidras vai gandrīz pilnīgi skaidras pēc 16 ārstēšanas nedēļām. Aptuveni 38 procentiem cilvēku, kuri lieto šo narkotiku, plāksnes smaguma un skartās zonas rādītājs uzlabojās par 75 procentiem.

Alternatīvas Tecfidera

Multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai ir pieejami vairāki medikamenti. Šo zāļu piemēri ir:

• beta-1a interferons (Avonex, Rebif)
• beta-1b interferons (Betaseron)
• glatiramēra acetāts (Copaxone, Glatopa)
• IV imūnglobulīns (Bivigam, Gammagard, citi)
• monoklonālas antivielas, piemēram:
• alemtuzumabs (Lemtrada)
• natalizumabs (Tysabri)
• rituksimabs (rituksāns)
• okrelizumabs (Ocrevus)
• fingolimods (Gilenya)
• teriflunomīds (Aubagio)

Piezīme: Dažas no šeit uzskaitītajām zālēm tiek izmantotas ārpus etiķetes, lai ārstētu recidivējošas MS formas.

Tecfidera pret citām zālēm

Jums var rasties jautājums, kā Tecfidera salīdzina ar citām zālēm, kuras ir parakstītas līdzīgai lietošanai. Zemāk ir Tecfidera un vairāku zāļu salīdzinājumi.

Tecfidera pret Aubagio

Tecfidera un Aubagio (teriflunomīds) tiek klasificēti kā slimību modificējošas terapijas. Viņi abi samazina noteiktas ķermeņa imūnās funkcijas, bet darbojas dažādos veidos.

Izmanto

Tecfidera un Aubagio ir FDA apstiprināti, lai ārstētu recidivējošas multiplās sklerozes (MS) formas.

Zāļu formas

Tecfidera nāk kā aizkavētas atbrīvošanās iekšķīgi lietojama kapsula, ko lieto divas reizes dienā. Aubagio ir iekšķīgi lietojama tablete, ko lieto vienu reizi dienā.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Aubagio ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

* Aubagio ir iesūtījis FDA brīdinājumus. Šie ir visspēcīgākie brīdinājumi, kurus prasa FDA. Iepakots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Aubagio ir efektīvi MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr vienā analīzē tie netieši tika salīdzināti, un tika konstatēts, ka tiem ir līdzīgi ieguvumi.

Izmaksas

Tecfidera un Aubagio ir pieejamas tikai kā firmas zāles. Šo zāļu vispārīgās versijas nav pieejamas. Parasti vispārējās formas ir lētākas nekā firmas zāles.

Tecfidera parasti maksā nedaudz vairāk nekā Aubagio. Tomēr precīza maksātā cena būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret Copaxone

Tecfidera un Copaxone (glatiramēra acetāts) tiek klasificēti kā slimības modificējošas terapijas. Viņi abi samazina noteiktas ķermeņa imūnās funkcijas, bet darbojas dažādos veidos.

Izmanto

Tecfidera un Copaxone ir FDA apstiprināti, lai ārstētu recidivējošas multiplās sklerozes (MS) formas.

Zāļu formas

Viena Tecfidera priekšrocība ir tā, ka to lieto iekšķīgi. Tas nāk kā aizkavētas atbrīvošanās iekšķīgi lietojama kapsula, ko lieto divas reizes dienā.

Copaxone jāinjicē. Tas nāk kā pašinjicējama subkutāna injekcija. To var dot mājās vai nu vienu reizi dienā, vai trīs reizes nedēļā.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Copaxone ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Copaxone ir efektīvi MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr saskaņā ar vienu analīzi Tecfidera var būt efektīvāka nekā Copaxone, lai novērstu recidīvu un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos.

Izmaksas

Tecfidera ir pieejams tikai kā firmas zāles. Copaxone ir pieejams kā firmas zāles. Tas ir pieejams arī vispārīgā formā, ko sauc par glatiramēra acetātu.

