Kladribīns

Saturs

• Pirms kladribīna lietošanas
• Kladribīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:
• Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

Kladribīns var palielināt risku saslimt ar vēzi. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis vēzis. Ārsts var ieteikt nelietot kladribīnu.Konsultējieties ar ārstu par to, kas jums jādara, lai pārbaudītu vēža pazīmes, piemēram, pašpārbaudes un skrīninga testus.

Konsultējieties ar savu ārstu par kladribīna lietošanas riskiem.

Nelietojiet kladribīnu, ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību. Ja kladribīna lietošanas laikā esat grūtniece, pārtrauciet kladribīna lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu. Pastāv risks, ka kladribīns var izraisīt grūtniecības zaudēšanu vai izraisīt bērna piedzimšanu ar iedzimtiem defektiem (fiziskām problēmām, kas rodas piedzimstot).

Pirms katra ārstēšanas kursa uzsākšanas ārsts pārbaudīs, vai esat grūtniece. Jums jālieto dzimstības kontrole, lai novērstu grūtniecību katrā ārstēšanas kursā ar kladribīnu un vismaz sešus mēnešus pēc pēdējās katra ārstēšanas kursa devas. Ja lietojat hormonālos (estrogēnu) kontracepcijas līdzekļus (pretapaugļošanās tabletes, plāksterus, gredzenus, implantus vai injekcijas), katrā kladribīna terapijas kursā un vismaz 4 nedēļas pēc pēdējās devas Jums jālieto arī cita dzimstības kontroles metode. katrs ārstēšanas kurss. Ja esat vīrietis ar sievietes partneri, kura varētu kļūt grūtniece, katrā kladribīna terapijas kursā un vismaz sešus mēnešus pēc katra ārstēšanas kursa pēdējās devas noteikti izmantojiet dzimstības kontroli. Konsultējieties ar savu ārstu par dzimstības kontroles metodēm, kuras varat izmantot ārstēšanas laikā un pēc tās.

Sākot ārstēšanu ar kladribīnu un katru reizi, kad atkārtoti uzpildāt recepti, ārsts vai farmaceits jums izsniegs ražotāja pacienta informācijas lapu (Zāļu ceļvedis). Rūpīgi izlasiet informāciju un jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, ja jums ir kādi jautājumi. Varat arī apmeklēt Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) vietni (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) vai ražotāja vietni, lai iegūtu zāļu ceļvedi.

Kladribīnu lieto, lai ārstētu pieaugušos ar recidivējošām multiplās sklerozes formām (MS; slimība, kurā nervi nedarbojas pareizi, un cilvēkiem var būt vājums, nejutīgums, muskuļu koordinācijas zudums un redzes, runas un urīnpūšļa kontroles problēmas), ieskaitot recidivējošas-remitējošas formas (slimības gaita, kad simptomi laiku pa laikam uzliesmo) un aktīvās sekundārās progresējošās formas (slimības gaita, kas seko pēc recidivējoši-remitējošas kursa, kur simptomi laika gaitā pakāpeniski pasliktinās). Kladribīnu parasti lieto pacientiem, kuri jau ir izmēģinājuši citu MS ārstēšanu. Kladribīns zāļu grupā, ko sauc par purīna antimetabolītiem. Tas darbojas, pārtraucot noteiktas imūnsistēmas šūnas izraisīt nervu bojājumus.

Kladribīns ir tablete, ko lieto iekšķīgi ar ūdeni. Parasti to lieto kopā ar ēdienu vai bez tā, vienu ārstēšanas ciklu reizi dienā 4 vai 5 dienas pēc kārtas. Otrais ārstēšanas cikls jāatkārto 23 līdz 27 dienas vēlāk, lai pabeigtu vienu ārstēšanas kursu. Otro kursu (2 ārstēšanas ciklus) parasti veic vismaz 43 nedēļas pēc pēdējās otrā cikla devas. Lietojiet kladribīnu katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā. Rūpīgi ievērojiet receptes etiķetes norādījumus un lūdziet ārstam vai farmaceitam paskaidrot jebkuru daļu, kuru nesaprotat. Lietojiet kladribīnu tieši tā, kā norādīts. Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai lietojiet biežāk, nekā ārsts noteicis.

Norijiet tabletes veselas; nesadaliet, nekošļājiet un nesasmalciniet tos.

Ar sausām rokām izņemiet tableti no blistera iepakojuma un pēc tam norijiet tableti. Ierobežojiet laiku, kad tablete nonāk saskarē ar ādu. Izvairieties pieskarties degunam, acīm un citām ķermeņa daļām. Pēc zāļu lietošanas labi nomazgājiet rokas ar ūdeni. Ja tablete nonāk saskarē ar virsmām vai citām ķermeņa daļām, arī tās nekavējoties labi nomazgājiet.

