Elagolix, Estradiol un Norethindrone

Saturs

• Pirms elagolix, estradiola un noretindrona kombinācijas lietošanas
• Elagolix, estradiols un noretindrons var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:
• Pārdozēšanas simptomi var būt:

Zāles, kas satur estradiolu un noretindronu, var palielināt sirdslēkmes, insulta un asins recekļu veidošanās risku plaušās un kājās. Pastāstiet ārstam, ja smēķējat un ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi sirdslēkme; trieka; asins recekļi kājās, plaušās vai acīs; sirds vārstuļu slimība; ātra vai neregulāra sirdsdarbība; trombofilija (stāvoklis, kad asinis viegli sarecē); migrēnas galvassāpes; augsts asinsspiediens; augsts holesterīna vai tauku līmenis asinīs; vai diabēts, kas ietekmējis jūsu asinsriti. Jūsu ārsts var jums pateikt, ka nevajadzētu lietot šīs zāles, ja Jums ir vai ir bijis kāds no šiem stāvokļiem. Ja Jums tiek veikta operācija vai jūs gulēsit uz gultas, ārsts var vēlēties, lai jūs pārtraucat lietot šīs zāles vismaz 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas vai gultas.

Ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu: pēkšņas, stipras galvassāpes; pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums; redzes dubultošanās; runas problēmas; reibonis vai ģībonis; rokas vai kājas vājums vai nejutīgums; sasmalcinošas sāpes krūtīs vai smaguma sajūta krūtīs; asiņu atklepošana; pēkšņs elpas trūkums; vai sāpes, maigums vai apsārtums vienā kājā.

Kad sākat ārstēšanu ar elagolix, estradiolu un noretindronu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Konsultējieties ar savu ārstu par risku (-iem), lietojot elagolix, estradiolu un noretindronu.

Elagolix, estradiola un noretindrona kombināciju lieto, lai ārstētu smagas menstruācijas asiņošanas, ko izraisa dzemdes mioma (izaugumi dzemdē, kas nav vēzis). Elagolix pieder zāļu grupai, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) receptoru antagonistiem. Estradiols ir zāļu grupā, ko sauc par estrogēna hormoniem. Noretindrons ir zāļu kategorijā, ko sauc par progestīniem. Elagolix darbojas, samazinot noteiktu hormonu daudzumu organismā. Estradiols darbojas, aizstājot estrogēnu, ko parasti ražo organisms. Noretindrons darbojas, apturot dzemdes gļotādas augšanu un liekot dzemdē ražot noteiktus hormonus.