Copaxone vispārējā forma ir daudz lētāka nekā Tecfidera. Firmas nosaukums Copaxone un Tecfidera parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret Ocrevus

Tecfidera un Ocrevus (okrelizumabs) tiek klasificēti kā slimības modificējošas terapijas. Abi samazina noteiktas ķermeņa imūnās funkcijas, taču tās darbojas dažādos veidos.

Izmanto

Tecfidera un Ocrevus abi ir FDA apstiprināti, lai ārstētu recidivējošas multiplās sklerozes (MS) formas. Ocrevus ir apstiprināts arī progresējošu MS formu ārstēšanai.

Zāļu formas

Tecfidera priekšrocība ir tā, ka to var lietot iekšķīgi. Tas nāk kā aizkavētas atbrīvošanās iekšķīgi lietojama kapsula, ko lieto divas reizes dienā.

Ocrevus jāinjicē, izmantojot intravenozu (IV) infūziju. Tas jāievada klīnikā vai slimnīcā. Pēc pirmajām divām devām Ocrevus ievada ik pēc sešiem mēnešiem.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Ocrevus ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Ocrevus ir efektīvi MS ārstēšanai, taču nav skaidrs, vai viens darbojas labāk nekā otrs. Šo zāļu efektivitāte klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta.

Izmaksas

Tecfidera un Ocrevus ir pieejami kā firmas medikamenti. Tie nav pieejami vispārīgos veidos, kas var būt lētāki nekā firmas medikamenti.

Ocrevus var maksāt mazāk nekā Tecfidera. Faktiskā samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret Tysabri

Tecfidera un Tysabri (natalizumabs) tiek klasificēti kā slimības modificējošas terapijas. Abas zāles samazina noteiktas ķermeņa imūnās funkcijas, taču tās darbojas dažādos veidos.

Izmanto

Tecfidera un Tysabri ir FDA apstiprināti, lai ārstētu recidivējošas multiplās sklerozes (MS) formas. Tysabri ir apstiprināts arī Krona slimības ārstēšanai.

Zāļu formas

Viena Tecfidera priekšrocība ir tā, ka to lieto iekšķīgi. Tecfidera nāk kā aizkavētas atbrīvošanās iekšķīgi lietojama kapsula, ko lieto divas reizes dienā.

Tysabri jāievada intravenozas (IV) infūzijas veidā, kas tiek ievadīta klīnikā vai slimnīcā. Tas tiek dots reizi mēnesī.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Tysabri ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

* Abas šīs zāles ir saistītas ar progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML), bet tikai Tysabri ir saistīts FDA brīdinājums par lodziņu. Tas ir visspēcīgākais brīdinājums, ko pieprasa FDA. Iepakots brīdinājums brīdina ārstus un pacientus par zāļu iedarbību, kas var būt bīstama.

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Tysabri ir efektīvi MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr saskaņā ar vienu analīzi Tysabri var būt efektīvāka nekā Tecfidera, lai novērstu recidīvu.

Ir svarīgi atzīmēt, ka PML riska dēļ Tysabri parasti nav pirmās izvēles zāles MS.

Izmaksas

Tecfidera un Tysabri ir pieejami tikai kā firmas zāles. Šo zāļu vispārīgās versijas nav pieejamas. Parasti vispārīgie medikamenti maksā mazāk nekā firmas medikamenti.

Tecfidera parasti maksā vairāk nekā Tysabri. Faktiskā samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret Gilenya

Tecfidera un Gilenya (fingolimods) tiek klasificētas kā slimības modificējošas terapijas. Abi samazina noteiktas ķermeņa imūnās funkcijas, taču tās darbojas dažādos veidos.

Izmanto

Tecfidera un Gilenya ir FDA apstiprināti, lai ārstētu recidivējošas multiplās sklerozes (MS) formas.