Šīs zāles var parakstīt citiem lietojumiem; jautājiet savam ārstam vai farmaceitam, lai iegūtu vairāk informācijas.

Pirms kladribīna lietošanas

• pastāstiet ārstam un farmaceitam, ja Jums ir alerģija pret kladribīnu, citām zālēm vai kādu citu kladribīna tablešu sastāvdaļu. Sastāvdaļu sarakstu vaicājiet farmaceitam vai skatiet Zāļu ceļvedi.
• pastāstiet savam ārstam un farmaceitam, kādas citas recepšu un bezrecepšu zāles, vitamīnus un uztura bagātinātājus jūs lietojat vai plānojat lietot. Noteikti miniet kādu no šīm lietām: cilostazols; dipiridamols (persantīns, Aggrenox); elrombopags (Promacta); furosemīds (Lasix); gabapentīns (Gralise, Horizant, Neurontin); ibuprofēns (Advil, Midol, Motrin, citi); beta interferons (Avonex, Betaseron, Extavia, Rebif); lamivudīns (Epivir, Epzicom); zāles, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, azatioprīns (Azasan), ciklosporīns (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksāts (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) un takrolīms (Astagraf, Envarsus, Prograf); nifedipīns (Adalat, Procardia); nimodipīns (Nymalize); reserpīns; ribavirīns (Rebetol, Ribasphere, Virazole); rifampīns (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); ritonavīrs (Norvir, Kaletrā, Technivie, Viekirā); stavudīns (Zerit); steroīdi, piemēram, deksametazons (Decadron, Dexpak), metilprednizolons (Medrol) un prednizons (Rayos); sulindaks; un zidovudīns (Retrovir, Combivir, Trizivir). Iespējams, ārstam būs jāmaina zāļu devas vai rūpīgi jāuzrauga, vai nav blakusparādību. Daudzi citi medikamenti var mijiedarboties arī ar kladribīnu, tāpēc noteikti pastāstiet savam ārstam par visām lietotajām zālēm, pat par tām, kuras šajā sarakstā nav.
• ja lietojat citas zāles iekšķīgi, lietojiet tās 3 stundas pirms vai 3 stundas pēc kladribīna lietošanas.
• pastāstiet ārstam, kādus augu izcelsmes produktus jūs lietojat, īpaši kurkumīnu un asinszāli.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir cilvēka imūndeficīta vīruss (HIV), hepatīts (vīruss, kas inficē aknas un var izraisīt smagus aknu bojājumus), tuberkuloze (TB; nopietna infekcija, kas ietekmē plaušas un dažreiz citas ķermeņa daļas) vai citas notiekošās infekcijas. Iespējams, ka ārsts ieteiks nelietot kladribīnu.
• pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi aknu, nieru vai sirds slimība.
• pastāstiet ārstam, ja barojat bērnu ar krūti. Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti ārstēšanas cikla laikā un 10 dienas pēc pēdējās ārstēšanas cikla devas.
• ja Jums tiek veikta operācija, ieskaitot zobu operāciju, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat kladribīnu.
• Jums nav jāveic vakcinācija 4 līdz 6 nedēļu laikā pirms ārstēšanas ar kladribīnu, tā laikā vai pēc tās, nekonsultējoties ar ārstu. Pirms sākat ārstēšanu, konsultējieties ar savu ārstu.

Turpiniet savu parasto diētu, ja vien ārsts nav norādījis citādi.

Lietojiet aizmirsto devu, tiklīdz to atceraties tajā pašā dienā. Tomēr, ja tā netiek lietota paredzētajā dienā, nākamajā dienā ieņemiet aizmirsto devu un pievienojiet vēl vienu dienu šim ārstēšanas ciklam. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.

Kladribīns var izraisīt blakusparādības. Pastāstiet ārstam, ja kāds no šiem simptomiem ir smags vai nepāriet:

• galvassāpes
• slikta dūša
• muguras sāpes
• locītavu sāpes un stīvums
• grūtības aizmigt vai gulēt
• depresija
• matu izkrišana
• tirpšana, nieze vai dedzinošas čūlas uz smaganām, lūpām vai mutē

Dažas blakusparādības var būt nopietnas. Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nekavējoties zvaniet savam ārstam vai saņemiet neatliekamo medicīnisko palīdzību:

• drudzis, iekaisis kakls, drebuļi, sāpoši vai sāpīgi muskuļi, klepus vai citas infekcijas pazīmes
• klepus, sāpes krūtīs, asiņu vai gļotu atklepošana, vājums vai nogurums, svara zudums, apetītes zudums, drebuļi, drudzis, svīšana naktī
• sāpīgi izsitumi ar pūslīšiem
• dedzināšana, tirpšana, nejutīgums vai ādas nieze
• izsitumi, apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums vai nieze
• drebuļi, drudzis, slikta dūša, vemšana, sāpes mugurā, sānos vai cirkšņos, bieža un sāpīga urinēšana
• neparasta asiņošana vai zilumi
• vājums vienā ķermeņa pusē, koordinācijas zudums rokās vai kājās, spēka samazināšanās, līdzsvara problēmas, apjukums, redzes, domāšanas, atmiņas vai personības izmaiņas
• elpas trūkums, ātra sirdsdarbība, galvassāpes, reibonis, bāla āda, apjukums, nogurums
• slikta dūša, vemšana, izteikts nogurums, apetītes zudums, sāpes vēdera augšējā labajā daļā, ādas vai acu dzeltenums, tumšs urīns
• elpas trūkums, ātra vai neregulāra sirdsdarbība, pietūkums ķermeņa daļā

Kladribīns var izraisīt citas blakusparādības. Zvaniet savam ārstam, ja, lietojot šīs zāles, rodas kādas neparastas problēmas.

Ja Jums rodas nopietna blakusparādība, jūs vai jūsu ārsts var tiešsaistē (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) vai pa tālruni nosūtīt ziņojumu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) MedWatch nevēlamo notikumu ziņošanas programmai. 1-800-332-1088).

Uzglabājiet šīs zāles traukā, kurā tas nonāca, cieši noslēgtu un bērniem nepieejamā vietā. Glabājiet to istabas temperatūrā un prom no liekā siltuma un mitruma (ne vannas istabā).

Ir svarīgi glabāt visas zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo daudzi konteineri (piemēram, iknedēļas tabletes un acu pilieniem, krēmiem, plāksteriem un inhalatoriem paredzētie medikamenti) nav bērniem izturīgi, un mazi bērni tos var viegli atvērt. Lai pasargātu mazus bērnus no saindēšanās, vienmēr nofiksējiet aizsargvāciņus un nekavējoties ievietojiet zāles drošā vietā - tādā vietā, kas atrodas augšā un prom, un atrodas ārpus viņu redzesloka. http://www.upandaway.org

Nevajadzīgas zāles jāiznīcina īpašos veidos, lai nodrošinātu, ka mājdzīvnieki, bērni un citi cilvēki tos nevar lietot. Tomēr jums nevajadzētu noskalot šīs zāles tualetē. Tā vietā labākais veids, kā atbrīvoties no medikamentiem, ir zāļu atgūšanas programma. Konsultējieties ar farmaceitu vai sazinieties ar vietējo atkritumu / otrreizējās pārstrādes nodaļu, lai uzzinātu par atpakaļuzņemšanas programmām jūsu kopienā. Lai iegūtu papildinformāciju, skatiet FDA vietni Zāļu droša iznīcināšana (http://goo.gl/c4Rm4p), ja jums nav piekļuves atpakaļuzņemšanas programmai.

Pārdozēšanas gadījumā zvaniet uz indes kontroles palīdzības tālruni pa tālruni 1-800-222-1222. Informācija ir pieejama arī tiešsaistē vietnē https://www.poisonhelp.org/help. Ja cietušais ir sabrucis, viņam ir bijuši krampji, viņam ir apgrūtināta elpošana vai viņu nevar pamodināt, nekavējoties zvaniet ārkārtas dienestiem pa tālruni 911.

Saglabājiet visas tikšanās ar ārstu un laboratoriju. Jūsu ārsts pasūtīs noteiktus testus pirms ārstēšanas, tās laikā un pēc tās, lai pārliecinātos, ka kladribīna lietošana jums ir droša, un lai pārbaudītu ķermeņa reakciju uz kladribīnu.

Neļaujiet nevienam citam lietot jūsu zāles. Uzdodiet farmaceitam visus jautājumus par receptes uzpildīšanu.

Jums ir svarīgi saglabāt rakstisku visu lietoto recepšu un bezrecepšu (bezrecepšu) zāļu, kā arī visu produktu, piemēram, vitamīnu, minerālvielu vai citu uztura bagātinātāju, sarakstu. Šis saraksts jums jāņem līdzi katru reizi, kad apmeklējat ārstu vai ja esat ievietots slimnīcā. Svarīga informācija ir jāņem līdzi arī ārkārtas gadījumos.

• Mavenclad^®