Elagolix, estradiola un noretindrona kombinācija ir kapsulas, kas paredzētas iekšķīgai lietošanai. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā divas reizes dienā līdz 24 mēnešiem. Šīs zāles ir iepakojumā, kas satur 28 dienu medikamentus. Katrā nedēļas devu iepakojumā ir divu veidu kapsulas, 7 satur elagolix, estradiola un noretindrona (dzeltenas un baltas kapsulas) kombināciju un 7 satur elagolix (zilas un baltas kapsulas). Lietojiet elagolix, estradiolu un noretindronu (1 kapsula) katru rītu un pēc tam katru vakaru lietojiet elagolix (1 kapsula). Lietojiet elagolix, estradiolu un noretindronu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā (-os).Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet elagolix, estradiolu un noretindronu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Ārsts var izrakstīt vai ieteikt kalcija un D vitamīna piedevas, ko lietot ārstēšanas laikā. Šīs piedevas jālieto atbilstoši ārsta norādījumiem.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms elagolix, estradiola un noretindrona kombinācijas lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret elagoliksu, estradiolu, noretindronu, aspirīnu, tartrazīnu (dzeltena krāsviela, kas atrodama dažos medikamentos), jebkuras citas zāles vai kādu no elagolix, estradiola un noretindrona kapsulu sastāvdaļām. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat ciklosporīnu (Gengraf, Neoral, Sandimmune) vai gemfibrozilu (Lopid). Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot elagolix, estradiola un noretindrona kombināciju, ja lietojat vienu vai vairākas no šīm zālēm.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus, uztura bagātinātājus un augu izcelsmes produktus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: digoksīns (Lanoksīns); ketokonazols; levotiroksīns (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, citi); midazolāms (Nayzilam); fenitoīns (Dilantin, Phenytek); protonu sūkņa inhibitori, piemēram, dekslansoprazols (Dexilant), ezomeprazols (Nexium, Vimovo), lansoprazols (Prevacid), omeprazols (Prilosec, Talicia, Yosprala, Zegred), pantoprazols (Protonix) un rabeprazols (Aciphex); rifampīns (Rifadīns, Rifamātā, Rifaterā); rosuvastatīns (Crestor); un steroīdi, piemēram, deksametazons (Hemady), metilprednizolons (Medrol), prednizons un prednizolons (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Tāpat pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat vitamīnu vai minerālvielu piedevas, kas satur dzelzi. Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar elagoliksu, estradiolu un noretindronu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis; dzemdes kakla, maksts vai dzemdes gļotādas vēzis; osteoporoze (stāvoklis, kad kauli ir plāni un biežāk lūst); neizskaidrojama patoloģiska maksts asiņošana; perifēro asinsvadu slimības (slikta asinsrite asinsvados); sirds vai aknu slimība vai jebkura cita veida aknu darbības traucējumi. Iespējams, ārsts ieteiks nelietot elagolix, estradiola un noretindrona kombināciju.
• pastāstiet savam ārstam, ja jums ir vai kādreiz ir bijuši kaulu lūzumi; depresija, trauksme, neparastas uzvedības vai garastāvokļa izmaiņas vai domas par pašnāvības mēģinājumu vai mēģinājums; žultspūšļa slimība; dzelte (ādas vai acu dzeltenība); vairogdziedzera problēmas; vai virsnieru mazspēja (stāvoklis, kad virsnieru dziedzeri neražo pietiekami daudz noteiktu hormonu, kas nepieciešami svarīgām ķermeņa funkcijām).
• pastāstiet savam ārstam, ja esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai barojat bērnu ar krūti. Nelietojiet elagolix, estradiolu un noretindronu, ja esat grūtniece vai domājat, ka esat grūtniece. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ārsts veiks grūtniecības testu vai liks jums sākt ārstēšanu 7 dienu laikā pēc menstruācijas sākuma, lai pārliecinātos, ka, lietojot elagolix, estradiolu un noretindronu, neesat grūtniece. Elagolix, estradiols un noretindrons var traucēt noteiktu hormonālo kontracepcijas līdzekļu darbību, tāpēc ārstēšanas laikā tos nevajadzētu lietot kā vienīgo dzimstības kontroles metodi. Jums būs jāizmanto uzticama nehormonāla dzimstības kontroles metode, lai novērstu grūtniecību ārstēšanas laikā un 1 nedēļu pēc pēdējās devas. Palūdziet savam ārstam palīdzēt izvēlēties tādu dzimstības kontroles metodi, kas jums derēs. Ja esat grūtniece, lietojot elagolix, estradiolu un noretindronu, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Elagolix, estradiols un noretindrons var kaitēt auglim.
• jums jāzina, ka jūsu garīgā veselība var negaidīti mainīties, un, lietojot elagolix, estradiolu un noretindronu, jūs varat kļūt par pašnāvniecisku (domājot par sev kaitēšanu vai nogalināšanu vai plānošanu vai mēģināšanu to izdarīt). Jums, jūsu ģimenei vai aprūpētājam nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: jauns vai pasliktinošs uzbudināmība, trauksme vai depresija; runājot vai domājot par vēlmi sev nodarīt pāri vai izbeigt dzīvi; atteikšanās no draugiem un ģimenes; nodarbinātība ar nāvi un mirstību; vai kādas citas neparastas izmaiņas uzvedībā vai garastāvoklī. Pārliecinieties, ka jūsu ģimene vai aprūpētājs zina, kuri simptomi var būt nopietni, lai viņi varētu piezvanīt ārstam, ja jūs pats nevarat meklēt ārstēšanu.

Lietojot šīs zāles, neēdiet greipfrūtu un nedzeriet greipfrūtu sulu.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Tomēr, ja kopš pēdējās devas ir pagājušas vairāk nekā 4 stundas, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet parasto dozēšanas shēmu. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Elagolix, estradiols un noretindrons var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• matu izkrišana vai matu retināšana
• karstuma viļņi (pēkšņs vieglas vai intensīvas ķermeņa siltuma vilnis)
• menstruāciju izmaiņas (neregulāra asiņošana vai smērēšanās, maz vai nav asiņošanas, samazināts periodu ilgums)
• galvassāpes
• svara pieaugums
• locītavu sāpes
• izmaiņas dzimumtieksmē
• miegainība vai nogurums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā SVARĪGI BRĪDINĀJUMS, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• ādas vai acu dzeltenība
• neparasti zilumi vai asiņošana
• apetītes zudums
• ārkārtējs nogurums, nespēks vai enerģijas trūkums
• tumšas krāsas urīns
• gaišas krāsas izkārnījumi
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā
• slikta dūša
• vemšana
• roku, pēdu vai apakšstilbu pietūkums

Elagolix, estradiola un noretindrona kombinācija var izraisīt vai pasliktināt osteoporozi. Tas var samazināt jūsu kaulu blīvumu un palielināt kaulu un lūzumu iespēju. Konsultējieties ar savu ārstu par šo zāļu lietošanas risku.

Elagolix, estradiols un noretindrons var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Pārdozēšanas simptomi var būt:

• slikta dūša
• vemšana
• krūšu maigums
• sāpes vēderā
• miegainība vai nogurums
• asiņošana no maksts

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz elagoliksu, estradiolu un noretindronu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Oriahnn^®

• Noretisterons