Dolutegravirs

Saturs

• Pirms dolutegravira lietošanas
• Dolutegravirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet dolutegravira lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai sazinieties ar neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Dolutegraviru lieto kopā ar citām zālēm cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 4 nedēļu vecuma un vecākiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 3 kg. To lieto arī kombinācijā ar rilpivirīnu (Edurant) HIV ārstēšanai dažiem pieaugušajiem, lai aizstātu viņu pašreizējās HIV zāles (-as), kas lietotas vismaz 6 mēnešus. Dolutegravirs ir zāļu klasē, ko sauc par HIV integrāzes inhibitoriem. Tas darbojas, samazinot HIV daudzumu asinīs un palielinot imūno šūnu skaitu, kas palīdz cīnīties ar infekcijām jūsu ķermenī. Lai gan dolutegravirs neārstē HIV, tā lietošana kopā ar citām zālēm var mazināt jūsu izredzes attīstīt iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS) un ar HIV saistītas slimības, piemēram, nopietnas infekcijas vai vēzi. Šo zāļu lietošana kopā ar drošāka dzimuma praktizēšanu un citu dzīvesveida izmaiņu veikšana var samazināt HIV vīrusa pārnešanas (izplatīšanās) risku citiem cilvēkiem.

Dolutegravīrs ir tablete un suspensijas tablete (tablete, kas jāizšķīdina šķidrumā), ko lieto iekšķīgi. Parasti to lieto vienu vai divas reizes dienā kopā ar ēdienu vai bez tā. Lietojiet dolutegraviru katru dienu aptuveni tajā pašā laikā (-os). Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet dolutegraviru tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Nekošļājiet, negrieziet un nesasmalciniet tabletes iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai. Pirms lietošanas tableti var norīt veselu, pa vienai vai pirms lietošanas sajaukt ar dzeramo ūdeni.

Ja sajaucat tabletes iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai dzeramajā ūdenī, pievienojiet norādīto tablešu skaitu dozēšanas krūzītē. Ja lietojat 1 vai 3 tabletes iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, tasītē pievienojiet 1 tējkaroti (5 ml) dzeramā ūdens. Ja lietojat 4, 5 vai 6 tabletes iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, tasītē pievienojiet 2 tējkarotes (10 ml) dzeramā ūdens. Tabletes izšķīdināšanai nelietojiet nekādu citu šķidrumu. Virpiniet kausu 1 vai 2 minūtes vai līdz maisījums ir pilnībā izšķīdis; maisījums parādīsies duļķains. Kad suspensijas tablete (-s) pilnībā izšķīst, dzeriet maisījumu tūlīt pēc tā sajaukšanas. Ja pēc maisījuma sajaukšanas ir pagājušas vairāk nekā 30 minūtes, izmetiet to.

Ja dodat tabletes suspensijas maisījuma pagatavošanai bērnam, pārliecinieties, ka viņš / viņa to lieto taisni. Ja tasītē ir atlikušais maisījums, pievienojiet tasītei vēl 1 tējkaroti (5 ml) dzeramā ūdens, pagrieziet un visu nododiet bērnam, lai pārliecinātos, ka bērns saņem pilnu devu.

Ja suspensijas maisījuma tabletes dod zīdainim, devas mērīšanai un ievadīšanai izmantojiet pievienoto šļirci iekšķīgai lietošanai. Ievietojiet šļirces galu dozēšanas krūzītē ar sagatavoto maisījumu, lai to ievilktu šļircē. Ievietojiet perorālās šļirces galu bērna mutē pret vaiga iekšpusi. Viegli nospiediet virzuli uz leju, lai lēni ievadītu devu. Ļaujiet zīdainim norīt maisījumu. Pievienojiet krūzītei vēl 1 tējkaroti (5 ml) dzeramā ūdens un pagrieziet.Ievelciet šļircē atlikušo maisījumu un visu nododiet zīdainim. Atkārtojiet, ja šļircē paliek kāds no maisījumiem, lai pārliecinātos, ka zīdainis saņem pilnu devu. Maisījums jādod mazulim 30 minūšu laikā pēc sajaukšanas. Pēc devas nomazgājiet krūzīti un šļirces daļas atsevišķi ar ūdeni. Pirms salikšanas un uzglabāšanas ļauj daļām pilnībā nožūt.

Nepārejiet no suspensijas tabletēm uz tableti (-ēm), iepriekš nesazinoties ar ārstu.