Zāļu formas

Tecfidera nāk kā aizkavētas atbrīvošanās iekšķīgi lietojama kapsula, ko lieto divas reizes dienā. Gilenya ir iekšķīgi lietojama kapsula, ko lieto vienu reizi dienā.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un Gilenya ir dažas līdzīgas blakusparādības un dažas, kas atšķiras. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan Gilenya ir efektīvas MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr saskaņā ar vienu analīzi Tecfidera un Gilenya strādā vienlīdz labi, lai novērstu recidīvu.

Izmaksas

Tecfidera un Gilenya ir pieejamas tikai kā firmas zāles. Šo zāļu vispārīgās versijas nav pieejamas. Parasti vispārīgie medikamenti maksā mazāk nekā firmas medikamenti.

Tecfidera un Gilenya parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas plāna.

Tecfidera pret interferonu (Avonex, Rebif)

Tecfidera un interferons (Avonex, Rebif) tiek klasificēti kā slimības modificējošas terapijas. Abi samazina noteiktas ķermeņa imūnās funkcijas, taču tās darbojas dažādos veidos.

Izmanto

Tecfidera un interferons (Avonex, Rebif) ir FDA apstiprināti, lai ārstētu recidivējošas multiplās sklerozes (MS) formas.

Zāļu formas

Viena Tecfidera priekšrocība ir tā, ka to lieto iekšķīgi. Tecfidera nāk kā aizkavētas atbrīvošanās iekšķīgi lietojama kapsula, ko lieto divas reizes dienā.

Avonex un Rebif ir divi dažādi beta-1a interferona zīmoli. Abas formas jāinjicē. Rebif tiek ievadīts zemādas injekcijas veidā, kas tiek ievadīta zem ādas trīs reizes nedēļā. Avonex tiek ievadīts intramuskulāras injekcijas veidā, kas tiek ievadīta muskuļos reizi nedēļā. Abus mājās veic pats.

Blakusparādības un riski

Tecfidera un interferonam ir dažas līdzīgas un atšķirīgas blakusparādības. Zemāk ir sniegti šo blakusparādību piemēri.

Efektivitāte

Gan Tecfidera, gan interferons ir efektīvi MS ārstēšanai. Šo zāļu efektivitāte klīniskajos pētījumos nav tieši salīdzināta. Tomēr saskaņā ar vienu analīzi Tecfidera var būt efektīvāks par interferonu, lai novērstu recidīvu un palēninātu invaliditātes pasliktināšanos.

Izmaksas

Tecfidera un interferons (Rebif, Avonex) ir pieejami tikai kā firmas zāles. Šo zāļu vispārīgās versijas nav pieejamas. Parasti vispārējās zāles maksā mazāk nekā firmas medikamenti.

Tecfidera un interferons parasti maksā apmēram vienādi. Faktiskā samaksātā summa būs atkarīga no jūsu apdrošināšanas.

Tecfidera pret Protandim

Tecfidera ir FDA apstiprināta zāle multiplās sklerozes (MS) recidivējošu formu ārstēšanai. Vairāki klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka tas var novērst MS recidīvu un lēnu fiziskās invaliditātes pasliktināšanos.

Protandim ir uztura bagātinātājs, kas satur vairākas sastāvdaļas, tostarp:

• piena dadzis
• ashwagandha
• zaļā tēja
• kurkuma
• bakopa

Daži apgalvo, ka Protandim darbojas tāpat kā Tecfidera. Protandimu dažreiz sauc par “dabisko Tecfidera”.

Tomēr Protandim nekad nav pētīts cilvēkiem ar MS. Tāpēc nav ticamu klīnisko pētījumu, ka tas darbojas.

Piezīme: Ja ārsts Jums ir izrakstījis Tecfidera, neaizstājiet to ar Protandim. Ja vēlaties izpētīt citas ārstēšanas iespējas, konsultējieties ar savu ārstu.

Tecfidera deva

Šajā informācijā aprakstītas parasti lietotās vai ieteicamās devas. Tomēr noteikti lietojiet devas, kuras ārsts Jums izrakstījis. Jūsu ārsts noteiks labāko devu, kas atbilst jūsu vajadzībām.

