Sapropterīns

Saturs

• Pirms sapropterīna lietošanas
• Sapropterīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:
• Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

Sapropterīnu lieto kopā ar ierobežotu diētu, lai kontrolētu fenilalanīna līmeni asinīs pieaugušajiem un bērniem no 1 mēneša un vecākiem, kuriem ir fenilketonūrija (PKU; iedzimts stāvoklis, kad fenilalanīns var uzkrāties asinīs un izraisa intelekta samazināšanos un spēju samazināties. koncentrēties, atcerēties un sakārtot informāciju). Sapropterīns darbosies tikai dažiem cilvēkiem, kuriem ir PKU, un vienīgais veids, kā noteikt, vai sapropterīns palīdzēs konkrētam pacientam, ir dot zāles uz noteiktu laiku un redzēt, vai viņa vai viņas fenilalanīna līmenis samazinās. Sapropterīns ir zāļu klasē, ko sauc par kofaktoriem. Tas darbojas, palīdzot organismam noārdīt fenilalanīnu, lai tas neveidotos asinīs.

Sapropterīns ir tablete un pulveris, kas jāsajauc ar šķidru vai mīkstu pārtiku un jālieto iekšķīgi. Parasti to lieto vienu reizi dienā kopā ar ēdienu. Lietojiet sapropterīnu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet sapropterīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ja jūs nevarat norīt tabletes, ievietojiet sapropterīna tablešu skaitu, ko jums lika lietot, tasītē, kas satur 4 līdz 8 unces (1/2 līdz 1 tase vai 120 līdz 240 mililitrus) ūdens vai ābolu sulas. Maisiet maisījumu vai sasmalciniet tabletes ar karoti, lai tabletes izšķīdinātu. Tabletes var pilnībā neizšķīst; šķidruma augšpusē joprojām var būt mazi tablešu gabali. Kad tabletes lielākoties ir izšķīdušas, izdzeriet visu maisījumu. Ja pēc maisījuma dzeršanas tasītē paliek tablešu gabali, ielejiet tasē vairāk ūdens vai ābolu sulas un izdzeriet to, lai pārliecinātos, ka esat norijis visas zāles. Noteikti izdzeriet visu maisījumu 15 minūšu laikā pēc tā sagatavošanas. Sapropterīna tabletes var arī sasmalcināt un sajaukt ar mīkstiem ēdieniem, piemēram, ābolu mērci un pudiņu.

Lai pagatavotu sapropterīna pulveri, pievienojiet pulvera paciņas (-u) saturu ar 4 līdz 8 unces (1/2 līdz 1 glāze vai 120 līdz 240 mililitri) ūdens vai ābolu sulas vai nelielu daudzumu mīksta pārtikas, piemēram, ābolu mērci vai pudiņš. Ļoti labi sajauciet pulveri šķidrā vai mīkstā pārtikā, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis. Noteikti dzeriet vai apēdiet visu maisījumu, lai jūs iegūtu pilnu devu. Ēdiet vai dzeriet maisījumu 30 minūšu laikā pēc sagatavošanas.

Ja esat vecāks vai aprūpētājs, kas pulveri dod bērnam, kurš sver 22 mārciņas (10 kg) vai mazāk, jums būs jāsaņem konkrēti ārsta norādījumi par to, cik daudz ūdens vai ābolu sulas lietot un cik daudz no sagatavotās maisījums, ko dot savam bērnam. Izmēriet ūdens vai ābolu sulas daudzumu, ko lietojat, ar zāļu glāzi un izmantojiet iekšķīgi lietojamu dozēšanas šļirci, lai izmērītu un ievadītu devu bērnam. Izmetiet visu maisījumu, kas paliek pēc devas ievadīšanas.

Jūsu ārsts sāks lietot sapropterīnu un regulāri pārbaudīs jūsu fenilalanīna līmeni asinīs. Ja fenilalanīna līmenis nesamazinās, ārsts var palielināt sapropterīna devu. Ja jūsu fenilalanīna līmenis pēc 1 mēneša ārstēšanas ar lielu sapropterīna devu nesamazinās, jūs un ārsts zināsit, ka jūsu stāvoklis nereaģē uz sapropterīnu. Ārsts jums liks pārtraukt zāļu lietošanu.

Sapropterīns var palīdzēt kontrolēt fenilalanīna līmeni asinīs, taču tas neizārstēs PKU. Turpiniet lietot sapropterīnu pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot sapropterīnu, nekonsultējoties ar ārstu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms sapropterīna lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret sapropterīnu vai citām zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: levodopa (Sinemetā, Staļevo); metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall un citi); PDE5 inhibitori, piemēram, sildenafils (Revatio, Viagra), tadalafils (Cialis) un vardenafils (Levitra); proguanils (Malaronā), pirimetamīns (Daraprim) un trimetoprims (Primsol, Bactrim, Septra). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi anoreksija (ēšanas traucējumi, kad persona ēd pārāk maz un / vai vingro pārāk daudz, lai saglabātu pat minimālo ķermeņa svaru, kas tiek uzskatīts par normālu viņa / viņas vecumam un augumam) vai jebkurš cits stāvoklis, kas izraisa sliktu uzturu vai aknu vai nieru slimību.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir drudzis vai ja slimojat jebkurā ārstēšanas laikā. Drudzis un slimības var ietekmēt jūsu fenilalanīna līmeni, tāpēc ārstam, iespējams, būs jāpielāgo sapropterīna deva.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Ja sapropterīna lietošanas laikā iestājusies grūtniecība, sazinieties ar ārstu.

Kamēr lietojat sapropterīnu, jums jāturpina ievērot zemu fenilalanīna diētu. Rūpīgi ievērojiet ārsta un dietologa norādījumus. Nekādā gadījumā nemainiet savu uzturu, nekonsultējoties ar ārstu vai dietologu.

Ja atceraties aizmirsto devu vēlāk tajā pašā dienā, lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja jūs neatceraties līdz nākamajai dienai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet vairāk nekā vienu devu vienā dienā vai lietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Sapropterīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• caureja
• slikta dūša
• vemšana
• sāpes vēderā
• galvassāpes
• klepus, rīkles sāpes vai saaukstēšanās simptomi
• ņurdēšana, pārvietošanās vai pārāk daudz runāšana

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam:

• sēkšana, elpas trūkums, klepus, pietvīkums, slikta dūša, izsitumi
• sāpes vēdera augšdaļā, slikta dūša, vemšana, melna, darva vai asiņaina izkārnījumi, asiņu vemšana

Sapropterīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to vēsā, sausā vietā, prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā vai automašīnā). Neizņemiet žāvējošu līdzekli (nelielu paciņu, kas iekļauta zāļu sastāvā, lai absorbētu mitrumu).

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt šādi:

• galvassāpes
• reibonis

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz sapropterīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Kuvans^®