Selumetinibs

Saturs

• Pirms selumetiniba lietošanas
• Selumetinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Selumetinibu lieto 1. tipa neirofibromatozes (NF1; nervu sistēmas traucējumi, kas izraisa audzēju augšanu uz nerviem) ārstēšanai 2 gadus veciem un vecākiem bērniem, kuriem ir plexiformas neirofibromas (PN; mīkstie audzēji), kurus nevar pilnībā novērst ar ķirurģisku iejaukšanos. Selumetinibs ietilpst zāļu klasē, ko sauc par kināzes inhibitoriem. Tas darbojas, bloķējot patoloģiskā proteīna darbību, kas signalizē audzēju augšanu. Tas palīdz apturēt vai palēnināt audzēja augšanu.

Selumetinibs ir kapsula iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto divas reizes dienā tukšā dūšā. Neēdiet ēdienu 2 stundas pirms vai 1 stundu pēc katras devas. Lietojiet selumetinibu katru dienu aptuveni tajā pašā laikā (-os), aptuveni ar 12 stundu starplaiku. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet selumetinibu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet kapsulas veselas, uzdzerot ūdeni; neatveriet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ja vemjat pēc selumetiniba lietošanas, nelietojiet citu devu. Turpiniet savu parasto dozēšanas grafiku.

Ārsts var samazināt devu vai uz laiku vai neatgriezeniski pārtraukt ārstēšanu, ja Jums rodas noteiktas blakusparādības. Noteikti pastāstiet ārstam, kā jūtaties ārstēšanas laikā ar selumetinibu.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms selumetiniba lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret selumetinibu, citām zālēm vai kādu citu selumetiniba kapsulu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šiem: antikoagulantus (‘asins šķidrinātājus’), piemēram, varfarīnu (Coumadin, Jantoven); pretsēnīšu līdzekļi, piemēram, flukonazols (Diflucan), itrakonazols (Sporanox), ketokonazols (Nizoral) un vorikonazols (Vfend); aprepitants (Emends); klaritromicīns (Biaxin, Prevpac); klopidogrels (Plavix); kortikosteroīdi, piemēram, betametazons (Celestone), budezonīds (Entocort), kortizons (Cortone), deksametazons (Decadron, Dexpak, Deksasone, citi), hidrokortizons (Cortef, Hydrocortone), metilprednizolons (Medrol, Meprolone, citi), predidons ) un prednizonu (Rayos); diltiazems (Cardizem, Dilacor, Tiazac un citi); eritromicīns (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); noteikti medikamenti pret HIV, ieskaitot indinavīru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir, Kaletrā) un sakvinaviru (Fortovase, Invirase); idelalisib (Zydelig); nefazodons; fenobarbitāls; rifabutīns (mikobutīns); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); verapamils ​​(Calan, Covera); un E vitamīna piedevas. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijušas redzes problēmas, apgrūtināta rīšana vai sirds vai aknu slimība.
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai plānojat bērna tēvu. Ja esat sieviete, pirms ārstēšanas uzsākšanas jums būs jāveic grūtniecības tests un jālieto kontracepcijas līdzekļi, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā un vismaz 1 nedēļu pēc pēdējās devas. Ja esat vīrietis, jums un jūsu partnerim ārstēšanas laikā ar selumetinibu un 1 nedēļu pēc pēdējās devas jālieto dzimstības kontrole. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Ja selumetiniba lietošanas laikā jūs vai jūsu partneris iestājas grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Selumetinibs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Selumetiniba lietošanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas ievadīšanas nevajadzētu zīdīt bērnu.

Lietojot šīs zāles, izvairieties no greipfrūtu ēšanas vai greipfrūtu sulas dzeršanas.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja tas ir 6 stundu laikā pēc nākamās devas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Selumetinibs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• vemšana
• aizcietējums
• sāpes vēderā
• slikta dūša
• sausa āda
• galvassāpes
• mutes čūlas
• nieze
• apsārtums ap nagiem
• deguna asiņošana
• nogurums
• apetītes zudums
• matu izkrišana vai matu krāsas izmaiņas

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis
• neparasta asiņošana
• bāla āda vai nogurums
• neskaidra redze; redzes zudums; tumši plankumi tavā redzējumā; vai citas redzes izmaiņas
• caureja
• izsitumi, ādas pūslīši vai lobīšanās
• muskuļu sāpes, sāpes vai vājums; vai tumšs urīns
• klepus vai sēkšana; elpas trūkums; potīšu un pēdu pietūkums; vai ārkārtējs nogurums

Selumetinibs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). No pudeles neizņemiet desikantu (nelielu paciņu, kas iekļauta kapsulās, lai absorbētu mitrumu).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu, acu ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, ieskaitot acu eksāmenus, pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz selumetinibu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Koselugo^®