Devas multiplās sklerozes gadījumā

Uzsākot Tecfidera, devas ir 120 mg divas reizes dienā pirmās septiņas dienas. Pēc šīs pirmās nedēļas devu palielina līdz 240 mg divas reizes dienā. Šī ir ilgtermiņa uzturošā deva.

Cilvēkiem, kuriem ir apgrūtinošas Tecfidera blakusparādības, uzturošo devu var īslaicīgi samazināt līdz 120 mg divas reizes dienā. Lielāka uzturošā deva - 240 mg divas reizes dienā - jāsāk atkal četru nedēļu laikā.

Ko darīt, ja es nokavēju devu?

Ja esat aizmirsis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja ir pienācis laiks nākamajai devai, vienkārši lietojiet šo vienu devu. Nemēģiniet panākt, lietojot divas devas vienlaikus.

Vai man būs jālieto šīs zāles ilgtermiņā?

Jā, šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.

Kā lietot Tecfidera

Lietojiet Tecfidera tieši saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Laiks

Tecfidera lieto divas reizes dienā. To parasti lieto kopā ar rīta maltīti un vakara maltīti.

Tecfidera lietošana kopā ar ēdienu

Tecfidera jālieto kopā ar ēdienu. Tas var palīdzēt mazināt pietvīkuma blakusparādību. Skalošanu var arī samazināt, lietojot 325 mg aspirīna 30 minūtes pirms Tecfidera lietošanas.

Vai Tecfidera var sasmalcināt?

Tecfidera nedrīkst sasmalcināt, atvērt vai pārkaisa ar pārtiku. Tecfidera kapsulas jānorij veselas.

Grūtniecība un Tecfidera

Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka Tecfidera var kaitēt auglim un to nevar droši lietot grūtniecības laikā. Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem ne vienmēr paredz, kas notiks ar cilvēkiem.

Pētījumos nav novērtēta Tecfidera ietekme uz grūtniecību vai iedzimtiem defektiem cilvēkiem.

Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, konsultējieties ar savu ārstu par to, vai Jums jālieto Tecfidera.

Ja Tecfidera lietošanas laikā esat grūtniece, varat piedalīties Tecfidera grūtniecības reģistrā. Grūtniecības reģistrs palīdz apkopot informāciju par to, kā noteiktas zāles var ietekmēt grūtniecību. Ja vēlaties pievienoties reģistram, jautājiet savam ārstam, zvaniet pa tālruni 866-810-1462 vai apmeklējiet reģistra vietni.

Zīdīšana un Tecfidera

Nav bijis pietiekami daudz pētījumu, lai parādītu, vai Tecfidera parādās mātes pienā.

Daži eksperti, lietojot šīs zāles, iesaka izvairīties no zīdīšanas. Tomēr citi to nedara. Ja lietojat Tecfidera un vēlaties barot bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu par iespējamiem riskiem un ieguvumiem.

Kā darbojas Tecfidera

Multiplā skleroze (MS) ir autoimūna slimība. Ar šāda veida stāvokli imūnsistēma, kas cīnās ar slimībām, veselīgas šūnas kļūdās pret ienaidnieku iebrucējiem un tām uzbrūk. Tas var izraisīt hronisku iekaisumu.

Ar MS tiek uzskatīts, ka šis hroniskais iekaisums izraisa nervu bojājumus, ieskaitot demielinizāciju, kas izraisa daudzus MS simptomus. Tiek uzskatīts, ka oksidatīvais stress (OS) arī rada šo kaitējumu. OS ir noteiktu ķermeņa molekulu nelīdzsvarotība.

Tiek uzskatīts, ka Tecfidera palīdz ārstēt MS, liekot organismam ražot olbaltumvielu ar nosaukumu Nrf2. Tiek uzskatīts, ka šis proteīns palīdz atjaunot ķermeņa molekulāro līdzsvaru. Šis efekts savukārt palīdz mazināt iekaisuma un OS radīto kaitējumu.