Turpiniet lietot dolutegraviru pat tad, ja jūtaties labi. Nepārtrauciet lietot dolutegraviru, nekonsultējoties ar ārstu. Kad dolutegravīra daudzums ir mazs, saņemiet vairāk no sava ārsta vai farmaceita. Ja pārtraucat lietot dolutegraviru vai aizmirstat devas, jūsu stāvoklis var pasliktināties un to ir grūtāk ārstēt ar medikamentiem.

Jautājiet savam farmaceitam vai ārstam pacienta ražotāja informācijas kopiju.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms dolutegravira lietošanas

• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret dolutegraviru, citām zālēm vai kādu citu dolutegravira tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai pārbaudiet ražotāja informāciju par pacientu.
• pastāstiet savam ārstam, ja lietojat dofetilīdu (Tikosyn). Iespējams, ārsts ieteiks nelietot dolutegraviru, ja lietojat šīs zāles.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: dalfampridīns (Ampyra); citas zāles pret HIV, ieskaitot efavirenzu (Sustiva, Atriplā), etravirīnu (Intelence), fosamprenaviru (Lexiva), lietojot kopā ar ritonaviru (Norvir), nevirapīnu (Viramune) un tipranaviru (Aptivus), lietojot kopā ar ritonaviru (Norvir); noteikti medikamenti krampju gadījumā, ieskaitot karbamazepīnu (Carbatrol, Equetro, Tegretol), okskarbazepīnu (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitālu un fenitoīnu (Dilantin, Phenytek); metformīns (Glumetza, Glucophage, Riomet); un rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību.
• ja lietojat antacīdus, caurejas līdzekļus vai multivitamīnus, kas satur alumīniju, magniju vai kalciju; kalcija piedevas; dzelzs piedevas; sukralfāts (Carafate); vai buferizēti medikamenti, piemēram, buferēts aspirīns, lietojiet tos 2 stundas pēc vai 6 stundas pirms dolutegravira lietošanas. Tomēr, ja jūs lietojat dolutegraviru kopā ar ēdienu, jūs varat lietot šos uztura bagātinātājus vienlaikus ar dolutegravir lietošanu.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus lietojat, īpaši asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi nieru slimība, vai jūs saņemat dialīzes vai aknu slimību, ieskaitot B hepatītu vai C hepatītu.
• pastāstiet ārstam, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Pirms sākat ārstēšanu, jums būs jāveic grūtniecības tests. Konsultējieties ar savu ārstu par efektīvām dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā. Ja, lietojot dolutegraviru, iestājusies grūtniecība, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Dolutegravirs var kaitēt auglim.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jums nevajadzētu zīdīt, ja esat inficēts ar HIV vai lietojat dolutegraviru.
• jums jāzina, ka, kamēr jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai, jūsu imūnsistēma var nostiprināties un sākt cīnīties ar citām infekcijām, kas jau bija jūsu ķermenī. Tas var izraisīt šo infekciju simptomu attīstību. Ja pēc ārstēšanas uzsākšanas ar dolutegraviru Jums ir jauni vai pasliktinās simptomi, noteikti pastāstiet par to savam ārstam.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Dolutegravirs var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• grūtības aizmigt vai gulēt
• galvassāpes
• sāpes vēderā
• gāze
• caureja
• svara pieaugums

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem vai tie, kas uzskaitīti sadaļā ĪPAŠI NORĀDĪJUMI, pārtrauciet dolutegravira lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai sazinieties ar neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• izsitumi
• drudzis
• justies slikti
• pārmērīgs nogurums
• muskuļu vai locītavu sāpes
• pūslīša vai ādas lobīšanās
• tulznas vai čūlas mutē
• sarkanas vai pietūkušas acis
• acu, sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles pietūkums
• apgrūtināta elpošana vai norīšana
• acu vai ādas dzeltenums
• tumšs urīns
• gaišas krāsas zarnu kustības
• slikta dūša
• vemšana
• apetītes zudums
• sāpes vēdera augšējā labajā daļā

Dolutegravirs var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā). No pudeles neizņemiet desikantu (mazu paciņu, kas satur vielu, kas absorbē mitrumu, lai zāles būtu sausas).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts var pasūtīt noteiktus laboratorijas testus, lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz dolutegraviru.

Turiet pie rokas dolutegravīra krājumus. Lai uzpildītu recepti, negaidiet, kamēr beigsies zāles.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• Džuluka^® (kā kombinēts produkts, kas satur dolutegraviru, rilpivirīnu)