Turklāt Tecfidera maina dažas ķermeņa imūno šūnu funkcijas, lai mazinātu noteiktas iekaisuma reakcijas. Tas var arī liegt ķermenim aktivizēt noteiktas imūnās šūnas. Šie efekti varētu arī palīdzēt mazināt MS simptomus.

Cik ilgi jāstrādā?

Tecfidera tūlīt sāks darboties jūsu ķermenī, taču pilnīgas iedarbības sasniegšana var ilgt vairākas nedēļas.

Kamēr tas darbojas, jūs, iespējams, nepamanīsit daudz simptomu uzlabošanos. Tas ir tāpēc, ka tas galvenokārt paredzēts recidīvu novēršanai.

Tecfidera un alkohols

Tecfidera mijiedarbojas ar alkoholu. Tomēr alkohols var pasliktināt dažas Tecfidera blakusparādības, piemēram:

• caureja
• slikta dūša
• pietvīkums

Tecfidera lietošanas laikā izvairieties no pārmērīga alkohola daudzuma lietošanas.

Tecfidera mijiedarbība

Tecfidera var mijiedarboties ar citām zālēm. Zemāk ir saraksts ar medikamentiem, kas var mijiedarboties ar Tecfidera. Šajā sarakstā var nebūt visas zāles, kas var mijiedarboties ar Tecfidera.

Dažāda zāļu mijiedarbība var izraisīt dažādas sekas. Piemēram, daži var traucēt zāļu darbību, bet citi var izraisīt pastiprinātas blakusparādības.

Pirms Tecfidera lietošanas noteikti pastāstiet savam ārstam un farmaceitam par visām recepšu, bezrecepšu un citām zālēm, kuras lietojat. Pastāstiet viņiem arī par visiem lietotajiem vitamīniem, ārstniecības augiem un piedevām. Šīs informācijas kopīgošana var palīdzēt izvairīties no iespējamās mijiedarbības.

Ja jums ir jautājumi par zāļu mijiedarbību, kas var ietekmēt jūs, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Tecfidera un okrelizumabs (Ocrevus)

Tecfidera lietošana kopā ar okrelizumabu var palielināt imūnsupresijas un nopietnu infekciju risku. Imūnsupresija ir tad, kad imūnsistēma ir novājināta.

Tecfidera un ibuprofēns

Nav zināma mijiedarbība starp ibuprofēnu un Tecfidera.

Tecfidera un aspirīns

Aspirīna un Tecfidera mijiedarbība nav zināma. Aspirīnu parasti lieto 30 minūtes pirms Tecfidera lietošanas, lai novērstu pietvīkumu.

Bieži jautājumi par Tecfidera

Šeit ir atbildes uz dažiem bieži uzdotajiem jautājumiem par Tecfidera.

Kāpēc Tecfidera izraisa pietvīkumu?

Nav īsti skaidrs, kāpēc Tecfidera izraisa pietvīkumu. Tomēr tas, visticamāk, ir saistīts ar asinsvadu paplašināšanos (paplašināšanos) sejā, kur parādās pietvīkums.

Kā jūs varat novērst Tecfidera skalošanu?

Iespējams, ka nevarēsit pilnībā novērst Tecfidera izraisīto pietvīkumu, taču varat to darīt divas lietas, lai palīdzētu to samazināt:

• Lietojiet Tecfidera ēdienreizes laikā.
• Lietojiet 325 mg aspirīna 30 minūtes pirms Tecfidera lietošanas.

Ja šīs darbības nepalīdz un jums joprojām ir apgrūtinoša pietvīkums, konsultējieties ar savu ārstu.

Vai Tecfidera jūs nogurdina?

Daži cilvēki, kuri lieto Tecfidera, saka, ka jūt nogurumu. Tomēr noguruma vai miegainības sajūta nav blakusparādība, kas konstatēta Tecfidera klīniskajos pētījumos.

Vai Tecfidera ir imūnsupresants?

Tecfidera ietekmē imūnsistēmu. Tas samazina dažas imūnsistēmas funkcijas, lai mazinātu iekaisuma reakcijas. Tas var arī samazināt noteiktu imūno šūnu aktivāciju.

Tomēr Tecfidera parasti netiek klasificēts kā imūnsupresants. Dažreiz to sauc par imūnmodulatoru, kas nozīmē, ka tas ietekmē dažas imūnsistēmas funkcijas.

Vai, lietojot Tecfidera, man jāuztraucas par saules iedarbību?

Tecfidera nepadara jūsu ādu jutīgāku pret sauli, kā to dara dažas zāles. Tomēr, ja Jums rodas pietvīkums no Tecfidera, saules iedarbība var pasliktināt pietvīkuma sajūtu.

Cik efektīva ir Tecfidera?

Tecfidera divu gadu laikā ir samazinājusi MS recidīvu līdz 49 procentiem. Ir arī konstatēts, ka tas par aptuveni 38 procentiem samazina fiziskās invaliditātes pasliktināšanās risku.

Kāpēc man ir atšķirīgi dozēšanas virzieni pēc pirmās nedēļas?

Parasti zāles sāk lietot ar mazāku devu un pēc tam palielināt. Tas ļauj jūsu ķermenim apstrādāt mazāku devu, pielāgojoties medikamentiem.

Lietojot Tecfidera, pirmo septiņu dienu laikā sākat ar mazāku devu 120 mg divas reizes dienā. Pēc tam devu palielina līdz 240 mg divas reizes dienā, un tā ir deva, uz kuru jūs paliktu. Tomēr, ja, lietojot lielāku devu, jums ir pārāk daudz blakusparādību, ārsts kādu laiku var samazināt devu.

Vai, lietojot Tecfidera, man jāveic asins analīzes?

Jā. Pirms sākat lietot Tecfidera, ārsts veiks asins analīzes, lai pārbaudītu asins šūnu skaitu un aknu darbību. Šie testi, iespējams, tiks atkārtoti ārstēšanas laikā ar zālēm. Pirmajā ārstēšanas gadā šie testi parasti tiek veikti vismaz reizi sešos mēnešos.

Tecfidera pārdozēšana

Pārāk daudz šo zāļu lietošana var palielināt nopietnu blakusparādību risku.

Pārdozēšanas simptomi

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• caureja
• slikta dūša
• pietvīkums
• vemšana
• izsitumi
• kuņģa darbības traucējumi
• galvassāpes

Ko darīt pārdozēšanas gadījumā

Ja domājat, ka esat lietojis pārāk daudz šīs zāles, zvaniet savam ārstam vai meklējiet padomu Amerikas indes kontroles centru asociācijā pa tālruni 800-222-1222 vai izmantojot viņu tiešsaistes rīku. Bet, ja simptomi ir smagi, zvaniet pa tālruni 911 vai nekavējoties dodieties uz tuvāko neatliekamās palīdzības numuru.

Brīdinājumi par Tecfidera

Pirms Tecfidera lietošanas konsultējieties ar savu ārstu par visiem jūsu veselības stāvokļiem. Tecfidera jums var nebūt piemērots, ja jums ir noteikti veselības traucējumi. Šie nosacījumi ietver:

• Imūnsistēmas nomākšana: Ja imūnsistēma ir nomākta, Tecfidera var pasliktināt šo stāvokli. Šis efekts var palielināt nopietnu infekciju risku.
• Aknu slimība: Tecfidera var izraisīt aknu bojājumus. Ja jums jau ir aknu slimība, tas var pasliktināt jūsu stāvokli.

Tecfidera derīguma termiņš

Kad Tecfidera tiek izsniegts no aptiekas, farmaceits uz pudeles etiķetes pievieno derīguma termiņu. Šis datums parasti ir viens gads no zāļu izsniegšanas dienas.

Šādu derīguma termiņu mērķis ir garantēt zāļu efektivitāti šajā laikā. Pašreizējā Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) nostāja ir izvairīties no tādu zāļu lietošanas, kuru derīguma termiņš ir beidzies. Tomēr FDA pētījums parādīja, ka daudzi medikamenti joprojām var būt labi pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles.

Cik ilgi zāles paliek labas, var būt atkarīgs no daudziem faktoriem, tostarp no tā, kā un kur zāles tiek uzglabātas. Tecfidera jāuzglabā istabas temperatūrā oriģinālajā traukā un jāsargā no gaismas.

Ja jums ir neizmantotas zāles, kurām ir beidzies derīguma termiņš, konsultējieties ar farmaceitu par to, vai jūs joprojām varētu tos lietot.

Profesionāla informācija par Tecfidera

Tālāk sniegtā informācija tiek sniegta ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Darbības mehānisms

Tecfidera darbības mehānisms ir sarežģīts un nav pilnībā izprasts. Tas darbojas multiplās sklerozes (MS) gadījumā, izmantojot pretiekaisuma iedarbību un antioksidantu iedarbību. Tiek uzskatīts, ka iekaisums un oksidatīvais stress ir svarīgi patoloģiski procesi pacientiem ar MS.

Tecfidera inducē kodola 1 faktora (no eritroīdiem atvasinātas 2) līdzīgas 2 (Nrf2) antioksidantu ceļu, kas aizsargā pret oksidatīviem bojājumiem centrālajā nervu sistēmā un samazina nervu demielinizāciju.

Tecfidera arī kavē vairākus imūnsistēmas ceļus, kas saistīti ar maksas līdzīgiem receptoriem, kas samazina iekaisuma citokīnu veidošanos. Tecfidera samazina arī imūno T-šūnu aktivāciju.

Farmakokinētika un vielmaiņa

Pēc iekšķīgas Tecfidera lietošanas esterāzes to ātri metabolizē par aktīvo metabolītu - monometilfumarātu (MMF). Tādēļ dimetilfumarātu plazmā nevar noteikt.

Laiks līdz NTF maksimālajai koncentrācijai (Tmax) ir 2–2,5 stundas.

Oglekļa dioksīda izelpošana ir atbildīga par 60 procentu zāļu izvadīšanu. Nieru un fekāliju eliminācija ir maznozīmīga.

NTF pussabrukšanas periods ir apmēram 1 stunda.

Kontrindikācijas

Tecfidera ir kontrindicēts pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret dimetilfumarātu vai citām palīgvielām.

Uzglabāšana

Tecfidera jāuzglabā istabas temperatūrā, no 59 ° F līdz 86 ° F (15 ° C līdz 30 ° C). Tas jāuzglabā oriģinālajā traukā un jāaizsargā no gaismas.

Informācija par zāļu izrakstīšanu

Pilna Tecfidera zāļu izrakstīšanas informācija ir atrodama šeit.

Atruna: MedicalNewsToday ir darījis visu iespējamo, lai pārliecinātos, ka visa informācija ir faktiski pareiza, visaptveroša un atjaunināta. Tomēr šo rakstu nevajadzētu izmantot kā aizstājēju licencēta veselības aprūpes speciālista zināšanām un kompetencei. Pirms jebkuru zāļu lietošanas vienmēr jākonsultējas ar ārstu vai citu veselības aprūpes speciālistu. Šeit ietvertā informācija par zālēm var mainīties, un tā nav paredzēta, lai aptvertu visus iespējamos lietošanas veidus, norādījumus, piesardzības pasākumus, brīdinājumus, zāļu mijiedarbību, alerģiskas reakcijas vai negatīvas sekas. Brīdinājumu vai citas informācijas trūkums par konkrētām zālēm neliecina, ka zāles vai zāļu kombinācijas ir drošas, efektīvas vai piemērotas visiem pacientiem vai visiem īpašajiem lietojumiem.